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avalun.com

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Inhaltszusammenfassung für Avalun LABPAD EVOLUTION

  • Seite 1 Betriebsanleitung avalun.com...
  • Seite 2 Connected Biology Everywhere 7 Parvis Louis Néel 38000 Grenoble - France T : +33 (0)4 58 00 37 42 contact@avalun.com avalun.com Guide d’utilisation LabPad Evolution...
  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    4.2/ Anpassbare Parameter und Funktionalitäten im Einstellungsmenü 11/ Software-Updates und Online-Support 4.3/ Konfiguration eines kompatiblen SmartChip 12/ Reinigung 4.4/ Zusatz bezüglich Speicherverwaltung 13/ Garantie 4.5/ Zubehör 14/ Technische Spezifikationen 15/ Liste der Symbole 16/ Liste der Piktogramme Betriebsanleitung LabPad Evolution Betriebsanleitung LabPad Evolution...
  • Seite 4: 1/ Einführung

    Für Nutzer/Drittparteien in der Europäischen Union und in Ländern mit identischem Aufsichtswesen (Verordnung 2017/746/EU über In-vi- tro-Diagnostika): Falls während oder durch den Gebrauch dieses Geräts ein schwerwiegender Vorfall auftritt, melden Sie dies bitte dem Hers- teller und/oder dessen autorisiertem Vertreter sowie Ihrer zuständigen nationalen Aufsichtsbehörde. Betriebsanleitung LabPad Evolution...
  • Seite 5: Verwendungszweck

    Fachpersonal ausgelegt. Dieses Gerät darf nur mit einem Die Schachtel enthält die folgenden Elemente: kompatiblen Einwegtest, sogenannten SmartChips, betrieben werden. Dieser Test wird von Biosynex oder Avalun hergestellt. Jeder SmartChip der Produktpalette ermöglicht den Test einer spezifischen biologischen Messung. Abhängig von der Technologie sind zwei verschiedene Smart- Chip-Formate erhältlich, die aufgrund ihrer geometrischen Form Tsmart...
  • Seite 6: Betriebsbedingungen Und Vorsichtsmaßnahmen

    Verträglichkeit. Das Gerät darf nicht im Datum und die Uhrzeit des Lesegeräts zuvor richtig eingestellt Umfeld von Quellen mit starker elektromagnetischer Strahlung werden (siehe Abschnitt 4 „Einstellungen“). benutzt werden, da dies seinen ordnungsgemäßen Betrieb beeinträchtigen könnte. Betriebsanleitung LabPad Evolution Einführung Betriebsanleitung LabPad Evolution Einführung...
  • Seite 7: 2/ Überblick

    Proben mit demselben Messgerät ermöglicht. Merkmale: • Tragbar (Gewicht: 270   g )   • Autonomie (Betrieb mit aufl adbarem Akku) • Benutzerfreundlich (Benutzeroberfl äche mit 3 Tasten) • Mehrfachmessungen • Konnektivität (Bluetooth Low Energy und USB) 2/ ÜBERBLICK Betriebsanleitung LabPad Evolution Überblick...
  • Seite 8: Benutzeroberfläche

    Mikro-USB-Anschluss am unteren Teil des Geräts mit Hilfe des mitgelieferten USB-Kabels mit dem Netzadapter und schließen Sie den 2.3/ Farbdisplay Netzadapter des Ladegeräts an eine Steckdose an. Das mitgelieferte USB-Kabel Statusleiste entspricht der Norm IEC 61010. Verbindung Uhrzeit Akku-Ladung Betriebsanleitung LabPad Evolution Betriebsanleitung LabPad Evolution Überblick Überblick...
  • Seite 9: Akku-Ladestandanzeige

    Durchführung eines Tests nicht ausreicht. Schließen Sie das Gerät in diesem Fall rasch an eine Stromversorgung an. Abhängig von der verwendeten Technologie sind zwei SmartChip-kom- patible Tests erhältlich: Tsmart und Ksmart ® ® Betriebsanleitung LabPad Evolution Betriebsanleitung LabPad Evolution Überblick Überblick...
  • Seite 10: Das Ksmart ® -Format Wird Für Lateral-Flow-Tests Verwendet

    Datamatrix, die den Test identifi ziert und seine Chargennummer, Datamatrix, die den Test identifi ziert und seine Chargennummer, das Ablaufdatum und alle für den Test erforderlichen Informationen das Ablaufdatum und alle für den Test erforderlichen Informationen enthält. enthält. Betriebsanleitung LabPad Evolution Betriebsanleitung LabPad Evolution Überblick Überblick...
  • Seite 11: Einsetzen Des Smartchip

    Auswurfsystem so konzipiert, dass der Benutzer niemals mit einem gebrauchten SmartChip in Berührung kommt. ACHTUNG Entfernen Sie einen gebrauchten SmartChip nicht von Hand aus dem Einführungsschlitz der Messgeräte, dies kann die interne Mechanik des Gerätes beschädigen. Betriebsanleitung LabPad Evolution Betriebsanleitung LabPad Evolution Überblick Überblick...
  • Seite 12: 3/ Inbetriebnahme

    Initialisierungsprozess direkt nach der Anzeige des Startbildschirms. Die Initialisierung besteht aus 4 Schritten: 1. Spracheinstellungen 2. Anzeige und Quittieren von Hinweisen zum Gebrauch des Produkts. 3. Bevorzugtes Format für Datum und Uhrzeit. 4. Einstellung von Datum und Uhrzeit. Betriebsanleitung LabPad Evolution Inbetriebnahme...
  • Seite 13: Einschalten

    • Drücken Sie 2 Sekunden lang die mittlere Taste. Nach Abschluss der Initialisierung wird der folgende Startbildschirm • Schließen Sie das Messgerät mit dem mitgelieferten USB-Kabel an. angezeigt: ODER Ihr LabPad ® Evolution ist nun betriebsbereit. Betriebsanleitung LabPad Evolution Betriebsanleitung LabPad Evolution Inbetriebnahme Inbetriebnahme...
  • Seite 14: Ausschalten

    Tasten gleichzeitig mindestens 5 Sekunden lang. Ein erster Bestätigungsbildschirm wird angezeigt. 3.4/ Neu initialisieren Die Neuinitialisierung ermöglicht die Wiederherstellung des LabPad ® Evolution-Status, der vor der ersten Verwendung und Initialisierung vorlag. Betriebsanleitung LabPad Evolution Betriebsanleitung LabPad Evolution Inbetriebnahme Inbetriebnahme...
  • Seite 15: 4/ Einstellungen

    4/ EINSTELLUNGEN 4/ EINSTELLUNGEN 4/ EINSTELLUNGEN 4/ EINSTELLUNGEN Nach Beginn des Vorgangs sind die verschiedenen Schritte der Neuini- tialisierung identisch mit denen der ersten Verwendung und der Initiali- sierung (siehe Abschnitt 3.1 „Erste Verwendung und Initialisierung“). Betriebsanleitung LabPad Evolution Inbetriebnahme...
  • Seite 16: Einstellungsmenü

    Zubehör: Einrichtung einer Direktverbindung zu einem Bluetooth Barcode-Lesegerät oder Drucker USB-Verbindung: Dieser Status ermöglicht einen Online-Support, wenn das Gerät mit dem mitgelieferten USB-Kabel an einen PC angeschlossen ist (siehe Abschnitt 11 „Software-Aktualisierungen und Online-Support“). Betriebsanleitung LabPad Evolution Einstellungen Betriebsanleitung LabPad Evolution Einstellungen...
  • Seite 17: Konfiguration Eines Kompatiblen Smartchip

    (vsiehe Abschnitt 11 wird in der oberen Leiste angezeigt: „Software-Aktualisierung und Online-Support“). Weitere Informationen finden Sie in der Bedienungs- anleitung des entsprechenden Smart-Chips. Wählen Sie den für die Konfiguration erforderlichen SmartChip aus. Betriebsanleitung LabPad Evolution Betriebsanleitung LabPad Evolution Einstellungen Einstellungen...
  • Seite 18: Zusatz Bezüglich Speicherverwaltung

    Option im Untermenü <<Messungen>> der Menüpunkt <<Ergeb- die Anweisungen in der jeweiligen nisse löschen>>. Diese Option macht es möglich, ältere Ergebnisse – be- Bedienungsanleitung. ginnend mit dem ältesten – mit Hilfe der Navigationstasten zu löschen. Betriebsanleitung LabPad Evolution Betriebsanleitung LabPad Evolution Einstellungen Einstellungen...
  • Seite 19: 5/ Workflow-Integration

    „Operated by“ angezeigt werden, gefolgt von einem spezifi schen Logo, INTEGRATION INTEGRATION INTEGRATION INTEGRATION INTEGRATION INTEGRATION das aus dem Informationssystem heruntergeladen wurde. ® Beispiel eines LabPad Evolution, das vom imaginären Labor „Buenavista Lab“ konfi guriert wurde: Betriebsanleitung LabPad Evolution Workfl ow-integration...
  • Seite 20: Usb-Anschluss

    Tablet im Hintergrund läuft. Erkundigen Sie sich zuvor beim Administrator tialisierung durch (siehe Abschnitt 3.4 „Neuinitialisierung“). Ihres IT-Systems, ob dieser Dienst auf dem jeweiligen Gerät korrekt installiert und gestartet ist. Betriebsanleitung LabPad Evolution Workfl ow-integration Betriebsanleitung LabPad Evolution Workfl ow-integration...
  • Seite 21 Vermerk „Warten auf Verbindung“ angezeigt. Beispiel: Der aktivierte oder deaktivierte Bluetooth-Status HINWEIS bleibt beim Aus- und Einschalten des Messgerätes unverändert. ® Dies bedeutet, dass LabPad Evolution für die Kopplung mit dem Bluetooth-Gerät bereit ist. Betriebsanleitung LabPad Evolution Betriebsanleitung LabPad Evolution Workflow-integration Workflow-integration...
  • Seite 22: 6/ Smartchip Schnelltest Anwendung

    SCHNELLTEST- SCHNELLTEST- SCHNELLTEST- SCHNELLTEST- SCHNELLTEST- SCHNELLTEST- ANWENDUNG ANWENDUNG ANWENDUNG ANWENDUNG ANWENDUNG ANWENDUNG Nach der Kopplung sollten sich das Bluetooth-Gerät ® und das LabPad Evolution wieder automatisch HINWEIS verbinden, wenn sie sich in Bluetooth-Reichweite befi nden. Betriebsanleitung LabPad Evolution Workfl ow-integration...
  • Seite 23: Mit Der Benutzung Des Geräts Beginnen

    Evolution mit einem Barcodelesegerät-Zubehörteil gekoppelt (siehe Abschnitt 4.5 «Zubehör») (siehe Barcode-Lesegerät Bluetooth-Gerät USB-Gerät oder in einen Workflow integriert Abschnitt 5 „Workflow-Integration“), ist vor der Durchführung eines Tests eine Patientenidentifizierung erforderlich. Betriebsanleitung LabPad Evolution Smartchip scnelltest-leistung Betriebsanleitung LabPad Evolution Smartchip scnelltest-leistung...
  • Seite 24: Verwendung Des Bluetooth Barcode-Lesegeräts Zur Patientenidentifizierung

    Strich- oder QR-Codes, Auswahl aus einer Liste usw.) und um die Art • LabPad ® Evolution ist bereit für das Einsetzen des vorgesehenen Smart- des durchzuführenden biologischen Tests anzugeben. Chips Betriebsanleitung LabPad Evolution Smartchip scnelltest-leistung Betriebsanleitung LabPad Evolution Smartchip scnelltest-leistung...
  • Seite 25: Tsmart ® Probenahme Und Auswertung

    Administrator. Beachten Sie, dass ein späterer Abgleich des Test- (siehe Abschnitt 9 „Fehlermeldungen“)  : Sie müssen den Vorgang wieder- ergebnisses mit den Patienteninformationen nicht möglich ist. holen und bei Bedarf einen anderen Tsmart verwenden. ® Betriebsanleitung LabPad Evolution Smartchip scnelltest-leistung Betriebsanleitung LabPad Evolution Smartchip scnelltest-leistung...
  • Seite 26 Zug auf. Das Drücken des Fingers oder Aufbringen des Blutstropfens in mehr als einem Durchgang kann zu falschen Ergebnissen führen. Es wird die Verwendung von Mikropipetten empfohlen, um die Entnahme und das Aufbringen des Blutes zu trennen. Betriebsanleitung LabPad Evolution Smartchip scnelltest-leistung Betriebsanleitung LabPad Evolution Smartchip scnelltest-leistung...
  • Seite 27: Ksmart ® Probenahme Und Auswertung

    Zellulosestreifen. Die Probe muss vor dem Einsetzen der Probe („Standard“-Auslesen in Standardeinstellung) oder nach von Ksmart im Probenbereich des Ksmart aufgetragen werden. einer bestimmten Zeit eingesetzt werden, die je nach gewähltem Test ® ® Betriebsanleitung LabPad Evolution Smartchip scnelltest-leistung Betriebsanleitung LabPad Evolution Smartchip scnelltest-leistung...
  • Seite 28: Ergebnisanzeige Und Auswerfen Des Smartchip

    Tritt während des Tests ein Fehler auf, erscheint ein roter Balken mit einer Fehlernummer. Werfen Sie in diesem HINWEIS Fall den SmartChip aus und schlagen Sie in Abschnitt 9 „Fehlermeldungen“ die wahrscheinlichen Ursachen und möglichen Lösungen nach. Betriebsanleitung LabPad Evolution Smartchip scnelltest-leistung...
  • Seite 29: Ergebnisliste Durchsuchen

    Ergebnis angezeigt wird. nach Test auf mehrere Bildschirme verteilt sein kann. Sind mehrere Ein- heiten verfügbar, wählen Sie die gewünschte Einheit mit den dreieckigen Scroll-Anzeige Navigationstasten Betriebsanleitung LabPad Evolution Abrufen von gespeicherten ergebnissen Betriebsanleitung LabPad Evolution Abrufen von gespeicherten ergebnissen...
  • Seite 30: Beispiele

    Beispiele: 8/ QUALITÄTS- 8/ QUALITÄTS- 8/ QUALITÄTS- 8/ QUALITÄTS- 8/ QUALITÄTS- 8/ QUALITÄTS- 8/ QUALITÄTS- 8/ QUALITÄTS- 8/ QUALITÄTS- KONTROLLE KONTROLLE KONTROLLE KONTROLLE KONTROLLE Betriebsanleitung LabPad Evolution Abrufen von gespeicherten ergebnissen Guide d’utilisation LabPad Evolution Mémorisation des résultats de mesure...
  • Seite 31: Verwendung Einer Flüssigen Qualitätskontrolle (Lqc)

    Bildschirm: Nach dem Einsetzen eines Tsmart ® INR erscheint der Bildschirm „Anwärmen“ vor rosafarbenem Hintergrund, der Hinweis „QC“ (für „Quality Control“ ) erscheint direkt neben dem Namen der Messung in der Titelleiste: Betriebsanleitung LabPad Evolution Qualitätskontrolle Betriebsanleitung LabPad Evolution Qualitätskontrolle...
  • Seite 32: Speichern Der Ergebnisse Einer Qualitätskontrolle

    Dementsprechend ermöglicht in der Ergebnisliste nur der „QC“- Hinweis neben den Messbeschreibungen die Unterscheidung einer Qualitätskontrolle von einem Routinetest. Bei Eintreten der Koagulation wird das Ergebnis im Vollbildmodus angezeigt und das Lesegerät piepst, bis der Tsmart ausgeworfen wird. ® Betriebsanleitung LabPad Evolution Qualitätskontrolle Betriebsanleitung LabPad Evolution Qualitätskontrolle...
  • Seite 33: 9/ Fehlermeldungen

    Stellen Sie eine für die innerhalb von 1 Minute Durchführung Testdurchführung aus- wieder eingesetzt werden. reichende Beleuchtung Bei einer größeren eines Tests. Ihres Standortes sicher. Verzögerung wird die Verwendung eines anderen SmartChips empfohlen. Betriebsanleitung LabPad Evolution Fehlermeldungen...
  • Seite 34 (siehe Abschnitt 3.3 an Ihren Händler. wurde nicht ist ein Fehler Ausschalten), und ver- ordnungsgemäß folgen Sie streng den Anweisungen in Bezug auf aufgetreten. suchen Sie es erneut. befüllt. das Aufbringen des Blutstropfens. Betriebsanleitung LabPad Evolution Fehlermeldungen Betriebsanleitung LabPad Evolution Fehlermeldungen...
  • Seite 35: Fehlermeldungen Während Der Messung

    Tests ist ein aus, starten Sie das Gerät auftreten, wenden Sie sich lationszeit Blutstropfens. Fehler Fehler aufge- neu (siehe Abschnitt 3.3 an Ihren Händler. treten. Ausschalten), und ver- vorliegen suchen Sie es erneut. Betriebsanleitung LabPad Evolution Fehlermeldungen Betriebsanleitung LabPad Evolution Fehlermeldungen...
  • Seite 36: 10/ Fehlerbehebung

    Sie sich auf Abschnitt 9 „Fehlermel- dungen“. FESTGESTELLTES MÖGLICHE PROBLEM LÖSUNG LabPad ® Evolution Schließen Sie das Akkulade- funktioniert nicht gerät an und überprüfen Sie das Batteriesymbol: Ist es rot, lassen Sie den Akku mindestens 4 Stunden lang aufl aden. Betriebsanleitung LabPad Evolution Fehlerbehebung...
  • Seite 37: 11/ Software-Updates Und Online-Support

    Ein/Aus-Taste in der Mitte ® LabPad Evolution für mehr als 20 Sekunden 20 s ist eingefroren gedrückt. ® Tsmart INR ist Öff nen Sie das Gerät nicht. im Inneren des Wenden Sie sich an Ihren Geräts gebrochen Händler. Betriebsanleitung LabPad Evolution Fehlerbehebung...
  • Seite 38: 12/ Reinigung

    Updates sowie bestimmte Support-Dienste können aus der Ferne durchgeführt werden, indem über das Internet eine Verbindung zu bestimmten Webdiensten hergestellt wird, die von Avalun zur Verfügung gestellt werden. Wenn ein Software-Update oder ein Support-Dienst erforderlich ist, stellt Ihr Händler den Link zum entsprechenden Webdienst zur Verfügung.
  • Seite 39: Gewährleistung

    Achten Sie darauf, dass keine Flüssigkeit in den SmartChip-Ein- steckbereich gelangt; verwenden Sie in diesem Fall das Gerät nicht und wenden Sie sich sofort an Ihren Händler. Achten Sie besonders darauf, keine Flüssigkeit in Sprayform zu verwenden. Betriebsanleitung LabPad Evolution Reinigung...
  • Seite 40: 14/ Technische Spezifikationen

    ENTSORGUNG Die Entsorgung des Geräts muss über einen speziell dafür vorgesehenen Elektroschrottbehälter erfolgen. 14/ TECHNISCHE 14/ TECHNISCHE 14/ TECHNISCHE 14/ TECHNISCHE 14/ TECHNISCHE 14/ TECHNISCHE 14/ TECHNISCHE 14/ TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN SPEZIFIKATIONEN SPEZIFIKATIONEN SPEZIFIKATIONEN SPEZIFIKATIONEN SPEZIFIKATIONEN SPEZIFIKATIONEN Betriebsanleitung LabPad Evolution Gewährleistung...
  • Seite 41: Nettogewicht

    40  °C / 41 bis 104   ° F. Beständig gegen Schwankungen der Haupt- versorgungsspannung von bis zu ±10 % der Nennspannung. Sound Pieptonfrequenz-Werkseinstellung beträgt 4.000 Hz L 17,2 cm B 7,4 cm H von 2,0 bis 4,6 cm Nettogewicht 270  g Betriebsanleitung LabPad Evolution Technische spezifi kationen...
  • Seite 42 Blauer Hintergrund:  männlich Akku lädt Bediener Bluetooth-Verbindungsanzeige Datum der ersten Übermittlung USB-Verbindungsanzeige Ergebnis nie übertragen Verbindungsanzeige Barcode-Lesegerät Aktuell angemeldeter Benutzer Drucker-Verbindungsanzeige Messungseinstellung im Gange Lesegerät bereit für Einsetzen des SmartChip Betriebsanleitung LabPad Evolution Betriebsanleitung LabPad Evolution Liste der symbole Liste der symbole...
  • Seite 43: 15/ Liste Der Symbole

    Abfälle entsorgen Seriennummer 16/ LISTE 16/ LISTE 16/ LISTE 16/ LISTE Artikelnummer DER SYMBOLE DER SYMBOLE DER SYMBOLE DER SYMBOLE DER SYMBOLE DER SYMBOLE Individuelle Geräteidentifi kation Temperaturbegrenzung Achtung Patientennahe Tests Nicht zur Eigenanwendung Betriebsanleitung LabPad Evolution Liste der symbole...
  • Seite 44 Gerät der Klasse II Symbol des Lasers im Inneren des Geräts: Lasergerät der Klasse I 8001661 AVALUN SAS 7, Parvis Louis Néel Graphic design : Patrick Delgado / Inooui Design 38000 Grenoble – France Betriebsanleitung LabPad Evolution Liste der symbole welcome@inooui.design...
  • Seite 45 LabPad ® Evolution_IFU DE V2_202205 Datum der letzten Überarbeitung: 05/2022 – Grund für die Änderung: Gesetzeskonformität nach 2017/746/EU...

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