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Biogefährdungen
Um die Ausbreitung von Infektionen zu verhindern, darf dieses Gerät nur in Umgebungen
verwendet werden, in denen eine biologische Dekontaminierung erfolgreich durchgeführt
werden kann.
Produktrückgabe
Wenn die Probleme nach der Fehlerbehebung weiterhin bestehen, desinfi zieren Sie das Produkt
und senden Sie es in der Originalverpackung an FSN zurück. Legen Sie der Rücksendung das
Zubehör bei, das mit dem Produkt geliefert wurde. Legen Sie bitte eine kurze Erklärung der
Fehlfunktion bei.
Wenden Sie sich an FSN Medical Technologies, um eine Rücksendenummer und Anleitungen zu
erhalten, bevor Sie das Gerät zurücksenden.
Zubehör
Verwenden Sie nur Zubehör, das der Hersteller empfi ehlt oder mit dem Gerät verkauft.
Klassfi zierung zur Einhaltung der Sicherheitsvorschriften
- Schutz gegen Stromschlag: Klasse 1 einschließlich Netzteil. Dieses medizinische Gerät
entspricht den Normen ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012) und CAN/CSA-C22.2
Nr. 60601-1 (2014) in Bezug auf Stromschlag, Feuergefahr und mechanische Gefahren.
Medizinische Ausrüstung gemäß ANSI/AAMI ES60601‐1 (2005) + AMD 1 (2012) und CAN/CSA‐
C22.2 No. 60601‐1 (2014) in Bezug auf Stromschlag, Brandgefahr und mechanische Gefahren.
- Anwendungsteile: Keine Anwendungsteile.
- Sicherheitsgrad in der Gegenwart entfl ammbarer Anästhesiegemische mit Luft oder Sauerstoff
oder Stickstoff oxid. Nicht geeignet für den Einsatz in Gegenwart eines entfl ammbaren
Anästhesiegemischs mit Sauerstoff oder mit Lachgas.
- Für kritische Anwendungen wird empfohlen, ein Ersatzgerät zur Verfügung zu haben.
- Betriebsmodus: Dauerbetrieb
Hinweis für den Benutzer:
Jeder schwerwiegende Vorfall, der im Zusammenhang mit dem Gerät aufgetreten ist, muss dem
Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaates, in dem der Benutzer und/oder Pa-
tient ansässig ist, gemeldet werden. Wenden Sie sich an Ihren örtlichen Vertriebsmitarbeiter von
FSN Medical Technologies, um Informationen über Änderungen und neue Produkte zu erhalten.
10/2021
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