Italiano (Italian); Prima Di Iniziare - Bionix Aquabot OtoClear Gebrauchsanweisung

ITALIANO (ITALIAN)

Vi ringraziamo per l'acquisto di OtoClear
powered by Aquabot
®
OtoClear , powered by Aquabot
®
per la rimozione del cerume compatto, che permette di eliminare il disagio
con un'attenzione particolare alla sicurezza del paziente. Questo sistema
è caratterizzato dalle punte per il lavaggio auricolare OtoClear, fissate sul
bastoncino. Le punte per il lavaggio auricolare OtoClear indirizzano l'acqua
all'interno del canale uditivo con un angolo di 30°, evitando così di colpire
direttamente la membrana del timpano.
Il presente manuale fornisce indicazioni per il montaggio del kit completo
e del flacone, per la pulizia e il posizionamento della punta. Attenzione:
Bionix non si assume alcuna responsabilità per qualsivoglia impiego del
prodotto diverso da quello previsto.
Guida introduttiva
Estrarre dall'imballaggio e controllare il contenuto
Prima di continuare, controllare che la confezione non abbia subito danni
durante il trasporto.
In caso di danni, contattare il distributore locale.
Quindi, verificare l'integrità dell'OtoClear
La confezione contiene:
• Il flacone Aquabot
®
• L'adattatore
• Le punte OtoClear, nel numero di 20 o di 5
• Vaschetta di lavaggio auricolare
In caso di articoli mancanti, contattare il distributore.
Uso previsto: l'OtoClear è progettato per irrigare il condotto uditivo del
paziente al fine di rimuovere cerume e/o corpi estranei senza causare lesioni.
Indicazioni per l'uso: OtoClear è indicato per l'uso su pazienti dai 6 mesi in
su in casi di cerume compatto e/o corpi estranei che occludono il condotto
uditivo laddove non sia nota o sospetta un'infezione e/o una perforazione del
timpano.
ATTENZIONE: NON eseguire l'irrigazione se la membrana timpanica è
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, offre una soluzione semplice ed efficace
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, powered by Aquabot .
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perforata o nel caso siano presenti tubi da timpanostomia. Interrompere
immediatamente l'irrigazione in caso di sanguinamento, irritazione o altri
traumi al canale uditivo o alla membrana timpanica.
AVVERTENZE:
• Usare solo acqua calda (98 °F - 104 °F/37 °C - 40 °C) per ridurre il rischio di
stordimento o vertigini
• Se si avverte dolore o si verifica una fuoriuscita di liquido, consultare il
medico
• Rischio di contaminazione crociata. Non riutilizzare le punte di curette
OtoClear Tips monouso poiché potrebbero diffondere la contaminazione da
un paziente all'altro.
Comunicazioni sul dispositivo medicale: Avviso a utenti
e/o pazienti nell'UE: eventuali incidenti gravi verificatisi in relazione al
dispositivo devono essere comunicati al produttore e all'autorità competente
dello Stato membro in cui l'utente e/o il paziente risiede.
Benefici clinici: indicati nell'uso previsto.
Controindicazioni:
• In precedenza, il soggetto ha avuto complicazioni in seguito a procedure di
irrigazione dell'orecchio
• Il soggetto ha avuto un'otite media nelle ultime sei settimane
• È in corso una fuoriuscita dal canale auricolare o dolore o indolenzimento
all'orecchio
• Il soggetto ha o sospetta una perforazione del timpano
• Il soggetto si è sottoposto a una QUALSIASI forma di chirurgia auricolare
• Il soggetto ha la palatoschisi, riparata o meno
• Il soggetto ha dei tubicini di drenaggio transtimpanico
• È presente un corpo estraneo nel canale uditivo
• In precedenza, il soggetto ha avuto problemi correlati all'orecchio interno
(specialmente vertigini)
Rischio residuo: sebbene il rischio associato all'uso di questo prodotto sia stato
ridotto il più possibile, non si possono scongiurare completamente i potenziali
danni al paziente o all'utente derivanti dai seguenti fattori:
• Danni da rischi meccanici
• Danni da uso improprio o errore d'uso
• Danni di origine imprevista

Prima di iniziare

Controllare il canale uditivo e la membrana timpanica con un otoscopio,
osservando il tipo e la posizione dell'eventuale cerume. Un agente
ceruminolitico può essere necessario in caso di cerume indurito o tappi di
cerume.
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