3.1. Allgemeine Angaben 3.2. Ton-Audiometrie 4. Zubehör 4.1. Standardzubehör 4.2. Sonderzubehör 5. Inbetriebnahme des Gerätes 5.1. Aufstellen des Audiometers 5.2. Anschließen des Zubehörs 6. Bedienungs- und Kontrollelemente 6.1. Beschreibung 6.2. Abbildung Bedienungsübersicht CAS 3000S 6.3. Bedienung 7. Schallwandler-Systeme 7.1. Luftleitungshörer 7.2. Knochenleitungshörer...
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INHALTSVERZEICHNIS Seite 8. Ton-Audiometrie 8.1. Hörschwelle für Luftleitung 8.2. Hörschwelle für Knochenleitung 8.3. Speichern von Hörschwellen 8.4. Vertäubung 8.4.1. Überhören 8.4.2. Erkennen von überhörten Messwerten 8.4.3. Automatisches Erkennen von überhörten Messwerten -Überhörauswertung- 8.4.4. Wie wird vertäubt 9. Überschwellige Testverfahren 9.1. SISI-Test 9.2.
Technische Daten des Netzteils Richtlinie und Erklärung des Herstellers – 4a-b elektromagnetische Störfestigkeit Empfohlene Abstände zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunika- tionsgeräten und dem CAS 3000S Maximalpegel Erfahrungswerte beim SISI- Test Pegeleinstellungen für die maximal zulässige harmonische Verzerrung Bezugs-Schwellenschalldruckpegel Maximale Pegeldifferenzen...
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Warn- und Hinweiszeichen Die nachfolgenden Zeichen werden jeweils in der Bedienungsanleitung und auf dem Gerät benutzt. Sie dienen dazu, dass der Benutzer des Audiometers CAS 3000S besonderes Augenmerk auf die Beschreibung oder die Funktion legen soll. Minimale und maximale Lagertemperatur Gebrauchsanweisung beachten oder Erklärung besonders beachten...
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Sicherungs- und Kontrollmarken Die Nachfolgenden Hinweiszeichen müssen nach einer mess- und sicherheitstechni- schen Kontrolle, sichtbar für den Benutzer angebracht werden. 01.08.2011 Der Wartungs- oder MTK-Aufkleber (Beispiele) muss die Firmenbezeichnung, nach welcher Vorschrift die mess- technische Kontrolle erfolgte und das Datum der nächsten fälligen messtechnischen Kontrolle beinhalten.
Kontrollen empfehlen wir Ihnen einen Wartungsvertrag. Sie erreichen uns: Montag bis Donnerstag: 8.30 bis 16.30 Uhr und Freitag: 8.30 bis 16.00 Uhr Audio-Ton Medizinisch-Technische Systeme GmbH Röntgenstr. 24 , D-22335 Hamburg Tel.: 040-5480-2600, Fax: 040-5480-2626 e-mail: kundenservice@audio-ton.de 1 von 45...
2. Beschreibung Das Audio-Ton Audiometer CAS 3000S eignet sich sowohl für die Anwendung im Bereich der Arbeitsmedizin als auch für Schul- und Kinderärzte. Hiermit steht Ihnen ein kleines, leichtes und transportables Audiometer mit hoher Betriebssi- cherheit, einfacher Bedienung und schneller Erfassung der audiometrischen Messdaten zur Ver- fügung.
3. Technische Daten 3.1. Allgemeine Angaben Das Gerät erfüllt die DIN EN 60645-1:2002-09 Die Toleranzen sind in dem Punkt 15. Wartungsanweisungen angegeben. Temperatur und Luftfeuchtigkeit: Anwendung Temperatur Luftfeuchtigkeit Arbeitsbereich +15°C bis +35°C bis 90% Lagerung -25°C bis +65°C bis 80% Stecker-Netzteil: Werksauslieferung bis Serien .Nr.: x351...
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Das CAS 3000S ist für die Benutzung in der nachfolgend spezifizierten elektromagnetischen Umgebung Das CAS 3000S ist für die Benutzung in der nachfolgend spezifizierten elektromagnetischen Das CAS 3000S ist für die Benutzung in einem elektromagnetischen Umfeld ausgelegt, in dem ausgelegt. Der Kunde oder Benutzer des Systems muss sicherstellen, dass mindestens die nachfolgenden Umgebung ausgelegt.
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Audiometer: Versorgungsspannung Sicherung Anwärmzeit +5V DC 250V 1A träge max. 10min +12V DC 250V 0,2A träge ( Ab Ser.Nr.: 352 Leuchtende rote Anzeige für +12V in der Rückwand bei Betrieb) Kopfhörer: Messkopfhörer CAS 1, Impedanz 10Ω je Kapsel, Andruckkraft mit Bügel 9,9 N ± 1,0N Kabellänge 750mm, Kabeltyp Spiralkabel 4 adrig Knochenleitungshörer: Knochenleitungshörer B71 mit Kopfbügel, Andruckkraft mit Bügel 0,53 kg...
4. Zubehör Geliefertes Zubehör ist Bestandteil des Gerätes und darf nur durch Original-Teile des Herstellers ersetzt werden. Andernfalls wird die Produktzertifizierung aberkannt und es erlöschen jegliche Garantie- und Haftungsansprüche. 4.1. Standardzubehör • Stecker-Netzteil • Messkopfhörer CAS 1 • Knochenleitungssystem B71 •...
5. Inbetriebnahme des Gerätes Die audiometrischen Messungen erfolgen am zweckmäßigsten in einem schallarmen Raum, damit sie nicht durch Störschall von außen verfälscht werden. Um noch vorhan- denen Störschall zu reduzieren, sind die Messkopfhörer in Schallschutzkappen einge- baut. 5.1. Aufstellung des Audiometers Das Gerät wird so aufgestellt, dass die zu prüfende Person die Bedienung des Gerätes nicht beobachten kann.
6. Bedienungs- und Kontrollelemente 6.1. Beschreibung SISI 1. Tastensatz = Luftleitung wird betätigt, wenn die Hörschwelle für Luftleitung ermittelt oder ange- zeigt werden soll oder zur Umschaltung von Dauerton↔Pulston. = Knochenleitung wird betätigt, wenn die Hörschwelle für Knochenleitung ermittelt oder angezeigt werden soll.
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Int. = Int. / Löschen (rechts und links vom Audiogrammfeld) Löschen Zum Unterbrechen des Prüftones und zur kurzzeitigen lautlosen Unter- brechung des SISI- Testablaufes. - Zum Löschen, zur Bestätigung der angewählten Funktion "Löschen" ei- ner Untersuchung; - Zur Löschung eines Messpunktes in Kombination mit der Taste Spei- chern;...
6.3. Bedienung Taste Funktion - Patient In verschiedener Ausführung des Audiometers CAS 3000S sind mit dieser Taste fol- gende Funktionen auswählbar: Menü 1 Menü 2 a) - Überhörauswertung Arbeitgeber unbekannt b) - Messung Neuer Patient c) - Senden / bzw. Sende LL, KL, SiSi Überhörauswertung...
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zu b) •Im Anzeigefeld erscheint - Messung- •Aktivierung der Funktion „Messung“ durch Tastendruck auf die Taste -Auswahl-. Entsprechend der durchzuführenden Messung LL, KL, SISI und rechtes oder lin- kes Ohr anwählen. Das Gerät beginnt die Messung bei 1kHz. Beide Pegelsteller nach ganz oben schieben.
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zu d) •Im Anzeigefeld erscheint - Patient - •Aktivierung der Funktion „Patient“ durch Tastendruck auf die Taste - Auswahl -. •Im Anzeigefeld erscheint „Patient letzter“. Durch Betätigung der Taste Patient werden alle Daten des zuletzt gemessenen Patienten aktiviert. Sie können jetzt nach Anwahl der entsprechenden Funktion angezeigt oder gesendet werden bzw.
7. Schallwandler-Systeme Zum Lieferumfang des Audiometers CAS 3000S gehören ein Kopfhörer CAS 1 für Luftleitungsmessungen und ein Knochenhörer B 71 mit Kopfbügel und Kabel für Kno- chenleitungsmessungen. 7.1. Luftleitungshörer Wichtig für die Beurteilung des individuellen Hörverlustes ist die Ermittlung der ton- und (sprachaudiometrischen) Messwerte für Luftleitung über Kopfhörer.
8. Ton-Audiometrie Tonaudiometrische Messungen erfolgen mit reinen Tönen (Sinus-Tönen). Die diesen Prüftönen zugeordneten Verdeckungsgeräusche dienen als Hilfsmittel zur Vertäubung des Gegenohres, um ein Überhören der Prüftöne bei zu großen Lautstärken zu verhin- dern. 8.1. Hörschwelle für Luftleitung Zur Bestimmung der Hörschwelle für Luftleitung ist in nachstehender Reihenfolge zu verfahren: 1.
8.2. Hörschwelle für Knochenleitung Die Hörschwelle wird mit dem Knochenleitungshörer ermittelt. Dabei wird die Messung wie folgt durchgeführt: 1. Taste KL drücken. 2. Den Knochenleitungshörer an den Mastoiden des Prüfohres legen, den Punkt der max. Übertragung finden und den Hörer mit dem Kopfbügel fixieren. 3.
8.3. Speichern von Hörschwellen Anstelle der manuellen Übertragung der ermittelten Hörschwellenwerte für Luft- und Knochenleitung in das Audiogrammformular können die ermittelten Werte auch im Au- diometer gespeichert werden. Dies erfolgt bei der Hörschwellenmessung, indem man nach jedem gefundenen Hörschwellenwert die Taste „Speichern“ drückt. Der gefundene Hörschwellenwert wird als Leuchtpunkt festgehalten, gleichzeitig springt der Untersu- chungspunkt automatisch zur nächsten Messfrequenz.
8.4.2. Erkennen von überhörten Messwerten Knochenleitungstöne können auf dem Gegenohr gegebenenfalls ohne jeden Überlei- tungsverlust gehört werden. Um dies auszuschließen, muss, wenn auf dem Messohr eine Knochenleitungs-Luftleitungs-Differenz von ≥15dB besteht und wenn die Knochenlei- tung auf diesem Ohr nicht die deutlich bessere (= 10dB besser) ist, vertäubt werden. Luftleitungstöne werden mit einem Überleitungsverlust von ≈...
8.4.4. Wie wird vertäubt? Die Vertäubung von Luft- und Knochenleitung geschieht über den Luftleitungshörer. Bei der gleitenden Vertäubung wird das Geräusch immer dann wieder erhöht, wenn der Ton noch gehört wurde, und zwar so lange um jeweils 10dB erhöht, bis sich die Schwel- le des Prüftones trotz weiterer Erhöhung stabilisiert.
9. Überschwelliges Testverfahren Das nachstehend beschriebene Testverfahren wird im überschwelligen Hörbereich durchgeführt. 9.1. SISI-Test (Short Increment Sensitivity Index) Der Test wird bei Schallempfindungs-Schwerhörigkeiten durchgeführt. Er stützt sich auf die Erfahrung, dass der Innenohrgeschädigte auch kleine Lautstärkeschwankungen so deutlich wahrnehmen kann, wie der Hörgesunde. Hierbei wird eine Prüffrequenz gewählt, in der ein Hörverlust von mindestens 40dB in Knochenleitung vorliegt und die Testlautstärke möglichst eine Intensität von 60dB- 80dB erreicht.
9.2. Durchführung des SISI-Tests Zur Durchführung des SISI-Testes wählt man im Messmodus mit LL die Luftleitung, mit den Tasten R oder L die entsprechende Seite und mit der Taste Frequenz die ent- sprechende Frequenz für die Untersuchung an. Erklären Sie dem Probanden den Testablauf, weisen Sie ihn an, unmittelbar nach Wahr- nehmung der Pegelerhöhung den Antworttaster zu drücken.
10.1. Patienten – Messdatenspeicherung bei Menü I Bei integrierter Patienten-Messdatenspeicherung im Gerät (Sonderzubehör) können im Audiometer CAS 3000S zusätzlich zu der automatisch gespeicherten letzten Untersu- chung bis zu 50 Untersuchungen abgespeichert werden. Die ermittelten Werte lassen sich im Gerät speichern und bei der nächsten Anschluss- möglichkeit an einen PC weitergeben.
Umstellen des Gerätes von Menü I auf Menü II Achtung: Vor der Umstellung alle Messergebnisse sichern, da Speicher gelöscht wird. Nach dem Einschalten und der Einschaltroutine erscheint im Display: „-10dB 1kHz -10dB“ Taste Funktion betätigen: bis im Display erscheint: „Messung“ Taste M betätigen: im Display erscheint: „Geräteeinstellung“...
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Die Folgende Kurzanleitung soll ihnen das Arbeiten mit der CAS 5000 in Verbindung mit dem Audiometer erleichtern. Bei identischen Funktionen mit der Komplettsoftware werden wir auf die entsprechen- den Absätze in der HILFE verweisen. Die Installation der CAS 5000 entnehmen sie bitte der Installationsanweisung auf der Innenseite der CD-Hülle.
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Senden von Arbeitgeber- und Arbeitnehmerdatensätzen von der CAS 5000- Software zum Audiometer Die Audiometerfunktion „Messdatenspeicherung“ im Audiometer CAS 3000S ermög- licht eine Übernahme von Probandendatensätzen aus der CAS 5000-Software. Bei einem mobilen Einsatz können somit im Vorfeld die zu untersuchenden Probanden- daten mit Name und Geburtsdatum zugeordnet zu ihrer Firma im Audiometer gespei- chert und mitgenommen werden.
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Aufrufen der Datensätze im Audiometer Im Außendienst schalten sie ihr Audiometer ein. Es meldet sich mit: „Arbeitgeber unbekannt“ ↓ über die Taste Frequenz + / - die entsprechende Firma aufrufen ↓ Taste Auswahl ↓ über die Taste Frequenz + / - den entsprechenden Probanden aufrufen ↓...
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Menü II wird bei Sonderausstattung des CAS 3000S mit Messdatenspeicherung und CAS 5000 werksseitig eingestellt. Folgendermaßen ist damit zu arbeiten, wenn ganz normale audiometrische Mes- sungen ohne Einspeicherung von Patientendaten erfolgen sollen: Nach dem Einschalten und der Einschaltroutine erscheint im Display: „Arbeitgeber unbekannt“...
11. Abfrage der Konfigurationen und Geräteeinstellung 11.1. Abfrage der Konfiguration Nach dem Einschalten des Audiometers kann, wenn beim Startdurchlauf während der Displayanzeige „CAS 3000 o.k.“, einer Fehlermeldung z.B. CH01 oder bei der Da- tumsanzeige gleichzeitig die Tasten Frequenz - / + gedrückt werden, die Konfiguratio- nen des jeweiligen Gerätes abgefragt werden.
Erfahrungen die Gewähr für eine sachgerechte Handhabung bieten. 12.2. Es ist vom Betreiber eine 1x wöchentliche subjektive Gerätekontrolle durchzufüh- ren (siehe Kap. 14). 12.3. Die Audiometer CAS 3000S sind nicht für den Gebrauch in explosionsgefährdeten Bereichen bestimmt. 12.4. Der Hersteller empfiehlt, Änderungen oder Instandhaltungen vom Hersteller oder von Personen ausführen zu lassen, die von ihm geschult wurden.
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Für den Versand ist ein normaler Verpackungskar- ton zu nehmen. 12.17 Technische Änderungen am CAS 3000S dürfen nur durch den Hersteller erfol- gen. Vom Hersteller durchgeführte Änderungen sind beizubehalten. 12.18 Der Einsatz einer anderen als der dokumentierten Firmwareversion ist nur zuläs- sig, wenn sie von Audio-Ton im Rahmen der Kompatibilität mit der Hardware...
13. Funktionale Sicherheit - Fehlermeldungen Funktionale Sicherheit von Medizinprodukten Funktionale Sicherheit hat zum Ziel, Geräte so auszulegen, dass ein anzunehmender technischer Defekt keine Gefährdung darstellt. Die Anwendung der für funktionale Sicherheit geltenden Normen bildet das Grundprin- zip bei der Entwicklung, Fertigung oder Beurteilung von Medizinprodukten des Herstel- lers.
14. Subjektive Gerätekontrolle Der Benutzer von Audiometern muss außer einer mindestens 1x jährlich durch den Wartungsdienst durchzuführenden Wartung einmal wöchentlich eine subjektive Geräte- kontrolle durchführen. Diese ist zu dokumentieren und aufzubewahren. Wird das Audiometer selten gebraucht, kann der Abstand zwischen zwei Kontrollen auch größer sein, muss aber vor Wiederinbetriebnahme des Gerätes durchgeführt wer- den.
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Abweichungen von ± 10dB oder mehr bei einer oder mehreren Frequenzen sind nicht zulässig. WERDEN MÄNGEL FESTGESTELLT, SO IST DER WARTUNGSDIENST ZU BENACHRICHTIGEN! Wartungsdienst für dieses Audiometer: AUDIO-TON Med.-Techn. Systeme GmbH Röntgenstr. 24 22335 Hamburg Tel.: 040-5480-2600...
15. Mess- und sicherheitstechnische Kontrollen für das Reinton-Audiometer Gem. MPBetreibV §6 Abs 4. dürfen die sicherheits- und messtechnischen Kontrollen nur von Personen durchgeführt werden, die die Voraussetzungen dafür erfüllen. Siehe auch „ PTB Leitfaden zu messtechnischen Kontrollen von Medizinprodukten mit Mess- funktion (LMKM) Teil 1 (in der jeweiligen neusten Version)“...
15.6. Genauigkeit der Schallpegel für eine Hörpegeleinstellung von 0dB für Luft- und Knochenleitung Der von den Kopfhörern erzeugte Schalldruckpegel oder der von dem Knochenleitungs- hörer erzeugte Pegel der periodischen Kraft darf - bezogen auf den äquivalenten Be- zugsschwellenpegel – muss der Tabelle 8 entsprechen. Frequenz 1000 2000...
Als zusätzliche Sicherheit zum Schutz gegen Eingriffe Unbefugter, sind die Audiometer mit einer Codierung ausgestattet, die nur den von uns autorisierten Personen bekannt ist. Zur jährlichen Wartung des CAS 3000S gehört nach Hersteller-Angaben der Ersatz von Verschleißteilen (z. B. Hygieneset), aktuelle Firmware und im Bedarfsfall der Aus- tausch defekter Teile durch Original-Ersatzteile.
, 2000 , XP , Vista , Windows Für die Geräte CAS 3000S mit Ser.Nr. von #351 bis #372 wenden Sie sich bitte an den Hersteller. 19.1 USB-Treibersoftware auf dem PC installieren a) Auslieferung als CD Die USB-Treibersoftware wird durch ein Installationsprogramm ausgeführt. Wird sie auf CD ausgeliefert und die "AutoRunFunktion"...
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Schnittstelle zur Verfügung. Notieren Sie sich die in der Installation angezeigte COM- Portnummer und die weiteren Angaben zur Schnittstelle. Diese benötigen Sie in der Regel für Ihr Anwenderprogramm. Für Fragen zur Einbindung des Gerätes CAS 3000S wenden Sie sich bitte an den Hersteller des Anwenderprogramms.
19.2 Einstellung der Schnittstellenparameter Hierfür drücken Sie nach dem Einschalten des Gerätes, wenn beim Startdurchlauf die Display-Anzeige „CAS 3000 o.k.“ erscheint, die Tasten - „Speichern“ und „Frequenz“ - gleichzeitig. Die eingestellten Schnittstellenparameter und das Datenformat der RS 232C werden im Display angezeigt. Ebenfalls können Sie über Geräteeinstellung (Siehe 11.2) unter Menüpunkt "RS232- Eigensch."...
Datenaustausch als GDT/XML zum Anwenderprogramm (medizinisches Verwaltungsprogramm). Sobald das Audiometer CAS 3000S über eine USB-Kabelverbindung mit dem PC ver- bunden ist und die Gerätesoftware CAS 1000/10 auf dem PC ausgeführt wird, steuert und kontrolliert der Bediener das Audiometer CAS 3000S über den PC (Bildschirm, Maus und Tastatur) Das Sonderzubehör ist so ausgelegt, das weiterhin, ohne eine Verbindung zum PC, die...