Verwandte Anleitungen für Mdoloris ANI MOC-9
Inhaltszusammenfassung für Mdoloris ANI MOC-9
- Seite 1 ANI MOC-9 OEM-Version: ANI OEM v2.5 IHM-Version: 3.1.0.0 Nutzungsanweisungen MD/PRD/IN16.ANIMOC9 V.04 – 29 SEP 2021...
- Seite 2 Merkmale des ANI MOC-9 sind Voraussetzungen für die richtige Verwendung. Diese Bedienungsanleitung stellt die erforderlichen Informationen für eine sachgemäße Bedienung des ANI MOC-9 bereit. Nehmen Sie ANI MOC-9 erst in Betrieb, nachdem Sie diese Anweisungen vollständig gelesen und verstanden haben. Diese Bedienungsanleitung beschreibt, wie Informationen des ANI MOC-9 bei ®...
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
Kapitel 3: ANI MOC-9 mit ANI-Sensoren einrichten ............14 System auspacken und prüfen ..................14 Inbetriebnahme vorbereiten ..................... 14 ANI-Sensor V1 PLUS mit dem Modul ANI MOC-9 verbinden .......... 14 Modul ANI MOC-9 verbinden................... 15 Kapitel 4: Bedienung ......................16 Fenster des ANI MOC-9 .................... - Seite 4 Allgemeine Wartung ......................25 Reparaturanweisungen ....................25 Reparaturrichtlinie ......................26 Garantie .......................... 27 MD/PRD/IN16.ANIMOC9 V.04 – 29 SEP 2021 4 | 30...
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Seite 5: Produktbeschreibung
Plattformverbindung und Patientenüberwachung: Root-Monitor. Durch Anschluss des ANI MOC-9 an den Root-Monitor von Masimo lassen sich die ANI-Parameter anzeigen. Das medizinische Modul ANI MOC-9 von Mdoloris und seine Sensoren sind für den Einsatz bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab einem Alter von 12 Jahren ausgelegt. -
Seite 6: Warn- Und Sicherheitshinweise
Anleitung. Allgemeine Warn- und Sicherheitshinweise Verwenden Sie ANI MOC-9 nicht, falls Sie wissen oder befürchten, dass es beschädigt ist. Verwenden Sie ANI MOC-9 immer in Verbindung mit Root. Verwenden Sie keine Komponenten von anderen Systemen. Andernfalls drohen Verletzungen des Personals sowie Geräteschäden. - Seite 7 Gesundheits- und Sicherheitsrichtlinien der Einrichtung gehandhabt werden. Nehmen Sie niemals Modifikationen vor, wenn ANI MOC-9 offen ist. Personal sollte Patient und ANI MOC-9 nicht gleichzeitig berühren. Der Patient sollte das Gerät nicht direkt oder indirekt erreichen können; stellen Sie das Gerät beispielsweise nicht auf ein anderes Gerät mit einem Metallgehäuse.
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Seite 8: Warn- Und Sicherheitshinweise Zur Leistung
ANI MOC-9 kann während einer Defibrillation verwendet werden; allerdings dauert es möglicherweise bis zu 15 Sekunden, bis das Display seinen normalen Betrieb fortsetzt. ANI MOC-9 ist nur als Zusatzgerät bei der Patientenbewertung vorgesehen. Es sollte nicht als einzige Grundlage für Diagnose- oder Therapieentscheidungen genutzt werden. Es muss in Verbindung mit klinischen Anzeichen und Symptomen verwendet werden. -
Seite 9: Warn- Und Sicherheitshinweise Zu Reinigung Und Reparatur
Die Eigenschaften der Emissionen von ANI MOC-9 erlauben seinen Einsatz in Industrieumgebungen und Krankenhäusern (CISPR 11, Klasse A). Bei Verwendung in Wohnumgebungen (für die CISPR 11, Klasse B benötigt wird) kann ANI MOC-9 nicht die MD/PRD/IN16.ANIMOC9 V.04 – 29 SEP 2021... - Seite 10 Dieses medizinische Gerät, seine Komponenten und Verpackung müssen entsprechend den örtlichen Richtlinien zum Umweltschutz und zur Entsorgung elektronischer Abfälle dem Recycling zugeführt werden. Nicht ausdrücklich von Mdoloris Medical Systems zugelassene Änderungen oder Modifikationen lassen die Garantie dieses Geräts erlöschen. MD/PRD/IN16.ANIMOC9 V.04 – 29 SEP 2021...
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Seite 11: Kapitel 1: Technologie Im Überblick
64 Sekunden berechnet. Diese Zahl zeigt die relative pΣ-Aktivität als Teil der ANS-Aktivität: Sie drückt den relativen Umfang des aktuellen pΣ-Tonus im Vergleich zur Summe von sympathischer und pΣ-Aktivität aus. ANI MOC-9 zeigt zwei gemittelte ANI-Messungen: ANIi-Ergebnisse vom Mittelwert des während der vorherigen 56 Sekunden gemessenen ANI und ANIm-Ergebnisse vom Mittelwert des während der vorherigen 176 Sekunden gemessenen... -
Seite 12: Kapitel 2: Systembeschreibung
Kapitel 2: Systembeschreibung Das System ANI MOC-9 besteht aus drei (3) Komponenten: • Root • ANI MOC-9 • ANI-Sensor V1 PLUS Root Root zeigt die folgenden Parameter: • Unmittelbarer ANI • Gemittelter ANI • Qualität der Messung • Energie Weitere Informationen zu Root finden Sie im Root-Benutzerhandbuch. -
Seite 13: Ani Moc-9
ANI MOC-9 ANI MOC-9 berechnet den ANI mit den von den ANI-Sensoren erfassten Signalen. Diese Messungen werden wiederum am Root-Monitor angezeigt. ANI-Sensor V1 PLUS Hinweis: ANI MOC-9 ist zur Verwendung mit spezifischen Wegwerfsensoren ausgelegt. Es wird davon abgeraten, andere Elektroden zu verwenden. -
Seite 14: Kapitel 3: Ani Moc-9 Mit Ani-Sensoren Einrichten
Sie sämtliche Verpackungsmaterialien, die Rechnung und den Lieferschein auf. Diese werden möglicherweise benötigt, wenn Sie eine Anspruch gegenüber dem Transportunternehmen geltend machen möchten. 3. Wenden Sie sich an den technischen Kundendienst von Mdoloris Medical Systems, falls etwas fehlen oder beschädigt sein sollte. Inbetriebnahme vorbereiten Vor Verwendung des ANI MOC-9 zur Überwachung... -
Seite 15: Modul Ani Moc-9 Verbinden
Sie auf den Verriegelungsmechanismus drücken. Lösen Sie sie durch sanftes Ziehen ab. Ergreifen Sie die Sensoren zum Abziehen nicht direkt. Verriegelungsmechanismus Modul ANI MOC-9 verbinden Machen Sie den Masimo-Open-Connect-Anschluss wie nachstehend abgebildet am Modul ausfindig. 2. Stecken Sie den MOC-9-Stecker wie in der nachstehenden Abbildung gezeigt sicher in eine MOC-9-Buchse am Root-Monitor. -
Seite 16: Kapitel 4: Bedienung
Nun ist das Modul aktiviert. Dies wird bestätigt, wenn das Fenster des ANI MOC-9 am Root-Monitor erscheint. Weitere Informationen zum Fenster des ANI MOC-9 finden Sie im Abschnitt Fenster des ANI MOC-9. Kapitel 4: Bedienung Die folgenden Abschnitte beschreiben, wie Informationen des ANI MOC-9 bei Verwendung mit Root angezeigt werden, einschließlich Anzeigedetails. - Seite 17 In der nachstehenden Abbildung werden O -Parameter und -Messungen in ihren eigenen Fenstern angezeigt; die Parameter und Messungen des ANI MOC-9 erscheinen in einem separaten Fenster des ANI-Moduls. MD/PRD/IN16.ANIMOC9 V.04 – 29 SEP 2021 17 | 30...
- Seite 18 Das Fenster des ANI-Moduls zeigt Informationen über die Messung des ANI MOC-9. Das Modul stellt vier Parameter bereit: • ANIi • ANIm • Qualität • Energie. Das Fenster besteht aus zwei Spalten: 1. Spalte mit Trendlinie und Wert eines ausgewählten Parameters 2.
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Seite 19: Betriebsart
Ref. Funktion Beschreibung Spalte 1 Zeigt Niveau und Wert des ausgewählten Parameters Spalte 2 Zeigt die Werte der anderen Parameter ANIm Gemittelter Wert des ANI zwischen 0 und 100 ANIi Momentanwert des ANI zwischen 0 und 100 Energie Energie der RR-Reihe Berechnungs- Qualität der Messung. - Seite 20 Der Root-Monitor zeigt beide Parameter: Der orange Wert ist der längere Mittelwert (mit „m“ gekennzeichnet), der gelbe Wert ist der augenblickliche ANI (mit „i“ gekennzeichnet), der sich aus dem kurzen Mittelwert ergibt. Diese Indizes können eine hämodynamische Reaktivität während des nozizeptiven Impulses voraussagen. MD/PRD/IN16.ANIMOC9 V.04 –...
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Seite 21: Kapitel 5: Fehlerbehebung
(Erfassung einer elektrischen QRS-Achse). Prüfen Sie, ob andere Geräte Zuviel Signalrauschen Störungen verursachen. Stromversorgung nicht Trennen Sie das Modul und Modul ANI MOC-9 wird nicht starten Sie den Root-Monitor hergestellt. erkannt neu. Modul nicht erkannt 21 | 30 MD/PRD/IN16.ANIMOC9 V.04 – 29 SEP 2021... -
Seite 22: Kapitel 6: Technische Daten
Betrieb nehmen. Wischen Sie vor Inbetriebnahme des Systems jegliches sichtbare Kondenswasser ab und lassen Sie das System bei Zimmertemperatur ins Gleichgewicht kommen. ANI MOC-9 ist nicht für den Einsatz in Bereichen mit entflammbaren Gasen oder Dämpfen ausgelegt. Physische Eigenschaften des Moduls... -
Seite 23: Regulatorische Symbole
Regulatorische Symbole Die folgenden Symbole befinden sich an Produkthardware oder Verpackung Symbol Beschreibung Symbol Beschreibung Hersteller Fertigungsdatum CE-Konformitätskennzeichnung Seriennummer (Richtlinie 93/42/EWG) Siehe Defibrillationssicher, Typ CF Anleitung/Dokumentation Achtung: Laut Bundesgesetz darf dieses Gerät nur an Zerbrechlich; vorsichtig einen lizenzierten Arzt behandeln verkauft oder von einem lizenzierten Arzt bestellt werden... -
Seite 24: Konformität
Konformität Sicherheitskonformität CEI 60601-1 :2005 + AMD1 :2011 EMV-Konformität CEI 60601-1-2, Klasse A Sicherheitsklassifizierung gemäß IEC 6060 1-1 Schutzart Klasse II Grad des Schutzes gegen Stromschlag CF-Typ Grad des Schutzes gegen das Eindringen IP X1 gemäß IEC von Flüssigkeit 60601-1 Betriebsart Kontinuierlich 24 | 30... -
Seite 25: Kapitel 7: Reparatur Und Wartung
Kapitel 7: Reparatur und Wartung Reinigung und Desinfektion Die Reinigung des ANI MOC-9 sollte in regelmäßigen Intervallen und in Übereinstimmung mit den krankenhausspezifischen Richtlinien sowie den örtlichen und staatlichen Vorschriften erfolgen. Beachten Sie den Abschnitt Warn- und Sicherheitshinweise. ANI MOC-9 ist ein wiederverwendbares Instrument, das unsteril geliefert wird. -
Seite 26: Reparaturrichtlinie
Mdoloris Medical Systems prüft, ob die Reparatur oder Auswechslung von Produkten oder Komponenten durch diese Garantie abgedeckt wird, und alle ersetzten Produkte oder Komponenten gehen in das Eigentum von Mdoloris Medical Systems über. Im Rahmen des Garantieservice kann Mdoloris Medical Systems technische Verbesserungen an dem Produkt oder einer Komponente, für die diese Garantie gilt, vornehmen. -
Seite 27: Garantie
Garantie Mdoloris Medical Systems garantiert dem Erstkäufer, dass das ANI MOC-9 („Produkt mit Garantieanspruch“) ein Jahr („Garantiedauer“) ab Datum des Erstversands an den Käufer bei normaler, angemessener und zweckmäßiger Verwendung frei von Material- und Verarbeitungsfehlern ist. Ausgeschlossen von der Garantie sind Verbrauchsmaterialien und Artikel wie Kabel und Zubehör. - Seite 28 Beschränkungen: Sie dürfen die lizenzierte Software ohne vorherige schriftliche Erlaubnis von Mdoloris Medical Systems in keiner Weise vom System auf einen anderen Computer oder ein anderes System übertragen. Sie dürfen keine Kopien der lizenzierten Software oder seiner zugehörigen Dokumentation an andere verteilen. Sie dürfen die lizenzierte Software und ihre zugehörige Dokumentation ohne vorherige schriftliche Zustimmung von Mdoloris Medical...
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Seite 29: Allgemein
BEENDIGUNG: Diese Lizenz bleibt bis zu ihrer Beendigung gültig. Diese Lizenz endet automatisch ohne Mitteilung durch Mdoloris Medical Systems, falls Sie gegen eine Bedingung oder Bestimmung dieser Lizenz verstoßen. Bei Beendigung dieser Lizenz dürfen Sie die lizenzierte Software nicht länger nutzen. - Seite 30 Sie von Ihrem Mdoloris-Vertreter). Warnung: Zur Vermeidung jeglicher Kontamination oder Infektion von Personal, Umwelt oder Gerät müssen Sie ANI MOC-9 vor Entsorgung des Systems angemessen desinfizieren und dekontaminieren. Halten Sie sich an die örtlichen Vorschriften zu Elektro- und Elektronikgeräten.