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Nabtesco NK6 Symphony Knee Gebrauchsanweisung

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NK6 Symphony Knee
Distributeur
Gebrauchsanweisung -
für Orthopädietechniker

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Verwandte Anleitungen für Nabtesco NK6 Symphony Knee

Inhaltszusammenfassung für Nabtesco NK6 Symphony Knee

  • Seite 1 NK6 Symphony Knee Distributeur Gebrauchsanweisung - für Orthopädietechniker...

  • Seite 3: Einführung

    NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Einführung Vielen Dank für die Verwendung des NK-6 Symphony. Bei diesem Gerät handelt es sich um ein prothetisches Kniegelenk, das durch sein einzigartiges 6-gliedriges Verbindungssystem und den Hydraulikzylinder eine hohe Standstabilität und eine hervorragende Reaktionsfähigkeit auf die Gehgeschwindigkeit gewährleistet.

  • Seite 4: Zweckbestimmung Des Nk-6 Symphony

    NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Wichtige Informationen Zweckbestimmung des NK-6 Symphony Das NK-6 Symphony wurde für die Verwendung als künstliches Kniegelenk bei Oberschenkel-, Knieexartikulation und Hüftexartikulation entwickelt und hergestellt. Das NK-6 Symphony darf nicht für andere Zwecke verwendet werden.

  • Seite 5: Lesen Sie Dieses Dokument Sorgfältig Durch

    NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Wichtige Informationen Sollten Sie einen schwerwiegenden Vorfall im Zusammenhang mit dem NK-6 Symphony haben, melden Sie diesen bitte dem Hersteller (siehe Kontaktinformationen auf der Rückseite) und der zuständigen Behörde in Ihrem Land.

  • Seite 6: Über Dieses Dokument

    NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Über dieses Dokument Ziel dieses Dokuments Dieses Dokument richtet sich an Orthopädietechniker, um das Gerät für Prothesenanwender anpassen zu können. Sie umfasst die folgenden Referenzen: NK-6, NK-6SH, NK-6+L und KN-6SH+L. Urheberrecht Nabtesco besitzt das Urheberrecht für dieses Dokument.

  • Seite 7: Inhaltsverzeichnis

    NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Inhalt Sicherheitsvorkehrungen ............................................ Kontraindikationen ......................Definition der Symbole ................. Obligatorische Sicherheitsvorkehrungen ..........Kompatible Medizinprodukte (Prothesenkomponenten) Grundlegender Aufbau und Funktionsprinzip ................................... Grundlegender Aufbau ........................ Funktionsprinzip ....................Stand-Phasensteuerung ..................Bewegungs-Phasensteuerung Vor dem Gebrauch ........................

  • Seite 8: Sicherheitsvorkehrungen

    NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Sicherheitsvorkehrungen 1.1 Kontraindikationen Personen, die den Gebrauch des Knies und die Vorsicht bei der Benutzung nicht  verstehen Personen, die Probleme und Schmerzen am Stumpf haben  Personen, die mehr als 125 kg wiegen (bei hochaktiven Benutzern: mehr als ...

  • Seite 9: Obligatorische Sicherheitsvorkehrungen

    NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Sicherheitsvorkehrungen 1.3 Obligatorische Sicherheitsvorkehrungen WARNUNG Geben Sie dem Benutzer das separate Benutzerhandbuch und erklären Sie ihm die Gebrauchs anweisungen. VERPFLICHTENDE HANDLUNG Unsachgemäße Verwendung kann zu Stürzen oder Verletzungen führen. Wenn Sie ein ungewöhnliches Geräusch, Spiel oder einen Abfall des hydraulischen Widerstands feststellen, stellen Sie die Verwendung ein und wenden sich an Ihren örtlichen...
  • Seite 10 NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Sicherheitsvorkehrungen Bei der Beugung des Knies die Hand Verwenden Sie es NICHT hinter das NICHT für Knie legen. Personen, die mehr Berühren Sie das als 125 kg wiegen. Knie NICHT, wenn...
  • Seite 11 NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Sicherheitsvorkehrungen VORSICHT Führen Sie die Lassen Sie KEINE Einstellungen gemäß den in der Teile wie z. B. eine Gebrauchsanweisung Schraube in den angegebenen Rahmen fallen Einstellverfahren VERPFLICHTENDE VERBOT HANDLUNG durch. Die weitere Verwendung mit Unsachgemäße Einstellungen können...

  • Seite 12: Kompatible Medizinprodukte (Prothesenkomponenten)

    NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Sicherheitsvorkehrungen 1.4 Kompatible Medizinprodukte (Prothesenkomponenten) Symphony Referenz NK-6 / NK-6+L NK-6SH / NK-6SH+L Pyramidenförmige Proximale Verbinder M36 Schraubverbinder Buchsen Pyramidenförmige Pyramidenförmige Distale Verbinder Buchsen Buchsen NK6 Symphony Knee Gebrauchsanweisung - Für Orthopädietechniker...

  • Seite 13: Grundlegender Aufbau Und Funktionsprinzip

    NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Grundlegender Aufbau und Funktionsprinzip 2.1 Grundlegender Aufbau Das NK-6 Symphony besteht aus einer 6-gliedrigen Verbindung, die die Standphase steuert, und einem Hydraulikzylinder, der die Schwenkphase steuert. Die selektive Sperre, mit der der Benutzer das Knie selbst sperren kann, wird nach Wahl des Be- nutzers gewählt.

  • Seite 14: Stand-Phasensteuerung

    NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Grundlegender Aufbau und Funktionsprinzip 2.3 Stand-Phasensteuerung p-MRS-System (polyzentrischer Mechanismus zur Erkennung der Stand-Beuge-Steifigkeit) Die 6-gliedrige Verbindung erfasst die Position der Bodenreaktionskraft steuert Standphase. Drehpunkt dieses Verbindungssystems, Erfassungspunkt, befindet sich um den Zehenknick. Wenn...

  • Seite 15: Bewegungs-Phasensteuerung

    NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Grundlegender Aufbau und Funktionsprinzip 2.4 Bewegungs-Phasensteuerung Zur Steuerung der Schwenkphase wird ein Hydraulikzylinder verwendet. Die Steuerung der Schwenkphase basiert auf dem hydraulischen Widerstand, der beim Beugen und Strecken des Knies erzeugt wird. Der Widerstand in der anfänglichen Schwenkphase wird niedrig gehalten, damit der Benutzer die Schwenkphase leicht einleiten kann, und der Widerstand wird erhöht, wenn der Beugewinkel 40 Grad...

  • Seite 16: Vor Dem Gebrauch

    NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Vor dem Gebrauch 3.1 Umfang der Lieferung Bitte bestätigen Sie, dass die folgenden Teile enthalten sind: NK-6 Symphony  Benutzerhandbuch  (Geben Sie die Gebrauchsanweisung nach deren Erläuterung an den Benutzer) Gebrauchsanweisung (dieses Dokument) ...

  • Seite 17: Kontakt Des Schaftes Bei Maximalem Beugewinkel

    NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Vor dem Gebrauch 3.2.2 Kontakt des Schaftes bei maximalem Beugewinkel Der Schaft ist so anzufertigen, dass der Schaft oder das Gesäß das Fußteil berührt, wenn das Kniegelenk im maximalen Beugewinkel gebeugt ist.

  • Seite 18: Einstellung

    NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Einstellung 4.1 Einstellen der Stand-Phasensteuerung 4.1.1 Einstellen des Stand-Beuge-Gummis Zum Einstellen der Standphasensteuerung muss die Steifigkeit des Stand-Beuge- Gummis eingestellt werden. Stellen Sie die in Fig. 9 gezeigte Einstellschraube mit einem 3-mm- ...

  • Seite 19: Einstellen Die Streckunterstützungsfeder

    NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Einstellung 4.1.2 Einstellen die Streckunterstützungsfeder Die Streckunterstützungsfeder hält das Kniegelenk in voller Streckung, wenn die Prothese vom Boden angehoben wird. Stellen Sie die in Fig. 10 gezeigte Einstellschraube mit einem 2,5-mm- ...

  • Seite 20: Einstellen Der Schwenkphasensteuerung

    NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Einstellung 4.2 Einstellen der Schwenkphasensteuerung Zum Einstellen der Schwenkphasensteuerung sind mit den beiden Einstellventilen des Hydraulikzylinders geeignete Beuge- und Streckwiderstände zu wählen. 4.2.1 Einstellen des Beugewiderstands des Hydraulikzylinders Stellen Sie zunächst den Beugewiderstand ein. Wie gezeigt in Fig. 11 befindet sich das Beugeeinstellventil (F) vom Benutzer aus gesehen auf der rechten Seite.
  • Seite 21 NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Einstellung Vordere Verbindung Hydraulikzylinder Einstellen der Beugung Ventil (F) Fig. 11 - Position des Ventils zum Einstellen der Beugung Max. Widerstand Referenz Min. Widerstand markierung Fig. 12 - Skala des Ventils zum Einstellen der Beugung...
  • Seite 22 NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Einstellung Ventil zum Einstellen der Streckung (E) Fig. 13 - Position des Ventils zum Einstellen der Streckung Referenz Max. Widerstand Min. Widerstand markierung Fig. 14 - Skala des Ventils zum Einstellen der Streckung...

  • Seite 23: Funktionsabläufe Und Vorsichtsmaßnahmen

    NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Funktionsabläufe und Vorsichtsmaßnahmen 5.1 Aktivieren der „Stand-Beuge“-Funktion Fig. 15 zeigt, wie Sie das Körpergewicht auf die Prothese verlagern. Wenn das Gewicht wie links abgebildet auf die Ferse verlagert wird, während das Knie vollständig gestreckt ist, wird das Knie automatisch gesperrt (Selbstsperre) und leicht gebeugt (Stand-Beugung).

  • Seite 24: Verfahren Zur Bedienung Der Selektiven Sperre (Optionale Funktion)

    NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Funktionsabläufe und Vorsichtsmaßnahmen 5.2 Verfahren zur Bedienung der selektiven Sperre (optionale Funktion) Die selektive Sperre ist vom Benutzer zu bedienen. Der Benutzer muss die Bedienungsverfahren genau verstehen. Der Mechanismus der selektiven Sperre verfügt über einen Schalter oberhalb des Kniegelenks, mit dem der Sperrmodus...

  • Seite 25: Vorsichtsmaßnahmen Für Die Bedienung Der Selektiven Sperre

    NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Funktionsabläufe und Vorsichtsmaßnahmen 5.3 Vorsichtsmaßnahmen für die Bedienung der selektiven Sperre [ Vorsichtsmaßnahmen für den Sperrvorgang ] Weisen Sie den Benutzer an, sich zu vergewissern, dass die selektive Sperre sicher aktiviert ist, bevor er zu gehen beginnt.

  • Seite 26: Vorsichtsmaßnahmen Beim Hinsetzen Auf Und Aufstehen Von Einem Stuhl

    NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Funktionsabläufe und Vorsichtsmaßnahmen 5.4 Vorsichtsmaßnahmen beim Hinsetzen auf und Aufstehen von einem Stuhl Geben Sie beim Sitzen auf einem Stuhl niemals die Hand hinter das Knie.  Die Hand kann im beweglichen Teil des Hydraulikzylinders eingeklemmt und schwer verletzt werden.

  • Seite 27: Fehlersuche

    NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Fehlersuche Zu überprüfende Status Abhilfemaßnahmen Punkte Die Selbstsperre kann Prüfen Sie, ob das Bringen Sie dem Benutzer nicht aktiviert werden, Körpergewicht richtig bei, wie er sein Körpergewicht selbst wenn das verlagert wird.
  • Seite 28 NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Fehlersuche Zu überprüfende Status Abhilfemaßnahmen Punkte Die selektive Sperre lässt Prüfen Sie, ob das Kniegelenk Wenn Sie den Schalter sich nicht aktivieren. vollständig gestreckt ist. betätigen, strecken Sie das Knie vollständig durch.

  • Seite 29: Wartung

    NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Wartung Die Wartung des Geräts muss mindestens alle 2 Jahre durchgeführt werden. 7.1 Ersetzen des Streck-Stopper-Gummis Ersetzen Sie das Streck-Stopper-Gummi*1, wenn der Endanschlag in der Schwenkphase auftritt (wenn der Anschlag nicht durch Einstellen des Ventils (E) auf der Seite der Streckung des Hydraulikzylinders beseitigt werden kann).

  • Seite 30: Ersetzen Des Stand-Beuge-Gummis

    NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Wartung 7.2 Ersetzen des Stand-Beuge-Gummis Wenn beim Aktivieren der Selbstsperre eine Lockerung oder ein ungewöhnliches Geräusch auftritt, ersetzen Sie das Stand-Beuge-Gummi*2. Das Stand-Beuge-Gummi ist ein Verschleißteil. Unter bestimmten Einsatzbedingungen kann das Gummi früher abgenutzt werden. Um es zu ersetzen, kaufen Sie den Ersatzteilsatz Stand-Beuge-Gummi (N-G011(NORMAL) oder N-G012(HARD)).

  • Seite 31: Entfernen Der Abdeckung Der Basishalterung

    NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Wartung 7.3 Entfernen der Abdeckung der Basishalterung Entfernen Sie die Abdeckung der Basishalterung, indem Sie so vorgehen wie zum Austauschen der Streck-Stopper- Gummis oder des Stand--Beuge-Gummis, wie in 7-1 oder 7-2 beschrieben.

  • Seite 32: Überblick Über Das Gerät

    NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Überblick über das Gerät Technische Daten Modell Nr. NK-6 NK-6+L NK-6SH NK-6SH+L Proximale Pyramidale Adapterbuchse Schraubenkopf Verbindung Selektive Sperre Gesamtlänge 197 mm 191 mm 14 mm 14.5 mm Referenzmaß 156 mm 156 mm Referenzmaß...

  • Seite 33: Hohe Standstabilität Und Stand-Beuge-Funktion

    NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Überblick über das Gerät Fig. 23 - Installationshöhe Lebenszeit: 6 Jahre  Merkmale Gleichmäßiges gehen Das Gerät wird „Symphony“ genannt, weil das Knie nahtlos zwischen der Stand- und Schwenkphasensteuerung harmoniert. Das p-MRS-System steuert den Übergang von der Standphase zur Schwenkphase nahtlos.

  • Seite 34: Entsorgung

    NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Entsorgung In nachstehender Tabelle sind die Materialien der jeweiligen Komponenten des NK-6 Symphony-Kniegelenks aufgeführt. Halten Sie sich bei der Entsorgung des Kniegelenks an die in der jeweiligen Gemeinde geltenden Vorschriften. Wenn Sie dies mit Nabtesco vereinbaren, werden wir es für Sie entsorgen.
  • Seite 35 NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Entsorgung Ausrichtungsblock Hebel Knieplatte Knieabdeckung Hintere Verbindung Vordere Verbindung Hydraulikzylinder Abdeckung der vorderen Verbindung Abdeckung der Basishalterung Basisverbindung Zusatzverbindung 10. Feder 11. Stand-Beuge-Gummi 12. Ausrichtungsblock NK6 Symphony Knee Gebrauchsanweisung - Für Orthopädietechniker...

  • Seite 36: Auf Etiketten Verwendete Symbole

    NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Auf Etiketten verwendete Symbole 10.1 UDI-Etikett (Verpackungskarton) Symbol Erläuterung Offizieller Hersteller Medizinisches Gerät Seriennummer Herstellungsdatum Artikelnummer Global Trade-Artikelnummer Bevollmächtigter Vertreter für EU-Länder Höchst- und Mindesttemperaturen für die Lagerung, den Transport und die Verwendung des Geräts.

  • Seite 37: Etikett Körpergewichtsgrenzwert (Kniegelenkkörper)

    NK6 Symphony Knee van Nabtesco, distributeur Loth Fabenim B.V. Auf Etiketten verwendete Symbole 10.2 Etikett Körpergewichtsgrenzwert (Kniegelenkkörper) Der Körpergewichtsgrenz wert darf nicht überschritten werden! K-Grad (MOB) K1-Grad (MOB1): Der Benutzer kann sich zu einem Bett oder Stuhl bewegen  und auf ebener Fläche in einem Gebäude mit konstanter Geschwindigkeit gehen.

  • Seite 38: Hersteller

    Nummer des Dokuments: 81-SS00084E (Ver. 2) Daten der Ausfabe: 1 Juli 2021 Hersteller Bevollmächtigter für EU-Länder Nabtesco Corporation PROTEOR SAS Accessibility Innovations Company 6 rue de la Redoute Assistive Products Department 21850 Saint-Apollinaire 35, Uozakihama-machi Higashinada-ku France Kobe, Japan 658-0024...

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