Verwandte Anleitungen für DEHAS CPAP/HFO Block
Inhaltszusammenfassung für DEHAS CPAP/HFO Block
- Seite 1 Gebrauchsanleitung CPAP / HFO Block Diese Anweisung aufbewahren! 0482 Tel: (+49) 451 80904-0 DEHAS Medical Systems GmbH Fax: (+49) 451 80904-111 Wesloer Straße 107-109 www.DEHAS.de 23568 Lübeck, Deutschland Version 1.1...
- Seite 2 Inhaltsverzeichnis Einleitung ............................2 Zweckbestimmung ........................2 Definition ............................2 Technische Daten .......................... 2 Sicherheitsmerkmale: ......................2 Technische Merkmale: ......................3 Lagerhaltung: ........................... 3 Auslieferung / Variaten und Zubehör ................... 3 Verfügbares Zubehör und Variationen: ................... 3 Angewandte Normen ........................3 Sicherheitsinformationen - Warn-, Vorsichts- und Kennzeichnungshinweise ......
- Seite 3 1 Einleitung Diese Gebrauchsanweisung soll Sie bei der Bedienung des DEHAS CPAP / HFO Blocks unterstützen. 2 Zweckbestimmung Der CPAP / HFO Block dient zur Versorgung mit einem Sauerstoff / Luft Gemisch bei der CPAP Therapie / HFO Beatmung von Patienten ab ca. 7,5 Kg Körpergewicht Der CPAP / HFO Block ist zur Verwendung mit einem O2/AIR-Mischer (QualityMIX Serie DEHAS) vorgehsehen oder kann in Ausnahmen für die direkte Versorgung durch einen...
- Seite 4 4.2 Technische Merkmale: Technische Daten CPAP / HFO Block Wert Lieferbare O Konzentration Bis zu 100% O Sicherheitsventil Bis max. 60 mbar Fixe Einstellung des internen 30 mbar Druckbegrenzungsventils 0 – 60 mbar Manometer 8,5 – 85 LPM mit 9/16 “ – Anschluss zum Flowmeter Mischer Verbindungsschlauch zur alternativen...
- Seite 5 EN ISO 15002 Durchflussmesseinrichtungen zum Anschluss an Entnahmestellen von Rohrleitungssystemen für medizinische Gase EN ISO 15223-1 Medizinprodukte - Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde Informationen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen EN ISO 5367:2014 Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Atemsets und Verbindungsstücke EN ISO 780 Verpackung - Versandverpackung - Graphische Symbole für...
- Seite 6 Herstellungsdatum Trocken aufbewahren / Vor Feuchtigkeit / Nässe schützen Medizinprodukt LOT Nummer Referenznummer / Artikelnummer Unique Device Identifier Produkt unsteril Verweist auf die Notwendigkeit für den Anwender, die oder Gebrauchsanweisung zurate zu ziehen. Nicht verwenden falls Verpackung beschädigt Kein Öl verwenden Authorized Representative CH...
- Seite 7 • Nur zur Verwendung durch geschultes, qualifiziertes Fachpersonal! • Die Funktion des DEHAS CPAP / HFO Blocks muss vor dem Gebrauch überprüft werden! • Verwendung mit einem vom Herstellerempfohlenen Gaseingangsdruck von 4,3 bar! • Nur zur Verwendung einer Versorgungsdurchflussmenge innerhalb des vom Durchflussmesser angegebenen Bereichs! •...
- Seite 8 ② Eingangsanschlüsse Gasversorgung Blender ⑥ Druckmanometer 0-60 mbar mit Druckanzeige ⑤ Eingangsanschluss 9/16” ⑦ Anschlusselement Ausgang mit 22 mm Adapter ⑧ Anschlusselement Reservoir Beutel ⑨ Versorgungsschlauch mit Verbindung zur Beatmungsmaske Abbildung 1: Frontansicht Gesamtsystem (mit Abbildung High Flow Blender DEHAS)
- Seite 9 PEEP Sicherheitsventil fest eingestellt auf 30 Flowmeter mit mbar Durchflussanzeige und Einstellungsknopf Manometer mit Druckanzeige Anschlusselement Reservoir Beutel Anschlusselement Ausgang mit 22 mm Adapter Abbildung 2: Seitenansicht CPAP / HFO Block...
- Seite 10 9 Vorsichtsmaßnahmen • Die Anwendung ist nur durch Personen, die in der CPAP / HFO Therapie geschult wurden! • Das Gerät darf nur nach dem Abschluss einer Überprüfung vor der Anwendung genutzt werden, um sicherzustellen, dass dem Patienten der richtige Beatmungsdruck zugeführt wird.
- Seite 11 Prüfen Sie, ob das Druckmanometer (siehe Komponenten Abbildung Nr. ⑥) Null (0) anzeigt. Wenn dies nicht der Fall sein sollte, muss der CPAP / HFO Block von Ihrem durch DEHAS authorisierten Fachhändler gewartet werden! Schließen Sie den Versorgungsschlauch für das Patientenbeatmungssystem mit dem Adapter (siehe Komponenten Abbildung Nr.
- Seite 12 11 Reinigung / Desinfektion Hersteller: Sterilisationsverfahren: DEHAS Medical Systems GmbH Das Produkt ist nicht für Wesloer Str. 107-109 das Sterilisationsverfahren vorgesehen. 23568 Lübeck Beschriebenes Produkt: Produkt: CPAP / HFO Block Produktkategorie: Zubehör D – CPAP / HFO Block Artikelbezeichnung: Bitte befolgen Sie die Reinigungsanweisung des Herstellers der Maske und des Patientenverbindungsschlauch.
- Seite 13 An einem trockenen Ort lagern. 12 Wartung / Service Der DEHAS CPAP / HFO Block sollte spätestens alle 24 Monaten gewartet werden; oder wenn das Manometer bei fehlendem Durchfluss nicht Null anzeigt oder wenn die Genauigkeit des Geräts in Frage stehen sollte. DEHAS empfiehlt, die Gasschläuche vor der Anwendung bzw.
- Seite 14 13 Warenrücksendung Wenden Sie sich bitte diesbezüglich an Ihren Händler. Dort wird für Sie die Rücksendung koordiniert. Wichtig ist, dass Sie eine Fehlerbeschreibung zur Verfügung stellen, damit die Rücksendung zielgerichtet bearbeitet werden kann. Alle Rücksendungen müssen in abgedichteten Behältern zur Vermeidung von Schäden verschickt werden. Der Fachhändler ist nicht für Geräte verantwortlich, die während des Transports beschädigt werden.
- Seite 15 Konformitätserklärung DEHAS Medical Systems GmbH Wesloer Str. 107-109 23568 Lübeck, GERMANY CPAP / HFO Block / Zubehör für QualityMix Sauerstoff/Luftmischer Klassifikation: IIb Klassifikation Klausel 1.2 Regel 11 in Anhang IX des MDD Kriterien: Wir erklären hiermit in alleiniger Verantwortung, dass die oben genannten Produkte den Bestimmungen der folgenden Richtlinien und Normen des EG-Rates entsprechen.
- Seite 16 16 Herstellerangaben Hersteller DEHAS Medical Systems GmbH Wesloer Straße 107-109 23568 Lübeck Germany Phone: +49 451 80 90 4 - 112 Fax: +49 451 80 90 4 - 111 Email: Info@dehas.de Homepage: www.dehas.de Vertrieb Rev. 1.1 Version 17.08.2023...