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VISTA V1-PR Benutzerhandbuch Seite 30

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Emissionsprüfung
Konformität Informationen zur
HF-Emissionen
Gruppe 2
CISPR 11
Klasse B
Harmonische
Ist konform
Emissionen
Spannungss-
Ist konform
chwankungen/Flicker
Einhaltung der Emissions- und Immunitätsstandards
Emissionsstandards EN 60601-1-2
IEC 60601-1-2
52
elektromagnetischen
Umgebung
Dieses Medizinprodukt
nutzt HF-Energie nur
für seine internen
Funktionen. Aus
diesem Grund sind
seine HF-Emissionen
äußerst gering. Es
ist unwahrscheinlich,
dass es Interferenzen
bei elektronischen
Geräten in der näheren
Umgebung erzeugt.
23. Informationen und Erklärung der
Symbole
Mit dem CE-Zeichen bestätigt die Sonova AG, dass
dieses Produkt – inklusive Zubehör – die Anforderungen
xxxx
der Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 sowie
der Funkanlagenrichtlinie 2014/53/EU erfüllt. Die
nach der CE-Kennzeichnung angegebenen Nummern
beziehen sich auf die zertifizierten Einrichtungen, die
entsprechend der oben aufgeführten Verordnung und
Richtlinie herangezogen wurden.
Dieses Symbol zeigt an, dass die Produkte, die in
dieser Gebrauchsanweisung beschrieben werden, die
Anforderungen an Anwendungsteile nach Typ B der Norm
EN 60601-1 erfüllen. Die Oberfläche des Hörgeräts wird
als Anwendungsteil vom Typ B angegeben.
Zeigt den Hersteller des Medizinprodukts an, wie in
der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte
definiert.
Gibt das Datum der Herstellung des Medizinprodukts an.
Gibt den autorisierten Vertreter in der Europäischen
Gemeinschaft an. Das EG REP ist auch der Importeur in
die Europäische Union.
Dieses Symbol weist darauf hin, dass es für den
Benutzer wichtig ist, die einschlägige Information dieses
Benutzerhandbuchs zu lesen und zu berücksichtigen.
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