Inhaltsverzeichnis
Werbung
Achtung: Wenn Sie das Gerät zu Reparaturzwecken einsenden, fügen
Sie bitte unbedingt das gesamte elektrische Zubehör (Si-
cherheits-Steckernetzteil
elektroden
Vergessen Sie bitte nicht das Gerät mit Zubehör zu reinigen und
zu trocknen um Verunreinigungen zu verhindern!
Um Transportschäden zu vermeiden, verpacken Sie das Gerät
bitte immer im mitgelieferten Transportkoffer. Benutzen Sie
nach Möglichkeit hierzu die Originalverpackung.
Bitte senden Sie die ergonomischen Behandlungswannen
(Sonderzubehör) nicht mit ein!
Gesetzliche Auflagen und Bestimmungen
Der Betreiber von aktiven Medizinprodukten - gemäß Anlage I und II der „ Medizinproduk-
te-Betreiberverordnung" (MPBetreibV) - ist zum Führen eines Medizinproduktebuches
und zur Durchführung sowie Dokumentation der nachfolgend beschriebenen sicherheits-
technischen Kontrollen verpflichtet.
Achtung:
Privatpersonen, die das Gerät ausschließlich privat Nutzen, unterliegen
diesen Pflichten nicht! Wir empfehlen allerdings die sicherheitstechnische
Kontrolle regelmäßig, entsprechend der gesetzlichen Vorschrift, durchfüh-
ren zu lassen.
Sicherheits-Technische Kontrolle (STK)
Mit der Durchführung der STK sind nur fachkundige, durch die HIDREX GmbH geschulte
Techniker zu beauftragen. Geeignete Mess- und Prüfeinrichtungen sind Bedingung. Das
Medizinprodukt darf nur mit den in der Gebrauchsanweisung aufgeführten Zubehörteilen
betrieben werden.
Gemäß MPBetreibV sind für HIDREX-Iontophoresegeräte mindestens alle 2 Jahre und
nach jeder Instandsetzung oder Aufbereitung eine STK notwendig. Die STK umfasst zu-
mindest alle nachfolgend aufgeführten Punkte:
•
Sichtprüfung von Medizinprodukt und Zubehör
•
Schutzleiterprüfung nach DIN EN 60601-1:1990
•
Ableitstrommessung nach EN 60601-1:1990
•
Funktionsprüfung des Medizinproduktes gemäß Gebrauchsanweisung
Für die Behebung (Veranlassung der Behebung) der, bei der STK festgestellten Mängel
ist der Betreiber verantwortlich.
'
•
und Verbindungsdoppelkabel
- 16 -
, Wannenschalter
•
, Behandlungs-
•
) bei.
Werbung
Inhaltsverzeichnis
