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Corsano CardioWatch 287-1B Gebrauchsanweisung

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CardioWatch 287-1B
Armband Gebrauchsanweisung
Ab 2021-11 -23 Ι Revisionsstand: 9
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Verwandte Anleitungen für Corsano CardioWatch 287-1B

Inhaltszusammenfassung für Corsano CardioWatch 287-1B

  • Seite 1 CardioWatch 287-1B Armband Gebrauchsanweisung Ab 2021-11 -23 Ι Revisionsstand: 9...

  • Seite 2: Inhaltsverzeichnis

    Aufladen des Armbands ......................13 VERWENDUNG DES ARMBANDS MIT EINEM INTELLIGENTEN GERÄT ........15 Laden Sie die App "CORSANO" herunter und installieren Sie sie auf Ihrem Smart-Gerät....15 Erstmalige Verwendung ......................15 Koppeln des Armbands mit einem intelligenten Gerät ..............20 Fehlersuche bei der Bluetooth-Verbindung.................

  • Seite 3: Einleitung

    CORSANO KONTAKTINFORMATIONEN ................52 2 EINLEITUNG Vielen Dank, dass Sie sich für die Corsano CardioWatch 287-1B entschieden haben. Das CardioWatch-Armband zeichnet PPG- und ACC-Rohdaten auf, die an die Cloud übertragen werden. Anschließend werden die Rohdaten von Cloud zu Cloud an Preventicus übertragen, wo sie von dem CE Medical zertifizierten Preventicus Heartbeats...

  • Seite 4: Wareneingang Und Inspektion

    Nehmen Sie dieses Armband und andere Komponenten aus der Verpackung und untersuchen Sie sie auf Schäden. Wenn dieses Armband oder andere Komponenten beschädigt sind, NICHT VERWENDEN und support@corsano.com kontaktieren. Lesen Sie die wichtigen Sicherheitshinweise in dieser Gebrauchsanweisung, bevor Sie das Armband verwenden.

  • Seite 5: Datenübertragung

    • Dieses Produkt enthält Kleinteile, die beim Verschlucken durch Säuglinge, Kleinkinder oder Kinder eine Erstickungsgefahr darstellen können. 3.3 Datenübertragung Dieses Produkt sendet Funkfrequenzen (RF) im 2,4-GHz-Band aus. Verwenden Sie dieses Produkt NICHT an Orten, an denen Hochfrequenz eingeschränkt ist, wie z. B. in einem Flugzeug oder in Krankenhäusern.

  • Seite 6: Handhabung Und Verwendung Des Ladegeräts

    Temperaturwechsel könnte zu einem ungenauen Messwert führen. • Stellen Sie sicher, dass das Armband gut am Handgelenk angepasst ist, um die beste Leistung des Herzfrequenzsensors zu erzielen, und nicht zu eng sitzt, um Hautverletzungen zu vermeiden 3.5 Handhabung und Verwendung des Ladegeräts •...

  • Seite 7: Verbleibende Risiken

    Sie keine kardialen Probleme hatten. Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, um eine Diagnosebestätigung zu erhalten. Der Klinische Nutzen Der CardioWatch 287-1B bietet eine nicht-invasive und komfortable Lösung zur kontinuierlichen und genauen Überwachung der Vitalparameter und ermöglicht die Offline- Analyse und das Screening von Herzrhythmusstörungen (z. B. Vorhofflimmern) durch medizinische Anwendungen von Drittanbietern.

  • Seite 8: Symbole

    4 SYMBOLE Diese Gebrauchsanweisung enthält die folgenden Symbole (Farbe und Größe können variieren): Symbol Bedeutung Diese eigenständige Software ist ein Medizinprodukt der Risikokategorie IIa, gemäß Regel 10 der EU-Richtlinie 93/42/EWG, zuletzt geändert 1912 durch 2007/47/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. September 2007.
  • Seite 9 Ab 2021-11 -23 Ι Revisionsstand: 9...

  • Seite 10: Inhalt / Produkt Umfasst

    5 INHALT / PRODUKT UMFASST Abbildung1-Armband (CS-287-1B) Abbildung2- Ladegerät (CS-287CH-1) Abbildung3- Benutzerhandbuch (CS-287IFUEN-1) Ab 2021-11 -23 Ι Revisionsstand: 9...

  • Seite 11: Kennen Sie Ihr Armband

    6 KENNEN SIE IHR ARMBAND 6.1 Vorderseite des Armbands (A) Umgebungstemperatursensor (B) LEDs (C) Drucktaste Abbildung4- Vorderansicht des Armbands 6.2 Rückseite und Unterseite des Armbands (D) Temperatursensoren (E) PPG-Sensor (F) Magnete (G) Ladekontakte Abbildung5- Rückansicht des Armbands Ab 2021-11 -23 Ι Revisionsstand: 9...
  • Seite 12 Ab 2021-11 -23 Ι Revisionsstand: 9...

  • Seite 13: Aufladen Des Armbands

    6.3 Aufladen des Armbands Abbildung6- Ansicht zum Laden Befestigen Sie das Ladekabel auf der Rückseite des Armbands. Durch die Magnete wird der Ladekopf an das Armband gezogen. Abbildung7- Ansicht des Ladevorgangs - Ladegerät angebracht Die Magnete rasten das Ladegerät in der Position ein. Die LEDS leuchten auf, um anzuzeigen, dass der Ladevorgang begonnen hat.
  • Seite 14 Abbildung8- Ansicht des Ladevorgangs- Ladegerät angebracht #2 Die Polarität der Magnete im Armband und im Ladegerät sorgt dafür, dass die Kontakte des Ladegeräts aufeinander ausgerichtet sind. Abbildung9- Seitenansicht des Armbands Muster Zustand Grün (B1) Blinkend Armband laden Armband voll geladen oder Grün(B1) nicht am Ladegerät Nachdem der Drücker...

  • Seite 15: Verwendung Des Armbands Mit Einem Intelligenten Gerät

    7 VERWENDUNG DES ARMBANDS MIT EINEM INTELLIGENTEN GERÄT 7.1 Laden Sie die App "CORSANO" herunter und installieren Sie sie auf Ihrem Smart-Gerät. 7.2 Erstmalige Verwendung Wählen Sie Sign Up (2), um Ihr Konto zu erstellen. Wenn Sie ein Konto haben, wählen Sie Anmelden (1) Ab 2021-11 -23 Ι...
  • Seite 16 Anmelden Geben Sie Ihre E-Mail-Adresse, Ihren Vornamen und Ihren Nachnamen ein. Stimmen Sie den Nutzungsbedingungen und der Datenschutzrichtlinie zu. Drücken Sie die Schaltfläche "Sign Up Ab 2021-11 -23 Ι Revisionsstand: 9...
  • Seite 17 Sie erhalten eine E-Mail mit einem Link zur Bestätigungsseite. Bitte geben Sie Ihr Passwort ein und bestätigen Sie das Passwort. Wenn Sie fertig sind, drücken Sie die Schaltfläche Weiter. Ab 2021-11 -23 Ι Revisionsstand: 9...
  • Seite 18 Ein Passwort sollte mindestens 8 Zeichen enthalten, mindestens einen Buchstaben a, b, c..., mindestens eine Zahl und sowohl Groß- als auch Kleinschreibung. Das Passwort darf NICHT nur Zahlen oder aufeinanderfolgende Zeichen enthalten Ab 2021-11 -23 Ι Revisionsstand: 9...
  • Seite 19 Nachdem Sie sich angemeldet haben, können Sie sich einloggen: Ab 2021-11 -23 Ι Revisionsstand: 9...

  • Seite 20: Koppeln Des Armbands Mit Einem Intelligenten Gerät

    7.3 Koppeln des Armbands mit einem intelligenten Gerät Bei der ersten Anmeldung wird der Benutzer aufgefordert, ein Armband zu koppeln und den Anweisungen zu folgen. Wählen Sie zunächst 287-1B“ in der Liste aus: Drücken Sie den Drücker, die orange LED blinkt, das Armband wartet auf die Kopplung. Ab 2021-11 -23 Ι...
  • Seite 21 Drücken Sie auf die Taste in der App, Nachdem die Taste gedrückt wurde, um die Kopplung zu starten. sucht die App nach dem Armband Ab 2021-11 -23 Ι Revisionsstand: 9...
  • Seite 22 Sobald das Gerät gefunden wurde, Die App zeigt die gefundene bestätigen Sie durch Drücken auf den Seriennummer an. Bitte überprüfen Sie Drücker. Bei erfolgreicher Kopplung die S/N auf dem Gerät und klicken Sie leuchtet die orangefarbene LED des auf Bestätigen. Das Gerät ist nun mit Armbands für 10 Sekunden auf und der App gekoppelt.

  • Seite 23: Fehlersuche Bei Der Bluetooth-Verbindung

    7.4 Fehlersuche bei der Bluetooth-Verbindung Wenn die Verbindung zwischen Armband und App verloren geht, wird ein rotes "X" angezeigt: Klicken Sie auf die Schaltfläche Please Reconnect und folgen Sie den Anweisungen: 1. Stellen Sie sicher, dass Ihr Telefon in der Nähe ist 2.

  • Seite 24: Fehlersuche Bei Der Cloud-Verbindung

    7.5 Fehlersuche bei der Cloud-Verbindung Wenn die Verbindung zwischen der App und der Cloud verloren geht, wird ein rotes "X" angezeigt: Klicken Sie auf die Schaltfläche Please Reconnect und folgen Sie den Anweisungen: 1. Stellen Sie sicher, dass Ihr Telefon mit dem Internet verbunden ist 2.

  • Seite 25: Nicht-Medizinische Informationen

    8 NICHT-MEDIZINISCHE INFORMATIONEN Die CORSANO-App bietet nicht-medizinische Informationen wie Aktivität: Ab 2021-11 -23 Ι Revisionsstand: 9...
  • Seite 26 Schlafen: Ab 2021-11 -23 Ι Revisionsstand: 9...
  • Seite 27 Herzfrequenz: Ab 2021-11 -23 Ι Revisionsstand: 9...

  • Seite 28: Premiumservice

    9 PREMIUMSERVICE Die CORSANO-App bietet Preventicus Heartbeats als Premium-Service an. Der Benutzer muss einen Plan auswählen: Ab 2021-11 -23 Ι Revisionsstand: 9...

  • Seite 29: Präventive Herzschläge

    10 PRÄVENTIVE HERZSCHLÄGE Die CORSANO-App bietet eine nahtlose Integration mit Preventicus Heartbeats, einem CE Klasse IIa zertifizierten medizinischen Gerät zur Analyse Ihres Herzschlags, aber auch und vor allem Ihres Herzrhythmus. 10.1 Zweck Der Zweck von Preventicus Heartbeats ist die Erkennung von Anzeichen für das Vorliegen von Herzrhythmusstörungen in einer nicht-klinischen Umgebung.

  • Seite 30: Bestimmungsgemäße Verwendung

    Preventicus Heartbeats sollte nicht zur Entscheidungsfindung in lebensbedrohlichen Situationen oder zur Echtzeitüberwachung von Vitalfunktionen eingesetzt werden und auch nicht in bestehende diagnostische Pfade oder therapeutische Maßnahmen eingreifen, so die Richtlinien. Grundsätzlich ist zwischen Vorhofflimmern-Erkennung (Screening oder Verlaufskontrolle) und anschließender Vorhofflimmern-Diagnose zu unterscheiden. Die Diagnose von Vorhofflimmern sollte ausschließlich durch ein EKG der Thoraxwand erfolgen, das in der Regel von Kardiologen leitlinienkonform durchgeführt wird.

  • Seite 31: Datensicherung

    Store. Die Update-Informationen werden vom Betriebssystem bereitgestellt. Abhängig von den Benutzereinstellungen des Smartphones wird das Update entweder automatisch durchgeführt oder muss von Ihnen aktiv freigegeben und gestartet werden. 10.5 Datensicherung Daten können auf folgende Weise gesichert werden: Die Berichte können exportiert und als PDF-Dateien, z. B. per E-Mail, versendet werden. Dadurch können sie in anderen Datenbanken (z.
  • Seite 32 Nach Annahme des Zwecks, einschließlich der Warnhinweise, der Allgemeinen Geschäftsbedingungen und der Datenschutzrichtlinie, wird der folgende Bildschirm angezeigt: Ab 2021-11 -23 Ι Revisionsstand: 9...
  • Seite 33 • Sequenzen mit unregelmäßigen Ergebnissen werden im Herzfrequenzdiagramm mit einem gelben oder roten Punkt markiert. Die Punkte können angetippt werden, um das json-Ergebnis anzuzeigen, außerdem kann anschließend ein PDF gezogen werden. Die PDFs werden im Bereich <<Meine Berichte & Benachrichtigungen>> gesammelt.

  • Seite 34: Interpretation Der Ergebnisse

    10.8 Interpretation der Ergebnisse Ampelfarbe Bedeutung Regelmäßiger Herzrhythmus und normale Herzfrequenz Grün Leichte Arrhythmie (>5 % aller Schläge sind unregelmäßig) Gelb und/oder eine leicht erhöhte oder verringerte Herzfrequenz Absolute Herzrhythmusstörungen mit Verdacht auf Vorhofflimmern und/oder eine deutlich erhöhte oder erniedrigte Herzfrequenz (Tachykardie/Bradykardie). Wenn Sie nicht unter ärztlicher Beobachtung stehen und dies wiederholt auftritt, müssen Sie unbedingt sofort den Kardiologen aufsuchen.

  • Seite 35: Übersicht Über Das Messprotokoll

    10.9 Übersicht über das Messprotokoll Nachdem Sie eine Messung ausgewählt haben, erhalten Sie Ihr Ergebnis in Form eines zusammenfassenden Messberichts. Dieser enthält die aufgezeichnete Pulskurve, die Herzfrequenz (bpm) über die Zeit und detaillierte Informationen über den Herzrhythmus. Der Messbericht setzt sich aus drei Abschnitten zusammen (siehe Abb. 8.9.1): Abb.
  • Seite 36 Abb. 8.9.2 Zusammengefasste Ergebnisse der Herzrhythmusanalyse und der Herzfrequenz in Schlägen pro Minute (bpm) über die gesamte Messung eines Berichts mit leichter Arrhythmie Positive Spitzen resultieren aus unregelmäßigen Herzschlägen, die im Vergleich zum Durchschnitt einen deutlich geringeren zeitlichen Abstand zum vorherigen Herzschlag aufweisen. Negative Spitzen in der Pulsfrequenz zeigen dagegen einen im Vergleich zum Durchschnitt deutlich größeren zeitlichen Abstand zwischen dem unregelmäßigen Herzschlag und dem vorherigen normalen Herzschlag an.

  • Seite 37: Messberichtliste

    Blaue Balken in der Pulskurve (siehe Abb. 8.9.5) zeigen eine automatisch erkannte Störung an, die durch Bewegung, Umgebungslicht oder Kameranachjustierungen verursacht werden kann. Abb. 8.9.5 Original-Impulskurve des Messprotokolls mit erkannter Störung (blauer Balken) 10.10 Messberichtliste Nach jeder Messung werden die Berichte in einer Liste gespeichert und können über den Menüpunkt "Meine Ergebnisse"...
  • Seite 38 Um besser zu verstehen, wie man einen solchen Bericht liest, sehen Sie sich die Videoanleitung im Bereich "Meine Berichte" an. In der Liste werden die Berichte und ihre Hauptinformationen nacheinander angezeigt: Herzfrequenzmessung, die entsprechende Ampelfarbe der Messung, Kommentare und Uhrzeit der Messung. Der Messbericht wird im Detail angezeigt, indem Sie auf den entsprechenden Bericht tippen.
  • Seite 39 wählen, um den Bericht zu versenden oder ihn auf Ihrem Smartphone außerhalb der App zu speichern. Sie erhalten eine Meldung, dass eine Verschlüsselung oder ein Passwortschutz des Dokuments beim Versenden des Berichts empfohlen wird. Ab 2021-11 -23 Ι Revisionsstand: 9...

  • Seite 40: Telecare-Berichtsliste

    10.11 Telecare-Berichtsliste Wenn Sie eine oder mehrere Meldungen mit Verdacht auf leichte Arrhythmie (gelbe Ampel) oder absolute Arrhythmie (rote Ampel) haben, haben Sie die Möglichkeit, diese Meldungen gegen eine Gebühr an den Telecare-Dienst zu senden. Der Telecare-Service bietet Ihnen eine direkte medizinische Beurteilung Ihrer Messungen durch Telecare-Mitarbeiter, die auf Herzrhythmusanalysen von Herzfrequenzdaten spezialisiert sind.
  • Seite 41 Darüber hinaus finden Sie in diesem Bereich die Allgemeinen Geschäftsbedingungen und die Datenschutzbestimmungen des Telecare-Dienstes. Sie können die Detailansicht des Telecare-Berichts auch mit anderen teilen. Wählen Sie dazu einen Telecare-Bericht aus der Liste aus und gehen Sie zur Detailansicht. Tippen Sie auf die Schaltfläche "Teilen", um anschließend eine Auswahl an Diensten zu erhalten, um den Bericht zu versenden oder auf Ihrem Smartphone außerhalb der App zu speichern.

  • Seite 42: Telecare-Auftragsbericht

    10.12 Telecare-Auftragsbericht Um einen Telecare-Bericht zu bestellen, müssen Sie sich in der Liste "Meine Berichte" befinden. Wählen Sie anschließend das Symbol "Senden" (1). Sie können eine einzelne Messung oder bis zu 5 Messberichte senden. Einzelmessung: Wählen Sie "Einzelmessung", wenn Sie nur einen Bericht senden möchten.

  • Seite 43: Gesundheits-App Und Google Fit-Integration

    11 GESUNDHEITS-APP UND GOOGLE FIT-INTEGRATION Die CORSANO-App ist mit den Apps Apple Health und Google Fit integriert. Informationen über Ihre Aktivitäten und Vitalwerte helfen uns, Ihnen einen monatlichen (Premium-)Bericht zu erstellen. Sie haben die Möglichkeit, die Integration innerhalb der Apple Health- und Google Fit-Apps zu deaktivieren; dadurch werden jedoch die in Ihrem persönlichen Bericht verfügbaren Informationen eingeschränkt.

  • Seite 44: Klinische Leistung

    12 KLINISCHE LEISTUNG Definition Gerät Bereich Erfassungszeit Update- Genauigkeit* Intervall Herzfrequenz Anzahl der Schläge des Schläge/Minute 30-220 5-10 sec 1 sec HR ist ±4 bpm Herzens pro Minute (bpm) MAD, ±5% MARD (in Ruhe) RR-Intervall Verstrichene Zeit zwischen msec 300-2000 5-10 sec 1 sec RR-Intervall ±50...

  • Seite 45: Spezifikation

    Transport und Lagerung Luftfeuchtigkeit ........20 % bis 90 % Schnittstelle Drahtlose Kommunikation ............... BLE 5.0 Anzeige-LEDs1 ................grün, 1 orange ......................BenutzeraktionDrüc ker-Taste Der PPG-Sensor befindet sich auf der Rückseite des Corsano bracelet. Der PPG-Sensor Ab 2021-11 -23 Ι Revisionsstand: 9...
  • Seite 46 kommt mit der Haut des Benutzers in Kontakt. Ab 2021-11 -23 Ι Revisionsstand: 9...

  • Seite 47: Elektrische Sicherheit Und Elektromagnetische Verträglichkeit

    14 ELEKTRISCHE SICHERHEIT UND ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT Leitfaden und Herstellererklärung - Elektromagnetische Emissionen Das Corsano Armband ist für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Benutzer des Corsano Armbands sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
  • Seite 48 Leitfaden und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit Das Corsano-Armband ist für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde bzw. der Anwender des Corsano-Armbandes sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung eingesetzt wird. Elektromagnetische Umgebung - Prüfung der IEC 60601 Konformitätsstufe...
  • Seite 49 Leitfaden und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit Das Corsano-Armbandist für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Benutzer des Corsano-Armbandessollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird. IEC 60601 Konformitätsst Prüfung der Elektromagnetische Umgebung - Anleitung Teste Immunität...
  • Seite 50 RF-Kommunikationsgeräte und Corsano- Armband Das Corsano Armband ist für den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung vorgesehen, in der gestrahlte HF-Störungen kontrolliert werden. Der Kunde bzw. der Benutzer des Corsano Armbands kann dazu beitragen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er einen Mindestabstand einhält zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten (Sendern) und dem Corsano b racelet wie unten empfohlen, entsprechend...

  • Seite 51: Entsorgung Des Gerätes

    15 ENTSORGUNG DES GERÄTES Wenn Ihr Armband das Ende seiner Lebensdauer erreicht hat, muss es ordnungsgemäß recycelt werden, damit das Materialwiederverwendetwerden kannund nicht in der Umwelt landet.Bringen Sie Ihr Gerät vorzugsweise zu einem Recycling-Service fürElektro- und Elektronik-Altgeräte. Ab 2021-11 -23 Ι Revisionsstand: 9...
  • Seite 52 16 CORSANO KONTAKTINFORMATIONEN Corsano Health B.V. Wilhelmina van Pruisenweg 35 2595 AN The Hague The Netherlands www.corsano.com Ab 2021-11 -23 Ι Revisionsstand: 9...

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