MBO Digimed 16 Gebrauchsanweisung Seite 2

Digimed 16 D neu Si
Hiermit erklären wir / We, the undersigned
4MBO International Electronic AG
Fabrikstraße 45
73207 Plochingen
in eigener Verantwortung, dass nachstehendes Medizinprodukt
declare on one's own authority that the referred medical device below
Geräteart:
Product:
Typenbezeichnung:
Type:
den grundlegenden Anforderungen der / comply with the essential requirements of the
EU- Richtlinien:
European Directives:
entspricht. Dies wird insbesondere durch Anwendung folgender
harmonisierter Normen erreicht:
This is possible by application of the following harmonized standards:
Harmonisierte Normen: EN 1060-1:1995, EN 1060-3:1997, EMC-EN
Harmonized Standards: 60601-1-2 Group1Class B, EN55011A1/97+A2/96
Andere/ Other :
Plochingen, 11.09.2001
Christof Winker
29.10.2001
Konformitätserklärung
EC-Declaration of Conformity
Blutdruckmessgerät
Blood Pressure Monitor
MBO Digimed 16
71105
93/42/EEC- 14.06.1993, 89/336/EEC
EN 46001:1996 (incl. ISO 9001:1994)
10:02 Uhr Seite 2
Karlheinz Noll
ppa.