Anwendungsgebiete; Vorgesehener Verwendungszweck/Zweck Des Instruments; Sicherheit; Fototoxizität - Rodenstock Rsl 5000Digital Gebrauchsanleitung

1.

ANWENDUNGSGEBIETE

Dieses Gerät ist zur ausschließlichen Verwendung durch entsprechend geschultes und befugtes
medizinisches Fachpersonal bestimmt.
VORSICHT: Das US-Bundesgesetz beschränkt den Verkauf dieses Instruments durch
oder auf Verordnung eines Arztes oder einer Fachperson.

Vorgesehener Verwendungszweck/Zweck des Instruments

Die Rodenstock Spaltlampe ist ein mit Wechselstrom betriebenes Spaltlampen-Biomikroskop, das zur
Untersuchung des vorderen Abschnitts des Auges, vom Hornhautepithel bis zur hinteren Augenkammer,
bestimmt ist. Es wird zur Unterstützung bei der Diagnose von Krankheiten oder Traumata eingesetzt, die
sich negativ auf die strukturellen Eigenschaften des vorderen Abschnitts des Auges auswirken.
Kurzbeschreibung des Instruments
Diese Rodenstock Spaltlampe kann von entsprechend geschulten Technikern entweder auf eine spezielle,
von Rodenstock gelieferte Tischplatte oder auf eine von Dritten gelieferte Tischplatte (Refraktionseinheit)
montiert werden.
Die digitale Spaltlampe von Rodenstock besteht aus mehreren Unterbaugruppen: Beleuchtungsturm;
Beobachtungssystem; XYZ-Translationsbasis; Kinnstütze-Baugruppe und Digitalkamera-Baugruppe.
Die Lichtstärke wird durch einen veränderlichen, auf der XYZ-Translationsbasis befindlichen Rheostat
geregelt. Es gibt eine Reihe von wählbaren Filtern, mit denen der Anwender die Eigenschaften des
Untersuchungslichts regeln kann. Das digitale Modul wird zwischen der Vergrößerungstrommel und den
Anzeigeoptiken eingepasst und dient zur bildlichen Erfassung der Symptomatik der Patienten

2. SICHERHEIT

2.1 FOTOTOXIZITÄT
VORSICHT: Das von diesem Instrument ausgestrahlte Licht ist potenziell gefährlich.
Je länger die Expositionsdauer, desto größer das Risiko für Augenschäden. Die
Exposition gegenüber Licht aus diesem Instrument, wenn es mit maximaler
Intensität betrieben wird, überschreitet nach 171 Sekunden für den H-Typ und nach
81 Sekunden für den Z-Typ die Sicherheitsrichtlinie.
Obwohl bei Spaltlampen keine akuten optischen Strahlungsgefahren identifiziert
wurden, wird empfohlen, die auf die Netzhaut des Patienten gerichtete Lichtstärke
auf das für die Diagnose notwendige Mindestniveau zu beschränken. Kleinkinder,
Personen mit Aphakie und Personen, die an Augenerkrankungen leiden, sind
einem höheren Risiko ausgesetzt. Das Risiko könnte auch dann erhöht sein,
wenn die Netzhaut in den vorangegangenen 24 Stunden demselben oder einem
ähnlichen Instrument mit einer sichtbaren Lichtquelle ausgesetzt wurde. Dies gilt
insbesondere dann, wenn die Netzhaut zuvor mit einer Blitzlampe fotografiert
wurde.
Rodenstock stellt dem Anwender auf Wunsch einen Graphen zur Verfügung, der die
relative Spektralleistung des Instruments zeigt.
RSL 4500digital und RSL 5000digital von RODENSTOCK
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