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illumina DRAGEN Produktdokumentation

Für novaseq 6000dx

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Illumina DRAGEN-Server für
NovaSeq 6000Dx
Produktdokumentation
ILLUMINA – EIGENTUMSRECHTLICH GESCHÜTZT
Dokument-Nr. 200014171 Version 01
August 2022
ZUR VERWENDUNG FÜR DIE IN-VITRO-DIAGNOSE

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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für illumina DRAGEN

  • Seite 1 Illumina DRAGEN-Server für NovaSeq 6000Dx Produktdokumentation ILLUMINA – EIGENTUMSRECHTLICH GESCHÜTZT Dokument-Nr. 200014171 Version 01 August 2022 ZUR VERWENDUNG FÜR DIE IN-VITRO-DIAGNOSE...
  • Seite 2 ILLUMINA ÜBERNIMMT KEINERLEI HAFTUNG FÜR SCHÄDEN, DIE AUS DER UNSACHGEMÄSSEN VERWENDUNG DER HIERIN BESCHRIEBENEN PRODUKTE (EINSCHLIESSLICH TEILEN HIERVON ODER DER SOFTWARE) ENTSTEHEN. © 2022 Illumina, Inc. Alle Rechte vorbehalten. Alle Marken sind Eigentum von Illumina, Inc. bzw. der jeweiligen Eigentümer. Spezifische Informationen zu Marken finden Sie unter www.illumina.com/company/legal.html.
  • Seite 3 Versionsverlauf Dokument Datum Beschreibung der Änderung Dokument- August 2022 Kennzeichnung von IUO in IVD geändert. Informationen zu Racks hinzugefügt. Nr. 200014171 Informationen zur unterbrechungsfreien Version 01 Stromversorgung aktualisiert. Korrigierte Etiketten für das Diagramm der Rückseite des Servers. Dokument- März 2022 Erste Version. Nr. 200014171 Version 00...
  • Seite 4: Inhaltsverzeichnis

    Illumina DRAGEN-Server für NovaSeq 6000Dx Produktdokumentation Inhaltsverzeichnis Versionsverlauf Überblick Serverspezifikationen Vorbereitung des Aufstellorts Lieferung und Einrichtung Anforderungen an die Einrichtung Elektrische Anforderungen Umgebungsanforderungen Netzwerkaspekte Sicherheit und Compliance Sicherheitserwägungen und Kennzeichnungen Produkt-Compliance und regulatorische Vorschriften Einrichten des DRAGEN-Server Einbauen des Servers Serveranschlüsse Einstecken des USB-Lizenzschlüssels...
  • Seite 5: Überblick

    Illumina DRAGEN-Server für NovaSeq 6000Dx Produktdokumentation Überblick Dieses Handbuch enthält Anweisungen zur Konfiguration des Illumina® DRAGEN-Server™, einschließlich der Vorbereitung des Aufstellorts für die Installation und den Betrieb. Bereiten Sie die Einrichtung anhand der folgenden Spezifikationen und Richtlinien vor: • Platzanforderungen Elektrische Anforderungen •...
  • Seite 6: Vorbereitung Des Aufstellorts

    Elektrische Anforderungen • Umgebungsanforderungen Lieferung und Einrichtung Der DRAGEN-Server wird vom Kunden ausgepackt und installiert. Der Aufstellort muss vor der Lieferung vorbereitet werden. Abmessungen des Versandkartons Verwenden Sie für die Planung von Transport, Vorbereitung und Lagerung die folgenden Abmessungen. Maßangabe Abmessung Höhe...
  • Seite 7: Anforderungen An Die Einrichtung

    Rack mit einer Tiefe von mindestens 29 in, um Störungen bei der Strom- und Kabelverwaltung zu vermeiden und sicherzustellen, dass das Rack ordnungsgemäß schließt. Anforderungen an den Aufstellort Positionieren Sie den DRAGEN-Server so, dass eine ausreichende Belüftung, der Zugang zu einer Steckdose sowie der Zugang für die Wartung möglich sind. Die Mindestrackhöhe beträgt 2 HE.
  • Seite 8: Elektrische Anforderungen

    Wenn die Spannung um mehr als 10 % schwankt, sind Spannungsregler erforderlich. Schutzerde Der DRAGEN-Server ist über das Gehäuse mit der Schutzerde verbunden. Der Schutzleiter des Stromkabels führt die Schutzerde an einen sicheren Bezugspunkt zurück. Wenn dieses Gerät benutzt wird, muss sich die Schutzerdung am Stromkabel in gutem Zustand befinden.
  • Seite 9: Umgebungsanforderungen

    Luftfeuchtigkeit Es muss eine relative, nicht kondensierende Luftfeuchtigkeit zwischen 10 und 85 % aufrechterhalten werden. Höhe Stellen Sie den DRAGEN-Server auf einer Höhe unter 2.000 m auf. Luftqualität Betreiben Sie den Server in einer Rechenzentrumsumgebung mit Luftfilterung gemäß ISO 14644-1, Klasse 8 mit einer oberen Konfidenzgrenze von 95 %.
  • Seite 10: Unterbrechungsfreie Stromversorgung

    Notstromaggregate mit Generator sind häufig nicht unterbrechungsfrei. Das heißt, es kommt zu einem kurzen Stromausfall, bevor die Stromversorgung wiederhergestellt wird. Durch diesen Stromausfall werden Analyse und Datenübertragung unterbrochen. In der folgenden Tabelle ist eine Übersicht über die für den DRAGEN-Server empfohlenen USV-Modelle enthalten. Nordamerika APC-...
  • Seite 11: Netzwerkaspekte

    500 Watt) Netzwerkaspekte Stellen Sie vor der Durchführung von Tests sicher, dass das Netzwerk die empfohlenen Komponenten enthält und die Empfehlungen für Netzwerkverbindungen erfüllt. Für die Einrichtung des DRAGEN-Server sind diese Netzwerkkomponenten erforderlich: • Adresse des Standard-Gateways • IP-Adresse des DNS-Servers •...
  • Seite 12 Illumina DRAGEN-Server für NovaSeq 6000Dx Produktdokumentation • Die empfohlene Bandbreite für eine Verbindung beträgt 10 Gb pro Sekunde. • Switches und andere Netzwerkgeräte müssen eine Mindestverbindungsgeschwindigkeit von 10 Gb pro Sekunde aufweisen. – Berechnen Sie die Gesamtkapazität der Arbeitslast auf jedem Netzwerk-Switch. Die Anzahl der verbundenen Geräte und Zusatzgeräte wie Drucker kann sich auf die Kapazität auswirken.
  • Seite 13: Sicherheit Und Compliance

    Bedienung des Servers beschrieben. Bedienen oder handhaben Sie den Server nicht auf eine Art und Weise, durch die Sie einer dieser Gefahren ausgesetzt sind. Allgemeine Sicherheitshinweise Stellen Sie sicher, dass alle Mitarbeiter in der richtigen Bedienung des DRAGEN-Server und hinsichtlich potenzieller Gefahren geschult sind. WARNUNG Wenn Sie in Bereichen mit dieser Kennzeichnung arbeiten, beachten Sie alle Bedienungsanweisungen, um das Risiko für Bediener oder den DRAGEN-Server zu...
  • Seite 14: Elektro- Und Elektronikgeräte-Abfall (Weee)

    Der DRAGEN-Server erfüllt die folgenden Richtlinien: EMV-Richtlinie 2014/30/EU • Niederspannungsrichtlinie 2014/35/EU • ROHS 2011/65/EU und 2015/863 • Ökodesign-Richtlinie 2009/125/EG • Die vollständigen EU-Konformitätserklärungen und -zertifikate sind auf der Illumina-Website unter verfügbar. support.illumina.com/certificates.html China – Compliance 警吿 此为A級产品, 在生活环境中, 该产品可能会造成无线电干扰。在这种情况下, 可能需要用户对干扰采取切实 可行的措施。 仅适用于非热带气候条件下安全使用 仅适用于海拔2000m一下地区安全使用 Japan – Compliance この装置は、クラスA機器です。この装置を住宅環境で使用すると電波妨害...
  • Seite 15: Fcc-Compliance

    Illumina DRAGEN-Server für NovaSeq 6000Dx Produktdokumentation A급 기기(업무용 방송통신기자재) 이 기기는 업무용(A급) 전자파적합기기로서 판매자 또는 사용자는 이 점을 주의하시기 바라며, 가정 외의 지역에서 사용하는 것을 목적으로 합니다. 注 意 ! Taiwan – Compliance 依據 低功率電波輻射性電機管理辦法 第十二條 經型式認證合格之低功率射頻電機,非經許可,公司、商號或使用者均不得擅自變更頻率、加大功率或變更原 設計之特性及功能。 第十四條 低功率射頻電機之使用不得影響飛航安全及干擾合法通信;經發現有干擾現象時,應立即停用,並改善至無干 擾時方得繼續使用。...
  • Seite 16 Illumina DRAGEN-Server für NovaSeq 6000Dx Produktdokumentation VORSICHT Veränderungen oder Modifikationen dieser Einheit, die nicht explizit von der für diese Konformität verantwortlichen Partei genehmigt wurden, können die Autorität des Anwenders zum Gebrauch des Geräts hinfällig werden lassen. HINWEIS Dieses Gerät wurde getestet und entsprechend Teil 15 der FCC-Regelungen als konform mit den Grenzen für ein digitales Gerät der Klasse A befunden.
  • Seite 17: Einrichten Des Dragen-Server

    Illumina DRAGEN-Server für NovaSeq 6000Dx Produktdokumentation Einrichten des DRAGEN-Server In diesem Abschnitt sind Informationen zur Installation des DRAGEN-Server enthalten. Stellen Sie vor Beginn sicher, dass sämtliche Komponenten vorhanden sind und die Einrichtung die Anforderungen erfüllt. Diese Komponenten sind nicht im Lieferumfang des DRAGEN-Server enthalten und werden zum Einrichten des Servers benötigt:...
  • Seite 18: Einbauen Der Schienenbaugruppen Im Rack

    Illumina DRAGEN-Server für NovaSeq 6000Dx Produktdokumentation Richten Sie die Schlüsselsteckplätze an den T-Bolzen an den Seiten des Servers aus und schieben Sie dann die Montagehalterung zurück, bis sie einrastet. Wiederholen Sie diesen Schritt, um die Montagehalterung auf der anderen Seite anzubringen.
  • Seite 19 Illumina DRAGEN-Server für NovaSeq 6000Dx Produktdokumentation Lösen Sie die gelbe Verriegelung und schieben Sie den Schieber nach vorne zur Rückseite der Schienenbaugruppe. Richten Sie die Schienenbaugruppe an den gewünschten vorderen Serverrackhalterungen aus und drücken Sie den Verriegelungsmechanismus dann nach vorne, bis die Schienenbaugruppe einrastet.
  • Seite 20 Illumina DRAGEN-Server für NovaSeq 6000Dx Produktdokumentation Dokument-Nr. 200014171 Version 01 ZUR VERWENDUNG FÜR DIE IN-VITRO-DIAGNOSE...
  • Seite 21: Serveranschlüsse

    Schließen Sie das Netzwerkkabel RJ45 an Netzwerkanschluss C an. Einstecken des USB-Lizenzschlüssels Für die Nutzung des DRAGEN-Server ist der USB-Lizenzschlüssel erforderlich. Stecken Sie den USB- Lizenzschlüssel vor der Nutzung in einen beliebigen USB-Anschluss auf der Rückseite des Servers ein. Herunterfahren des Servers Sie können den DRAGEN-Server direkt über die Befehlszeile herunterfahren.
  • Seite 22: Konfigurieren Der Einstellungen

    Netzwerk • Baseboard Management Controller • Sicherheit Der DRAGEN-Server ist so konzipiert, dass er Angriffen widersteht. Befolgen Sie ergänzend die nachstehenden Sicherheitsempfehlungen: • Benutzen Sie ein sicheres internes LAN, um die Übertragung von Daten an alle Webbrowser zu verhindern. •...
  • Seite 23: Benutzerverhalten

    Mithilfe des Network Manger Text User Interface (NMTUI) können die IP-Adresse, das Gateway, der DNS-Server und weitere Verbindungsoptionen konfiguriert werden. Melden Sie sich als „root“ mit dem Standardkennwort an: Hello@Illumina!. Der Benutzer wird dann vom System aufgefordert, das Kennwort bei der ersten Anmeldung zurückzusetzen.
  • Seite 24: Festlegen Der Serverzeit

    Illumina DRAGEN-Server für NovaSeq 6000Dx Produktdokumentation Wählen Sie aus, wie Benutzer auf die Verbindung zugreifen können. Automatically connection (Automatische Verbindung): Die Verbindung wird für alle Benutzer • als Standardverbindung verwendet. Available to all users (Verfügbar für alle Benutzer): Alle Benutzer können auf die Verbindung •...
  • Seite 25: Konfigurieren Des Bmc

    Geben Sie zum Neustarten des Daemons „chrony“ diesen Befehl ein: systemctl restart chronyd Überprüfen Sie so den Status des lokalen Zeitservers: timedatectl Stellen Sie mit einem dieser Befehle sicher, dass der DRAGEN-Server mit dem lokalen NTP-Server synchronisiert werden kann: chronyc tracking (manuell) •...
  • Seite 26: Fernzugriff Auf Den Server

    Geben Sie die IP-Adresse in den Webbrowser ein. Sie können sich mit dem auf der Rückseite des DRAGEN-Server angegebenen Kennwort als Administrator anmelden. Fernzugriff auf den Server Für den Fernzugriff auf den DRAGEN-Server muss die Firewall-Zone auf „öffentlich“ festgelegt und die „root“-Anmeldung über SSH-Verbindungen zugelassen werden. VORSICHT Die Konfiguration des Remotezugangs ermöglicht den Zugriff auf den Server über alle Geräte...
  • Seite 27: Zulassen Der "Root"-Anmeldung Über Ssh

    Lädt die SSHD-Konfiguration neu. • Startet den Netzwerkmanagerdienst neu. Zulassen der „root“-Anmeldung über SSH Für den Fernzugriff auf den DRAGEN-Server für NovaSeq 6000Dx muss die „root“-Anmeldung über SSH-Verbindungen zugelassen werden. Die „root“-Anmeldungsversuche über SSH-Verbindungen werden standardmäßig deaktiviert. Melden Sie sich als „root“ an.
  • Seite 28: Technische Unterstützung

    Illumina DRAGEN-Server für NovaSeq 6000Dx Produktdokumentation Technische Unterstützung Wenn Sie technische Unterstützung benötigen, wenden Sie sich an den technischen Support von Illumina. Website: www.illumina.com E-Mail: techsupport@illumina.com Telefonnummern der technischen Unterstützung von Illumina Region Gebührenfrei International Australien +61 1800 775 688 Österreich +43 800 006249 +43 1 9286540 Belgien +32 800 77 160...
  • Seite 29 Taiwan, China +886 8 06651752 Thailand +66 1800 011 304 Großbritannien +44 800 012 6019 +44 20 7305 7197 +1 800 809 4566 +1 858 202 4566 Vietnam +84 1206 5263 Sicherheitsdatenblätter (SDS, Safety Data Sheets) sind auf der Illumina-Website unter support.illumina.com/sds.html verfügbar. Die Produktdokumentation steht unter support.illumina.com zum Herunterladen zur Verfügung. Dokument-Nr. 200014171 Version 01 ZUR VERWENDUNG FÜR DIE IN-VITRO-DIAGNOSE...
  • Seite 30: Dokument-Nr. 200014171 Version 01

    92122 San Diego, Kalifornien, USA Illumina Australia Pty Ltd +1.800.809.ILMN (4566) Nursing Association Building +1.858.202.4566 (außerhalb von Nordamerika) Level 3, 535 Elizabeth Street techsupport@illumina.com 3000 Melbourne, VIC Illumina Netherlands B.V. www.illumina.com Australien Steenoven 19 5626 DK Eindhoven Niederlande ZUR VERWENDUNG FÜR DIE IN-VITRO-DIAGNOSE © 2022 Illumina, Inc. Alle Rechte vorbehalten.

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