Warnhinweise Zur Verwendung Von Verbrauchsmaterial; Ergänzende Warnhinweise - Otsuka Adamonitor MM6-N Gebrauchsanweisung

6. Warnhinweise und Anweisungen / Überwachungssystem

3.1.4 Warnhinweise zur Verwendung von Verbrauchsmaterial

Bei Verwendung von Verbrauchsmaterial sind die folgenden Punkte sicherzustellen:
Verpackungen und Schutzfolien müssen vollständig unbeschädigt sein.
Das Verfalldatum darf nicht überschritten sein.
3.1.5 Ergänzende Warnhinweise
Der Alarm muss vom Anwender zur Kenntnis genommen und die Ursache
untersucht werden. Informationen über die Maßnahmen bei einem Alarm finden
Sie in Abschnitt 5.1.
Der Hersteller übernimmt nur dann die Verantwortung für die Sicherheit,
Zuverlässigkeit und Leistung des Systems, wenn folgende Voraussetzungen
erfüllt sind:
• Montage, Upgrades, Neueinstellungen, Modifikationen oder Reparaturen
werden von einem Beauftragten des Herstellers durchgeführt.
• Die elektrische Installation im Raum, in dem das Gerät betrieben wird,
entspricht den einschlägigen Standards (Normen).
• Das System wird entsprechend den Gebrauchsanweisungen verwendet.
Die für das Füllen und Spülen des Systems verwendeten Infusionslösungen
müssen zugelassen sein und den Vorgaben des Europäischen Arzneibuches
entsprechen.
Das ADAMONITOR System darf nur an Schutzkontaktsteckdosen betrieben
werden, die entsprechend den geltenden Normen montiert sind.
Die Elektroinstallation in dem Raum, in dem der ADAMONITOR betrieben wird,
muss den nationalen Standards entsprechen.
Das Gerät ADAMONITOR darf nicht unter den Bedingungen des
Anwendungstyps Typ CF „offenes Herz" gemäß der Definition der Standards
angewendet werden (z.B. gleichzeitige Anwendung des Gerätes und Operation)
Während des Betriebes des ADAMONITORs dürfen in der Umgebung keine
Geräte betrieben werden, die elektromagnetische Strahlung abgeben (z.B.
Mobiltelefone), da durch das elektromagnetische Feld Funktionsstörungen nicht
ausgeschlossen werden können.
Die gleichzeitige Anwendung des ADAMONITORs und von Hochfrequenz-
Chirurgie-Instrumenten (HF-Chirurgie) (z.B. bei der Diathermie) ist nicht zulässig.
Der ADAMONITOR muss regelmäßig, einmal jährlich einer
sicherheitstechnischen Kontrolle unterzogen werden.. Alle 12 Monate ist durch
den Betreiber eine sicherheitstechnische Kontrolle in Übereinstimmung mit der
Information „Empfehlungen für die technische Instandhaltung" (siehe Abschnitt
7.2.2) durchzuführen.
Der ADAMONITOR muss regelmäßig alle 2 Jahre einer Instandhaltung
unterzogen werden. Die Instandhaltung (Wartung) sollte durch eine vom
Hersteller autorisierte Serviceorganisation erfolgen. Die Instandhaltung umfasst
die technische Sicherheitsinspektion, die Einstellung, Kalibrierung, Test der
funktionalen Sicherheit einschließlich dem Test der elektrischen Sicherheit.
Gebrauchsanweisung Adamonitor MM6-N (Software 4.50)
© 2009, Otsuka Electronics Co., Ltd, Otsuka Pharma GmbH (MADME-1-17 German)
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