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1.1/ Verwendungszweck
LabPad
®
Evolution ist ein automatisiertes Point-of-Care (PoC)-Testgerät
für verschiedene Messungen. Es wird für In-vitro-Diagnostik (IVD)-qua-
litativ, semi-quantitativ, quantitativ Schnelltests unter Verwendung von
kleinen Mengen an biologischen Proben wie Blut, Urin, Nasenabstrich
usw. verwendet. Das Gerät ist für patientennahe Tests durch geschultes
medizinisches Fachpersonal ausgelegt. Dieses Gerät darf nur mit einem
kompatiblen Einwegtest, sogenannten SmartChips, betrieben werden.
Dieser Test wird von Biosynex oder Avalun hergestellt. Jeder SmartChip
der Produktpalette ermöglicht den Test einer spezifischen biologischen
Messung. Abhängig von der Technologie sind zwei verschiedene Smart-
Chip-Formate erhältlich, die aufgrund ihrer geometrischen Form Tsmart
bzw. Ksmart
genannt werden. Das Tsmart
®
nungstests verwendet und ermittelt den INR-Wert. Das Testset besteht aus
einer Mikrofluid-Mikroküvette, in die ein getrocknetes oder gefriergetrock-
netes Reagenz eingebettet ist (Trockenchemie). Das Ksmart
für Lateral-Flow-Tests nach dem Prinzip der visuellen oder fluoreszenzop-
tischen Messung eingesetzt.
Die folgenden Verwendungen von LabPad
• Als Standalone-Gerät, das die Speicherung von bis zu 1.000 Erge-
bnisse in seinem Speicher ermöglicht; diese Ergebnisse kann der
Benutzer auswählen und auf dem Display des Lesegeräts anzeigen;
• Als Gerät mit USB- oder Bluetooth-Verbindung, das die Integration
mit IT-Systemen ermöglicht, um die Autorisierung/Identifizierung
des Bedieners, die Patientenidentifizierung, die Qualitätskontrolle
und die Validierung/Verwaltung der Ergebnisse zu zentralisieren.
6
Betriebsanleitung LabPad Evolution
Einführung
®
-Format wird für Gerin-
®
-Format wird
®
®
Evolution sind möglich:
Diese Betriebsanleitung betrifft ausschließlich die Verwendung
von LabPad
®
Evolution. Die Spezifikationen, die Leistung und die
Nutzungsbedingungen der kompatiblen SmartChip-Tests müssen Sie
daher vor der Verwendung des Geräts in der Betriebsanleitung des
jeweiligen SmartChip nachschlagen.
1.2/ Verpackungsinhalt
Die Schachtel enthält die folgenden Elemente:
1
2
Das LabPad
®
Evolution-Messgerät
1
2
Ein Ladegerät mit Netzteil und Mikro-USB-B-Kabel
3
Ein Transportkoffer
4
Die Betriebsanleitung
Prüfen Sie das Vorhandensein der Gesamtheit dieser Elemente.
Wenden Sie sich bei fehlenden Teilen an Ihren Händler.
3
4
Betriebsanleitung LabPad Evolution
Einführung
7
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