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Der Element i+ Analyzer darf nur über das in der Verpackung
enthaltene Netzteil mit Strom versorgt werden. Um einen elektrischen
Schlag zu vermeiden, beachten Sie die folgenden
Vorsichtsmaßnahmen:
• Vermeiden Sie Installationsorte, an denen Wasser oder andere Flüssigkeiten auf das
Gerät spritzen können.
• Stellen Sie sicher, dass das Gerät ordnungsgemäß mit einem Schutzleiter für die
Innenverkabelung geerdet ist.
•
Vergewissern Sie sich, dass alle Kabel richtig angeschlossen sind.
Stecken Sie das Netzkabel in eine Steckdose mit geerdeter Buchse.
Achten Sie beim Einstecken oder Herausziehen des Kabels aus der Steckdose
darauf, dass Sie den Stecker festhalten, nicht nur das Kabel, um eine Beschädigung
des Kabels zu vermeiden.
Das Gerät ist nicht dafür ausgelegt, vom Benutzer gewartet zu werden. Entfernen
Sie keine Abdeckungen oder andere Teile, um Stromschläge oder Verletzungen
durch bewegliche Teile zu vermeiden.
1.4
Konformitätserklärung / Elektromagnetische Verträglichkeit
(EMC)
Der Element i+ Immundiagnostik-Analyzer erfüllt die grundlegenden Anforderungen der
Niederspannungsrichtlinie 2014/35/EU und der EMV-Richtlinie 2014/30/EU. Der Analyzer
wurde gemäß EN 61010-1, UL 61010-1 und EN 60825-1 geprüft. Der Element i+ Analyzer
entspricht Teil 15 der FCC-Bestimmungen und den FDA-Bestimmungen 21 CFR 1040.10
und 1040.11, mit Ausnahme der Abweichungen gemäß Laser Notice No. 50.
HINWEIS: Dieses Gerät wurde getestet und entspricht den Grenzwerten für ein digitales
Gerät der Klasse A gemäß Teil 15 der FCC-Vorschriften. Diese Grenzwerte sollen einen
angemessenen Schutz gegen schädliche Störungen bieten, wenn das Gerät in einer
kommerziellen Umgebung betrieben wird. Dieses Gerät erzeugt und verwendet
Hochfrequenzenergie und kann diese ausstrahlen. Wenn es nicht gemäß der
Bedienungsanleitung installiert und verwendet wird, kann es schädliche Störungen des
Funkverkehrs verursachen. Der Betrieb dieses Geräts in einer Wohngegend kann
schädliche Störungen verursachen. In diesem Fall muss der Benutzer die Störungen auf
eigene Kosten beheben.
Dieses Gerät erfüllt die Anforderungen von Teil 15 der FCC-Bestimmungen. Der Betrieb
unterliegt den folgenden zwei Bedingungen: (1) Dieses Gerät darf keine schädlichen
Interferenzen verursachen, und (2) dieses Gerät muss alle empfangenen Interferenzen
akzeptieren, einschließlich Interferenzen, die einen unerwünschten Betrieb verursachen
können.
FCC RF-Strahlungsexpositionserklärung: Dieses Gerät entspricht den FCC-Grenzwerten für
die Strahlenbelastung, die für eine unkontrollierte Umgebung festgelegt wurden.
Endbenutzer müssen die spezifischen Betriebsanweisungen zur Einhaltung der RF-
Belastungsgrenzen befolgen. Dieser Sender darf nicht mit einer anderen Antenne oder
einem anderen Sender zusammen aufgestellt oder betrieben werden.
1.5
Laser Warnung
Das Gerät enthält einen eingebauten Laser. Das Gerät entspricht den FDA-
Leistungsstandards für Laserprodukte, mit Ausnahme der Abweichungen gemäß der Laser
Notice No. 50 vom 24. Juni 2007.
Der Element i+ Analyzer gilt als Laserprodukt der Klasse 1 gemäß IEC 60825-1: 2007.
Vers.: DEU20220629
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