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1. Richtlinie und Herstellererklärung - Elektromagnetische Emission
Das Gerät ist für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der
Anwender des Geräts muss gewährleisten, dass es in einer solchen Umgebung betrieben wird.
Störemissionsmessungen
HF-Emissionen gemäß CISPR 11 Entspricht Gruppe 1
HF-Emissionen gemäß CISPR 11 Entspricht Klasse B
Emission von Oberschwingun-
gen gemäß IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen/
Flimmeremissionen gemäß IEC
61000-3-3
2. Für den Einsatz von ME-Geräten in professionellen Gesundheitseinrichtun-
gen.
Leitfaden und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit
Das Gerät ist für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen.
Der Anwender des Geräts muss gewährleisten, dass er in einer solchen Umgebung betrieben wird.
Störfestigkeitsprü-
fung
Elektrostatische Entla-
dung (ESD) gemäß IEC
61000-4-2
Schnelle transiente
elektrische Störungen/
Impulse gemäß IEC
61000-4-4
Überspannung ge-
mäß IEC 61000-4-5
Spannungseinbrü-
che, kurze Unter-
brechungen und
Schwankungen der
Stromversorgung
gemäß
IEC 61000-4-11
*Hinweis: U
ist die Netzwechselspannung vor dem Anlegen der Prüfstufen.
T
10/2021
Konformitätsstufe
Entspricht Klasse A
Erfüllt
IEC 60601-1-2:2014 Kon-
formitätsstufe
Erfüllt ± 2 kV, ± 4 kV, ± 6 kV,
± 8 kV Kontaktentladung
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
± 15 kV Luftentladung
Erfüllt
± 2 kV für Netzleitungen
± 1 kV für Eingangs-/Aus-
gangsleitungen
Erfüllt
± 1 kV Gegentaktspannung
± 2 kV Gleichtaktspannung
0 % U
*; 0.5 Zyklen
T
Bei 0°, 45°, 90°, 135°, 180°,
225°, 270°, 315°
0% U
1 Zyklus und
T;
70% U
25/30 Zyklen
T;
Einphasig: bei 0°
0% U
250/300 Zyklen
T;
Elektromagnetische Umgebung - Richtlinien
Die durch die Funkgenehmigung bestimmten
Eigenschaften dieses Geräts ermöglichen den
industriellen und klinischen Einsatz (CISPR 11,
Klasse A). Bei Verwendung in einem Wohnbe-
reich (für den CISPR 11 in der Regel Klasse B
vorschreibt) bietet dieses Gerät möglicherwei-
se keinen angemessenen Schutz für Funk-
dienste. Der Anwender muss gegebenenfalls
Abhilfemaßnahmen wie die Implementierung
oder Neuausrichtung des Geräts ergreifen.
Elektromagnetische Umgebung - Richtlinien
Die Böden müssen aus Holz, Beton oder Keramik-
fl iesen bestehen. Sind die Böden mit synthetischem
Material belegt, muss die relative Luftfeuchtigkeit
mindestens 30 % betragen.
Die Qualität der Versorgungsspannung muss derjeni-
gen einer typischen Geschäfts- oder Krankenhausum-
gebung entsprechen.
Die Qualität der Versorgungsspannung muss derjeni-
gen einer typischen Geschäfts- oder Krankenhausum-
gebung entsprechen.
Die Netzqualität muss der einer typischen Geschäfts-
oder Krankenhausumgebung entsprechen.
Wenn der Anwender des Geräts auch bei Unterbre-
chungen der Stromversorgung eine weitere Funktion
wünscht, wird empfohlen, das Gerät über eine unter-
brechungsfreie Stromversorgung zu speisen.
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