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20 Informationen zum Wiedereinsatz
Art des Produktes:
Elektronisches Bildschirmlesegerät zur Vergrößerung von Text- oder
Bildvorlagen auf opto-elektronischem Wege. Die Vorlagen werden von
der Kamera aufgenommen und über den Bildschirm vergrößert darge-
stellt. Nach DIN EN ISO 9999 klassifiziert als „Videosystem mit Bildver-
größerung" Code 22 03 18.
Zweckbestimmung:
Bildschirmlesegeräte sind elektronische Hilfsmittel zum Lesen von
Schwarzschrift. Stark sehbehinderte Menschen kompensieren damit ihre
Sehbehinderung oder Krankheit.
Lebensdauer:
7 Jahre ab Herstellerdatum, bei Einhaltung der vorgeschriebenen War-
tungszyklen.
Wiedereinsatz/Installation und Wartung:
Die Geräte dürfen nur von der VisioBraille GmbH oder einem autorisier-
tem Unternehmen technisch überholt und aufbereitet werden.
Ein Wiedereinsatz darf nur nach sicherheitstechnischer Reinigung, Des-
infektion und Kontrolle erfolgen.
Sicherheitstechnische Kontrollen (§6 MP-BetreibV):
Die sicherheitstechnischen Kontrollen dürfen ausschließlich von der
VisioBraille GmbH oder einem autorisierten Unternehmen durchgeführt
werden!
Die VisioBraille GmbH schreibt keine Fristen für die sicherheitstechni-
schen Kontrollen vor. Die in §6 der Medizinprodukte-Betreiberverord-
nung gemachten Aussagen über Fristen - spätestens alle 2 Jahre -
werden empfohlen.
Die Beurteilung des sicherheitstechnischen Zustandes des Gerätes er-
folgt durch die sicherheitstechnische Kontrolle in Anlehnung an die Norm
nach DIN VDE 0701-0702.
Informationen zum Wiedereinsatz
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