Anhang C
C1
Informationen zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)
Für dieses elektrische medizinische Gerät sind besondere Vorsichtsmaßnahmen in Bezug auf die EMV erforderlich und es
muss gemäß den EMV-Informationen in der Bedienungsanleitung eingesetzt werden. Das Gerät entspricht dem IEC
60601-1-2:2014 Standard für Immunität und Emissionen. Es müssen jedoch besondere Vorsichtsmaßnahmen beachtet
werden.
Das Gerät ohne WESENTLICHE LEISTUNG / mit WESENTLICHER LEISTUNG ist für den Einsatz in der häuslichen
Pflege bestimmt.
Der Einsatz dieses Geräts neben oder auf einem Stapel mit anderen Geräten sollte wegen der Gefahr eines
unsachgemäßen Betriebs vermieden werden. Sollte eine solche Verwendung notwendig sein, sollten dieses
Gerät und die anderen Geräte beobachtet werden, um zu überprüfen, ob sie normal funktionieren".
Die Verwendung von Zubehör, Messwertgebern und Kabeln, die vom Hersteller dieses Geräts weder vorgeschrieben noch
mitgeliefert wurden, kann zu erhöhten elektromagnetischen Emissionen oder einer verringerten elektromagnetischen
Störfestigkeit dieses Geräts führen und einen unsachgemäßen Betrieb zur Folge haben.
Tragbare RF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte wie Antennenkabel und externe Antennen)
sollten in einem Abstand von mindestens 30 cm (12 Zoll) zu einem Teil dieses Produktes, einschließlich der vom
Hersteller angegebenen Kabel, verwendet werden. Andernfalls könnte es zu einer Beeinträchtigung der
Leistung dieses Geräts kommen.
Wenn der Verwendungsort nahe (d.h. weniger als 1,5 km entfernt von) AM-, FM- oder TV-Sendeantennen liegt,
sollte das Gerät vor der Verwendung beobachtet werden, um sicherzugehen, dass es normal funktioniert und
das Zubehör im Bezug auf elektromagnetische Störungen während der erwarteten Laufzeit sicher bleibt.
ANGABEN: Das Gerät ist mit einer drahtlosen Kommunikationsfunktion ausgestattet. Es enthält einen RF-Transmitter und
-Empfänger, 2,4 GHz, Pulsmodulation.
Tabelle C.1 Kabelinformationen als EMV-Referenz.
Kabel
AC-Netzkabel
DC-Netzkabel (USB-
Kabel)
DC-Netzkabel (USB-
Kabel)
Tabelle C.2 EMI-Konformitätstabelle – Emission
Phänomen
Konformität
Hochfrequenzemissio-
CISPR 11
nen
Gruppe 1, Klasse B
Harmonische
IEC 61000-3-2
Verzerrung
Klasse A
Spannungsschwankun-
IEC 61000-3-3
gen und Flicker
Konformität
26
Anhang C Leitlinien und Herstellererklärung
Leitlinien und
Herstellererklärung
Max.
Geschützt/Nicht
Kabellän-
geschützt
ge
1m
Ungeschützt
1m
Geschützt
1m
Geschützt
Number
Kabelklassifizierung
1 Set
AC-Stromversorgung
1 Set
DC-Stromversorgung
1 Set
DC-Stromversorgung
Elekromagnetiche Umgebung
Gesundheitspflege zu Hause
Gesundheitspflege zu Hause
Gesundheitspflege zu Hause
Tobii Dynavox Speech Case Mini Benutzerhandbuch v.1.0.2 - de-DE