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WAGNER & GUDER MEDICAL GMBH
Untersuchungseinheit
cubeLITE
Gebrauchsanweisung
GA05-2021_cubeLITE_DE
Ausgabe Mai 2021

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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für Wagner & Guder cubeLITE

  • Seite 1 WAGNER & GUDER MEDICAL GMBH Untersuchungseinheit cubeLITE Gebrauchsanweisung GA05-2021_cubeLITE_DE Ausgabe Mai 2021...
  • Seite 2 WAGNER & GUDER MEDICAL GMBH Zu dieser Die Gebrauchsanweisung ist ein Teil des Anleitung Lieferumfangs.  Vor Anwendung bitte aufmerksam lesen  Machen Sie sich mit den Sicherheitsvor- schriften vertraut  Am Einsatzort des Gerätes aufbewahren  Während der Lebensdauer des Gerätes aufbewahren ...
  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    Während jedem Betrieb ....................8 Nach jedem Betrieb ......................8 Haftung und Gewährleistung ..................... 8 Sicherheitsbestimmungen für die Aufstellung ..............9 Sachgemäße Bedienung ....................10 ALLGEMEINER AUFBAU CUBELITE ................11 Phoropterarm Typ I ......................12 Phoropterarm Typ II ......................12 Patientenstuhl ........................13 BEDIENUNG ........................14 Elektrischer Anschluss .....................14...
  • Seite 4: Sicherheitsmaßnahmen

    WAGNER & GUDER MEDICAL GMBH Sicherheitsmaßnahmen Erklärung der Symbole Hinweisschild “Gebrauchsanweisung beachten“ insbesondere Sicherheitshinweise lesen bzw. Begleitdokumente befolgen Gerätekennzeichnungsschild „Typenschild“ - MD medical device I - Belastbarkeit Gerätetisch - Gerätebezeichnung - Arbeitszyklus Hubeinheit - UDI-DI - Herstellungssymbol - Typ - Adresse des Herstellers - Seriennummer - Gerätetyp - Produktionsdatum...
  • Seite 5: Einsatzbereich

    Ein anderer Einsatz als der Angegebene ist nicht zulässig. Bestimmungsgemäßer Gebrauch Die Untersuchungseinheit cubeLITE ist ein vielseitiges Gerät für die Positionierung eines sitzenden Patienten und- oder Kunden vor augenoptischen Untersuchungsgeräten. Für die Positionierung sind sowohl manuelle als auch elektromotorische Einstellmöglichkeiten vorhanden.
  • Seite 6: Hinweise Für Den Betreiber

    WAGNER & GUDER MEDICAL GMBH Hinweise für den Betreiber  Machen Sie sich vor Inbetriebnahme des Gerätes mit dem Inhalt der Ge- brauchsanweisung gründlich vertraut. Beachten Sie auch Gebrauchsan- weisungen für Zubehör und weitere Systemkomponenten.  Die Untersuchungseinheit darf nur von Fachpersonal, das mit der Mon- tage, der Inbetriebnahme und dem Betrieb des Produktes vertraut ist, montiert und in Betrieb genommen werden.
  • Seite 7 WAGNER & GUDER MEDICAL GMBH  Die Untersuchungseinheit darf nur an einer vorschriftsmäßig installierten Schutzkontaktsteckdose Netzspannung 230V/AC mit dem im Lieferum- fang befindlichen Netzkabel oder in Verbindung mit dem Wandanschluss- kasten in Betrieb genommen werden.  Verlängerungsleitungen und ortsveränderliche Mehrfachsteckdosen dür- fen für den Betrieb der Refraktionseinheit nicht verwendet werden.
  • Seite 8: Voraussetzungen Für Den Betrieb

    WAGNER & GUDER MEDICAL GMBH Voraussetzungen für den Betrieb Vor der erstmaligen Inbetriebnahme  Prüfen Sie die Standfestigkeit des Untersuchungsplatzes  Prüfen Sie die Befestigungspunkte der installierten Geräte  Achten Sie auf die max. zulässigen Gewichte der Geräte  Alle Kabel und Steckverbindungen sind in einwandfreiem Zustand ...
  • Seite 9: Sicherheitsbestimmungen Für Die Aufstellung

    WAGNER & GUDER MEDICAL GMBH Sicherheitsbestimmungen für die Aufstellung Bitte justieren Sie die Untersuchungseinheit mit den in der Bodenplatte befindlichen Stellfüßen Trittharter Boden am Aufstellungsort! Wagner & Guder Medical GmbH Ausgabe Mai 2021...
  • Seite 10: Sachgemäße Bedienung

    WAGNER & GUDER MEDICAL GMBH Sachgemäße Bedienung Der Phoropterprüfplatz cubeLITE dient zur Bestimmung und Anpassung von Sehhilfen und zur augenoptischen Untersuchung. Eine andere Verwendung als die Angegebene liegt in der ausschließlichen Verantwortung des Benutzers. Der Hersteller wird hierdurch von der Haftung befreit.
  • Seite 11: Allgemeiner Aufbau Cubelite

    WAGNER & GUDER MEDICAL GMBH Allgemeiner Aufbau cubeLITE Projektor- aufnahme Phoropter- aufnahme Leseleuchte Funktions- säule Patientenstuhl Bedieneinheit Gehäuse (Phoropter control unit) Elektro- motorische Hubeinheit Bodenplatte mit Stellfüßen Abbildung 1: Aufbau cubeLITE Wagner & Guder Medical GmbH Ausgabe Mai 2021...
  • Seite 12: Phoropterarm Typ I

    WAGNER & GUDER MEDICAL GMBH Phoropterarm Typ I Der Phoropterarm Typ II ermöglicht ein leichtgängiges und sicheres Verfahren vor den Patienten. Seine Endposition erreicht der Arm durch ziehen des Griffes bis in die manuelle Endposition. Die zulässige Maximallast des Armes beträgt 15 kg. Aufnahme- Phoropterzapfen Griff...
  • Seite 13: Patientenstuhl

    WAGNER & GUDER MEDICAL GMBH Patientenstuhl Der Patientenstuhl ist fest mit der Einheit verbunden und verfügt über eine elektromechanische Höhenverstellung mit einem Hub von 200 mm. Der Stuhl ist mit weiteren Verstellfunktionen lieferbar und nachrüstbar. Die zulässige Normlast des Patientenstuhles beträgt max. 135 kg. Standardsitzschale „ONE“...
  • Seite 14: Bedienung

    WAGNER & GUDER MEDICAL GMBH Bedienung Elektrischer Anschluss Der elektrische Anschluss des Prüfplatzes erfolgt an eine fachgerecht installierte Schutzkontaktsteckdose oder den im Lieferumfang enthaltenen Wandanschlusskasten. Verwenden Sie bitte nur das mitgelieferte Netzkabel, Anschlusslänge 2,5 m, Kabelquerschnitt 1 mm oder das Anschlusskabel des Wandanschlusskastens. Sicherungsbox 2x T6,3A H250V Netzschalter...
  • Seite 15: Bedienfeld/ Steuerung

    WAGNER & GUDER MEDICAL GMBH Inbetriebnahme  Stecken Sie das beigelegte Netzkabel in die dafür vorgesehene Netzeingangsbuchse  Schließen Sie das Netzkabel an eine fachgerecht installierte Schutzkontakt-steckdose  Betätigen Sie den Netzschalter auf „I“  Betätigen Sie den Betriebsschalter Der Betriebsschalter mit Kontrollleuchte „grün“ befindet sich auf der Bedieneinheit. Der Phoropterprüfplatz ist betriebsbereit, sobald der Schalter betätigt wurde und die Lampe grün leuchtet.
  • Seite 16: Wartung Des Gerätes

    WAGNER & GUDER MEDICAL GMBH Wartung des Gerätes Sicherheitsprüfung Die Untersuchungseinheit ist wartungsfrei und für eine Lebensdauer für 6 Jahre konzipiert. Um einen sicheren und ordnungsmäßen Betrieb und eine lange Lebensdauer fortwährend zu gewährleisten, muss eine regelmäßige, vorbeugende Wartung erfolgen. Die elektrische Sicherheit des Gerätes kann durch Alterung und Verschleiß...
  • Seite 17: Pflege Des Gerätes

    WAGNER & GUDER MEDICAL GMBH  Ziehen Sie die Sicherungsbox per Hand aus der Öffnung.  Tauschen Sie die defekten Sicherungen gegen neue Sicherungen (Bezeichnung: T 6,3 A / H) aus.  Schieben Sie die Sicherungsbox wieder in die vorgesehene Öffnung, bis die Plastezunge einrastet. Pflege des Gerätes Schalten Sie die Untersuchungseinheit am Netzschalter aus und ziehen Sie den Netzstecker!
  • Seite 18: Patientenumgebung

    WAGNER & GUDER MEDICAL GMBH Patientenumgebung Abbildung 8: Patientenumgebung Als Patientenumgebung D=3m wird der oben markierte Bereich angesehen. In diesem Bereich wird für den Patienten der maximal mögliche Schutz sichergestellt. Im Bereich der Patientenumgebung können Gefahrenstellen auftreten. Hier gilt eine besondere Sorgfaltspflicht des behandelnden Arztes oder Optikers gerade in Verbindung mit den installierten Geräten.
  • Seite 19: Technische Daten

    WAGNER & GUDER MEDICAL GMBH Technische Daten Anschlussspannung 230V / 50Hz nominal input voltage Anschlussleistung connected load Beleuchtung 5VA (LED) electric lighting Gerätetyp class of unit Schutzklasse class of protection Gesamthöhe 1780mm maximum height Maximalgewicht Einheit 100kg maximum weight of unit Belastbarkeit 135kg Patientenstuhl...
  • Seite 20: Garantie Und Altgeräteentsorgung

    WAGNER & GUDER MEDICAL GMBH Garantie und Altgeräteentsorgung Sollten Defekte auf Grund von Material- oder Verarbeitungsfehlern innerhalb von 24 Monaten nach Kauf auftreten, garantieren wir eine schnellstmögliche und kostenfreie Instandsetzung der Refraktionseinheit oder nach unserer Entscheidung einen kostenlosen Umtausch. Für elektronische Komponenten wie Netzteile oder Grundplatine werden Defekte innerhalb von 12 Monaten kostenfrei instand gesetzt.
  • Seite 21: Elektromagnetische Verträglichkeit

    WAGNER & GUDER MEDICAL GMBH Elektromagnetische Verträglichkeit Medizinische elektrische Geräte unterliegen besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der EMV und müssen gemäß den nachfolgend genannten Leitlinien installiert und in Betrieb genommen werden. Tragbare und mobile HF-Einrichtungen (z.B. Mobiltelefone) können medizinische elektrische Geräte beeinflussen. Die Verwendung von fremdem Zubehör kann zu einer erhöhten Aussendung oder einer reduzierten Störfestigkeit des Gerätes führen.
  • Seite 22 WAGNER & GUDER MEDICAL GMBH Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten und dem Gerät. Das Gerät ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der gestrahlte HF-Störgrößen kontrolliert werden. Der Kunde oder der Anwender des Systems kann helfen, elektromagnetische Störungen dadurch zu verhindern, dass er Mindestabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationseinrichtungen (Sendern) und der Geräte wie unten entsprechend der maximalen Ausgangsleistung der Kommunikationseinrichtung empfohlen, einhält.
  • Seite 23: Leitlinien Und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit

    WAGNER & GUDER MEDICAL GMBH Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Das Gerät ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Systems sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung genutzt wird. Störfestigkeits- IEC 60601- Überein-...
  • Seite 24 WAGNER & GUDER MEDICAL GMBH Die Feldstärke stationärer Sender, wie z.B. Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunkdiensten, Amateurstationen, AM- und FM- Rundfunk- und Fernsehsendern, können theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden. Um die elektromagnetische Umgebung in Folge von stationären HF-Sendern zu ermitteln, ist eine Untersuchung des Standortes zu empfehlen.
  • Seite 25 WAGNER & GUDER MEDICAL GMBH Störfestigkeits- IEC 60601- Überein- Elektromagnetische prüfungen Prüfpegel Stimmungs- Umgebung- Leitlinien pegel Stoßspannungen ± 1 kV ± 1 kV Die Qualität der (Surges) Leiter-Leiter Leiter-Leiter Versorgungsspannung sollte nach IEC 61000-4-5 ± 2 kV ± 2 kV der einer typischen Leiter-Erde Leiter-Erde...
  • Seite 26 WAGNER & GUDER MEDICAL GMBH Abbildungsverzeichnis: ABBILDUNG 1: AUFBAU CUBELITE..................11 ABBILDUNG 2: PHOROPTERARM TELESKOPARM .............. 12 ABBILDUNG 3: PHOROPTERARM SCHWEBEARM ............... 12 ABBILDUNG 4: PATIENTENSTUHL ..................13 ABBILDUNG 5: NETZANSCHLUSS ..................14 ABBILDUNG 6: GEHÄUSE ....................... 14 ABBILDUNG 7: BEDIENFELD ....................15 ABBILDUNG 8: PATIENTENUMGEBUNG................
  • Seite 27: Schaltplan Cubelite

    WAGNER & GUDER MEDICAL GMBH Schaltplan cubeLITE Wagner & Guder Medical GmbH Ausgabe Mai 2021...
  • Seite 28: Technische Störung Am System

    WAGNER & GUDER MEDICAL GMBH Technische Störung am System Technische Störung beheben Wenn ein Fehler auftritt, setzen sie das System außer Betrieb und nutzen Sie die nachfolgende Störungsliste zur Behebung des Fehlers. Zu ihrer Sicherheit Wenn dies nicht zur Fehlerbehebung führt, kennzeichnen Sie das Gerät als nicht funktionstüchtig und verständigen Sie den Inverkehrbringer Ihres Gesamtsystems.
  • Seite 29: Elektromagnetische Störungen Beheben

    WAGNER & GUDER MEDICAL GMBH Elektromagnetische Störungen beheben HF- Quelle Sende- Prüf- Max. Abstand Drahtlose frequenz (MHz) frequenz (MHz) Leistung d (m) Kommunikationseinheiten P(W) Verschiedene Funkdienste (TETRA 400) 380-390 FRS-460, GMRS 460 430-470 LTE Band 13/17 704-707 710/745/780 GSM800/900 LTE Band 5 Funktelefon CT1+, CT2, CT3 800-960 810/870/930...
  • Seite 30: Garantie Und Garantiebedingungen

    WAGNER & GUDER MEDICAL GMBH Garantie und Garantiebedingungen Sollten Defekte auf Grund von Material- oder Verarbeitungsfehlern innerhalb von 24 Monaten nach Kauf auftreten, garantieren wir eine schnellstmögliche und kostenfreie Instandsetzung der Refraktionseinheit oder nach unserer Entscheidung einen kostenlosen Umtausch. Für elektronische Komponenten wie Netzteile oder Grundplatine werden Defekte innerhalb von 12 Monaten kostenfrei instand gesetzt.
  • Seite 31: Bestelldaten

    WAGNER & GUDER MEDICAL GMBH Bestelldaten Ersatzteile Beschreibung Bestellnummer Netzleitung 2,5m MC-B1D12500 Sicherung T 6,3 A / H - Littlefuse 021506.3TXP Hubsäule Patientenstuhl – TU401166 E100 Leuchtmittel LED – GU5.3 E200 Sitzschale ONE S1500 Sitzschale Highline S1100 Armauflage 18825 Armlehnenblech 2014-400-041 Stellfuß...

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