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Der Hersteller dieses LEVO-Aufrichtrollstuhles, die Firma
erklärt in alleiniger Verantwortung, dass das Produkt, auf das sich diese Erklärung bezieht, (siehe
nachstehende Auflistung) mit den geltenden Bestimmungen der EG-Richtlinie für Medizinprodukte
vom 14. Juni 1993 (93/42/EWG) übereinstimmt.
Im weiteren gilt die Uebereinstimmung dieses Produktes mit folgenden Normen / nominativen
Dokumenten:
EN 12 184
Elektrorollstühle und –mobile und zugehörige Ladegeräte
UNI 14971
Medizinprodukte – Risikomanagement
EN 60601-1-2
Medizinische elektrische Geräte: Allgemeine Anforderungen für die
Sicherheit, Elektromagnetische Verträglichkeit
EN 61000-4-2
Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV): Störfestigkeit gegen die
Entladung statischer Elektrizität - EMV-Grundnorm
EN 61000-4-3
Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV): Prüfung der Störfestigkeit
gegen hochfrequente elektromagnetische Felder
EN 61000-4-4
Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV): Prüfung der Störfestigkeit
gegen schnelle transiente elektrische Störgrössen/Burst
EN 61000-4-5
Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV): Prüfung der Störfestigkeit
gegen Stossspannungen
Wohlen, 20. Dezember 2004
Konformitätserklärung
LEVO AG
Anglikerstrasse 20
CH-5610 Wohlen
Schweiz
Tel.:
+41 (0)56-618 4411
Fax:
+41 (0)56-618 4410
Email:
office@levo.ch
Internet:
http://www.levo.ch
Typenbezeichnung des Rollstuhls:
LEVO LCM comfort II
Dr. Kurt H. Fischer
S-M / L-XL
Markus Burger
LEVO
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