Käyttöä Edeltävä Tarkastus - Nvt Allegra Gebrauchsanweisung

© NVT GmbH
Yhteensopiva 18 Fr ­sisäänvientiholkki
∎
Femoraalinen sulkulaite
∎
Saparokatetri
∎
10 ml:n suorakärkinen ruisku (katetrin huuhteluun)
∎
Vakiotoimenpiteen tarvikkeet
∎
HUOMIO: Cook Medicalin 18 Fr:n sisäänvientiholkkia ei saa käyttää, sillä se saattaa vahin­
goittaa patruunan kärkeä.
7.4. KÄYTTÖÄ EDELTÄVÄ TARKASTUS
HUOM.: Tarkista ennen tuotteiden käyttöä lämpötilaosoittimet, ETO­osoitin, sarja­ tai erä­
numeron vaatimustenmukaisuus sekä implantin oikea koko käyttämällä kahta perättäistä
tarkistajaa.
Tarkasta pakkaus huolellisesti ennen sen avaamista.
∎
HUOMIO: Ei saa käyttää, jos steriilin pakkauksen eheys on vaarantunut.
HUOMIO: Älä käytä THV:tä, jos jokin lämpötilaosoittimista on aktivoitu.
Poista tuote suojapakkauksesta ja tarkista silmämääräisesti, että siinä ei ole vikoja.
∎
HUOMIO: Ei saa käyttää, jos havaitaan vikoja.
HUOMIO: Käytä toimitusjärjestelmää vain, jos sisemmän steriilin pussin ETO­osoitin on
vihreä.
7.5. THV:N KÄSITTELY JA VALMISTELU
HUOM.: Noudata laitteen valmistelun ja implantoinnin aikana aseptisia tekniikoita.
Toimenpide
1 Poista tuotepurkki pahvilaatikosta. Tarkista, että kaikki pahvilaatikon ja tuotepurkin etiketit vastaavat THV:n
mallia, kokoa ja sarjanumeroa.
HUOMIO: Mikäli jotkin tiedot eivät vastaa toisiaan, älä käytä tuotetta.
2 Tarkista koko tuotepurkki ja sinetti huolellisesti vaurioiden varalta.
HUOMIO: Älä käytä THV:tä, jos tuotepurkki on vahingoittunut, jos sinetti on rikkoutunut tai jos tuotepurkin
ulkopuoli on märkä.
HUOMIO: Älä käytä THV:tä, jos tuotepurkin sisällä oleva nestetaso on 120 ml:n merkin alapuolella
3 Valmistele ennen tuotepurkin avaamista kolme steriiliä kulhoa, joista jokainen sisältää vähintään 500 ml steriiliä
0,9 %:sta huoneenlämpötilassa (15 - 25 °C) olevaa suolaliuosta glutaarialdehydisterilointiaineen perusteelli­
seksi huuhtelemiseksi THV:stä, ja yksi steriili kulho, joka sisältää vähintään 500 ml kylmää steriiliä 0,9 %:sta
suolaliuosta (0 - 8 °C) lataustoimenpidettä varten.
4 Riko tuotepurkin sinetti ja ruuvaa ruuvattava korkki irti. Tuotepurkin sisältö on steriiliä ja sitä on käsiteltävä
aseptisesti kontaminaation välttämiseksi.
HUOMIO: Tuotepurkin ulkopuoli ei ole steriili, eikä sitä saa viedä steriiliin kenttään.
Transkatetri-aorttaläpän implantointijärjestelmä | FI | 103