10
Technische Daten
10.3
Klassifizierung und Normen
Klassifizierung:
Richtlinien und
Normen
Einsatzdauer bei
Betrieb
Produktlebens-
zyklus
Angaben zum Rekorder-Modul
Anzahl EKG Kanäle
Abtastrate
Auflösung ADC
Amplituden-
auflösung
Messbereich
Frequenzgang
Elektrodenüber-
wachung
Genauigkeit der
Parameter
ritmo
III, Gebrauchsanweisung
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Technische Daten
Ø Anwendungsteil Typ BF nach EN 60601-1
Ø Tragbares Gerät mit interner Stromversorgung
Ø Feuchteschutzgrad: IP54 (Vollständiger Berührungsschutz, Schutz
gegen Staubablagerungen im Innern und geschützt gegen
Sprühwasser)
Ø Defibrillationsfestigkeit nach EN 60601-1
Ø Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG
Ø EN 60601-1: Medizinische elektrische Geräte
Ø EN 60601-1-2: Elektromagnetische Verträglichkeit
Ø EN 60601-1-11: Medizingeräte in häuslicher Umgebung
Ø EN 60601-2-47: Ambulante elektrokardiographische Systeme
Ø EN 62336: Medizinprodukte Gebrauchstauglichkeit
Ø Bis zu 12 Tage / 24h pro Tag bei vollgeladenem Akku. Bei
zyklischem Laden des Akkus sind auch permanente Messungen
möglich.
Ø 5 Jahre
Ø 3
Ø >= 200 S/s (abhängig vom Auswertesystem)
Ø 16 Bit (abhängig vom Auswertesystem)
Ø <= 1µV bezogen auf Eingang
Ø 100 mV
Ø 0,1 (0,05) – 70 Hz
Ø Ja, über Impedanzmessung
Ø Entsprechend EN 60601-2-47: Ambulante elektrokardiographische
Systeme
ritmo III