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Verwandte Anleitungen für Wagner & Guder cubeONE
Inhaltszusammenfassung für Wagner & Guder cubeONE
- Seite 1 Gebrauchsanweisung Untersuchungseinheit cubeONE Ausgabe November 2018 Wagner & Guder Medilcal GmbH Dorfstraße 57 Tel.: +49 (0) 3644 - 51 55 61 Web: www.wagner-guder-medical.de D- 99510 Hermstedt Fax: +49 (0) 3644 - 51 55 63 Email: info@wagner-guder-medical.de...
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Seite 2: Inhaltsverzeichnis
TECHNISCHE DATEN ..................25 GARANTIE UND ALTGERÄTEENTSORGUNG ..........26 ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT ..........27 TECHNISCHE STÖRUNG AM SYSTEM ............. 32 Schaltplan cubeONE .................... 35 EG-K O NFO RMI T Ä T SE RK L Ä RUN G ............37 Seite 2 von 37... -
Seite 3: Sicherheitsbestimmungen
Untersuchungseinheit cubeONE Au s ga be 1 1 - 2 01 8 Sicherheitsbestimmungen Wir beglückwünschen Sie zum Kauf der Untersuchungseinheit cubeONE. Mit dieser Untersuchungseinheit werden Sie viel Freude haben, wenn Sie die nachstehenden Hinweise und Tipps beachten. Bestimmungsgemäße Verwendung Die Untersuchungseinheit cubeONE ist eine ophthalmologische Untersuchungseinheit und dient ausschließlich zur Aufnahme von Prüf- und... -
Seite 4: Aufstellung Und Installationshinweise
Untersuchungseinheit cubeONE Au s ga be 1 1 - 2 01 8 Aufstellung und Installationshinweise Um das Risiko eines elektrischen Schlages zu vermeiden, darf dieses Gerät nur an ein Versorgungsnetz mit Schutzleiter WARNUNG! angeschlossen werden. Ein Betrieb über eine Mehrfachsteckdose ist ausdrücklich untersagt. -
Seite 5: Hinweise Zur Geräteinstallation
Untersuchungseinheit cubeONE Au s ga be 1 1 - 2 01 8 Hinweise zur Geräteinstallation Untersuchungseinheit im Eingerätebetrieb 1. Tischposition: max. 30kg 2. Tischposition: FREI Achtung! Fixieren Sie die 2. Tischposition mit einer geeigneten Befestigungsschraube M4x25mm Untersuchungseinheit im Mehrgerätebetrieb – Belastung der 1. -
Seite 6: Warn- Und Hinweisschilder
Klemmgefahr für den Patienten darstellen können. ERDUNG Weist aus Sicherheitsgründen auf die Erdung (Schutzleiter) hin. CE- Kennzeichnung Die Untersuchungseinheit cubeONE entspricht den Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG (Medizinproduktrichtlinie). WEEE- Kennzeichnung Hinweis auf die fachgerechte Entsorgung Seite 6 von 37... -
Seite 7: Allgemeiner Aufbau
Untersuchungseinheit cubeONE Au s ga be 1 1 - 2 01 8 Allgemeiner Aufbau Projektoraufnahme Leselampe Phoropterarm Funktionssäule Gerätetisch mit Bedieneinheit, Anwendungsteil Gläserkasten Patientenstuhl mit Armlehnen Hubeinheit Basiskorpus Bodenplatte mit Stellfüßen Seite 7 von 37... - Seite 8 Untersuchungseinheit cubeONE Au s ga be 1 1 - 2 01 8 Kabeldurchlässe Funktionssäule Brillenablage Netzanschluss Untersuchungseinheit, im Fehlerfall HIER trennen Netzanschluss Sicherungs- einsätzen 2x T 6,3 A / H Typenschild Hersteller- spezifikation Seite 8 von 37...
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Seite 9: Gerätetisch
Untersuchungseinheit cubeONE Au s ga be 1 1 - 2 01 8 Gerätetisch Der Gerätetisch ermöglicht ein leichtgängiges und sicheres Schwenken vor den Patienten. Beim Erreichen der Endposition rastet ein Elektromagnet selbsttätig ein. Das Rückschwenken erfolgt durch Lösen des Haltmagneten durch Betätigung des Tischtasters. -
Seite 10: Schubfach Für Messgläsereinsatz
Untersuchungseinheit cubeONE Au s ga be 1 1 - 2 01 8 Schubfach für Messgläsereinsatz Das Schubfach ist in seiner Form so gestaltet, dass es die Möglichkeit bietet, einen Messgläsereinsatz aufzunehmen. Dieser ist Inhalt des Lieferumfangs. Messgläsereinsatz Gerätefach Patientenstuhl Der Patientenstuhl ist fest mit der Einheit verbunden und verfügt über eine elektromotorische Höhenverstellung. -
Seite 11: Sicherheitsschaltleiste, Not-Stopp Patientenstuhl
Untersuchungseinheit cubeONE Au s ga be 1 1 - 2 01 8 Sitzverschiebung Sitzdrehung, 4x 90°=360° Fußstütze, Trittfläche klappbar Sicherheitsschaltleiste, Not-Stopp Patientenstuhl Sicherheitsschaltleiste Bitte achten Sie bei allen verstellbaren Zubehörteilen, dass keine Gefährdung des Patienten eintritt. Gerade die Sitzverschiebung und Fußstütze stellen eine Gefahrenquelle des Patienten dar, wenn bei betätigtem Sitzmodul der Patientenstuhl... -
Seite 12: Elektrischer Anschluss
Untersuchungseinheit cubeONE Au s ga be 1 1 - 2 01 8 Elektrischer Anschluss Der elektrische Anschluss der Untersuchungseinheit erfolgt an eine fachgerecht installierte Schutzkontaktsteckdose oder den im Lieferumfang enthaltenen Wandanschlusskasten. Verwenden Sie bitte nur das mitgelieferte Netzkabel, Anschlusslänge 2,5m, Kabelquerschnitt 1mm oder das Anschlusskabel des Wandanschlusskastens. -
Seite 13: Bedienfeld/ Steuerung
Untersuchungseinheit cubeONE Au s ga be 1 1 - 2 01 8 Bedienfeld/ Steuerung Der Betriebstaster mit der Kontrollleuchte befindet sich am Gerätetisch, siehe Seite 9 (Position 15). Die Untersuchungseinheit ist betriebsbereit, sobald der Druckschalter betätigt wurde und die Lampe grün leuchtet. Dies gilt auch für schon installierte Untersuchungsgeräte oder Zusatzkomponenten, wenn diese über die... -
Seite 14: Technischer Aufbau - Basiskorpus
Untersuchungseinheit cubeONE Au s ga be 1 1 - 2 01 8 Technischer Aufbau - Basiskorpus Tischlager Haltemagnet Gerätetisch (1. Arbeitsposition) Schuko- Steckdosen, geschaltet (Details: Seite 29) Netzteile 7,5 VDC/ 13 VDC Leiterplatte Anschlussfeld - Wandanschlusskasten federndes Druckstück, Kugelrast Endlagenschalter... -
Seite 15: Steuerungselektronik
Untersuchungseinheit cubeONE Au s ga be 1 1 - 2 01 8 Steuerungselektronik Die Untersuchungseinheit cubeONE verfügt über eine programmier- fähige Steuerungselektronik mit serieller Schnittstelle. Die Programme werden unverlierbar auf einem EEPROM abgelegt. Durch äußere Störeinflüsse kann es vorkommen, dass nicht alle Funktionen der Untersuchungseinheit zur Verfügung stehen oder... - Seite 16 Untersuchungseinheit cubeONE Au s ga be 1 1 - 2 01 8 Anschluss am Gerätetisch 2pol Buchse für Spaltlampe,geschaltet mit ext. Netzteil 3pol Buchse für Geräteanschluss PIN 1+2 - 12 VDC PIN 1+3 - 6 VDC Potentiometer Helligkeitsregelung – für 3pol Buchse Taster zum Lösen des Haltemagneten...
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Seite 17: Systemkombination Mit Nicht- Me Geräten
Untersuchungseinheit cubeONE Au s ga be 1 1 - 2 01 8 Systemkombination mit Nicht- ME Geräten Um die elektrische Sicherheit von Medizinprodukten und Nichtmedizinprodukten (z.B. Drucker) sicherzustellen, ist eine sichere Trennung nach IEC 60601-1 mit 2x MOPP erforderlich. Hierfür können die folgenden Maßnahmen erforderlich sein. -
Seite 18: Sicherheitsbestimmungen Für Die Aufstellung Und Bedienung
Untersuchungseinheit cubeONE Au s ga be 1 1 - 2 01 8 Sicherheitsbestimmungen für die Aufstellung und Bedienung Halten Sie die gesetzlichen Unfallverhütungsbestimmungen ein. Die Untersuchungseinheit darf nicht in feuchten Räumen aufgestellt und betrieben werden. Vermeiden sie Tropf- und Spritzwasser. -
Seite 19: Elektrische Sicherheit
Untersuchungseinheit cubeONE Au s ga be 1 1 - 2 01 8 Elektrische Sicherheit Medizinisch genutzte Geräte unterliegen hinsichtlich der elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) besonderen Vorsichtmaßnahmen. Bitte beachten Sie dies auch im laufenden Betrieb. Die Untersuchungseinheit darf nur an einer vorschriftsmäßig... -
Seite 20: Sachgemäße Bedienung
Eine zusätzliche Unterweisung von Bedienpersonal unterliegt den Pflichten des Käufers. Reinigung Reinigen Sie die Lackteile und die Sitzpolsterung an der cubeONE ausschließlich mit einem feuchten Lappen und milden Reinigungs- zusätzen. Hartnäckige Verschmutzungen an Lackflächen können mit Waschbenzin oder Spiritus entfernt werden. Wiederholende Anwendung kann zu Farbveränderungen der Bauteile führen! -
Seite 21: Wartung Und Pflege
Untersuchungseinheit cubeONE Au s ga be 1 1 - 2 01 8 Wartung und Pflege Die Untersuchungseinheit cubeONE ist wartungsfrei und für eine Lebensdauer von 6 Jahren konzipiert. Eine Sicherheitstechnische Kontrolle gemäß der gesetzlichen Vorschriften ist jährlich durchzuführen. Bei Nichtbeachten der Prüfintervalle kann eine Gefährdung entstehen. -
Seite 22: Wechsel Der Hauptsicherungen
Untersuchungseinheit cubeONE Au s ga be 1 1 - 2 01 8 Wechsel der Hauptsicherungen Ein Wechsel der Hauptsicherungen darf nur bei gezogenem Netzstecker durchgeführt werden. Sie sollten einen Wechsel nur in Betracht ziehen, wenn trotz eingeschalteten Netzschalters und Betriebsschalters die Kontrolllampe nicht leuchtet. -
Seite 23: Patientenumgebung
Untersuchungseinheit cubeONE Au s ga be 1 1 - 2 01 8 Patientenumgebung Als Patientenumgebung wird der oben markierte Bereich angesehen. In diesem Bereich wird für den Patienten der maximal mögliche Schutz sichergestellt. Im Bereich der Patientenumgebung können Gefahrenstellen auftreten. Hier gilt eine besondere Sorgfaltspflicht des behandelnden Arztes oder Optikers gerade in Verbindung mit den installierten Geräten. -
Seite 24: Umweltbedingungen
Untersuchungseinheit cubeONE Au s ga be 1 1 - 2 01 8 Umweltbedingungen 1. Für den Betrieb Eigenschaft Zulässiger Wertebereich +5°C … +40°C Temperatur 30% … 75% keine Kondensation Rel. Luftfeuchtigkeit Einsatzhöhe bis 2000m ü. NN 2. Für den Transport und Lagerung Eigenschaft Zulässiger Wertebereich... -
Seite 25: Technische Daten
Untersuchungseinheit cubeONE Au s ga be 1 1 - 2 01 8 Technische Daten Eigenschaft Zulässige Werte Nennspannung 230 VAC ±10% Nennfrequenz 50 Hz Schutzklasse Gerätetyp Anschlussleistung 6,3 A Leselampe 6 VA Gerätespannung 6...12 VDC / 5 A Arbeitshöhe 875 mm Aufbauhöhe... -
Seite 26: Garantie Und Altgeräteentsorgung
Untersuchungseinheit cubeONE Au s ga be 1 1 - 2 01 8 Garantie und Altgeräteentsorgung Sollten Defekte auf Grund von Material- oder Verarbeitungsfehlern innerhalb von 24 Monaten nach Kauf auftreten, garantieren wir eine schnellstmögliche und kostenfreie Instandsetzung der Refraktionseinheit oder nach unserer Entscheidung einen kostenlosen Umtausch. -
Seite 27: Elektromagnetische Verträglichkeit
Untersuchungseinheit cubeONE Au s ga be 1 1 - 2 01 8 Elektromagnetische Verträglichkeit Medizinische elektrische Geräte unterliegen besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der EMV und müssen gemäß den nachfolgend genannten Leitlinien in- stalliert und in Betrieb genommen werden. Tragbare und mobile HF-Einrichtungen (z.B. - Seite 28 Untersuchungseinheit cubeONE Au s ga be 1 1 - 2 01 8 Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF- Kommunikationsgeräten und der Untersuchungseinheit. Die Untersuchungseinheit ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der gestrahlte HF-Störgrößen kontrolliert werden. Der Kunde oder der Anwender des Untersuchungsplatzes kann helfen, elektromagnetische Störungen...
- Seite 29 Untersuchungseinheit cubeONE Au s ga be 1 1 - 2 01 8 Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Die Untersuchungseinheit ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Systems sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt und in Betrieb genommen wird.
- Seite 30 Untersuchungseinheit cubeONE Au s ga be 1 1 - 2 01 8 Die Feldstärke stationärer Sender, wie z.B. Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunkdiensten, Amateurstationen, AM- und FM- Rundfunk- und Fern- sehsendern, können theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden. Um die elekt- romagnetische Umgebung in Folge von stationären HF-Sendern zu ermitteln, ist...
- Seite 31 Untersuchungseinheit cubeONE Au s ga be 1 1 - 2 01 8 Spannungseinbrüche < 5% UT < 5% UT Die Qualität der Ver- Kurzzeitunter- für 1/2 Periode für 1/2 Periode sorgungsspannung brechungen und (> 95% Einbruch) (> 95% Einbruch) sollte der einer typi-...
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Seite 32: Technische Störung Am System
Untersuchungseinheit cubeONE Au s ga be 1 1 - 2 01 8 Technische Störung am System Wenn ein Fehler auftritt, setzen sie das System außer Betrieb und Zu ihrer nutzen Sie die nachfolgende Störungsliste zur Behebung des Sicherheit Fehlers. Wenn dies nicht zur Fehlerbehebung führt, kennzeichnen Sie das Gerät als nicht funktionstüchtig und verständigen Sie den... - Seite 33 Untersuchungseinheit cubeONE Au s ga be 1 1 - 2 01 8 Störung Mögliche Ursache Abhilfe Verweis Installierte Siehe keinerlei 230V Geräte Funktion ohne Funktion Sicherung auf der Inverkehrbringer Leiterplatte defekt kontaktieren Gerätesicherung defekt Sicherung wechseln GA der Geräte- hersteller Tischgeräte-...
- Seite 34 Untersuchungseinheit cubeONE Au s ga be 1 1 - 2 01 8 Störung Mögliche Ursache Abhilfe Verweis Gerätetisch Kugelraststück klemmt Inverkehrbringer Seite 14 nicht in 1. oder ist falsch justiert kontaktieren Arbeitsposition Tischlager defekt Inverkehrbringer Seite 14 schwenkbar kontaktieren Gerätetisch hält...
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Seite 35: Schaltplan Cubeone
Untersuchungseinheit cubeONE Au s ga be 1 1 - 2 01 8 Schaltplan cubeONE Seite 35 von 37... - Seite 36 Untersuchungseinheit cubeONE Au s ga be 1 1 - 2 01 8 Seite 36 von 37...
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Seite 37: Eg-Konformitätserklärung
Untersuchungseinheit cubeONE Au s ga be 1 1 - 2 01 8 EG-KONFORMITÄTSERKLÄRUNG im Sinne der Richtlinie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte inkl. Änderungen durch 2007/47/EG Wagner & Guder Medical GmbH Dorfstraße 57 D- 99510 Hermstedt erklären in eigner Verantwortung, dass das Produkt Gerätebezeichnung :...