Spinal Kinetics M6 Handhabungshinweise
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Verwandte Anleitungen für Spinal Kinetics M6
Inhaltszusammenfassung für Spinal Kinetics M6
- Seite 1 Care and Handling Instructions M6® Manual Surgical Instruments Pflege- und Handhabungshinweise M6® Manuelle chirurgische Instrumente Recommandations pour l’entretien et la manipulation M6® Instruments chirurgicaux manuels Instrucciones de cuidado y manipulación M6® Instrumentos quirúrgicos manuales Istruzioni per la cura e la manipolazione M6®...
- Seite 2 Hergestellt von: Fabriqué par : Fabricado por: Prodotto da: Vervaardigd door: Κατασκευαστής: Fabricado por: Üretici: 制造商: Výrobce: Vyrobené: Произведено: Tillverkade av: Spinal Kinetics LLC 501 Mercury Drive Sunnyvale, CA 94085, USA Telephone: +1-408-636-2500 m6disc.global info@spinalkinetics.com Customer Service Phone: +1-866-380-DISC (3472) CustomerService@spinalkinetics.com...
- Seite 12 Beschreibung Die Instrumente und Instrumentenbehälter von Spinal Kinetics bestehen im Allgemeinen aus Aluminium, Edelstahl, und/oder Polymermaterialien. Die Behälter können mehrschichtig sein, und verschiedene Einsätze um chirurgische Instrumente bei deren Handhabung und Lagerung sicher aufzubewahren, enthalten. Die Einsätze können aus Tabletts, Fächern, Halterungen und Silikonmatten bestehen.
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Seite 13: Haftungsausschluss
Haftungsausschluss Die Instrumentenbehälter von Spinal Kinetics sind zum Schutz der Instrumente und der Erleichterung des Sterilisationsprozesses indem sie die Dampfdurchdringung und das Trocknen ermöglichen, bestimmt. Spinal Kinetics hat durch Labortests bestätigt, dass deren Instrumentenbehälter für die spezifischen Sterilisationsverfahren und -zyklen, für die sie getestet wurden, geeignet sind. Das Gesundheitspersonal trägt die Verantwortung der Sicherstellung, dass alle Verpackungsverfahren oder... - Seite 14 • Nach der Reinigung und Sterilisation, muss die Funktionalität vor der Verwendung geprüft werden. • Instrumente sind mit alkalischen Reinigungslösungen mit einem pH-Wert von bis zu 11 kompatibel. VORSICHT: • Bei der ersten Sterilisierung, entfernen Sie alle Vinylkappen und Verpackungs- schaum vor dem Autoklavieren.
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Seite 15: Pflichten Des Nutzers
WARNUNG: • Nur geschultes Personal sollte Instrumente, wie in dieser Gebrauchsanweisung beschrieben, reinigen und sterilisieren.Verwenden Sie geeignete persönliche Schutzausrüstungen bei der Handhabung von kontaminierten Instrumenten. • Um ein höheres Risiko von Korrosion und Verunreinigung zu vermeiden, behandeln Sie die Instrumente sofort nach Gebrauch. Die Instrumente müssen nach der Reinigung und nach jedem Kontakt mit Wasser getrocknet werden. -
Seite 16: Sterilisations- Und Reinigungsverfahren
Sterilisations- und Reinigungsverfahren: Die Instrumente sollten am vorgesehenen Platz für jedes Instrument im Sterilisationsbehälter untergebracht werden. Universal-Instrumententabletts und -behälter ohne definierte, vorkonfigurierte Anordnungen oder mit undefinierten Universal-Räumen oder -Fächern sollten nur unter folgenden Bedingungen verwendet werden: • Jedes Instrument, dass auseinandergenommen werden kann, muss vor der Unterbringung im Behälter auseinandergenommen werden. - Seite 17 Spülen Sie die Instrumente in fließendem Leitungswasser für mindestens eine Minute ab.Verwenden Sie eine Spritze um die Spülung von Lumen und kleineren Räumen zu unterstützen. Trocknen Sie die Instrumente mit einem sauberen, weichen, fusselfreien Einwegtuch, um eine Beschädigung der Oberfläche zu vermeiden. •...
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Seite 18: Validierter Automatischer Reinigungszyklus
Validierter automatischer Reinigungszyklus Phase: Rezirkulationszeit: Wassertemperatur: Reinigungsmittel (Minuten) und Konzentration: (falls zutreffend) Vorreinigung 2:00 Kaltes entfällt Leitungswasser Enzymreinigung 1:00 (Sollwert) Heißes Klenzyme®, Leitungswasser 1 Oz/Gallone Reinigung 1 2:00 60,0 °C (Set Point) Renu-Klenz™, ½ Oz / Gallone Spülen 1 5:00 Heißes entfällt Leitungswasser... -
Seite 19: Sterilisierungsverfahren
Da Spinal Kinetics mit den individuellen Krankenhausbehandlungsprozeduren, Reinigungsverfahren, Bioburden-Ebenen und anderen Bedingungen nicht vertraut ist, übernimmt Spinal Kinetics keine Verantwortung für die Produktsterilisation durch ein Krankenhaus, auch wenn die allgemeinen oben genannten Richtlinien befolgt werden. Folgenden Sterilisationszyklus-Parameter wurden von Spinal Kinetics unter Laborbedingungen validiert;... -
Seite 20: Lagerung Und Haltbarkeit
Kosten basierend auf Defekte, Fehler oder Fehlfunktion dieses Produkts, außer als ausdrücklich durch zwingende Bestimmungen des anwendbaren Rechts vorgesehen. Niemand hat das Recht, Spinal Kinetics LLC, ein Unternehmen von Orthofix, zu einer Zusicherung oder Gewährleistung zu binden, außer sofern in dieser beschränkten... - Seite 131 Definitions Of Symbols On Device Label/Definitionen Der Symbole Auf Dem Etikett Des Gerätes/Definitions Des Symboles Sur L’etiquette Du Dispositif/Leyenda De Símbolos En La Etiqueta Del Producto/Definizione Dei Simboli Sull’etichetta Dei Dispositivi/Verklaringen Van De Symbolen Op Het Etiket Van Het Product/ΟΡΙΣΜΟΙ ΣΥΜΒΟΛΩΝ ΣΤΗΝ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ...