Inhaltszusammenfassung für ATMOS HL 21 LED
- Seite 1 MedizinTechnik Deutsch ATMOS HL 21 LED GA1DE.150303.0 Dieses Dokument bitte zum späteren Gebrauch aufbewahren! 2021-07 Index: 09...
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Seite 2: Inhaltsverzeichnis
Sicherheitshinweise ...........8 Aufstellung und Inbetriebnahme .......9 Einzelkomponenten der Stirnleuchte ....9 Anpassung an Kopfumfang.........10 Funktionalität LED-Akku ........12 Bedienung ............13 Verschiedene Ausführungen der Stirnleuchte ATMOS HL 21 LED ..........13 Einschalten ............14 Fokussierung der Stirnleuchte ......14 5.0 Reinigungs- und Pflegehinweise .....15 5.1 Empfohlene Oberflächendesinfektionsmittel..15 Wartung und Service ........16 Gerät einsenden ..........17... -
Seite 3: Einleitung
• Das Produkt trägt die CE-Kennzeichnung CE gemäß der Europäischen Verordnung für Medizinprodukte (MDR) Nr. 2017/745. • Das Produkt ATMOS HL 21 LED entspricht allen anwendbaren Anforderungen der Richtlinie 2011/65/EU zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten („RoHS“). • Die Konformitätserklärungen und unsere AGBs finden Sie im Internet unter www.atmosmed.com. -
Seite 4: Erklärung Der Bildzeichen Und Symbole
1.0 Einleitung 1.2 Erklärung der Bildzeichen und Symbole In der Gebrauchsanweisung Abkürzungen / Symbole in dieser Gebrauchsanweisung: • Kennzeichnung einer Aufzählung - Untergliederung einer Aufzählung/Tätigkeit. Die empfohlene Reihenfolge ist jeweils einzuhalten! Wichtige Hinweise! Auf Gerät, Typenschild und Verpackung Gebrauchsanweisung beachten Medizinprodukt Warnung, besonders sorgfältig Seriennummer beachten... - Seite 5 1.0 Einleitung Halbe Leistung Lampe aus POWER Volle Leistung Vorsichtig behandeln Zerbrechlich, mit Sorgfalt hand- haben Trocken aufbewahren Vor Sonnenlicht schützen Temperaturbegrenzung Luftfeuchte, Begrenzung 1060 Luftdruck, Begrenzung UDI Datenbezeichner (01) UDI-DI: Identifikation des Herstellers und des Produktes (11) Herstellungsdatum (21) Seriennummer...
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Seite 6: Zweckbestimmung
1.0 Einleitung 1.3 Zweckbestimmung Produktname: ATMOS HL 21 LED Hauptfunktion: Medizinische LED-Kaltlichtquelle mit Kopfband zur Fixierung am Kopf des Untersuchers Vorgesehene Verwendung/ Beleuchtung von Öffnungen (z.B. Hals/Nase/Ohr) Zweckbestimmung: zur visuellen Diagnostik Vorgesehene Anwender/ Ärzte und medizinisches Fachpersonal Benutzerprofil: Vorgesehene Patientengruppe: Alle Patienten ohne Einschränkungen Krankheitszustand, der zu... -
Seite 7: Funktion
Das Produkt ist ein elektrisches Produkt. Es beinhaltet eine LED, deren Lichtstrom auf einen Ausgang von einstellbarem Durchmesser bei geeignetem Arbeitsabstand gebündelt wird. 1.5 Lieferumfang 507.4500.0 507.4505.0 507.4506.0 530.4020.0 506.7551.0 Stirnleuchte ATMOS HL 21 LED Ladenetzteil (Euro/ UK/US/Aus) LED-Akku Kabel 40 cm Kabel 140 cm Kabel 200 cm... -
Seite 8: Sicherheitshinweise
• Es bestehen keine Gewährleistungsansprüche bei Schäden oder Fehlfunktionen, die durch die Verwendung von Fremdzubehör oder Fremdverbrauchsmaterial ent- standen sind. • Stellen Sie sicher, dass die ATMOS HL 21 LED in der beschriebenen EMV-Umge- bung verwendet wird. • Verwenden Sie nur das von ATMOS mitgelieferte Ladenetzteil. • Verwenden Sie die Stirnleuchte ATMOS HL 21 LED ausschließlich mit LED-Akku bzw. Stromversorgung von ATMOS. -
Seite 9: Aufstellung Und Inbetriebnahme
Bild 1a + 1b. Einzelkomponenten 3.1 Einzelkomponenten der Stirnleuchte Stirnleuchte ATMOS HL 21 LED Verschiedene Netzstecker für Ladenetzteil (Euro/UK/US/Aus) Ladenetzteil 12 V DC LED-Akku Verbindungskabel 40 cm, 140 cm und 200 cm lang Kabelhalter an Stirnleuchtengestell... -
Seite 10: Anpassung An Kopfumfang
3.0 Aufstellung und Inbetriebnahme Bild 2. Stirnleuchte ATMOS HL 21 LED Stirnleuchtengestell Drehknopf zur Verstellung des Umfangs Lasche zur Verstellung der Höhe Beachten Sie unbedingt vor der ersten Inbetriebnahme die Sicherheitshinweise in Kapitel 2.0. Laden Sie den LED-Akku mit dem mitgelieferten Ladenetzteil auf, bevor Sie die Stirn- leuchte zum ersten Mal verwenden. 3.2 Anpassung an den Kopfumfang • Nehmen Sie zunächst das Stirnleuchtengestell inkl. Stirnleuchte ( , Bild 2) und legen Sie es vor sich auf den Tisch. - Seite 11 • Verwenden Sie das lange Verbindungskabel, wenn Sie den LED-Akku in Mantel- tasche, Hosentasche oder am Gürtel tragen oder aus einer ATMOS-Stromquelle versorgen wollen. Führen Sie das Kabel gegebenenfalls unter dem Schweißband und durch die Kabelhalter im Gelenk der Stirnleuchte ATMOS HL 21 LED. • Verwenden Sie den beiliegenden Kabelclip ( , Bild 3) zur Fixierung des langen Kabels an Ihrer Kleidung.
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Seite 12: Funktionalität Led-Akku
Akkukapazität angezeigt ( , Bild 5, grüne LED's für Stufen 1...5). 3.3.2 Laden des LED-Akkus • Verwenden Sie den zu Ihrer Stromversorgung passenden Primäradapter (Euro/US/ UK/Aus) des Ladenetzteils. Siehe Information beim Ladenetzteil. • LED-Akku zum Laden von der Stirnleuchte ATMOS HL 21 LED trennen. • Rundstecker des Ladenetzteils mit der Ladebuchse ( , Bild 6) des LED-Akkus verbinden. • Während des Ladevorganges wird ständig die aktuelle Akkukapazität angezeigt ( , Bild 5, grüne LEDs für Stufen 1...5). Der Akku ist zu 100 % voll, wenn beim Laden... -
Seite 13: Bedienung
HNO-Behandlungseinheit. Beachten Sie auch die jeweilige Gebrauchsanweisung der ATMOS HNO-Behand- lungseinheit. • Bild 8: Stirnleuchte ATMOS HL 21 LED mit kurzem Kabel, LED- Akku in Akkuhalte- rung der Stirnleuchte. • Zur Demontage des Akkuhalters gehen Sie wie folgt vor: - Das Stirnleuchtengestell mit dem Drehrad ganz eng stellen. -
Seite 14: Einschalten
4.0 Bedienung Bild 9. Fokussierung Stirnleuchtengestell Fokussierring 4.2 Einschalten • Bewegen Sie den seitlichen Schiebeschalter am LED-Akku in die gewünschte Stellung: - Modus ECO: Betrieb ca. 4 Stunden. - Modus POWER: Betrieb ca. 2 Stunden. 4.3 Fokussierung der Stirnleuchte •... -
Seite 15: Reinigungs- Und Pflegehinweise
• Desinfektionsmittel mit Chloramiden, Phenolderivaten oder anionischen Tensiden, da diese bei den verwendeten Kunststoffen Spannungsrisse verursachen können. Bei Anwendung der Stirnleuchte ATMOS HL 21 LED durch mehrere Anwender ist eine regelmäßige Reinigung und Desinfektion durchzuführen. Vermeiden Sie die Berührung der Linse im Leuchtkörper. Fingerabdrücke lassen sich mit einem weichen Tuch beseitigen, ggf. unter Verwen- dung von Ethanol. -
Seite 16: Wartung Und Service
6.0 Wartung und Service • Überzeugen Sie sich vor jeder Anwendung von der Funktionssicherheit und dem ordnungsgemäßen Zustand des Gerätes. Beschädigte Leitungen sofort ersetzen! • Die Stirnleuchte ATMOS HL 21 LED ist wartungsarm. Es sind aber die für den jeweiligen Einsatzbereich geltenden Vorschriften und Anweisungen zu beachten. • Wartung, Reparaturen und wiederkehrende Prüfungen dürfen nur Personen durch- führen, die entsprechende Sachkenntnisse besitzen und mit dem Produkt vertraut sind. -
Seite 17: Gerät Einsenden
) Das Formular liegt dem Produkt bei und wird auf www.atmosmed.com bereitgestellt. • Verpacken Sie das Produkt gut gepolstert mit einer geeigneten Verpackung. • Legen Sie das Formular QD 434 „Warenreklamation / Rücklieferschein“ mit dem zugehörigen Dekontaminationsnachweis in eine Versandtasche. • Kleben Sie die Versandtasche außen auf die Verpackung. • Senden Sie das Produkt an ATMOS oder Ihren Händler. -
Seite 18: Behebung Von Betriebs- Und Funktionsstörungen
7.0 Beheben von Betriebs- und Funktionsstörungen Die ATMOS HL 21 LED wurde im Werk einer eingehenden Güteprüfung unterzogen. Sollte dennoch einmal eine Störung auftreten, können Sie sie möglicherweise selbst beheben, wenn Sie folgende Hinweise beachten. Fehlersymptom Fehlerursache Fehlerbehebung Kein Licht LED-Akku leer LED-Akku aufladen Kabel nicht richtig ange- Kabel anschließen schlossen Neues Kabel Kabel defekt LED-Akku lässt sich nicht... -
Seite 19: Technische Daten
9.0 Technische Daten Spannung Ladenetzteil: 100-240 V~ 50/60 Hz; Sekundär 12 V DC LED-Akku: Laden mit 12 V DC, Li-Ionen Akku mit Nennspannung 3,7 V und einer Kapazität von 1950 mAh Stromaufnahme Ladenetzteil: 0,8 A über nicht medizinisch 1,8 m Kabel mit DC-Stecker 5,5 x 2,5 mm Leistungsaufnahme Lichtemitter: 2 Watt Beleuchtungsstärke 100.000 Lux... - Seite 20 9.0 Technische Daten Schutzgrad Anwendungsteile Typ B Schutzart IP X0 CE-Kennzeichnung Ident-Nr. (REF) 530.4020.0 ATMOS HL 21 LED 506.7551.0 ATMOS HL 21 LED 507.4505.0 ATMOS HL 21 LED (Untersuchungsset) 507.4506.0 ATMOS HL 21 LED (OP-Set) 507.4500.0 ATMOS HL 21 LED...
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Seite 21: Entsorgung
10.0 Entsorgung • Die Stirnleuchte ATMOS HL 21 LED beinhaltet keine Gefahrengüter. • Der LED-Akku (Lithium-Ionen) muss ordnungsgemäß entsorgt werden. • Gerät und Zubehör sind vor der Entsorgung zu dekontaminieren. • Achten Sie auf eine sorgfältige Materialtrennung. • Beachten Sie länderspezifische Entsorgungs-Vorschriften. -
Seite 22: Hinweise Zur Emv
• Besondere Umgebungen wie Fabrik- oder Militäranlagen und medizinische Berei- che in der Nähe von HF-Chirurgiegeräten, Kurzwellentherapiegeräten oder inner- halb eines HF-geschirmten Raumes eines Magnetresonanzbildgebenden Systems. Der Kunde oder der Anwender der ATMOS HL 21 LED muss sicherstellen, dass das Gerät in einer vorgeschriebenen Umgebung betrieben wird. Leitlinien und Herstellererklärung - wesentliche Leistungsmerkmale ) Beachten Sie diesbezüglich die Technischen Daten in dieser Anleitung. Die wesent- lichen Leistungsmerkmale sind auch bei Anwesenheit elektromagnetischer Störgrö-... - Seite 23 11.0 Hinweise zur EMV dungen oder eine geminderte elektromagnetische Störfestigkeit zur Folge haben und zu einer fehlerhaften Betriebsweise führen. WARNUNG Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (z.B. Funkgeräte, Antennenkabel) sollten nicht in einem geringeren Abstand von 30 cm* zu den vom Hersteller bezeichneten Teilen oder Leitungen der ATMOS HL 21 LED verwendet werden. Die Nichtbeachtung kann zu einer Minderung der Leistungsmerkmale des Gerätes führen. ) *Bei höheren Störfestigkeits-Prüfpegeln darf der Abstand verringert werden. WARNUNG Die Platzierung auf oder neben einem anderen Gerät sollte vermieden werden. Dies könnte eine fehlerhafte Betriebsweise zur Folge haben. Wenn dies unvermeidbar sein sollte, muss die einwandfreie Funktion des Gerätes regelmäßig beobachtet werden.
- Seite 24 ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG Ludwig-Kegel-Str. 16 79853 Lenzkirch / Deutschland Tel.: +49 7653 689-0 info@atmosmed.de www.atmosmed.com...