OPTIKON PACLINE Installations- Und Bedienungshandbuch
Tragbares pachymeter
Verwandte Anleitungen für OPTIKON PACLINE
Inhaltszusammenfassung für OPTIKON PACLINE
- Seite 1 Cod. 151003DE 2009-10-29 Rev.D PACLINE TRAGBARES PACHYMETER INSTALLATIONS- UND BEDIENUNGSHANDBUCH OPTIKON 2000 S.p.A. Via del Casale di Settebagni, 13 / I – 00138 Rom Telefon +39 06 8888355 - Fax +39 06 8888440 E-Mail sales@optikon.com www.optikon.com...
- Seite 2 Optikon 2000 Hersteller Diagnose- Operationsgeräten für Ophthalmologie gemäß internationalen Normen ISO 9001 und ISO 13485 zertifiziert. Die Optikon-Produkte erfüllen die Anforderungen an Medizingeräte gemäß der Richtlinie 93/42/EEC.
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
INHALTSVERZEICHNIS SEITE 1 HAFTUNGSAUSSCHLUSS ........... 1-1 2 GARANTIEBEDINGUNGEN..........2-1 3 WARNHINWEISE ............3-1 4 SYMBOLE ..............4-1 5 ALLGEMEINE INFORMATIONEN ........... 5-1 BESCHREIBUNG DES SYSTEMS .............5-1 TECHNISCHE DATEN ..............5-2 TABELLEN ZUR ELEKTROMAGNETISCHEN KOMPATIBILITÄT....5-7 5.3.1 ELEKTROMAGNETISCHE EMISSIONEN............5-7 5.3.2 ELEKTROMAGNETISCHE IMMUNITÄT ............5-8 5.3.3 EMPFOHLENE TRENNDISTANZEN ..............5-9 SCHALTPLÄNE .............. - Seite 4 DIESE SEITE IST ABSICHTLICH LEER.
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Seite 5: Haftungsausschluss
Der Anwender trägt die Verantwortung dafür, dass sein Personal vor dem Gebrauch des Geräts eingehende Kenntnisse über dessen Verwendung erlangt. Optikon 2000 S.p.A. haftet in keinem Fall für Verletzungen, Begleit- oder Folgeschäden, die der Käufer, die Benutzer oder Patienten infolge der Bedienung des Produkts erleiden. - Seite 6 PACLINE Installations- und Bedienungshandbuch OPTIKON 2000 DIESE SEITE IST ABSICHTLICH LEER. Cod. 151003DE 2009-10-29 Rev. D...
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Seite 7: Garantiebedingungen
Unfällen oder Missbrauch sowie von Arbeiten am Gerät oder Veränderungen, die nicht von durch OPTIKON 2000 S.p.a. autorisiertes Personal vorgenommen wurden. OPTIKON 2000 S.p.A. behält sich das Recht vor, bei Auftreten eines Defekts zu untersuchen, ob das Gerät und/oder seine Zubehörteile in irgendeiner Form verändert oder abgewandelt wurden oder ob der Schaden durch unsachgemäße Verwendung entstanden... - Seite 8 PACLINE Installations- und Bedienungshandbuch OPTIKON 2000 DIESE SEITE IST ABSICHTLICH LEER. Cod. 151003DE 2009-10-29 Rev. D...
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Seite 9: Warnhinweise
) ist zu vermeiden, wenn diese nicht durch ein Gasabsaugsystem beseitigt werden. • Entsorgen Sie das Gerät PACLINE oder den Adapter nicht in die unsortierten kommunalen Abfälle. Führen Sie es gemäß den geltenden Gesetzen und Bestimmungen zur Entsorgung von elektrischen und elektronischen Geräten einer getrennten Entsorgung zu. - Seite 10 PACLINE Installations- und Bedienungshandbuch OPTIKON 2000 • Zur Verringerung der Stromschlaggefahr dürfen die Abdeckungen des Geräts und des Netzteils nicht entfernt werden. Wartung und Reparatur des Geräts sind von qualifiziertem technischem Personal durchzuführen. • Für die Stromversorgung des Geräts ist ausschließlich der ACDC-Adapter zu verwenden.
- Seite 11 PACLINE Installations- und Bedienungshandbuch OPTIKON 2000 Vorsichtsmaßnahmen bei der normalen Verwendung des Geräts • Beim Einsatz der Sonde auf der feuchten Kornea ist sorgfältig vorzugehen, damit die normale geometrische Anordnung nicht verändert wird. • Bei Zweifeln an der Richtigkeit der Messung ist ein Eichungstest der Sonde durchzuführen;...
- Seite 12 PACLINE Installations- und Bedienungshandbuch OPTIKON 2000 DIESE SEITE IST ABSICHTLICH LEER. Cod. 151003DE 2009-10-29 Rev. D...
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Seite 13: Symbole
Platz vorhanden ist. Manchmal werden zwei oder mehr Symbole verwendet, die zusammen eine spezifische Bedeutung haben. Die folgenden Symbole sind auf dem Schild PACLINE-Geräts zu finden. Bevor Sie das Gerät einsetzen, sollten Sie sich mit den einzelnen, in der Tabelle dargestellten Symbolen und ihren Definitionen vertraut machen. - Seite 14 PACLINE Installations- und Bedienungshandbuch OPTIKON 2000 DIESE SEITE IST ABSICHTLICH LEER. Cod. 151003DE 2009-10-29 Rev. D...
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Seite 15: Allgemeine Informationen
Hornhautdicke. Die Messtechnik ist für den Patienten unschädlich, denn sie verwendet schwache Ultraschallimpulse, die vom piezoelektrischen Messwandler in der Sonde erzeugt werden. Das Pachymeter PACLINE arbeitet rasch und ist einfach einzusetzen; dennoch wird die Lektüre dieses Handbuchs empfohlen, um das Gerät bestmöglich einzusetzen. -
Seite 16: Technische Daten
Hornhautdicke über eine synthetische Stimme gewählt werden. Der eingebaute Thermodrucker liefert eine exakte Darstellung der Karte mit den Messwerten. 5.2 TECHNISCHE DATEN PARAMETER SPEZIFIKATION Hersteller: ....... OPTIKON 2000 S.p.A. Via del Casale di Settebagni, 13 I - 00138 Rom Modell: ......PACLINE Erfüllte Normen: .... - Seite 17 PACLINE Installations- und Bedienungshandbuch OPTIKON 2000 PARAMETER SPEZIFIKATION TECHNISCHE DATEN Sonde: piezoelektrisch mit starrer Festspitze Frequenz: ca. 20 MHz klinische Genauigkeit 10 Mikron Auflösung 0.5 Mikron Messfeld von 0,28 mm bis 1,1 mm Bildschirm Flüssigkristall 240x128 Pixel. Darstellungsgeschwindigkeit 20 Frames pro Sekunde.
- Seite 18 PACLINE Installations- und Bedienungshandbuch OPTIKON 2000 Schallleistungsparameter gemäß IEC/EN/DIN 61157 Hersteller: Optikon 2000 S.p.A. Gerät Pacline (Bestellnr. 151003) Messwandler: Pachymetrie-Sonde, (Bestellnr. 153003) Parameter Einheit Modus A Max. Leistung [mW] 0.02 ± 0.004 Negativer Spitzenschalldruck [p [MPa] 0.50 ± 0.06 Intensität des ausgehenden Bündels[I [mW/cm²]...
- Seite 19 PACLINE Installations- und Bedienungshandbuch OPTIKON 2000 Cod. 151003DE 2009-10-29 Rev. D...
- Seite 20 PACLINE Installations- und Bedienungshandbuch OPTIKON 2000 KLASSIFIKATION DES GERÄTS GEMÄSS IEC 60601-1 Schutzart gegen Stromschlag: ....Klasse II Schutzgrad gegen Stromschlag U/S:....... Typ B Schutzart gegen schädlichen Wassereintritt:... IPX1 Sicherheitsgrad in der Anwendung in Gegenwart eines entflammbaren Anästhetikagemischs: unzutreffend ABMESSUNGEN Höhe: ........
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Seite 21: Tabellen Zur Elektromagnetischen Kompatibilität
5.3.1 ANLEITUNG UND ERKLÄRUNG DES HERSTELLERS – ELEKTROMAGNETISCHE EMISSIONEN Der Pacline ist für den Gebrauch in der unten spezifizierten elektromagnetischen Umgebung beabsichtigt. Der Kunde oder der Benutzer des Pacline sollte sich vergewissern, dass er in einer solchen Umgebung verwendet wird. -
Seite 22: Elektromagnetische Immunität
5.3.2 ANLEITUNG UND ERKLÄRUNG DES HERSTELLERS – ELEKTROMAGNETISCHE IMMUNITÄT Der Pacline ist für den Gebrauch in der unten spezifizierten elektromagnetischen Umgebung beabsichtigt. Der Kunde oder der Benutzer des Pacline sollte sich vergewissern, dass er in einer solchen Umgebung verwendet wird. -
Seite 23: Empfohlene Trenndistanzen Zwischen Tragbarer Und Mobiler Rf- Kommunikationsausrüstung Und Pacline
Umgebung durch feste RF-Sender abzuschätzen, sollte eine elektromagnetische Ortsprüfung in Erwägung gezogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Ort, an dem der Pacline benutzt wird, höher als die obengenannte Konformitätsebene ist, sollte der Pacline beobachtet werden, um den normalen Betrieb zu prüfen. -
Seite 24: Schaltpläne
PACLINE Installations- und Bedienungshandbuch OPTIKON 2000 5.4 SCHALTPLÄNE OPTIKON 2000 S.p.A. stellt auf Anfrage Schaltpläne, Bauteillisten, Beschreibungen, Kalibrierungsanweisungen und weitere Daten zur Verfügung, mit denen entsprechend qualifiziertes Technikpersonal des Kunden die Geräteteile reparieren kann, bei denen eine Reparatur möglich ist. - Seite 25 PACLINE Installations- und Bedienungshandbuch OPTIKON 2000 DIESE SEITE IST ABSICHTLICH LEER. 5-11 Cod. 151003DE 2009-10-29 Rev. D...
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Seite 26: Installation
Transportschaden sind Transportunternehmer (Post, Bahn oder Spedition) und Optikon 2000 umgehend mitzuteilen. und teilen Sie Optikon 2000 unverzüglich alle Abweichungen mit. 6.3 INSTALLATIONSANLEITUNG ANMERKUNG Der Anwender ist für die Reinigung und Desinfektion der Sonde und der wiederverwendbaren Zubehörteile verantwortlich. - Seite 27 PACLINE Installations- und Bedienungshandbuch OPTIKON 2000 DIESE SEITE IST ABSICHTLICH LEER. Cod. 151003DE 2009-10-29 Rev. D...
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Seite 28: Funktionsweise Des Geräts
PACLINE Installations- und Bedienungshandbuch OPTIKON 2000 7 FUNKTIONSWEISE DES GERÄTS 7.1 AUFBAU DES GERÄTS ABB.1 FRONTPLATTE 1) FLÜSSIGKRISTALLBILDSCHIRM (LCD) Flachbildschirm zur Darstellung der Grafiken und der Messungen. Dieser Bildschirm ist dank der Hintergrundbeleuchtung selbst bei direktem Sonnenlicht oder bei ungünstigen Lichtverhältnissen sehr gut abzulesen. Am leichtesten sind die Angaben auf dem Bildschirm zu erkennen, wenn das Gerät frontal zum Anwender steht. - Seite 29 PACLINE Installations- und Bedienungshandbuch OPTIKON 2000 Schaltet die Programmierung der Karten ein. 4) TASTE TEST Schaltet das Sondentestprogramm ein. 5) TASTE D-BASE (DATENBANK) Bei der vorliegenden Geräteversion ist diese Taste ohne Funktion. Sie ist für die Datenübertragung an einen externen Computer vorgesehen, auf dem die Patientendaten gespeichert werden.
- Seite 30 PACLINE Installations- und Bedienungshandbuch OPTIKON 2000 HINTERE ABDECKPLATTE (ABB. 2) 1) PEDALANSCHLUSS Anschluss für den Pedalstecker (Zubehör). Das Pedal ist alternativ zur Taste SAVE (SPEICHERN) zur Speicherung der Messwerte zu verwenden. RS232-ANSCHLUSSSTECKER Stecker für den möglichen Anschluss an einen Computer (von der derzeitigen Programmversion nicht unterstützt).
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Seite 31: Adapter
100/240-V-Stromnetz und Anschlusskabel zum Instrument, das mit einem „Bananenstecker“ endet. Der Adapter dient dazu, den vorgesehenen Instrumenten eine Niederspannungsversorgung zu liefern. Er kann zusammen mit den folgenden Optikon 2000 Geräten und dem entsprechenden Zubehör verwendet werden: • Biometer Mizar oder Bioline, Pachymeter Altair oder Pacline Befolgen Sie für die Installation und die Bedienung die nachfolgend aufgeführten... -
Seite 32: Betrieb Des Geräts
PACLINE Installations- und Bedienungshandbuch OPTIKON 2000 8 BETRIEB DES GERÄTS 8.1 SELBSTTEST Schalten Sie mit Hilfe des rückwärtigen Schalters das Gerät ein. Es führt nun automatisch einige Tests durch und zeigt anschließend die folgenden Informationen auf dem Bildschirm an. SELF TEST (Selbsttest): Ergebnis des Systemtests - normalerweise „Passed“... -
Seite 33: Betriebsart Pachymetrie
Parameter für die Einstellung der Messung und die mittlere Dicke (AVG) in Mikron sowie eventuell die Standardabweichung. Mit dem Aufrufen der Messseite beginnt das Pachymeter PACLINE unmittelbar mit der Messung, sodass keine weiteren Tasten oder Pedale zu drücken sind. Während der Messung blinkt der Schriftzug "SEARCH"... -
Seite 34: Einstellung Der Arbeitsparameter
PACLINE Installations- und Bedienungshandbuch OPTIKON 2000 8.4 EINSTELLUNG DER ARBEITSPARAMETER Arbeitsparameter ermöglichen Verfahren verschiedene Anforderungen und Untersuchungstechniken anzupassen. Um einen Parameter zu verändern, drücken Sie einen der vertikalen Pfeile solange, bis das Feld des gewünschten Parameters angezeigt wird. Das ausgewählte Feld wird invers dargestellt (dunkler Hintergrund). -
Seite 35: Programmierung Der Karten
PACLINE Installations- und Bedienungshandbuch OPTIKON 2000 Dieser Parameter ermöglicht es, die gemessenen Dickenwerte um einen Prozentfaktor zu verändern. Dieser Faktor verändert lediglich die Werte auf dem Ausdruck, während die auf dem Bildschirm dargestellten Werte unverändert bleiben. Die systematische Messabweichung kann mit den Pfeilen rechts/links verringert oder erhöht werden. -
Seite 36: Sondentest
PACLINE Installations- und Bedienungshandbuch OPTIKON 2000 Wird die Messseite angezeigt und geschieht beim Drücken der Taste PROG (PROGRAMMIERUNG) nichts, ist die gewählte Karte nicht programmierbar (die Karten 0 bis 3 sind fest); in diesem Fall wählen Sie zunächst eine andere Kartennummer. - Seite 37 IOP zu erhalten. Der Wert des konstanten k liegt im Bereich von 0,2 bis 0,7, was von verschiedenen Studien abhängig ist. Beim PACLINE benutzen wir: k = 0,3. WARNUNG: Der Benutzer ist verantwortlich für die Anwendung der Resultate. Optikon ist nicht verantwortlich für die Anwendung sondern lediglich für die Korrektheit der Resultate entsprechend der im Internet erhältlichen Formel.
- Seite 38 PACLINE Installations- und Bedienungshandbuch OPTIKON 2000 Abb.4 Wie ebenfalls in der Publikation beschrieben, kann der eigentliche IOP (zum besseren Abschätzen des IOP) erhalten werden, indem man den errechneten Delta- IOP (siehe vorhergehende Bilder) zu dem auf dem Tonometer erhaltenen Messwert addiert.
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Seite 39: Abschaltung
PACLINE Installations- und Bedienungshandbuch OPTIKON 2000 8.8 ABSCHALTUNG ANMERKUNG Wenn das Gerät über einen längeren Zeitraum nicht verwendet wird, gehen Sie wie folgt vor. 1) Legen Sie den Schalter "POWER" (Stromversorgung) in die Stellung OFF (Aus), um die Bedienkonsole auszuschalten. -
Seite 40: Reinigung, Sterilisierung Und Wartung
PACLINE Installations- und Bedienungshandbuch OPTIKON 2000 9 REINIGUNG, STERILISIERUNG UND WARTUNG Das medizinische Personal trägt die Verantwortung dafür, dass die vorhandenen Instrumente und Geräte stets störungsfrei funktionieren. Die nachfolgenden einfachen Schritte sollen Sie als praktische Hinweise bei der Erstellung des Pflege- und Wartungsprogramms unterstützen. -
Seite 41: Zubehör
Zur Erhaltung der Systemsicherheit sollte die Konformität mit den Verluststromgrenzen gemäß EN 60601-1 mindestens einmal pro Jahr überprüft werden. Wenden Sie sich hierzu an die Abteilung Biotechnik Ihrer Klinik oder den örtlichen Vertrieb oder Kundendienst der Firma Optikon 2000. 9.3.2 ZUBEHÖR 1) Vermeiden Sie es, die Sonden und das Zubehör fallen zu lassen oder falsch zu... - Seite 42 PACLINE Installations- und Bedienungshandbuch OPTIKON 2000 ABB.5 THERMODRUCKER Cod. 151003DE 2009-10-29 Rev. D...
- Seite 43 PACLINE Installations- und Bedienungshandbuch OPTIKON 2000 DIESE SEITE IST ABSICHTLICH LEER. Cod. 151003DE 2009-10-29 Rev. D...
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Seite 44: Anleitung Zur Störungsbehebung
PACLINE Installations- und Bedienungshandbuch OPTIKON 2000 10 ANLEITUNG ZUR STÖRUNGSBEHEBUNG STÖRUNG ABHILFE DAS GERÄT SCHALTET SICH NICHT EIN (DIE Stecken Sie den Anschlussstecker GRÜNE ANZEIGE „ON“ IST AUS) auf der Rückseite in die Buchse, bis er fest sitzt. Überprüfen Sie den Anschluss an die Steckdose und den Schalter auf der Geräterückseite. - Seite 45 PACLINE Installations- und Bedienungshandbuch OPTIKON 2000 DIESE SEITE IST ABSICHTLICH LEER. 10-2 Cod. 151003DE 2009-10-29 Rev. D...
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Seite 46: Stichwortverzeichnis
PACLINE Installations- und Bedienungshandbuch OPTIKON 2000 11 STICHWORTVERZEICHNIS PARAMETER BIAS (SYSTEMATISCHE MESSABWEICHUNG) ......8-4 PARAMETER MAP (KARTE) .....8-3 ALKOHOL .........3-2 PARAMETER MODUS......8-3 ALLGEMEINE HINWEISE......3-1 PEDALANSCHLUSS .......7-3 ANSCHLUSS DER PACHYMETRIE-SONDE ..7-2 PFEILTASTEN........7-2 AUFLÖSUNG........5-3 PIEZOELEKTRISCHER EFFEKT ....5-1 AUFSTELLUNGSORT......3-1 PROGRAMMIERUNG ......5-3 DRUCKER .........5-3 RS232-ANSCHLUSSSTECKER....7-3 ELEKTRISCHE SPEZIFIKATIONEN ....5-2...