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Flores medical multisonic infraControl 83001 Gebrauchsanweisung

Vernebler zur medikamentenapplikation in der heimbeatmung

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infraControl 83001
Vernebler zur
Medikamentenapplikation
in der Heimbeatmung
Gebrauchsanweisung
Ausgabe 1511a
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung vor der Inbetriebnahme sorgfältig!
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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für Flores medical multisonic infraControl 83001

  • Seite 1 infraControl 83001 Vernebler zur Medikamentenapplikation in der Heimbeatmung Gebrauchsanweisung Ausgabe 1511a Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung vor der Inbetriebnahme sorgfältig!
  • Seite 2: Inhaltsverzeichnis

    Inhaltsverzeichnis Folgende Komponenten sind in der Grundausstattung enthalten: Inhaltsverzeichnis 3 – 6 1 Handapparat Einleitung und allgemeine Hinweise 1 Beatmungsverneblerkopf Sicherheitshinweise 1 Luer/Lock-Verschlusskappe Geräteübersicht 1 Dichtring Ersatzteile, Optionales Zubehör, Halterungssysteme 9 - 13 1 Verschlussstopfen Beispiele für Einbau in Beatmungssysteme 14 - 21 1 Steckernetzteil Inhalationstherapie bei Trachostomapatienten...
  • Seite 3: Einleitung Und Allgemeine Hinweise

    Lieber Anwender!  Mit dem multisonic® infraControl haben universelle Einsetzbarkeit Sie ein leistungsfähiges Ultraschall-  optimale Tiefenwirkung Inhalationsgerät zum Einbau in  Beatmungssysteme erworben, das den hohe Verneblerleistung und neuesten medizinischen Erkenntnissen kurze Inhalationszeit entspricht.  Temperierung des Aerosols Das Gerät ist jedoch nicht für ...
  • Seite 4: Was Sollten Sie Beachten

    Was sollten Sie beachten!  ® Mit dem multisonic infraControl können alle Inhalationslösungen auf wässriger Basis vernebelt werden, auch Suspensionen, die zur Medikamentenapplikation geeignet sind.  Die Haftung für die sichere Funktion des Gerätes geht auf den Betreiber über, wenn eine Handlung erfolgt, die nicht der bestimmungsgemäßen Verwendung entspricht.
  • Seite 5 Was sollten Sie beachten!  Achten Sie unbedingt darauf, dass keine Ventile am Vernebler adaptiert sind, die den inspiratorischen oder exspiratorischen Flow blockieren könnten.  Reinigen Sie den multisonic® infraControl nach jeder Inhalation sorgfältig.  Entfernen Sie nie den Verneblerkopf, wenn das Gerät eingeschaltet ist. ...
  • Seite 6: Einsatz Bei Heimbeatmungsgeräten

    Einsatz bei Heimbeatmungsgeräten Der Medikamentenvemebler erzeugt keinen gerätebedingten Druckluftstrom, der angeschlossene Beatmungsgeräte beeinflussen könnte. Die passive Einbindung des Verneblers lässt das Medikamentenaerosol nur durch den externen Luftstrom des Beatmungsgeräts austreten. Der Multisonic® infraControl kann deshalb ohne Bedenken mit allen handelsüblichen Anästhesie- und Beatmungsgeräten zur Applikation von Medikamenten benutzt werden.
  • Seite 7: Sicherheitshinweise

    Sicherheitshinweise  Bitte lesen sie diese Gebrauchsanweisung sorgfältig, um den einwandfreien Betrieb des Gerätes zu gewährleisten  Reinigung und Desinfektion: Wegen möglicher Schädigung der Materialien eignen sich keine Präparate auf der Basis von halogen- oder sauerstoffabspaltenden Verbindungen, alkoholhaltigen Verbindungen oder starken organischen Säuren! Wichtig! Keine Lösungsmittel wie Aceton, Alkohol, Benzin oder ähnliche verwenden.
  • Seite 8: Geräteübersicht

    Geräteübersicht Schutzkappe für Luer/Lock-Anschluss Anschluss Luer/Lock-Anschluss 22M/15F Medikamenten- Verschluss- Einsatz (optional) Anschluss stopfen E-Ventil-Adapter mit Einatemventil Verneblerkopf 83050 Dichtring T-Stück mit Ausatemventil 22M/22M/22M-15F Medikamententrichter Funktionsanzeige Steckernetzteil 100 - 240 V AC EIN/AUS-Taster 12 V DC Optionales Zubehör Buchsen- abdeckung Akku-Pack Funktionsanzeige (grün, gelb) infraControl Heimbeatmung Ladestandanzeige (gelb)
  • Seite 9: Nur Für Die Spontaninhalation

    Ersatzteile (Verbrauchsmaterial) Verneblerkopf für Mehrfach-Anwendung 83050 Nur für die Spontaninhalation: Verneblerkopf ohne Ventilaufnahme , autoklavierbar bis 134 °C, mit Luer/Lock- Verschlusskappe T-Verbindungsstück 85776 Zur Adaption einer Gänsegurgel, von 22 mm Schläuchen und zur Verschlussstopfen 85795 Adaption von Masken, mit für den Verneblerkopf, zum Verschließen der Ausatemventil, Öffnungen 22F, 22M und 15F Anschlüsse 22M, 22 M/15 F...
  • Seite 10 Ersatzteile (Verbrauchsmaterial) Das Verbrauchsmaterial ist generell von der Garantieleistung ausgeschlossen. Verneblerkopf, Luer/Lock- Verschlusskappe, Dichtring, Verschlussstopfen und ggfs. T- Stück Ein-und Ausatemventil, Ventiladapter, Filterhalter und Medikamenteneinsätze sind je nach Anzahl der täglichen Inhalationen und Beanspruchung durch Reinigung und Desinfektion auszutauschen. Bei Beschädigungen sind diese sofort austauschen. Wir empfehlen das Verbrauchsmaterial wie auf S.
  • Seite 11 Optionales Zubehör Nur für die Spontaninhalation: Einmal-Schlauch-Set Anästhesie 83100, steril verpackt bestehend aus 1 T-Stück 22 Tracheostoma-Set 83220 (Mehrwegprodukt) F/22 M/22 M, 1 Faltenschlauch bestehend aus Silikon- (3 Segmente) 15 F, Anschlüsse 22 M/15M, Gänsegurgel und T-Stück mit 1 T-Stück 15 M/15 F/15 F, 1 Manometer Ausatem-Ventil Anschlussschlauch 100 cm Responder-Set 83230...
  • Seite 12 Multisonic® infraControl Halterungssysteme Flexible Halterung 83255 (ohne Gerät) 600 mm lang, mit Universalklemme für Rohre Durchmesser ca. 20 - 40 mm und/oder für Normschiene, mit Gerätehalter . Ohne Gerät Gerätehalter mit Gewinde 83115 Universalhalter zur Aufnahme des Multisonic® InfraControl und zum Befestigen am Gelenkstativ mit Gewinde 8 mm Gerätehalter mit Kugel 83117 Universalhalter mit Kugel 20 mm zur Aufnahme des Multisonic infraControl®...
  • Seite 13 Multisonic® infraControl Halterungssysteme Stativklemme 83185 Zur Befestigung an einem Stativ mit Rundmaterial- oder Rohrdurchmesser 12 - 16 mm, mit Kugelpfanne 20 mm zur Aufnahme des Gerätehalters 83117, ohne Gerätehalter Stativklemme mit Gerätehaltehalter 83160 Stativklemme zur Befestigung an einem Stativ mit Rundmaterial- oder Rohrdurchmesser 12 - 16 mm, mit Kugelpfanne 20 mm zur Aufnahme des Gerätehalters, mit Gerätehalter (83117) mit Kugel Anwendungsbeispiel...
  • Seite 14: Beispiele Für Einbau In Beatmungssysteme

    infraControl 83001...
  • Seite 15 infraControl 83001...
  • Seite 16 infraControl 83001 Den HME-Filter bitte immer nach 24 Stunden auswechseln.
  • Seite 17 infraControl 83001...
  • Seite 18 infraControl 83001...
  • Seite 19 infraControl 83001...
  • Seite 20 infraControl 83001...
  • Seite 21 infraControl 83001...
  • Seite 22: Inhalationsbehandlung Von Tracheostoma-Patienten

    Inhalationsbehandlung von Tracheostoma-Patienten Anwendung des T-Stücks, des Ausatemfilters und der Gänsegurgel E-Ventil-Adapter 83055 Ausatemfilter Die Verwendung des Art. Nr.: 85715 Ausatemfilters ist T-Stück optional Art. Nr.: 85776 Ausatemfilter Art. Nr.: 85715 E-Ventil-Adapter 83055 T-Stück Art. Nr.: 85776 Ausatemfilter T-Stück Art. Nr.: 85715 Art.
  • Seite 23: Vasoreagiblitätstest

    Iloprost, 2,5 – 7,5 µg Wirkstoff, inhalativ am Mundstück, Inhalationszeit bei normalem Atemrhythmus zwischen 1 und 3 Minuten Bitte beachten Sie: Halten Sie den multisonic® infraControl stets senkrecht. Besondere Aufmerksamkeit ist bei liegenden Patienten geboten. Kinder und hilflose Personen sollten nur unter Aufsicht von Erwachsenen oder Pflegepersonal inhalieren.
  • Seite 24: Anwendung Des 3-Wege-Hahns

    Anwendung des 3-Wege-Hahns Verschlussstopfen Anwendung des 3-Wege-Hahns Zum Nachfüllen des Medikaments bei Verwendung der Druckluftzufuhr für mechanische Verneblung benutzen Sie einen 3-Wege-Hahn, den Sie auf den Luer-Lock-Anschluss aufschrauben. Bei Benutzung der Druckluftzufuhr am Luer-Lock- anschluss muss der Einatemstutzen des Verneblerkopfes mit dem Verschlussstopfen verschlossen werden.
  • Seite 25 Anwendung des 3-Wege-Hahns Nachfüllstutzen Druckluftanschluss Druckluft- Nachfüllstutzen am waagrechten stutzen Stutzen Druckluft-Anschluss Vorteilhafterweise wird der Druckluftanschluss am waagrechten Stutzen vorgenommen. Der nach oben zeigende Stutzen wird zum Nachfüllen benutzt. Im Normalbetrieb ist die Stellung des 3-Wege-Hahns so, dass sich die gegenüberliegenden Schenkel in waagrechter Position befinden, der dritte Schenkel zeigt mit dem Pfeil nach unten.
  • Seite 26: Nachfüllen Des Medikaments

    Nachfüllen des Medikaments Druckluft- stutzen Nachfüllen Zum Nachfüllen wird der Hahn so gedreht, dass sich die gegenüberliegenden Schenkel in senkrechter Position befinden, der dritte Schenkel zeigt mit dem Pfeil nach rechts auf die anschlussfreie Seite des Hahns. Zur Beachtung! Nach dem Nachfüllen muss der Hahn wieder in die Ausgangsposition zurückgedreht werden.
  • Seite 27: So Nehmen Sie Den Multisonic® Infracontrol In Betrieb

    So nehmen Sie den multisonic® infraControl in Betrieb 100-240 V AC 12 V DC Abb. 2 Abb. 1 Abb. 4 Abb. 3 Stecken Sie dann das Ziehen Sie die Setzen Sie den Legen Sie den Dichtring Steckernetzteil in die Verneblerkopf auf den Buchsenabdeckung korrekt in die dafür Netzsteckdose (100 -...
  • Seite 28 Abb. 6 Abb.5 Abb. 8 Abb. 7 Schließen Sie die Der multisonic® Schließen Sie den Schalten Sie das Gerät Gänsegurgel am 22M Dom infraControl schaltet sich Beatmungsschlauch durch Drücken des „Ein/Aus“-Tasters ein. des Verneblerkopfes an, automatisch ab, wenn das am 22F Dom des wie in der Abb.
  • Seite 29 Abb. 10 Abb. 12 Abb. 11 Abb. 9 Entfernen Sie dann die Schütten Sie die Öffnen Sie dann den Nach Gebrauch Gänsegurgel vom 22M Restmenge des Verneblerkopf durch entfernen Sie den Dom des Verneblerkopfes, Medikaments weg und Drehen gegen den Beatmungsschlauch vom wie in der Abb.
  • Seite 30: Optionaler Einsatz Der Filter Bei Der Spontaninhalation

    Optionaler Einsatz der Filter bei der Spontaninhalation Optional kann ein Filter als Ausatemfilter auf den Dom des T- Stücks aufgesetzt werden. Dann wird das Ventil von oben in die Öffnung des Filters eingesetzt. Der Filter sollte dann verwendet werden, wenn Restwirkstoffe der Ausatemluft nicht in die Umgebungsluft gelangen dürfen (z.B.
  • Seite 31 Anwendung mit Medikamenteneinsatz Abb. 1 Abb. 4 Abb. 2 Abb. 3 Füllen Sie etwa 3 ml Setzen Sie den Entfernen Sie die Schließen Sie destilliertes Wasser (oder Beatmungsschlauch und Medikamenteneinsatz mit Verschlusskappe des Leitungswasser) als Gänsegurgel am leichtem Druck in den Luer/Lock-Anschlusses Transferwasser in den zum Einfüllen des...
  • Seite 32 Abb. 8 Abb. 5 Abb. 7 Abb. 6 Entsorgen Sie dann Nach Gebrauch Bringen Sie den Vernebler- Entfernen Sie dann den gegebenfalls den entfernen Sie den kopf mit anhaftendem Verneblerkopf mit Medikamenteneinsatz. Beatmungsschlauch, Medikamenteneinsatz zum anhaftendem Medika- die Gänsegurgel und Spülbecken.
  • Seite 33: Hygienische Aufbereitung

    Hygienische Aufbereitung multisonic® infraControl Allgemeine Hinweise Das Gerät und das Zubehör sind vor dem ersten Gebrauch, nach jeder Inhalation und nach Lagerung wie im folgenden beschrieben aufzubereiten. Achten Sie darauf, nur geräte- und produktspezifische validierte Aufbereitungsverfahren einzusetzen um die Sicherheit und Gesundheit von Patienten nicht zu gefährden.
  • Seite 34: Reinigung Und Desinfektion

    4. Reinigung und Desinfektion 2. Materialinformationen Polyamid Gehäuse, Boden Handapparat Vor jeder Desinfektion bzw. Sterilisation sind das Gerät und die Zubehörteile zu reinigen. Zur Reinigung empfehlen wir Polyamid Trichter, Verneblerkopf Mehrweg Handschuhe zu tragen. Silikon Masken (Erwachsenenmaske, Babymaske Größe 1 und 2, Trachealmaske) HINWEIS: Beachten Sie bei der Auswahl des Reinigungs- bzw.
  • Seite 35: Manuelle Desinfektion

    4.2 manuelle Desinfektion Wischdesinfektion Gerät Als Desinfektionsmittel empfehlen wir Gigasept® FF (neu), Perfektan® TB oder Sekusept® plus. Beachten Sie die Durch die Verwendung des Medikamentenbechers können Sie das Vorschriften der Desinfektionsmittelhersteller. Verwenden Sie nur Gerät auch mit einer Wischdesinfektion behandeln. Desinfektionsmittel, die in der aktuellen VAH-Liste eingetragen Bei Patientenwechsel muss das Gerät jedoch in Desinfektionsmittel sind und keinen Alkohol enthalten.
  • Seite 36: Visuelle Kontrolle

    5. Sterilisation 7. Aufbewahrung Bewahren Sie das Gerät und verwendete Zubehörteile an einem trockenen, staubfreien und kontaminationsgeschützten Das Gerät kann nicht autoklaviert werden. Ort auf. Die Verwendung einer Sterilverpackung wird empfohlen. Plasmasterilisation: Nach Verschluss der Steckbuchse durch die 8. Einschränkungen der Wiederaufbereitung Buchsenabdeckung können das Gerät und die Zubehörteile im Plasmasterilisator sterilisiert werden.
  • Seite 37 Hygiene-Tabelle Bezeichnung Reinigung Desinfektion Sterilisation Ausspülen Chemothermisch multisonic Gerät, Wisch- und Einlegen in Heißdampf Auto- unter fließend 60°C,10 min Plasma- Zubehör und Geschirrspüler Sprüh- Desinfektions- klavieren warmen oder sterilisation Verbrauchsmaterial Desinfektion lösung Vaporisator 134°C Wasser Spülmaschine     ...
  • Seite 38: Empfehlung

    Empfehlung Die Geräte sind geeignet für die Verneblung aller für die Aerosoltherapie geeigneten Medikamente. Das Gerät ist nicht für lebenserhaltende Sofortmaßnahmen konzipiert. Die im Vernebler verbleibende Beatmungsrelevante Verwenden Sie nur Medikamente, Restmenge kann abhängig vom Krankheiten: die für die Anwendung geeignet Medikament unterschiedlich Lungenschädigung (COPD) und zugelassen sind.
  • Seite 39: Hinweise Bei Betriebsstörungen

    Hinweise bei Betriebsstörungen Bei auftretenden Funktionsstörungen überprüfen Sie bitte folgendes:   Ist die Stromversorgung über Stecker- Haben Sie den Trichter versehentlich Netzteil oder Akkupack gewährleistet? mit Fett oder Spülmittel behandelt? - Stecker fest eindrücken. - mit warmem/heißen Wasser (ca. 40°C) gut ausspülen.
  • Seite 40: Erklärung Der Zeichen

    0494...
  • Seite 41: Technische Daten

    Technische Daten Steckernetzteil 81205 AC 100 – 240 V Eingangsspannung: Multisonic® infraControl 83001 Ausgangsspannung: DC 12 V Verneblungsgart: Ultraschall-Zerstäubung Ausgangsstrom: 1,25 A Nennspannung: DC 12 V, Steckernetzteil 50 – 60 Hz Nennfrequenz: AC 100 -240 V Aufgenommene Leistung: 20 VA Nennfrequenz: Steckernetzteil 50-60 HZ Betriebsart:...
  • Seite 42: Garantiebedingungen

    Schadens Bei Nichtbeachtung der vorstehenden Hinweise wird im Rahmen dieser Garantie nicht gewährt. erlischt die Haftung der Flores medical GmbH. Sollten Sie eine Reklamation haben, bringen Sie bitte das vollständige Gerät zu Ihrem Fachhändler oder schicken es uns gut verpackt und frankiert mit dem Kaufnachweis ein.
  • Seite 43: Entsorgungshinweise

    Entsorgung Benutzerinformation zur Entsorgung von elektrischen und elektronischen Geräten (private Haushalte) Ihr Produkt wurde aus hochwertigen Materialien und Komponenten entwickelt und hergestellt, die recycelbar und wieder verwendbar sind. Dieses Symbol auf Produkten und/oder begleitenden Dokumenten bedeutet, dass elektrische und elektronische Produkte am Ende ihrer Lebensdauer vom Hausmüll getrennt entsorgt werden müssen.
  • Seite 44: Emv Elektromagnetische Aussendung

    Elektromagnetische Verträglichkeit EN 60601-1-2: 2001/ Tabelle 201 Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Aussendung Das Gerät infraControl 83001 ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird. Aussendungs- Übereinstimmung Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien...
  • Seite 45 Elektromagnetische Verträglichkeit EN 60601-1-2: 2001/ Tabelle 202 Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Aussendung Das Gerät infraControl 83001 ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird. Störfestigkeitsprüfungen IEC 60601- Prüfpegel Übereinstimmungspegel...
  • Seite 46 Elektromagnetische Verträglichkeit EN 60601-1-2: 2001/ Tabelle 204 Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit Das Gerät infraControl 83001 ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird. Übereinstimmungs- Störfestigkeitsprüfungen IEC 60601- Prüfpegel...
  • Seite 47 Elektromagnetische Verträglichkeit EN 60601-1-2: 2001/ Tabelle 206 Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten und dem Gerät infraControl 83001 Das Gerät InfraControl 83001 ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der gestrahlte HF-Störgrößen kontrolliert werden. Der Kunde oder der Anwender kann helfen, elektromagnetische Störungen dadurch zu verhindern, dass er Mindestabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationseinrichtungen (Sendern) und dem multisonic®...
  • Seite 48 Flores medical GmbH Inhalationstechnologie Auwiesen 12 D-07330 Probstzella T +49 (0)36 735 463-0 F +49 (0)36 735 463-44 info@flores-medical.de www.multisonic.de...

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