Diese Gebrauchsanweisung gilt für das SLE1000 CPAP Therapiesystem So wird der SLE1000 CPAP Therapiesystem Vor der Verwendung des SLE1000 CPAP Therapiesystems sollten die folgenden Warnhinweise auf den Seiten 19 bis 22 unbedingt gelesen werden und verstanden sein. Das Missachten dieser Hinweise könnte zu Verletzungen des Patienten führen.
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1.1. Gerät ......................10 1.2. Zubehör und Standardkombinationsgeräte ............ 11 1.3. Verwendungszweck ..................11 1.4. Bediener ......................11 2. SLE1000 Beschreibung ..................14 3. Beschreibung der Symbole ................... 16 4. Verantwortung von Bedienern/Besitzern ............. 18 5. Warnhinweise ......................19 5.1. Warnhinweise zum Betrieb................19 5.2.
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14.4. Standardaufbau ....................73 14.5. Trennung von Luft- und Sauerstoffschläuchen ..........76 14.6. Akkuaufladung ....................77 14.7. Akkupflege ....................77 14.8. Betrieb des SLE1000 über Akkuversorgung..........77 14.9. Unterbrechung der Stromzufuhr ..............78 14.10. Längerer Nichtgebrauch und Transport ............78 15. Funktionstests vor Verwendung am Patienten ..........80 15.1.
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23.2. Empfohlene Schutzabstände zwischen den tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten und dem SLE1000..........115 24. RS232 ........................116 24.1. RS232 Ausgangsspezifikation:..............116 25. Schema Pneumatikbauteil SLE1000 Modell ............117 26. SLE1000 Überzug ....................118 27. Ausstattungscheckliste ..................119 28. Verbrauchsmaterial und Zubehör ............... 122 29.
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1. Einleitung 1.1 Gerät Das SLE1000 ist ein CPAP-Treiber für die Versorgung von Patienten mit Luft- Sauerstofftherapiegas über Nasenbrillen oder –masken. Das SLE1000 soll Kleinkinder und Neugeborene mit beeinträchtigten Atmungssystemen in der akuten oder subakuten stationären Umgebung mit CPAP versorgen.
Nasalmaske, die innerhalb der Toleranzgrenzen in Tabelle 1 wirken. 1.3 Verwendungszweck Das SLE1000 ist für eine CPAP-Unterstützung von bis zu 12mbar bei Neugeborenen und Kleinkindern vorgesehen. Das Gerät ist für den Einsatz in stationärer Umgebung bestimmt, wo medizinisches Fachpersonal für die Krankenpflege zuständig ist; es kann u.a. direkt am Krankenbett sowie beim Transport innerhalb der Klinik verwendet werden, falls die Versorgung mit Druckgas gesichert ist.
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Hauptsicherungshalter Potentialausgleichsbolzen Akkusicherungshalter Wasserfalle Abdeckung der Sauerstoffzelle Netzschalter Auslass Netzeingang Sauerstoffeingang Druckluft- eingang RS232 Verbindung Rückansicht Seite 15 von 128...
3. Beschreibung der Symbole Symbol Beschreibung Siehe Gebrauchsanweisung (an der Rückplatte). Herstellungsdatum (auf dem Seriennummer-Aufkleber). Nicht als allgemeinen Müll entsorgen (WEEE-Richtlinie) (auf dem Seriennummer-Aufkleber). EU-Konformitätszeichen; bedeutet, dass das Gerät die Anforderungen der Medizinprodukte-Richtlinie erfüllt. Symbol für Schutzgrad gegen Stromschlag. Typ B Anwendungsteil.
Bestandteile, die nicht mehr oder nur noch schlecht funktionieren, stark abgenutzt oder kontaminiert sind oder sonst das Ende ihrer Nutzungsdauer erreicht haben, sollten nicht verwendet werden. Sie müssen sofort mit Bestandteilen ersetzt werden, die SLE anbietet oder die von SLE zugelassen sind.
Mund atmet. Der Apnoemonitor kann untauglich gemacht werden, wenn die Ergebnisse der Nichtatmungs-/ Übererkennung zu unerwünschten Apnoealarmen und Alarmen aufgrund hoher BPM-Werte führen. 12. Bei Einsatz des SLE1000 sollte für den Fall einer Störung immer eine Alternative für die Beatmung des Patienten zur Verfügung stehen. Seite 19 von 128...
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Akku als Stromquelle benutzt, sollte eine Alternative für die Beatmung des Patienten bereitgestellt werden, wenn die Stromversorgung nicht wieder hergestellt werden kann. 28. Wird das SLE1000 mit dem Akku betrieben und wird der Akku voll entladen, sollte dieser so bald wie möglich wieder aufgeladen werden. So kann verhindert werden, dass der Akkus durch anhaltende Tiefentladung Schaden erleidet.
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29. Wird der SLE1000 länger als 10 Tage nicht gebraucht, sollte der Akku vom Netzteil getrennt werden. (Siehe “Längerer Nichtgebrauch und Transport” auf Seite 78). 30. Wird das SLE1000 durch elektromagnetische Beeinflussung durch andere Geräte gestört, sollten diese Geräte ausgeschaltet oder aus der Umgebung des SLE1000 entfernt werden.
5.2 Medizinische Warnhinweise Werden Alarme missachtet und keine Abhilfemaßnahmen getroffen, kann das Verletzungen des Patienten zur Folge haben. Für Neugeborene und Pädiatriepatienten Beatmungsunterstützung inhärente Risiken mit sich. Darunter: Beschädigung der Nasenlöcher; Minder- oder Überbeatmungsunterstützung (was zu Abweichungen in den Blutgasen führt);...
6. Bedienoberfläche Die Bedieneroberfläche des SLE1000 besteht aus einem LCD Display (1), drei LED Displays (2), einem Druck- & Drehknopf (3), zwei Druckknöpfen (4) und Lichtbalken (5). Das SLE1000 wird ausschließlich durch die Elemente 3 und 4 gesteuert. 6.1 LCD-Hauptbildschirm (1) Dieses Display zeigt die Messwerte für BPM, mittleren Atemwegdruck, Flow,...
6.3 Den Knopf drücken oder drehen (3) Der Druck- & Drehknopf ist die einzige Methode de Auswahl und Einstellung der Treiberparameter. 6.3.1 Betrieb Um einen Parameter auszuwählen, den Knopf in eine beliebige Richtung drehen (im oder gegen den Uhrzeigersinn). Sobald der Bediener begonnen hat, den Knopf zu drehen, beginnt die % Sauerstoffanzeige zu blinken.
7. Betrieb 7.1 Einschalten 1. Den EIN/AUS-Schalter auf der Rückseite der Maschine 3 Sekunden lang drücken. Hinweis: Wenn sowohl die Akkuanzeige sowie die Stromanzeigelichter auf der Frontplatte aufleuchten, kann die Einheit nicht eingeschaltet sein. Siehe “Akku- und Stromversorgungsindikatoren” auf Seite 53. 2.
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5. Bei einer Anzeige von 2 im Apnoeanzeigefenster sollten der Lichtbalken und die Stummschaltungstaste mit gelben LEDS beleuchtet sein. 6. Bei einer Anzeige von 1 im Apnoeanzeigefenster sollte lediglich der Lichtbalken mit blauen LEDS beleuchtet sein 7. Bei einer Anzeige von 0 im Apnoeanzeigefenster sollte der Lichtbalken ausgeschaltet sein.
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9. Die Einheit geht daraufhin in den Standby-Modus über. 10. Die Einheit wird jetzt das Sauerstoffüberwachungssystem kalibrieren, beginnend ab Punkt 21%. Dies wird durch die Anzeige „CAL“ unten rechts auf dem LCD angezeigt. 11. Die Einheit wird jetzt das Sauerstoffüberwachungssystem kalibrieren, beginnend ab Punkt 100%.
21% zu wählen, wird die Nachricht „O Kalib Fehler“ angezeigt. 7.2 Beschreibung des Sauerstoff-Kalibrierprogramms Das SLE1000 Sauerstoffkalibrierprogramm läuft wie folgt: Während der ersten 180 Sekunden nach dem Einschalten der Einheit kalibriert das System mit dem Einsatz von Luft. Die Einheit zeigt den Text „CAL“...
Betriebsstunden beschränkt. Die Einheit rekalibriert den Sauerstoff automatisch alle 8 Stunden, es sei denn, es tritt ein Kalibrierungsfehler auf (d. h., beim Einsatz des SLE1000 nur mit Luft), in diesem Fall kalibriert die Einheit jede Stunde. Hinweis: Wird das SLE1000 mit dem Einsatz von nur Luft gestartet, kann der Bediener die Sauerstoffversorgung jederzeit anschließen, muss aber das...
8. Standby-Modus Beim Einschalten geht die Einheit in den „Standby“-Modus über. Im „Standby“-Modus reduziert die Einheit den Flow auf weniger als 2 l/min. Der Standby-Modus wird auf dem CPAP LED Display durch einen horizontalen Gedankenstrich „-“ dargestellt. Das LCD zeigt „Standby“ an. Warnhinweis: Der Patient darf während des „Standby“-Modus nie an die Einheit angeschlossen sein.
9. Einen Parameter, eine Anzeigefunktion oder Kalibrierungsfunktion auswählen 9.1 Über- und untergeordnete Funktionen. Das Folgende ist eine Liste wählbarer Parameter, die mithilfe des Drehknopfes eingestellt werden können: Sauerstoffkonzentration einstellen Parameter - untergeordnete Funktion Set CPAP Level Parameter - untergeordnete Funktion Set Apnoe Zeit Parameter - untergeordnete Funktion Set Trigger Sen..
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Den Knopf nach links drehen um die wählbaren Parameter, Anzeigen oder Kalibrierungsfunktionen zu durchlaufen. Der Bildschirm zeigt die Bezeichnung des einstellbaren Parameters an. Den Knopf drücken, um den blinkenden Parameter einzustellen. Die LCD Display wechselt von „Set Apnoe Zeit“ auf „Parameter Einstl“.
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Den Knopf drücken, um die Auswahl zu bestätigen. Das LCD Display kehrt zur Anzeige „Flow Modus“ zurück. Hinweis: Wenn die Einheit CPAP liefert, wird der Zyklusindikator-Balkendiagr amm angezeigt. Siehe Abschnitt 12.1 auf Seite 51. Hinweis: Wird der Knopf nicht gedrückt um die Einstellung zu bestätigen, wird der eingestellte Wert nach 8 Sekunden verworfen.
9.1.2 Übergeordnete Funktionen auswählen Hinweis: Um eine übergeordnete Funktion zu wählen, muss die Einheit entweder im „Flowmodus“ oder im „CPAP“-Modus sein. Der gleiche Prozess gilt für alle einstellbaren Funktionen und Anzeigen. Die Displaymitteilungen befinden sich auf dem LCD-Fenster. Den Knopf drücken oder drehen.
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Drücken Sie den Knopf um Ihre Auswahl zu treffen. Seite 36 von 128...
9.2 Übergeordnete Funktionen, Anzeigen und Parameter 9.2.1 Auslöseempfindlichkeit Den Knopf drücken oder drehen. Den Knopf drehen, bis der Text „Set Trigger Sen.“ erscheint und zu blinken beginnt. Drücken Sie den Knopf um Ihre Auswahl zu treffen. Ein Standardwert von 3 wird angezeigt.
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Den Knopf drehen, um den Wert niedriger oder höher einzustellen. Die Auslöseempfindlichkeit hat einen Bereich zwischen 1 und 6 mit einem Standardwert von 3. Dabei steht 1 für die geringste Empfindlichkeit. 6 für die höchste Empfindlichkeit. Den Knopf drücken, um eine neue Empfindlichkeitseinstellung zu wählen.
9.3 Anzeige des Akku-Ladestands Den Knopf drehen, bis der Text „Batt. Stand Anz.“ erscheint und zu blinken beginnt. Den Knopf drücken und der Akku-Ladestand wird angezeigt. Den Knopf drücken, um zum Standarddisplay zurückzukehren. Hinweis: Der Akkustand schaltet sich nach 8 Sekunden aus. Seite 39 von 128...
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9.3.1 100 % O -Kalibrierung Den Knopf drücken oder drehen. Drehen Sie den Knopf, bis der Text „Start O2 Kal.“ erscheint und zu blinken beginnt. Drücken Sie den Knopf um Ihre Auswahl zu treffen. Seite 40 von 128...
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Den Knopf drehen, um das 100%-Sauerstoff-Kalibrierungs programm auszuwählen. Den Knopf drehen um, das 100%-Sauerstoff-Kalibrierungsprogramm zu starten. Die Anzeige der Einheit kehrt zum „Flow fixiert“-Modus zurück, zeigt aber das Wort „cal“ im Bereich des gemessenen Prozentsatzes an Sauerstoff an. (Siehe “Beschreibung des Sauerstoff-Kalibrierprogramms”...
9.4 Alarm-Historie Den Knopf drücken oder drehen. Den Knopf drehen, bis der Text „Alarm-Historie“ erscheint und zu blinken beginnt. Den Knopf drücken, um die Auswahl zu treffen. Der zuletzt ausgelöste Alarm wird angezeigt. Dies wird durch die Angabe -1 angezeigt. Die Alarmanzeigen sind mit -1 bis -25 gekennzeichnet, wobei -1 für den zuletzt ausgelösten...
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Den Knopf drehen, um die 25 zuletzt ausgelösten Alarmmitteilungen zu durchlaufen. Den Knopf drücken, um zum Standarddisplay zurückzukehren. Hinweis: Die Alarm-Historie schaltet sich nach 6 Sekunden aus. Hinweis: Die Alarm-Historie wird gelöscht, wenn die Einheit ausgeschaltet wird. Seite 43 von 128...
9.5 Flow einstellen Den Knopf drücken oder drehen. Den Knopf drehen, bis der Text „Flow einstellen“ erscheint und zu blinken beginnt. Drücken Sie den Knopf um Ihre Auswahl zu treffen. Der Standardwert von 6 l/min wird unten rechts angezeigt. Hinweis: Wurde während dieser Betriebszeit bereits ein Flowwert eingestellt, arbeitet die Einheit mit...
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Den Knopf drehen, um den erforderlichen Flow auszuwählen. Bei einer Änderung des Flowwertes blinkt der Text. Die Einstellungen bestätigen. Die Einheit geht in den Flow-Modus über. Hinweis: Eine detaillierte Beschreibung ist im Kapitel „CPAP- und Flowmodus“ auf Seite 55zu finden. Seite 45 von 128...
9.6 Zeitstandsanzeige Das SLE1000 hat eine Stundenanzeige, die die insgesamt abgelaufene Betriebszeit anzeigt. Um diese Anzeige aufzurufen, müssen gleichzeitig die Knöpfe „Alarm-stumm“ und „Verstärker“ gedrückt werden. Der Text „Betrieb fur: N Std.“ wird angezeigt. Taste „Stummschalten“ bestätigen, um die Anzeige auszuschalten.
10. Taste „Stummschalten“ 10.1 Voreingestellte Alarmstummschaltung Der Bediener kann eine Voreinstellung der Alarmstummschaltung vornehmen. Der Bediener drückt die Stummschaltungsstaste einmal. Die Einheit wechselt zwischen dem Text „Alarm-stumm“ und Zyklusindikator-Balkendiagramm. Die Einheit lässt den Lichtbalken blinken (blau), sobald der Text „Alarm-stumm“ angezeigt wird.
10.2 Alarm-stumm Der Bediener kann das Alarmsystem stummschalten. Wenn ein Alarm ausgelöst wurde, drückt der Bediener die Stummschaltetaste einmal. Die Einheit zeigt den Text „Alarm-stumm“ Hinweis: Die Alarmmitteilung wechselt zwischen dem Alarmmitteilungstext und dem Stummschaltungstext. Die Stummschaltung bleibt für einen Zeitraum von zwei Minuten bestehen.
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Wenn die Alarmbedingungen nicht aufgehoben wurden, wird der Alarm wiederhergestellt. Wenn die Alarmbedingungen aufgehoben wurden, geht das SLE1000 wieder in den CPAP-Modus über. Hinweis: Die Taste „Stummschalten“ hat die dritte Funktion, die Alarmgrenzen im Flowmodus einzustellen. Siehe Seite 67. Seite 49 von 128...
11. Verstärkertaste Die Verstärkertaste liefert zusätzlich bis zu 3 mbar zum gemessenen Flow. Die Verstärkung bleibt bestehen, solange der Knopf gedrückt bleibt, bis zu 30 Sekunden. Die Verstärkung erfolgt mit dem eingestellten Prozentsatz an Sauerstoff. Im Hauptdisplay wird der Text +3 angezeigt. Hinweis: The Verstärkertaste schaltet sich nach 30 Sekunden aus.
12. Indikatoren 12.1 Zyklusindikator-Balkendiagramm Wenn das SLE1000 den CPAP liefert, zeigt der LCD einen Atemwegsdruck-Balkengraph an. Dieser Balkengraph ist ein Indikator für das Bestehen eines Atemzyklus (mechanisch oder durch den Patienten). Der Balkengraph umfasst ±2.5 mbar um den gemessenen mittleren Atemwegsdruck herum.
12.3 Mittelwert 12.3.1 BPM Der BPM ist ein Mittelwert aus einem durchlaufenden 30-Sekunden-Fenster. 12.4 Gemessene Werte 12.4.1 MAP Der Mittlere Atemwegsdruck (Mean Airway Pressure, MAP) ist ein in mbar gemessener Wert. 12.4.2 FLOW Der Flow ist ein in l/min gemessener Wert. 12.4.3 Sauerstoff Der Prozentsatz an Sauerstoff ist ein gemessener Wert...
Einheit muss der Akku für eine Dauer von 8 Stunden aufladen. Es wird nicht empfohlen, die Einheit nur mit Akkuversorgung laufen zu lassen, wenn die Stromversorgung gesichert ist. Der Sinn des Akku beim SLE1000 besteht darin, im Fall eines Stromausfalls kontinuierlichen Betrieb sicherzustellen.
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13. CPAP- & Flow Modus In diesem Kapitel wird das Vorgehen bei der Auswahl von CPAP- bzw. Flow Modus detailliert beschrieben. 13.1 Standby auf Flow Modus Den Knopf drücken. Die Sauerstoffparameter beginnen zu blinken. Den Knopf nach links drehen, um den CPAP-Parameter einzustellen.
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Den Knopf nach rechts drehen um die Steuerung auf „--“ einzustellen Den Knopf drücken, um die Einstellung zu bestätigen. Die Einheit geht in den Modus „Flow Modus“ über (auf 6 l/min eingestellt). Hinweis: Wurde während dieser Betriebszeit bereits ein Flowwert eingestellt, arbeitet die Einheit mit diesem Wert.
13.2 Im Flow Modus den Flow einstellen Den Knopf drücken. Hinweis: Es wird ein Standardwert von 6 l/min verwendet. Die Sauerstoffparameter beginnen zu blinken. Den Knopf nach rechts drehen um „Flow einstellen“ auszuwählen. Seite 58 von 128...
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Den Knopf zur Auswahl drücken. Der Flow wird jetzt rechts oben im Display angezeigt Den Knopf nach rechts drehen um den erforderlichen Flow einzustellen. Der Text beginnt zu blinken. Den Knopf drücken, um den erforderlichen Flow zu bestätigen. Der Text lautet jetzt „Flow Modus“.
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Das SLE1000 beginnt nun den eingestellten Flow abzugeben. Zu diesem Zeitpunkt leuchtet der Leuchtstreifen mit einer Farbe für mittlere Prioriät auf. Damit werden Bediener darüber informiert, dass die Alarmgrenzen eingestellt werden müssen. Hinweis: Bei einer Erhöhung des Flows kann die Einheit den Alarm „Entlüftung beeinträchtigt“...
13.3 Flow Modus auf CPAP-Modus Der Bediener befindet sich im „Flow Modus“. Den Knopf drücken oder drehen. Den Knopf nach links drücken, um den Parameter „Set CPAP Level“ auszuwählen. Seite 61 von 128...
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Level“ geht über zu „Parameter Einstl“. Den Knopf nach rechts drehen um den CPAP-Parameter einzustellen. Den Knopf drücken, um die Einstellung zu bestätigen. Das SLE1000 stellt jetzt den Druck ein. Die Mitteilungsanzeige wechselt jetzt auf den Atemwegsdruck- Balkengraph. Seite 62 von 128...
13.4 Standby auf CPAP-Modus Den Knopf drücken oder drehen. Die Sauerstoffparameter beginnen zu blinken. Den Knopf nach links drehen, um den CPAP-Parameter einzustellen. Den Knopf drücken, um die Parameter auszuwählen. Seite 63 von 128...
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Position nach dem „--“ weiterdrehen Den Knopf weiterdrehen um den erforderlichen CPAP-Wert einzustellen. Den Knopf drücken, um die Einstellung zu bestätigen. Das SLE1000 stellt jetzt den Druck ein. Die Mitteilungsanzeige wechselt jetzt auf den Atemwegsdruck- Balkengraph. Seite 64 von 128...
13.5 CPAP- auf Flow Modus Der Bediener befindet sich im CPAP-Modus. Den Knopf drücken. Den Knopf nach rechts drehen um „Flow einstellen“ auszuwählen. Seite 65 von 128...
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Den Knopf zur Auswahl drücken. Der Flow wird jetzt rechts oben im Display angezeigt. Den Knopf nach rechts drehen um den erforderlichen Flow einzustellen. Der Text beginnt zu blinken. Den Knopf drücken, um den erforderlichen Flow zu bestätigen. Der Text lautet jetzt „Flow Modus“.
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Das SLE1000 gibt jetzt den eingestellten Flow ab. Zu diesem Zeitpunkt leuchtet der Leuchtstreifen mit einer Farbe für mittlere Prioriät auf. Damit werden Bediener darüber informiert, dass die Alarmgrenzen eingestellt werden müssen. Hinweis: Bei einer Erhöhung des Flows kann die Einheit den Alarm „Entlüftung beeinträchtigt“...
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14. SLE1000-Setup 14.1 Erster Einsatz Das SLE1000 zum ersten Mal in Betrieb nehmen. Schritt 1. Das SLE1000 dem Transportkarton entnehmen und den Schutzfilm entfernen. Schritt 2. Die Kappen vom Lufteingang und vom Sauerstoffanschluss entfernen. Schritt 3. Sicherstellen, dass die folgenden Anschlüsse frei von jeglichem Verpackungsmaterial sind.
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Schritt 4. Der im Lieferumfang des SLE1000 enthaltene Akku ist bei Lieferung nicht angeschlossen. Entfernen Sie den Akkusicherungshalter mit Hilfe eines Schraubenziehers. (durch Pfeil angezeigt) Schritt 5. Die Sicherung in den Sicherungshalter einsetzen. (T2.0 A 250 V). (Die Sicherung befindet sich in der Zubehörpackung,...
14.2 Rotation der Gaseingänge Die Gaseingänge auf dem SLE1000 können um 90° rotiert werden. Das SLE1000 wird mit den Eingängen in horizontaler Position geliefert. Der Bedienter kann die Eingänge durch Freigabe des Schwenkriegels um 90° rotieren. Eingänge um 90° rotieren...
14.4 Standardaufbau SLE1000 kann durch Luft- und Sauerstoff oder nur Luft versorgt werden. Bei Einsatz mit Luft und Sauerstoff bei Abschnitt 14.4.1 auf Seite 73 beginnen, bei ausschließlichem Einsatz von Luft bei Abschnitt 14.4.2 auf Seite 74beginnen. 14.4.1 Mit Luft und Sauerstoff aus einem Wandanschluss zwischen 2 und 7 bar Schritt 1.
14.4.2 Nur Luft aus einem Wandanschluss zwischen 2 und 7 bar Schritt 4. Den Luftschlauch am SLE1000 anschließen. Schritt 5. Den Luftschlauch am Wandanschluss anschließen. Schritt 6. Das SLE1000 an die Stromversorgung anschließen. Das SLE1000 nicht anschalten. Mit Schritt “Funktionstests vor Verwendung am Patienten”...
Partikelfilter kann Luft auslassen, wenn der Selbstentwässerungsmechanism us nicht schließt. In diesem Fall den Ausgang vorübergehend blockieren, damit der Mechanismus schließen kann. Schritt 10. Das SLE1000 an die Stromversorgung anschließen. Das SLE1000 nicht anschalten. Mit Schritt “Funktionstests vor Verwendung am Patienten”...
14.5 Trennung von Luft- und Sauerstoffschläuchen Warnhinweis: Bei Ausschaltung produziert das SLE1000 keinerlei pneumatisches Geräusch. Trennen Sie stets die Luft- und Sauerstoffschläuche von den Wandanschlüssen, bevor Sie diese von der Einheit trennen. Schritt 1. Die Luft- und Sauerstoffschläuche von den Wandanschlüssen trennen.
14.6 Akkuaufladung 14.6.1 Vor der ersten Inbetriebnahme Das SLE1000 sollte vor der ersten Verwendung 8 Stunden lang am Netz angeschlossen sein um die Akkus aufzuladen. Nach 8 Stunden überprüfen, ob die Akkustatusanzeige 100% angibt. 14.6.2 Akku während des Einsatzes aufladen Bei Anschluss an das Netz lädt das SLE1000 die Akkus auf.
14.9 Unterbrechung der Stromzufuhr Um das SLE1000 elektrisch von der Stromzufuhr zu trennen, trennen Sie den Netzstecker. 14.10 Längerer Nichtgebrauch und Transport 14.10.1 Nichtgebrauch Soll der Treiber für mehr als 10 Tage gelagert werden und kann der Akku in dieser Zeit nicht entsprechend der Empfehlungen im Abschnitt „Warnhinweise“...
Problem nicht mithilfe des Kapitels „Fehlerbehebung“ auf Seite 89 gelöst werden, sollte der Respirator erst nach der Reparatur wieder verwendet werden. Bitte setzen Sie sich mit einem von SLE zugelassenen Techniker oder mit SLE in Verbindung. 1. Den Abgabeschlauchsystem und den Flowgenerator gemäß der Anweisungen des Herstellers verbinden.
15.1 Akkutest. 1. Netzstecker trennen. 2. Das SLE1000 einschalten. Vorsichtshinweis: Wenn sowohl die Akkuanzeige als auch die Stromanzeige blinken, sobald der Ein/Aus-Schalter gedrückt wird, ist der Akku aufgebraucht. In diesem Fall Stromversorgung anschließen und die Einheit mindestens 8 Stunden lang aufladen lassen. Die Einheit kann in Betrieb genommen werden, der Bediener muss sich jedoch im Klaren darüber sein, dass der Backup-Akku...
KALIB FEHLER“ ausgelöst. In diesem Fall die Alarmtaste zweimal drücken um die Alarmmeldung zu löschen. 21. Die Abdeckung vom Generatorausgang und Auslasstubus entfernen. 22. Das SLE1000 sollte den Alarm „LECK HOCH“ nach etwa 1 Minute anzeigen und ertönen lassen. 23. Den Generatorausgang und Auslasstubus abdecken.
15.6 Druck auf Null-Alarm und Freigabeüberprüfung 34. Den proximalen Atemweg-Tubus vom proximalen Druckanschluss trennen. 35. Das SLE1000 sollte den Alarm „Druck auf Null“ anzeigen und ertönen lassen. 36. Den proximalen Druckanschluss abdecken. 37. Das SLE1000 sollte den Alarm „Druck hoch“ anzeigen und ertönen lassen.
4. Das SLE1000 auf „Standby...“-Modus einstellen. 15.7.3 Vorgehensweise bei der Verwendung eines Luftkompressors 1. Einen CPAP-Druck von 12 mbar einstellen. 2. Den Kompressor ausschalten. Das SLE1000 sollte den Alarm „KEINE LUFTVERSORGUNG“ anzeigen und ertönen lassen. Hinweis: Der Bediener muss möglicherweise warten, bis der Druck innerhalb des Kompressorreservoirs abgefallen ist, bevor der Alarm ausgelöst wird.
Systemausfallwarnungen. 16.2 CPAP 16.2.1 CPAP-Einstellung auf 2 bis 4 mbar Wenn der Bediender das SLE1000 mit kleinen oder mittelgroßen Nasenbrillen und einem CPAP-Druck zwischen 2 und 4 mbar verwendet, darf die Einheit keine fehlende Verbindung zwischen Patient und Kreislauf wahrnehmen.
Schritt 1 Das SLE 1000 wie in Abschnitt 14.4 auf Seite 73 beschrieben einrichten. Schritt 2 Sicherstellen, dass das SLE1000 wie in Abschnitt 15. auf Seite 80 beschrieben funktional getestet worden ist. Schritt 3 Sicherstellen, dass die Einheit das Sauerstoffsystem kalibriert hat.
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Tabelle Fehlerbehebung Seite 89 von 128...
18. Tabelle Fehlerbehebung Symptom Mögliche Ursache Abhilfemaßnahme Proximaler Druck übersteigt 15,5 mbar. Alarmmeldung: Druck hoch Nasenbrillen blockiert Patientenverbindung überprüfen. Filter durch Wasser verschlossen. Patientenschlauchsystem Auslass-Tubus blockiert. überprüfen. Luftversorgung ist zu gering (<2,0 bar) Alarmmeldung: Keine um normalen Betrieb zu ermöglichen. Druckluftversorgung Wandverbindung überprüfen.
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Symptom Mögliche Ursache Abhilfemaßnahme Druck überschreitet das eingestellte Alarmmeldung: Entlüftung CPAP-Niveau und Flow hat beeinträchtigt Minimalniveau erreicht. Auslass-Tubus blockiert. Patientenschlauchsystem überprüfen. Gewählter Flowmodus ohne Alarmgrenze einstellen. Alarmgrenzen wird eingestellt. Einheit mit vollständigem, Die proximale Alarmmeldung: Gasflowfehler angeschlossenem Kreislauf gestartet Atemwegsleitung und Stromversorgung des Zyklus ausschalten.
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Störungen führen. Den Treiber NICHT dampfautoklavieren oder sonst Temperaturen über 62 °C aussetzen. Den Treiber NICHT in Flüssigkeit tauchen. 19.1 Vorbereitung eines neuen SLE1000 CPAP-Treibers Verpackungsmaterial entfernen. Insbesondere den Frischgas-Anschluss und proximalen Atemwegsanschluss auf Verpackungsmaterial überprüfen. (Verpackungsmaterial für künftige Verwendung aufbewahren.) Den Schutzfilm entfernen.
19.3 Reinigungsmethode Hinweis: Reinigung ist eine wichtige Voraussetzung für Desinfektion und Sterilisation. Für die Reinigung sind drei saubere, saugfähige, flusenfreie Einmaltücher zu verwenden. Das Gerät mit dem ersten Tuch und mit handwarmem Wasser und einem milden Universalreiniger abwischen (gemäß Krankenhausrichtlinien). Das Tuch nicht zu stark befeuchten.
20. Meldungen & Alarme 20.1 Meldungen Die auf dem 20-Zeichen LCD-Display angezeigten Meldungen der Bedieneroberfläche. Bedienermitteilung Beschreibung Maßnahme Balkendiagramm für Zeigt normalen Betrieb an (bzgl. Keine Atemwegsdruck (nicht Technik und Patient). Akzeptable maßstabgerecht) zu Grunde liegende Bedingungen wurden durch den Bediener bestätigt.
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Einstellung wieder gelöscht. Verwendet worden für: Anzeige des Akkuladestands in Der Bediener muss den Prozent Alarmstummknopf drücken um die Anzeige zu löschen. SLE1000 Ver. N.N Anzeige der Geräteversion Wird automatisch nach Beendigung während des Selbsttests beim des Selbsttests beim Einschalten Einschalten.
20.2 Alarmmeldungen und –töne 20.2.1 Alarmmeldungen Alarmmeldungen nach Priorität geordnet. Die aktuelle Meldung mit der höchsten Priorität wird im Verlaufsprotokoll gespeichert. Gleichzeitige Meldungen mit geringerer Priorität sind oft Folgeerscheinungen von Ereignissen mit höherer Priorität und diese werden nicht im Verlaufsprotokoll gespeichert. Der Begriff ‘Alarm’ bedeutet bei Verwendung in der Spalte ‘Maßnahmen’...
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Alarmmeldung Beschreibung Maßnahme Einzel- oder Mehrfachausfall von Systemausfall N Systemausfall Subsystemen. Anhaltender Alarm, Priorität Patienten zu einer Alternative für die N = Nummer des HOCH. Beatmung bringen und die Einheit außer Systemausfalls, die Betrieb nehmen. Kann nicht gelöscht werden. zwischen 1-255 liegen kann.
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Alarmmeldung Beschreibung Maßnahme Gerät liefert 100% Sauerstoff als Keine Luftversorgung ist zu gering eingestellten Flow. Druckluftversorgung (<2,0 bar) um normalen Betrieb Luftzufuhr anschließen. Bei Beatmung zu ermöglichen. den Patienten zu einer Alternative für die Beatmung bringen. Die Einheit außer Nicht anhaltender Alarm, Priorität Betrieb nehmen.
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Alarmmeldung Beschreibung Maßnahme Druck auf Null Gemessener CPAP liegt bei Frischgas ist auf fixierten Flow von <0,6 mbar, während gleichzeitig 6 l/min eingestellt, bis ein CPAP ein Flow abgegeben wird und kein >0,9 wieder hergestellt ist. Sicherheitseinschnitt vorliegt. Patienten überprüfen, Weist auf Sensorenmangel oder Patientenschlauchsystem überprüfen.
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Alarmmeldung Beschreibung Maßnahme Der Alarm für ein hohes Leck wird Patienten überprüfen. Leck hoch. ausgelöst, wenn die Einheit den Patientenschlauchsystem überprüfen. (CPAP-Modus) maximalen Flow erreicht hat (für den eingestellten Druck) und der abgegebene Druck um mehr als 1mbar für einen eingestellten Druck von unter 5 mbar und 2 mbar für einen eingestellten Druck von über 5mbar gefallen ist.
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Alarmmeldung Beschreibung Maßnahme Sauerstoff hoch Gemessene Rekalibrierung der Sauerstoffzelle Sauerstoffkonzentration <5% durchführen. des eingestellten FiO Dies wird die Sauerstoffüberwachung für (könnte potentiell durch eine eine Dauer von 4 Minuten aussetzen. Verfälschung des Zellkalibrierungswertes hervorgerufen sein). Nicht anhaltender Alarm, Priorität Tritt der Alarm erneut auf, Patienten zu einer HOCH.
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Alarmmeldung Beschreibung Maßnahme Stromnetz anschließen. Stromversorgung Stromversorgung ist unterbrochen unterbrochen oder versagt oder Stromsicherung ist Wenn die Stromversorgung nicht ausgefallen. Gerät läuft weiterhin wiederhergestellt werden kann, über Akkuversorgung. den Alarm löschen und den Akkustand verfolgen. Leuchtanzeige für Unterbrechung der Stromversorgung an der Frontplatte.
20.2.2 Zusammensetzung und Dauer des Alarmtons Die Einheit produziert drei Alarmtöne. Die drei pulsierenden Alarme entsprechen der Alarmpriorität, Hoch, Mittel und Tief. Die pulsierenden Alarme werden ausgelöst, wenn die Einheit eine Alarmsituation antrifft. Alle ausgelösten Alarme werden von visuellen Alarmanzeigen begleitet. Der Hoch-Alarmton besteht aus 3 Tonimpulsen, gefolgt von 2 Tonimpulsen, wiederholt nach 1 Sekunde mit einer 4-sekündigen Pause vor dem erneuten Ertönen (gesamter Alarmzyklus von 8 Sekunden).
21.8 Gasversorgung Die Hochdruck-Luft und -Sauerstoff-Versorgung wird als Frischgas verwendet. Hinweis: Die Einheit kann nur verlässlich betrieben werden, wenn der Druckunterschied zwischen Luft- und Sauerstoffzufuhr unter 3 bar liegt. 21.8.1 Sauerstoffversorgung Der Treiber braucht eine Versorgung mit reinem Sauerstoff von 2 bis 7 bar. 21.8.2 Druckluftversorgung Der Treiber braucht eine Versorgung mit medizinischer Druckluft zu ISO8573.1 Klasse 1.4.1 (minimales Filterniveau) zwischen 2 und 7 bar...
500 hPa bis 1060 hPa 21.14 Produktlebenszyklus Das SLE1000 hat einen Produktlebenszyklus von 8 Jahren ab Herstellungsdatum. Dies schließt nicht den Netzakku mit ein, der eine Nutzungsdauer von 2 Jahren hat, und ebenso nicht die Sauerstoffzelle, die eine Nutzungsdauer von 1 Jahr hat.
– auf Grund der Tatsache, dass gewisse Alterungserscheinungen auch dann auftreten, wenn sich das Gerät nicht im Einsatz befindet (z.B. Siegel, Sauerstoffzelle und Akku). 22.2 Wartungsplan Das SLE1000 sieht den folgenden Wartungsplan / Zeitplan für Überholung vor. 12 Monate vorbeugende Wartung 24 Monate vorbeugende Wartung...
Weitere Informationen siehe Punkt 26 auf Seite Seite 21. Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Emissionen Der SLE1000 ist für den Einsatz in der nachfolgend spezifizierten elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Käufer oder Benutzer des SLE1000 muss gewährleisten, dass er in einer solchen Umgebung verwendet wird.
23.1 Elektromagnetische Immunität Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Immunität Der SLE1000 ist für den Einsatz in der nachfolgend spezifizierten elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Käufer oder Benutzer des SLE1000 muss gewährleisten, dass er in einer solchen Umgebung verwendet wird. Immunitätstest IEC 60601 Prüfpegel Konformitätsgrad...
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Umgebung hinsichtlich der stationären Sender zu ermitteln, sollte eine Studie des Standorts erwogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Standort, an dem das SLE1000 benutzt wird, die obigen Übereinstimmungspegel überschreitet, sollte das SLE1000 beobachtet werden, um die bestimmungsgemäße Funktion nachzuweisen. Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden, können zusätzliche Maßnahmen erforderlich sein, wie z.
HF-Telekommunikationsgeräten und dem SLE1000 Das SLE1000 ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF-Störgrößen kontrolliert sind. Der Kunde oder der Anwender des SLE1000 kann dadurch helfen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobile HF-Telekommunikationsgeräten (Sendern) und dem SLE1000 abhängig von...
24. RS232 24.1 RS232 Ausgangsspezifikation: Baud-Rate 19,2 kbps 8-bit Daten 1 Stoppbit Keine Parität Kein Hardware-Handshake Kontinuierliche Ausgabe überwachter Werte in einer Ascii-Textfolge mit 36 Zeichen. Zeichen (‘x’ beschreibt ein Ascii-Zeichen): 0-15 'xxxxxxxxxxxxxxxx" Status in 16 Zeichen („Kein aktueller Alarm“ oder Alarmmeldung) Kommatrennzeichen 17-19 'xxx'...
Etikett für die Abdeckung der Sauerstoffzelle Etiketten werde als 4-er Set geliefert und können nicht einzeln bestellt werden. Einheiten in cmH O sind ebenfalls erhältlich. Bitte wenden Sie sich an SLE oder Ihren Fachhändler, um weitere Informationen zu erhalten. Seite 118 von 128...
L1009/UMA/0DE M0255/06 Akkusicherung Menge 1 M0457/2AC/001 SLE1000 Befestigungsschrauben für Rollwagen Menge 1 Menge 2 L1009/020/0XX L1009/010/0UK Zubehörpackung H6212 Hinweis: Die Luft- und Sauerstoffe werden separat geliefert. Hinweis: Weitere Informationen über das Startpaket erhalten Sie bei SLE. Seite 119 von 128...
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29. Glossary of Abkürzungen in dieser Gebrauchsanweisung Sauerstoff °C Grad Celsius ≈ Annähernd gleich Einheit für Luftdruck Atemzüge pro Minute Zentimeter Zentimeter Wasser CPAP Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck Elektromagnetische Kompatibilität Sauerstoffanteil in der Inspirationsluft Kilogramm Flüssigkristallanzeige Licht emittierende Diode l/min Liter pro Minute Mittlerer Luftdruck mbar Millibar...
Bediener 11 30. Index Bedienoberfläche 24 Beschreibung, der Merkmale des Abkürzungen in dieser Respirators 14 Gebrauchsanweisung 124 Betriebsmodus 106 Akku, Anzeige der Ladung 44 Betriebsumgebung 108 Akku, Tiefentladung 77 Blei-Säure-Akku 21 Akkuaufladung 77 BPM 52 Akkupflege 77 Batt. Stand Anz. 32, 97 CPAP-Modus 47 Alarm, Akku schwach 103 CPAP-Treiber 10...
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Reinigung während des Betriebs 94 Rotation der Gaseingänge 72 RS232 107, 116, 124 Sauerstoff - Brandgefahr 19 Sauerstoff – Medizinische Verwendung. 19 Sauerstoff-Kalibrierprogramm 29 Sauerstoffkonzentration einstellen 97 Sauerstoffversorgung 108 Schema, Pneumatikbauteil 117 Sicherung 109 SLE1000-Setup 70 Seite 126 von 128...
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SLE behält sich das Recht vor, ohne vorherige Ankündigung Änderungen an Geräten, Informationsmaterial und Preisen vorzunehmen, wenn dies für notwendig und wünschbar erachtet wird. Seite 127 von 128...