FujiFilm BAS Serie Gebrauchsanleitung Seite 10

Brugsanvisning
Anvendelsesformål
Instrumenterne i BAS-serien tjener til endoskopisk fjernelse af sten fra galde- og
pankreasgangen.
Produktkendetegn
Tubus
Luer-Lock-tilslutning
Brugerens kvalifikationer
Anvendelse af instrumenterne kræver omfattende kendskab til de tekniske principper
bag klinisk anvendelse af og risici ved gastrointestinal endoskopi. Instrumenterne bør
kun bruges af læger eller under opsyn af læger, som er tilstrækkeligt uddannet inden
for endoskopiske teknikker og har erfaring hermed.
Generelle bemærkninger
Brug udelukkende dette instrument til de anvendelsesformål, der er beskrevet i denne
vejledning.
BEMÆRK! Instrumenter, der er mærket med dette tegn, er udelukkende til
engangsbrug og steriliseret med ætylenoxid.
Et sterilt instrument kan anvendes med det samme. Kontrollér „Mindst holdbar til"-
datoen på emballagen før anvendelsen, da sterile instrumenter kun må anvendes
indtil denne dato.
Instrumentet må IKKE anvendes, hvis sterilemballagen har revner eller perforationer,
hvis lukke-anordningen ikke er sikret, eller der er trængt fugtighed ind. Alle medwork-
instrumenter skal opbevares på et tørt sted og beskyttes mod lys. Alle brugsanvisnin-
ger skal opbevares på et sikkert og tilgængeligt sted.
medwork-instrumenter, der er mærket til engangsbrug, må hverken renses, resterilise-
res eller genanvendes. Genanvendelse, rensning eller resterilisering kan ændre
produktegenskaberne og resultere i funktionssvigt, der kan medføre fare for patien-
tens helbred, sygdom, tilskadekomst eller død. Genanvendelse, rensning eller
resterilisering indebærer desuden risiko for kontaminering af patienten eller instrumen-
tet, samt risiko for krydskontaminering inklusive overføring af infektionssygdomme.
Kontaminering af instrumentet kan medføre, at patienten bliver syg, kommer til skade
eller dør.
Indikationer
Koledokolitiasis.
Kontraindikationer
Kontraindikationer for BAS-serien svarer til de specifikke kontraindikationer for
øsofago-gastro-duodenoskopi og endoskopisk retrograd cholangiopankreatikografi.
Mulige komplikationer
Perforation, cholangitis, hæmorragi, aspiration, infektion, sepsis, allergisk reaktion på
kontrastmidler eller medikamenter, hypertension, hypotension, hæmmet eller mang-
lende åndedræt, hjerterytmeforstyrrelser eller hjertestop.
Sikkerhedsforanstaltninger
For at sikre en uforstyrret afvikling af undersøgelsen skal diameteren af endoskopets
arbejdskanal og diameteren af instrumenterne være afstemt efter hinanden.
Kontrollér instrumenterne for fejlfri funktion, revner, brud, ru overflader, skarpe kanter
og fremspring efter udpakning fra emballagen. Hvis du konstaterer en skade eller en
fejlfunktion på instrumenterne, må du IKKE bruge dem, og du bedes informere din
kontaktperson på vores salgskontor eller vores lokale filial herom.
Enhver, der anvender eller benytter medicinske produkter, skal meddele alle de i
forbindelse med produktet optrådte alvorlige hændelser til producenten og til den
kompetente myndighed i det medlemsland, hvor brugeren og/eller patienten har sit
sæde eller er bosiddende.
Vær under anvendelsen opmærksom på den anbefalede guidewirediamenter, som er
Guidewireføring
Kurv
Indstillingshjul
Dobbeltringsgreb
Skaft
Tommelfingerring
angivet på produktetiketten.
Ved ekstraktion af sten fra gangsystemet kan det være nødvendigt at udføre en
papillotomi, hvis stenen ikke kan passere papillen. Vær opmærksom på alle sikker-
hedsregler, advarsler og kontraindikationer.
Forsigtig! Der må udelukkende anvendes systemkomponenter fra LIT-serien til
stenfangere i BAS-serien. medwork® påtager sig intet produktansvar ved anvendelse
af andre litotriptorsystemkomponenter.
Brugsanvisning
Før den indkørte stenfangerkurv ind i endoskopets arbejdskanal, og skub den fremad
lidt ad gangen, indtil kateterspidsen kan ses på det endoskopiske billede. Hvis
adgangen til galdegangen allerede er foretaget med en guidewire, skal enden af
guidewiren føres ind i guidewireføringen og instrumentet skubbes fremad, indtil
instrumentspidsen kan ses på det endoskopiske billede. Sondér det ønskede gang-
system, evt. med guidewiren, indtil en position bag stenen, og indfang den forsigtigt
under radiologisk scanning. Das Ind- og udtrækningen af stenfangerkurven opnås ved
at betjene dobbeltringgrebet. Kontrastmiddelapplikationen kan foretages via Luer-Lock
-tilslutningen. Mindre sten kan ekstraheres ved at trække tubus tilbage via papillen.
Hvis stenen ikke ikke kan passere papillen, kan instrumentet også anvendes til en
mekanisk litotripsi. For at litotripsere en sten skal indstillingshjulet drejes mod tofinger-
grebet for at opnå det nødvendige kraftniveau. Efter litotripsien skal indstillingshjulet
drejes tilbage i udgangsstillingen for at kunne åbne kurven. Træk instrumentet
langsomt ud af endoskopet for at undgå kontaminering af patienten og brugeren ved
blod og andre kropsvæsker og en dermed forbunden infektionsrisiko.
Ikke-endoskopisk mekanisk litotripsi under radiologisk
kontrol:
Efter adskillelse (tang) af håndgrebet fra kateteret fjernes endoskopet. Litotriptor-
fjederen føres frem over trækwiren hen til stenen og forbindes med lithotriptor-
håndgrebet. Vær i denne sammenhæng også opmærksom på brugsanvisningen til LIT
-serien. Ved at dreje spændeskruen på håndgrebet øges trykket på stenen langsomt
gradvist (se LIT-plakaten „Transendoskopisk"). Vent et par sekunder, indtil der drejes
videre, da spændingen som regel er tilstrækkelig for at knuse stenen. De litotripsieg-
nede stenfangere i BAS-serien har et defineret brudsted. Efter knusningen trækkes
kurven med lithotriptor-fjederen forsigtigt ud af gangen. Stenkonkrementerne kan
tages ud af gangen med en stenekstraktionsballon eller en stenfanger.
Efter afslutning af indgrebet
Engangsinstrumenter og deres emballage skal bortskaffes iht. gældende hospitals- og
forvaltningsforskrifter samt gældende juridiske bestemmelser.
Forklaring til alle symboler, der anvendes på medwork-produkter
Fremstillingsdato
Se brugsanvisningen
Brugerdel type BF
Batch-kode
Artikelnummer
Emballageenhed
Må ikke genanvendes
Ethylenoxidsteriliseret
Usteril
Producent
Sterilbarrieresystem
Dansk
Mindst holdbar til
Forsigtig, pacemaker
Må ikke anvendes, hvis
emballagen er beskadiget
Ikke egnet til litotripsi
Indeholder naturgummi-
latex
Gastroskopi
Koloskopi
Enteroskopi
ERCP
Medicinsk udstyr