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3. Bedienung
3.5 Überprüfen der Mikroskopleistung
Stellen Sie sicher, dass das Mikroskop einwandfrei funktioniert, indem Sie die Arbeitsabläufe zur Leistungsprüfung
ausführen und den Systemstatus überprüfen.
3.5.1 Arbeitsabläufe zur Leistungsprüfung und Qualifizierung
Überprüfen Sie die Leistung des Mikroskops, indem Sie die Arbeitsabläufe zur Qualifizierung oder Leistungsprüfung
ausführen. In diesen Arbeitsabläufen wird eine festgelegte Standardprobe verwendet, um die Leistung des Geräts zu
überprüfen. Jeder Test beruht auf unterschiedlichen regulatorischen Standards.
In den Arbeitsabläufen zur Leistungsprüfung und Qualifizierung wird die Polystyrol-Standardplatte verwendet, um die
Leistung des Mikroskops zu überprüfen.
Tabelle 3-1: Beschreibung der Arbeitsabläufe zur Qualifizierung und Leistungsprüfung
Prüfung
Nicolet RaptIR - Factory
Qualification
Nicolet RaptIR - Factory
ATR Qualification
Nicolet RaptIR - PV Test
Nicolet RaptIR - PV ATR
Test
Nicolet RaptIR -
PHEUR Qualification
Nicolet RaptIR - PHEUR
ATR Qualification
Nicolet RaptIR -
USP Qualification
Nicolet RaptIR -
JP Qualification
Nicolet RaptIR -
CP Qualification
40
Nicolet™ RaptIR™ FTIR-Mikroskop
Beschreibung
Es werden die vom Hersteller empfohlenen Prüfungen und alle Qualifizierungsprüfungen durch-
geführt.
Es werden die vom Hersteller empfohlenen Prüfungen und alle Qualifizierungsprüfungen mit dem
ATR-Zubehör durchgeführt.
Es wird die allgemeine Leistung des RaptIR auf der Grundlage der vom Hersteller empfohlenen Prü-
fungen gemessen.
Es wird die allgemeine Leistung des RaptIR auf der Grundlage der vom Hersteller empfohlenen Prü-
fungen unter Verwendung von ATR gemessen.
Für den RaptIR werden die Qualifizierungsprüfungen gemäß Definition im Europäischen Arz-
neibuch durchgeführt.
Für den RaptIR werden die Qualifizierungsprüfungen unter Verwendung des ATR-Zubehörs gemäß
Definition im Europäischen Arzneibuch durchgeführt.
Für den RaptIR werden die Qualifizierungsprüfungen gemäß Definition in der United States Phar-
macopeia durchgeführt.
Für den RaptIR werden die Qualifizierungsprüfungen gemäß Definition im Japanischen Arzneibuch
durchgeführt.
Für den RaptIR werden die Qualifizierungsprüfungen gemäß Definition im Chinesischen Arzneibuch
durchgeführt.
Thermo Scientific
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