Inhaltsverzeichnis
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1.0 Einleitung
1.3 Zweckbestimmung
Produktname:
Hauptfunktion:
Vorgesehene Verwendung/
Zweckbestimmung:
Vorgesehene Anwender/
Benutzerprofil:
Vorgesehene Patientengruppe: Alle Patienten ohne Einschränkungen
Krankheitszustand, der zu
dia gnostizieren, zu behandeln
oder zu überwachen ist:
Anwendungsorgan:
Anwendungsdauer:
Anwendungsumgebung:
Kriterien zur Patientenauswahl: Keine
Indikationen:
Medizinische Kontraindikation: Keine
Weitere Kontraindikation:
Warnhinweise:
Das Produkt ist:
Sterilität/Spezifischer
mikrobieller Zustand:
Einmalprodukt/
Wiederaufbereitung:
6
ATMOS HL 21 LED
Medizinische LED-Kaltlichtquelle mit Kopfband
zur Fixierung am Kopf des Untersuchers
Beleuchtung von Öffnungen (z.B. Hals/Nase/Ohr)
zur visuellen Diagnostik
Ärzte und medizinisches Fachpersonal
Diagnostische Untersuchungen von Anatomie
aller Art
Ohne Einschränkungen (hauptsächlich Hals/
Nase/Ohr)
< 60 min
Ambulante medizinische Einrichtungen, z.B.
HNO-Praxen, Krankenhausambulanzen, medizini-
sche Versorgungszentren
Wenn eine visuelle Untersuchung angezeigt ist
Keine
Keine
Aktiv
Nicht steril
Kein Einwegprodukt. Wiederaufbereitung gemäß
Gebrauchsanweisung.
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