Produkte Eike Kern GmbH verpflichtet, Sie auf folgendes hinzuweisen: Alle im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Vorkommnis- sen sind NEBU-TEC med. Produkte Eike Kern GmbH und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Anwender und/oder der Patient niedergelassen ist, zu melden.
1.0 BILDZEICHEN Abbildung Definition ® Nachfolgend werden die Bildzeichen gezeigt, die Sie auf Ihrem M-neb dose mesh Gebrauchsanweisung beachten; verweist auf die Notwendigkeit für den Anwender, die Gebrauchsanweisung zurate zu ziehen. nebulizer MN-300/8, dem jeweiligen Zubehör und der jeweiligen Verpackung sehen. Das Symbol ist im Original blau/weiß.
Abbildung Definition Abbildung Definition Luftdruck, Begrenzung; bezeichnet den Bereich des Batterie-Statusanzeige (Erläuterung hierzu in Kapitel 11.0 „Diodenanzeigen“) Atmosphärendrucks, dem das Medizinprodukt sicher ausgesetzt werden kann. Luftfeuchte, Begrenzung; bezeichnet den Feuchtigkeitsbereich, Betriebsmodus-Statusanzeige (Erläuterung hierzu in Kapitel 11.0 „Diodenanzeigen“) dem das Medizinprodukt sicher ausgesetzt werden kann. Ein-/Aus-Taste Anzahl;...
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Öffnen Sie nicht das Gehäuse der Steuereinheit oder des Netzteiles. Alle Repara- turen oder Wartungen dürfen nur von einem durch NEBU-TEC med. Produkte Eike Kern GmbH qualifizierten Fachhändler durchgeführt werden. Bei Nichtbeachtung Die Steuereinheit, das Netzteil und die Verneblereinheit so aufstellen, dass diese nicht in Wasser fallen können.
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® Bitte beachten Sie die Umweltbedingungen für die Lagerung des Medizinpro- Der M-neb dose mesh nebulizer MN-300/8 und dessen Komponenten sollten dukts. Stellen Sie sicher, dass die Lagerung des Medizinprodukts immer im Rah- zwischen den einzelnen Anwendungen bis zur nächsten Wiederverwendung in der men dieser Umweltbedingungen gewährleistet ist und durchgeführt wird.
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Änderungen der Restmenge im Medikamentenbehälter, In solchen Fällen ist das Medizinprodukt zwecks Überprüfung und Reparatur ist das Gerät zwecks Überprüfung oder Reparatur einem durch NEBU-TEC med. einem durch NEBU-TEC med. Produkte Eike Kern GmbH qualifizierten Fachhänd- Produkte Eike Kern GmbH qualifizierten Fachhändler zu übersenden.
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VORSICHT HINWEIS ® ® Berühren Sie nicht den Aerosolerzeuger in der M-neb dose Verneblereinheit Bitte überprüfen Sie vor dem ersten Einsatz des M-neb dose mesh nebuli- ® MN-300/8 (mit M-neb dose Mundstück opti MN-300/8). zer MN-300/8 den Lieferumfang auf Vollständigkeit. Überprüfen Sie des Weite- ren die gelieferten Komponenten auf optische Mängel, wie Verunreinigungen, ®...
3.0 ZWECKBESTIMMUNG 3.2 Verneblungsmodi ® In diesem Kapitel sind die jeweiligen Verneblungsmodi des M-neb dose mesh nebuli- ® Der M-neb dose mesh nebulizer MN-300/8 ist ein vibrierendes Verneblersystem für zer MN-300/8 erläutert. ® die Therapie der unteren Atemwege. Das M-neb dose mesh nebulizer MN-300/8 3.2.1 Getriggerter Modus...
® 4.0 LIEFERUMFANG IHRES M-NEB DOSE MESH 5.0 DIE WICHTIGSTEN BESTANDTEILE IHRES ® NEBULIZER MN-300/8 M-NEB DOSE MESH NEBULIZER MN-300/8 ® ® Zum Lieferumfang Ihres M-neb dose mesh nebulizer MN-300/8 gehören nachfolgende Bevor Sie Ihren M-neb dose mesh nebulizer MN-300/8 das erste Mal anwenden, nehmen Komponenten: Sie sich bitte etwas Zeit, um sich mit dem Gerät und dem Zubehör vertraut zu machen.
6.0 INBETRIEBNAHME IHRES M-NEB ® DOSE + MESH ® ® 6.2 M-neb dose Verneblereinheit mit der M-neb dose Steuereinheit verbinden NEBULIZER MN-300/8 ® ® Verbinden Sie danach die befüllte M-neb dose Verneblereinheit mit der M-neb dose ® Steuereinheit. Dafür konnektieren Sie die weibliche USB-Buchse der M-neb dose 6.1 M-neb ®...
® 6.3 Inhalation starten und durchführen Die Betriebsbereitschaft der M-neb dose Steuereinheit ist hergestellt, nachdem die Betriebsmodus-Statusanzeige drei Mal kurz blau aufgeleuchtet hat. ® Drücken (> 1 Sekunde) Sie die Ein-/Aus-Taste der M-neb dose Steuereinheit. Die ® ® M-neb dose Steuereinheit schaltet sich automatisch ein.
6.5 Wechsel der Betriebsmodi ® Die Grundeinstellung der M-neb dose Steuereinheit ist der getriggerte Modus. Wenn ® Sie die M-neb dose Steuereinheit einschalten und die Betriebsbereitschaft hergestellt ® wurde, befindet sich die M-neb dose Steuereinheit im getriggerten Modus. Nachfolgend wird der Wechsel der Betriebsmodi beschrieben, wenn die Betriebsbereit- ®...
® Um die M-neb dose Steuereinheit auszuschalten, drücken (> 1 Sekunde) Sie die 6.6 Verwendung des kontinuierlichen Modus ® Ein-/Aus-Taste der M-neb dose Steuereinheit. Es ertönt ein kurzer, akustischer Signalton, ® ® die Batterie-Statusanzeige erlischt und die M-neb dose Steuereinheit ist ausgeschaltet. Um die M-neb dose Steuereinheit im kontinuierlichen Modus zu betreiben, muss...
WARNUNG ® Die Betriebsbereitschaft der M-neb dose Steuereinheit ist hergestellt, nachdem die Betriebsmodus-Statusanzeige drei Mal kurz blau aufgeleuchtet hat. ® Die M-neb dose Steuereinheit darf nur über die interne, wiederaufladbare Batterie Nun können Sie in einem Zeitfenster von 240 Sekunden bzw. 4 Minuten, was der maxima- betrieben werden.
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® Danach verbinden Sie das M-neb Netzteil mit der 230 VAC Stromversorgung. Vorderseite Rückseite Unterseite Der Ladevorgang des Akkus startet nun. ® Wenn der Akku der M-neb dose Steu- ereinheit geladen wird, blinkt die Batte- rie-Statusanzeige grün auf (Verhältnis: 1 Sekunde grün / 1 Sekunde Pause).
9.2 Reinigung und Desinfektion der M-neb ® dose + Verneblereinheit und des 9.0 REINIGUNG UND DESINFEKTION M-neb ® dose + Mundstücks dose + Steuereinheit ® 9.1 Desinfektion der M-neb ® Die M-neb dose Verneblereinheit muss nach jeder Anwendung unmittelbar gründlich gereinigt werden.
® ® • Befüllen Sie die Medikamentenkammer der M-neb dose Verneblereinheit mit • Nachdem die M-neb dose Verneblereinheit an der Luft getrocknet ist, ver- ® einer geringen Menge destilliertem Wasser (0,5 ml bis maximal 2,0 ml) und ver- schließen Sie die M-neb dose Verneblereinheit wieder mit dem Verschlussde- ®...
Abbildung Diode Bedeutung sicherheitstechnischen Kontrolle unterzogen werden. Die Wartung darf nur von einem durch NEBU-TEC med. Produkte Eike Kern GmbH qualifizierten Fachhändler durchge- Die Batterie-Statusanzeige [LED rot/grün] wird so führt werden. angesteuert, dass: - die grüne LED im Betrieb leuchtet, wenn die Kapazität des Akkus über 30 % beträgt.
13.0 THERAPIEDAUER UND VORGESEHENE 12.0 UMGEBUNGSBEDINGUNGEN BETRIEBSLEBENSDAUER ® In den nachfolgenden Kapiteln werden die Umgebungsbedingungen des M-neb 13.1 Therapiedauer dose mesh nebulizer MN-300/8 Verneblersystems genannt, welche für eine ordnungs- gemäße Funktionsweise gemäß der Zweckbestimmung dieses Gerätes eingehalten ® ® Die M-neb dose Verneblereinheit und das M-neb dose...
14.0 ENTSORGUNG ® ® M-neb dose Verneblereinheit (mit M-neb dose Mundstück) MN-300/8: Größe 57 x 56 x 30 mm Dieses Produkt fällt in den Geltungsbereich des Gesetzes über das Inverkehrbringen, die Maximale Füllmenge 8,0 ml Rücknahme und die umweltverträgliche Entsorgung von Elektro- und Elektronikgeräten (Elektro- und Elektronikgesetz –...
17.0 AEROSOLSPEKTRUM Normative Forderung Wert bei einem gasbetriebenen Vernebler das Das M-neb® dose mesh nebulizer MN-300/8 17.1 Aerosolspektrum EN 13544-1 verwendete Prüfgas; Verneblersystem ist kein gasbetriebener Vernebler, es wurde kein Prüfgas verwendet ® Die Partikelgröße gemäß der EN ISO 13544-1 / Anhang CC wurden für das M-neb dose mesh nebulizer MN-300/8 Verneblersystem ermittelt und festgelegt.
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Die folgende Abbildung zeigt das Diagramm der kumulativen Größenverteilung aus den Normative Forderung Wert Ergebnissen. MMAD (Massenmedianwert des aerodynami- 4.4 µm schen Durchmessers) - Partikelgröße, bei der 50 % der Masse des aktiven Bestandteils in Tropfen mit einem kleineren oder gleich großen aerodynami- schen Durchmesser enthalten sind 2.08 (geometrische Standardabweichung –...
Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit Repräsentative Liste der aktuellen Frequenzen und Funkdienste sowie deren Beziehung zu der maximale Leistung und Störfestigkeitsprüfpegel. Der Vernebler MN-300/8 ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen Prüf- Frequenz- Funkdienst Modulation Maximale Entfernung Störfestig- ELEKTROMAGNETISCHEN Umgebung bestimmt.
Vorrang hat. Der Austausch oder die Reparatur begründen keine neue Garantie. Alle Nachlässigkeit oder Fahrlässigkeit zurückzuführen sind. ausgetauschten Komponenten oder Altgeräte werden Eigentum von NEBU-TEC. • der Schaden durch einen unsachgemäßen Transport oder Sturz entstanden ist. die Seriennummer am Produkt geändert, entfernt oder unkenntlich gemacht Im Rahmen dieser Garantie werden ausschließlich Mängel behoben, die nachweislich auf...