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PHYSIO-PORT DUO
A2061 - Gebrauchsanweisung
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Sicherer Betrieb durch sichere Umgebung und Anwendung
Vorsicht
• Patientengefährdung, Geräteschaden •
Geräte dürfen nur dann untereinander oder mit
Teilen von Anlagen verbunden werden, wenn
sichergestellt ist, dass die Sicherheit für den
Patienten, den Anwender und die Umgebung
durch diese Kopplung nicht beeinträchtigt wird.
Soweit die gefahrenlose Kopplung nicht ohne
weiteres aus den Gerätedaten ersichtlich ist,
muss der Anwender, z.B. durch Rückfrage
beim Hersteller oder durch
Befragen eines Sachkundigen feststellen, dass
die notwendige Sicherheit für den Patienten,
den Anwender und die Umgebung durch die
vorgesehene Kopplung nicht beeinträchtigt
Zur Sicherstellung einer sicheren Verbindung des
PHYSIO-PORT DUO mit anderen Geräten oder
Geräteteilen müssen diese die Norm
IEC 60601-1 oder IEC 60950-1 erfüllen.
Die PHYSIO-PORT Geräte können an einen PC mit
PhysioPortWin angeschlossen werden. Während
die PHYSIO-PORT Geräte mit dem PC verbunden
sind, darf kein Patient am Gerät angeschlossen
wird.
sein.
• Explosionsgefahr •
Das Gerät ist nicht für den Betrieb in
Explosionsgefährdeten Bereichen bestimmt.
Explosionsgefährdete Bereiche können durch
Verwendung von brennbaren Anästhesiemitteln,
Hautreinigungs- und Hautdesinfektionsmitteln
• Patientengefährdung, Geräteschaden •
Der Anwender muss mit der Bedienung des
Gerätes vertraut sein.
Medizinisch-technische Geräte dürfen nur von
Personen angewendet werden, die aufgrund
ihrer Ausbildung oder Ihrer Kenntnisse und
praktischen Erfahrungen die Gewähr für eine
sachgerechte Handhabung bieten.
Das Gerät enthält keine Bauteile, die vom
Anwender ausgetauscht werden können. Öffnen
Sie keinesfalls das Gehäuse (Kundendienst
benachrichtigen)
Der Anwender hat sich vor der Anwendung
des Gerätes von der Funktionssicherheit und
dem ordnungsgemäßen Zustand des Gerätes zu
• IT-Netzwerk •
Veränderungen am IT-Netzwerk können neue
Risiken einleiten, die eine zusätzliche Analyse
Der Anschluss dieses Geräts an ein IT-Netzwerk,
welches andere Geräte beinhaltet, kann zu zuvor
nicht identifizierten Risiken für den Patienten, den
Bedienenden oder Dritten führen. Die
verantwortliche Organisation sollte diese Risiken
identifizieren, analysieren, evaluieren und
- 11 -
Gefahr
entstehen.
Vorsicht
überzeugen.
Vorsicht
erfordern.
kontrollieren.
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