Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Quicklinks
Perforating Bone Biopsy System with Drill
I N S T R U C T I O N S F O R U S E
EN
- INSTRUCTIONS FOR USE
BG
- ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
HR
- UPUTE ZA UPORABU
CS
- NÁVOD K POUŽITÍ
DA
- BRUGSVEJLEDNING
NL
- GEBRUIKSINSTRUCTIES
FR
- MODE D'EMPLOI
DE
- GEBRAUCHSANWEISUNG
EL
- ΟΔΗΓΊΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
- הוראות שימוש
HE
HU
- HASZNÁLATI UTASÍTÁS
IT
- ISTRUZIONI PER L'USO
PL
- INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA
PT
- INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
PTBR
- INSTRUÇÕES DE USO
RU
- РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
SK
- NÁVOD NA POUŽITIE
ES
- INSTRUCCIONES DE USO
SV
- BRUKSANVISNING
TR
- KULLANMA TALİMATLARI
Werbung
Inhaltszusammenfassung für Madison KDPD1165
- Seite 1 Perforating Bone Biopsy System with Drill I N S T R U C T I O N S F O R U S E - INSTRUCTIONS FOR USE - ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА - UPUTE ZA UPORABU - NÁVOD K POUŽITÍ - BRUGSVEJLEDNING - GEBRUIKSINSTRUCTIES - MODE D'EMPLOI...
-
Seite 2: Product Description
I N S T R U C T I O N S F O R U S E PRODUCT DESCRIPTION The Madison™ Perforating Bone Biopsy System with Drill is designed for accessing bone, traversing bone when necessary, and performing bone biopsies. The system has the following contents. For specific sizes, see Table #1. - Seite 3 Biopsy Nee- dle (D) if desired. Note 3: In the case of sclerotic lesions, taking several incremental, smaller, samples are recom- mended to avoid crushing tissue within Biopsy Needle (D). KDPD1165 KDPD1185 KDPD1110 KDPD1115 11G x 6.5cm 11G x 8.5cm 11G x 10.0cm...
- Seite 4 И Н С Т Р У К Ц И И З А У П О Т Р Е Б А ОПИСАНИЕ НА ПРОДУКТА Перфориращата система за костна биопсия със свредло Madison™ е предназначена за достъп до кости, преминаване през кости, когато е необходимо, и за извършване на костна биопсия. Системата има...
- Seite 5 ако е необходимо. Забележка 3: В случай на склеротични лезии се препоръчва вземането на няколко допълнителни по-малки проби, за да се избегне раздробяването на тъканта в иглата за биопсия (D). № 1 KDPD1165 KDPD1185 KDPD1110 KDPD1115 11G x 6,5 cm 11G x 8,5 cm 11G x 10,0 cm...
- Seite 6 U P U T E Z A U P O R A B U OPIS PROIZVODA Sustav za biopsiju kostiju Madison™ s bušilicom osmišljen je za pristup kostima kada je to potrebno te za izvođenje biopsije kostiju. Sustav ima sljedeći sadržaj. Za određene veličine vidjeti tablicu br. 1.
- Seite 7 (D), prema potrebi. Napomena 3: u slučaju sklerotičnih lezija preporučuje se uzimanje nekoliko postupnih manjih uzoraka kako bi se izbjeglo drobljenje tkiva unutar igle za biopsiju (D). br. 1 KDPD1165 KDPD1185 KDPD1110 KDPD1115 11G x 6,5cm 11G x 8,5cm...
-
Seite 8: Popis Výrobku
N Á V O D K P O U Ž I T Í POPIS VÝROBKU Perforační systém k biopsii kosti s vrtákem Madison™ je navržen k vytvoření přístupu do kosti, průchodu kostí v případě potřeby a provádění kostních biopsií. Systém obsahuje následující součásti. Specifické velikosti naleznete v tabulce č. - Seite 9 (D) je možné v případě potřeby provést lehké nasání. Poznámka 3: U sklerotických lézí se doporučuje odebrat několik menších vzorků v krocích, abyste nerozdrtili tkáň v bioptické jehle (D). Č. 1 KDPD1165 KDPD1185 KDPD1110 KDPD1115 11G × 6,5 cm 11G × 8,5 cm 11G ×...
- Seite 10 B R U G S V E J L E D N I N G PRODUKTBESKRIVELSE Madison™ Perforerende knoglebiopsisystem med bor er designet til at få adgang til knogler, gennemtrænge knogler, når det er nødvendigt, og udføre knoglebiopsier. Systemet har følgende indhold. Se tabel 1 for specifikke størrelser.
- Seite 11 ønskes. Bemærk 3: Ved sklerotiske læsioner anbefales det at tage flere trinvise, mindre prøver, for at undgå at knuse væv inde i biopsinålen (D). Nr. 1 KDPD1165 KDPD1185 KDPD1110 KDPD1115 11 G x 6,5 cm 11 G x 8,5 cm 11 G x 10,0 cm 11 G x 15.0 cm...
- Seite 12 G E B R U I K S I N S T R U C T I E S PRODUCTBESCHRIJVING Het Madison™ perforerende botbiopsiesysteem met boor is ontworpen voor bottoegang met waar nodig botperforatie en het uitvoeren van botbiopsieën. Het systeem bestaat uit de volgende onderdelen. Zie Tabel 1 voor specifieke afmetingen.
- Seite 13 Opmerking 3: In het geval van sclerotische laesies, wordt aanbevolen dat u meerdere incrementele, kleinere monsters neemt om te voorkomen dat weefsel wordt geplet binnen de biopsienaald (D). Nr. 1 KDPD1165 KDPD1185 KDPD1110 KDPD1115 11G x 6,5 cm 11G x 8,5 cm...
-
Seite 14: Indications D'utilisation
M O D E D ' E M P L O I DESCRIPTION DU PRODUIT Le système de biopsie osseuse perforante Madison™ avec foret est conçu pour accéder à l'os, traverser l'os si nécessaire et effectuer des biopsies osseuses. Le système est composé des éléments suivants. Pour les tailles spécifiques, voir le tableau n°... - Seite 15 Remarque 3 : Dans le cas de lésions sclérosées, il est recommandé de prélever plusieurs échantillons de plus en plus petits pour éviter d'écraser le tissu à l'intérieur de l'aiguille de biopsie (D). N° 1 KDPD1165 KDPD1185 KDPD1110 KDPD1115 11 G x 6,5 cm 11 G x 8,5 cm 11 G x 10,0 cm...
- Seite 16 G E B R A U C H S A N W E I S U N G PRODUKTBESCHREIBUNG Das Madison™ Biopsiesystem zum Perforieren von Knochen mit Bohrgerät ist für den Zugang zum Knochen, für das Durchschneiden von Knochen wenn nötig und für die Ausführung von Knochenbiopsien vorgesehen. Das System enthält Folgendes.
- Seite 17 Hinweis 3: Im Fall sklerotischer Läsionen wird empfohlen, mehrere inkrementale, kleinere Proben zu entnehmen, um kein Gewebe mit der Biopsienadel (D) zu zerquetschen. KDPD1165 KDPD1185 KDPD1110 KDPD1115 11 G x 6,5 cm 11 G x 8,5 cm 11 G x 10,0 cm 11 G x 15,0 cm Ø...
- Seite 18 Ο Δ Η Γ Ί Ε Σ Χ Ρ Η Σ Η Σ ΠΕΡΊΓΡΑΦΗ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Το σύστημα διάτρησης για βιοψία οστών με τρυπάνι Madison™ είναι σχεδιασμένο για πρόσβαση σε οστό, διαπέραση οστού όταν είναι απαραίτητο και διενέργεια βιοψιών οστών. Το σύστημα διαθέτει το ακόλουθο...
- Seite 19 αφαίρεση της βελόνας βιοψίας (D), εάν είναι επιθυμητό. Σημείωση 3: Στην περίπτωση σκληρωτικών βλαβών, συνιστάται η λήψη αρκετών τμηματικών μικρότερων δειγμάτων, προκειμένου να αποφευχθεί σύνθλιψη ιστού εντός της βελόνας βιοψίας (D). KDPD1165 KDPD1185 KDPD1110 KDPD1115 11G x 6,5 cm 11G x 8,5 cm...
- Seite 20 הערה 3: במקרה של נגעים טרשתיים, מומלץ לאסוף כמות מצטברת של דגימות קטנות יותר, כדי להימנע .)D( ממחיצת הרקמה בתוך מחט הביופסיה KDPD1115 KDPD1110 KDPD1185 KDPD1165 0.51 ס"מx 11G 0.01 ס"מx 11G 5.8 ס"מx 11G 5.6 ס"מx 11G 0.91 ס"מx מ"מØ2.4 ...
- Seite 21 ה ו ר א ו ת ש י מ ו ש תיאור המוצר מיועדת לגישה לעצם, מעבר דרך עצם במקרה הצורך, וביצועMadison™ מערכת ביופסיית העצם המנקבת עם המקדחה .#1 ביופסיות עצם. המערכת את הרכיבים הבאים: ראו גדלים מדויקים בטבלה...
- Seite 22 H A S Z N Á L A T I U T A S Í T Á S TERMÉKLEÍRÁS A Madison™ perforáló csontbiopsziás rendszert fúróval a csontba való behatolásra, ha szükséges, áthatolásra, és csontbiopsziák végrehajtására tervezték. A rendszer tartalma a következő. A konkrét méreteket lásd az 1. sz.
- Seite 23 (D) eltávolításakor, ha szükséges. 3. megjegyzés: Szklerotikus léziók esetén több kisebb, növekvő méretű minta vételét javasoljuk, hogy elkerülje a szövet roncsolását a biopsziás tűn (D) belül. KDPD1165 KDPD1185 KDPD1110 KDPD1115 11G x 6,5 cm 11G x 8,5 cm...
- Seite 24 I S T R U Z I O N I P E R L ' U S O DESCRIZIONE DEL PRODOTTO Il sistema per biopsia ossea di perforazione con trapano Madison™ è progettato per accedere all’osso, attraversare l'osso se necessario, ed eseguire le biopsie ossee. Il sistema ha i seguenti contenuti. Per le specifiche dimensioni, vedere la Tabella n.
- Seite 25 Nota 3: in caso di lesioni sclerotiche, il prelievo di di diversi campioni più piccoli incrementali è raccomandato per evitare lo schiacciamento di tessuto all'interno dell’ago per biopsia (D). N. 1 KDPD1165 KDPD1185 KDPD1110 KDPD1115 11 G x 6,5 cm...
- Seite 26 I N S T R U K C J A U Ż Y T K O W A N I A OPIS PRODUKTU Zestaw do biopsji kości z wiertłem Madison™ został zaprojektowany w celu umożliwienia dostępu do tkanki kostnej, w razie konieczności przeprowadzenia penetracji poprzecznej kości oraz przeprowadzenie biopsji kości.
- Seite 27 (D). Uwaga 3: W przypadku zmian miażdżycowych zaleca się pobranie kilku dodatkowych, mniejszych próbek w celu uniknięcia zmiażdżenia tkanki kostnej igłą biopsyjną (D). Nr 1 KDPD1165 KDPD1185 KDPD1110 KDPD1115 11G x 6,5cm 11G x 8,5cm 11G x 10,0cm 11G x 15,0cm Ø2,4mm x 10,3cm...
- Seite 28 I N S T R U Ç Õ E S D E U T I L I Z A Ç Ã O DESCRIÇÃO DO PRODUTO O Sistema de Perfuração para Biopsia Óssea com Broca Madison™ foi concebido para acesso ósseo, para atravessar osso, quando necessário, e para realização de biopsias ósseas. O sistema inclui os componentes seguintes.
- Seite 29 Nota 3: Em caso de lesões escleróticas, é recomendada a recolha de várias amostras adicionais de menor dimensão para evitar a compressão de tecido na Agulha de Biopsia (D). N.º 1 KDPD1165 KDPD1185 KDPD1110 KDPD1115 11G x 6,5 cm 11G x 8,5 cm...
- Seite 30 I N S T R U Ç Õ E S D E U S O DESCRIÇÃO DO PRODUTO O Sistema de Biópsia Óssea Perfurante com Broca Madison™ foi projetado para acessar ossos, atravessá-los quando necessário e realizar biópsias ósseas. O sistema tem o seguinte conteúdo. Para tamanhos específicos, consulte a Tabela No.
- Seite 31 Nota 3: No caso de lesões escleróticas, recomenda- se coletar várias amostras incrementais menores, a fim de evitar o esmagamento de tecido dentro da Agulha para Biópsia (D). No. 1 KDPD1165 KDPD1185 KDPD1110 KDPD1115 11G x 6,5 cm 11G x 8,5 cm...
- Seite 32 Р У К О В О Д С Т В О П О Э К С П Л У А Т А Ц И И ОПИСАНИЕ ПРОДУКТА Перфорационная система с бором для биопсии кости «Madison™» предназначена для доступа к кости, сверления кости при необходимости и проведения процедур биопсии. В систему входят следующие...
- Seite 33 удалении иглы для биопсии (D). Примечание 3: В случае склеротических поражений образцы рекомендуется брать поэтапно в меньших количествах, чтобы избежать разрушения ткани в игле для биопсии (D). №1 KDPD1165 KDPD1185 KDPD1110 KDPD1115 11G x 6,5см 11G x 8,5см 11G x 10,0см...
- Seite 34 N Á V O D N A P O U Ž I T I E POPIS PRODUKTU: Perforačný systém na biopsiu kosti s vrtákom Madison™ je navrhnutý na vytvorenie prístupu do kosti, priechodu kosťou v prípade potreby a vykonávanie kostných biopsií. Systém obsahuje nasledujúce komponenty. Špecifické...
- Seite 35 (D) s koncovkou luer striekačku a vykonať svetelnú aspiráciu. Poznámka 3: U sklerotických lézií odporúčame odber niekoľko menších vzoriek v krokoch, aby ste tkanivo bioptickou ihlou (D) nerozdrvili. KDPD1165 KDPD1185 KDPD1110 KDPD1115 11G x 6,5 cm 11G x 8,5 cm...
- Seite 36 I N S T R U C C I O N E S D E U S O DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO El sistema de biopsia de hueso perforante con taladro de Madison™ está diseñado para acceder al hueso, atravesar hueso cuando es necesario, y realizar biopsias de hueso. El sistema tiene los siguientes contenidos. Para ver tamaños específicos, consulte la tabla núm.
- Seite 37 Nota 3: En el caso de lesiones escleróticas, se recomienda tomar varias muestras graduales, más pequeñas, para evitar romper el tejido con la aguja de biopsia (D). Núm. 1 KDPD1165 KDPD1185 KDPD1110 KDPD1115 11 G x 6,5 cm 11 G x 8,5 cm...
- Seite 38 B R U K S A N V I S N I N G PRODUKTBESKRIVNING Madison™ perforerande benbiopsisystem med borr är utformat för att komma åt ben, föras in genom ben vid behov och genomföra benbiopsier. Systemet innehåller följande. Se tabell 1 för särskilda storlekar.
- Seite 39 önskas. Anmärkning 3: När det gäller sklerotiska lesioner rekommenderas att man tar ett flertal stegvisa och mindre prov, för att undvika att krossa vävnad inom biopsinålen (D). KDPD1165 KDPD1185 KDPD1110 KDPD1115 11 G x 6,5 cm 11 G x 8,5 cm...
- Seite 40 K U L L A N M A T A L İ M A T L A R I ÜRÜN AÇIKLAMASI Madison™ Matkaplı Delici Kemik Biyopsi Sistemi kemiklere giriş yapmak, gerektiğinde kemiği geçirmek ve kemik biyopsileri yapmak için tasarlanmıştır. Sistem aşağıdaki içeriklerden oluşur. Belirli büyüklükler için Tablo 1'e bakın.
- Seite 41 Not 3: Sklerotik lezyon vakasında Biyopsi İğnesi (D) ile dokunun ezilmemesi için adım adım küçük artışlarla birden fazla, daha küçük numunelerin alınması önerilir. KDPD1165 KDPD1185 KDPD1110 KDPD1115 11G x 6,5 cm 11G x 8,5 cm 11G x 10,0 cm 11G x 15,0 cm Ø2,4 mm x 10,3 cm...
- Seite 42 This page intentionally left blank...
- Seite 43 This page intentionally left blank...
- Seite 44 www.merit.com Manufacturer: Merit Medical Systems, Inc. 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 U.S.A. 1-801-253-1600 U.S.A Customer Service 1-800-356-3748 Authorized Representative: Merit Medical Ireland Ltd, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland EU Customer Service +31 43 358 82 22 403931001MLP_002 ID 2020-08-27...