Aus diesem Grund fordert die europäische Richtlinie 2013/59/EURATOM die Erfassung und Dokumentierung der Patientendosis bei radiologischen Verfahren sowie die Verwendung von diagnostischen Referenzwerten. Dies ist mit dem Messsystem VacuDAP 2004 OEM in einfacher Weise möglich. Das Messsystem VacuDAP 2004 OEM dient zur Bestimmung des Dosisflächenproduktes (Dose Area Product = DAP) und der Dosisflächenproduktleistung.
Gebrauchsanweisung VacuDAP 2004 OEM Verwendete Symbole: Symbol Bedeutung Gebrauchsanweisung befolgen (weißes Symbol auf blauem Untergrund!) Achtung Mit diesem Symbol werden Zusatzinformationen gekennzeichnet. Diese Zusatzinformationen dienen zum besseren Verständnis oder zur einfacheren Bedienung. CE – Zeichen (Europäisches Zulassungszeichen mit der Kennnummer der Benannten...
Bestimmung der Kenndaten von Röntgengeräten verwendet werden. 1.2 Klassifizierung Entsprechend der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte ist die Dosisflächenprodukt-Messkammer des Messsystems VacuDAP 2004 OEM ein aktives Medizinprodukt der Klasse I mit Messfunktion. Das Messsystem ist für den Dauerbetrieb vorgesehen. Das Messsystem darf nicht in explosionsgefährdeten Bereichen medizinisch genutzter Räume oder in mit Sauerstoff angereicherter...
Gebrauchsanweisung VacuDAP 2004 OEM 1.4 Schutz gegen elektrischen Schlag Die Messkammer wird über das Schnittstellenkabel vom Röntgengerät mit Strom versorgt. Zur Versorgung dürfen nur Sekundärstromkreise der Schutzklasse verwendet werden. Das folgende Bildzeichen für Schutzklasse muss auf dem Netzteil aufgedruckt sein: 1.5 Zubehör...
Gebrauchsanweisung VacuDAP 2004 OEM 1.8 Einsatzbedingungen Die Dosisflächenprodukt-Messkammer ist nur in geschlossenen Räumen zu verwenden. Es darf keinesfalls Flüssigkeit in das Gerät eindringen. Dies kann zu Schäden am Produkt führen. Im Betrieb sind die folgenden Umgebungsbedingungen einzuhalten: Temperatur +10 °C ... +40 °C Rel.
Gebrauchsanweisung VacuDAP 2004 OEM Betriebsvorbereitungen 2.1 Vorbereitung Das Verpackungsmaterial ist vorsichtig zu entfernen. Sollten Beschädigungen an den Komponenten festgestellt werden, so ist der Lieferant oder Hersteller zu kontaktieren. Beschädigte Komponenten dürfen nicht installiert werden. 2.2 Versorgungsspannung Das Messsystem wird vom Röntgengerät mit einer Spannung im Bereich von 15 V bis 24 V DC versorgt. Die Versorgung muss der Schutzklasse ...
Die Messkammer ist auch während dieser Anlaufzeit messbereit. 2.7 Werkskalibrierung Die Messkammer VacuDAP 2004 OEM wurde werkseitig entsprechend EN 60580:2000 mit einem kalibrierten Referenzgerät (IEC 61674) abgeglichen und hält alle Daten gemäß Datenblatt ein. Der Abgleich erfolgt ohne zusätzliche Absorber im Strahlengang zwischen Messkammer und Patienten bei 70 kV, 100 mAs und einer Gesamtfilterung von 2,5 mm Aluminium.
VacuDAP 2004 OEM Gerätebeschreibung 3.1 Allgemeines Mit dem Messsystem VacuDAP 2004 OEM können das Dosisflächenprodukt (DAP) und die Dosis- flächenproduktleistung (DAP rate) bestimmt werden. Die lichttransparente Messkammer wird in den Kollimator eingebaut oder in die Halteschienen für Zubehör an der Strahleraustrittsseite des Blendensystems eingeschoben und beeinflusst in keiner Weise den Routinebetrieb.
Es wird empfohlen, alle Prüfbedingungen, Messwerte und Kalibrier- faktoren zu protokollieren. Zur Überprüfung der Kalibrierung des Messsystems VacuDAP 2004 OEM wird das Dosisflächenprodukt als numerisches Produkt der Querschnittsfläche des Nutzstrahlbündels und gemessener Dosis (Luftkerma) in der Querschnittsebene bestimmt, wobei beide Größen nacheinander im selben Abstand vom Brennfleck gemessen werden.
Gebrauchsanweisung VacuDAP 2004 OEM Beseitigung von Störungen 5.1 Hinweise zur Fehlerbeseitigung Die Auswertung des POWER-ON-TESTS erlaubt die Eingrenzung eines aufgetretenen Fehlers. Weitere Angaben sind den Informationen des Generatorherstellers zu entnehmen. Mögliche Fehlerzustände der Messkammer sind in Tabelle 2 dargestellt. Fehler...
Gebrauchsanweisung VacuDAP 2004 OEM Liste der mitgeltenden Dokumente Die mitgeltenden Dokumente sind in Tabelle 3 aufgelistet. Die technischen Daten sind den gültigen Datenblättern der Komponenten entsprechend der Typschildangabe zu entnehmen. Dokument Datei Revision Installationsanweisung für DAP-II-03_VD-2004-D_C den Generatorhersteller 156 00 07...
Gebrauchsanweisung VacuDAP 2004 OEM Zusatzgeräte und Komponenten Die zum Messsystem VacuDAP 2004 OEM angebotenen Zusatzgeräte und Komponenten sind auszugsweise in Tabelle 4: Zusatzgeräte und Komponenten dargestellt. Eine komplette Auflistung der passenden Zusatzgeräte und Komponenten, entsprechend der mechanischen und elektrischen Schnittstellen des jeweiligen Messsystems, erhalten Sie auf Anfrage.
Gebrauchsanweisung VacuDAP 2004 OEM Hinweise zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) Die Verwendung von anderen Zusatzgeräten und Komponenten, Wandlern oder Leitungen als vom Hersteller bereitgestellt, kann erhöhte elektromagnetische Störaussendungen oder eine geminderte elektromagnetische Störfestigkeit des Geräts zur Folge haben und zu einer fehlerhaften Betriebsweise führen.