Verwandte Anleitungen für Nonin Medical 7500FO
Inhaltszusammenfassung für Nonin Medical 7500FO
- Seite 1 Bedienungsanleitung Model 7500FO Model 7500FO Digitales Pulsoximeter Deutsch 0123...
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Seite 2: Autorisierte Eu-Vertretung
Autorisierte EU-Vertretung: MPS, Medical Product Service GmbH Borngasse 20 D-35619 Braunfels, Deutschland Verweise auf „NONIN“ in diesem Handbuch beziehen sich auf Nonin Medical, Inc. NONIN ist eine eingetragene Marke der Nonin Medical, Inc. © 2006 NONIN Medical, Inc. 5934-003-01... -
Seite 3: Inhaltsverzeichnis
Indikationen für den Gebrauch .........3 Kontraindikationen ..............3 Warnhinweise ................3 Sicherheitshinweise ..............5 Anzeigen, Indikatoren und Bedienelemente ....7 Betrieb des Modells 7500FO ...........11 Betriebsanleitung .............12 Betrieb im MRT-Raum ............12 Betriebsarten und Standardeinstellungen .....13 Setup-Modus, Anzeigen der Grenzwerte und Einstellen der Uhrzeit ..............13 Werkseitige Standardeinstellungen .........13... - Seite 4 Technische Daten ............37 Konformitätserklärung des Herstellers ........37 Ansprechzeit ................41 Zusammenfassung der Prüfungen ..........42 Technische Daten ..............43...
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Seite 5: Erklärung Der Symbole
Erklärung der Symbole Erklärung der Symbole Die nachstehende Tabelle beschreibt die Symbole des Modells 7500FO. Detaillierte Informationen zu den Symbolen für die einzelnen Funktionen sind im Abschnitt „Betrieb des Modells 7500FO“ zu finden. Symbol Beschreibung Vorsicht! Gebrauchsanleitung konsultieren. Anwendungsteil vom Typ BF (Patientenisolierung gegen Stromschlag). - Seite 6 Erklärung der Symbole Symbol Beschreibung Numerische LEDs Alarmbalken-LED. Pulsqualität-LED. Sensoralarm-LED. Pulsstärkebalken-LED. Alarmstummschaltungs-LED. Netzstromadapter-LED. Schwache Batterie-LED. Taste „EIN/STANDBY“. Taste „Alarmunterdrückung“. Taste „Grenzwerte“. Taste „Plus“. Taste „Minus“. Nicht ionisierende elektromagnetische Ausstrahlung. Gerät enthält HF-Sender. In der Nähe von mit diesem Symbol markierten Geräten sind Störungen möglich.
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Seite 7: Indikationen Für Den Gebrauch
Indikationen für den Gebrauch Indikationen für den Gebrauch ® Das digitale Pulsoximeter Modell 7500FO von NONIN ist ein tragbares Tischgerät für die gleichzeitige Messung, Anzeige und Aufzeichnung der funktionellen Sauerstoffsättigung von arteriellem Hämoglobin (SpO ) und der Pulsfrequenz bei Erwachsenen, Kindern, Säuglingen und Neugeborenen in einem MR-Umfeld mit ausschließlichem... - Seite 8 Pulsoximeter, das Batterieladegerät und das Metallende des LWL-Kabels außerhalb des Wirkungsbereichs magnetischer Anziehungskraft gehalten werden. Zur Gewährleistung des sicheren Betriebs des 7500FO-Pulsoximeters in einem MR-Umfeld muss der Monitor außerhalb der 5-Gauß-Grenze des MRT-Raums aufgestellt und fest mit einem fixierten Gegenstand verbunden sein.
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Seite 9: Sicherheitshinweise
Indikationen für den Gebrauch Sicherheitshinweise • Dieses Gerät entspricht der Norm EN 60601-1-2:2001 in Hinsicht auf elektromagnetische Verträglichkeit für medizintechnische Elektrogeräte und/ oder -systeme. Diese Norm ist für einen angemessenen Schutz gegen schädliche Störungen in einer typischen Krankeneinrichtung ausgelegt. Aufgrund des weit verbreiteten Gebrauchs von Geräten für HF-Übertragungen und sonstigen Quellen von elektrischen Störungen in Krankenpflegeeinrichtungen und anderen Umfeldern können jedoch hochgradige Störungen dieser Art infolge der Nähe oder Stärke einer Störquelle die Leistung dieses Gerätes... - Seite 10 Indikationen für den Gebrauch Sicherheitshinweise (Fortsetzung) • Um einen potenziellen Überwachungsausfall zu verhindern, keine Ohrclip- oder Reflexionssensoren bei Kindern oder Neugeborenen anwenden. • Dieses Produkt darf laut EU-Richtlinie für Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE) 2002/96/EG nicht mit dem Hausmüll entsorgt werden. Das Gerät enthält Stoffe, die unter die WEEE-Richtlinie fallen.
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Seite 11: Anzeigen, Indikatoren Und Bedienelemente
-Anzeige Die %SpO -Anzeige befindet sich links oben auf dem Bedienfeld des Modells 7500FO und ist mit dem %SpO Symbol gekennzeichnet. Diese Anzeige gibt die prozentuale Sauerstoffsättigung des Bluts von 0 bis 100 % an. Die numerische Anzeige blinkt bei einem SpO -Alarm. -
Seite 12: Pulsqualität-Led
Funktionsstörung aufweist, falsch angewandt wird oder mit diesem Monitor nicht kompatibel ist. HINWEIS: Die Sensoralarm-LED im 7500FO bleibt an. Der Sensor muss richtig an den Patienten angeschlossen sein und die Taste „Alarmstummschaltung“ muss gedrückt werden, damit sich diese LED ausschaltet. - Seite 13 Gerät nach ca. 30 Minuten aus. Tasten auf dem Bedienfeld des Modells 7500FO Taste „EIN/STANDBY“ Durch einmaliges Drücken dieser Taste wird das Modell 7500FO eingeschaltet. Durch Gedrückthalten dieser Taste für mindestens 1 Sekunde wird das Modell 7500FO heruntergefahren und in den Standby-Modus geschaltet.
- Seite 14 Taste „Plus“ und Taste „Minus“ Mit diesen Tasten können die Werte vieler Funktionen des Modells 7500FO geändert werden. Die Plus- und Minustasten (+ und –) werden verwendet, um die Uhrzeit, das Datum, die Lautstärke und die oberen und unteren Alarmgrenzwerte...
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Seite 15: Betrieb Des Modells 7500Fo
Das System nicht verwenden, wenn eine LED (mit Ausnahme der Netzadapter-LED) nicht aufleuchtet. In diesem Fall den NONIN- Kundendienst verständigen. Um den ordnungsgemäßen Betrieb Modells 7500FO zu bestätigen, müssen die SpO - und Herzfrequenzmessungen überwacht werden. Die richtige Funktion des Sensors wird wie folgt überprüft: Sicherstellen, dass das Modell 7500FO eingeschaltet und der Sensor angeschlossen ist. -
Seite 16: Betriebsanleitung
• Das 7500FO-Pulsoximeter im MRT-Raum in der Nähe des Beobachtungsfensters oder außerhalb des MRT-Raums aufstellen, so dass die angezeigten Werte deutlich zu sehen sind. Der 7500FO- Monitor muss außerdem fest mit einem fixierten Gegenstand verbunden sein. Dazu muss der 1/4-20-Gewindebolzen am Boden des Gerätes verwendet werden. -
Seite 17: Betriebsarten Und Standardeinstellungen
Betriebsarten und Standardeinstellungen Betriebsarten und Standardeinstellungen Das Modell 7500FO verfügt über folgende Modi: Setup, werkseitige Standardeinstellungen, benutzerdefinierte Standardeinstellungen und Patientensicherheit. HINWEIS: Im Patientensicherheitsmodus werden die Standardeinstellungen übersteuert. Setup-Modus, Anzeigen der Grenzwerte und Einstellen der Uhrzeit Im Setup-Modus können Alarmgrenzen und -lautstärke geändert, Uhrzeit und Datum eingestellt und der Speicher des Gerätes gelöscht werden. -
Seite 18: Benutzerdefinierte Standardeinstellungen
„Alarmstummschaltung“ gedrückt halten und gleichzeitig die Taste „Grenzwerte“ drücken. Dadurch werden die benutzerdefinierten Standardeinstellungen als aktuelle Alarmgrenzen akzeptiert. Beim Modell 7500FO werden die benutzerdefinierten Standardeinstellungen beim Hochfahren des Gerätes aktiviert, wenn diese Option gewählt ist. Nach der Aktivierung haben die benutzerdefinierten Einstellungen Vorrang über die werkseitigen Standardeinstellungen. -
Seite 19: Anzeigen Und Ändern Des Patientensicherheitsmodus
– es ist jedoch möglich, diese Einstellungen anzuzeigen. Im Patientensicherheitsmodus können Uhrzeit und Datum nicht angezeigt oder eingestellt werden. Wird das 7500FO-Pulsoximeter bei aktiviertem Patientensicherheitsmodus eingeschaltet, wird auf der Anzeige „SEC on“ eingeblendet und es werden drei akustische Hinweissignale ausgegeben. Anschließend werden die oberen Alarmgrenzwerte und dann die unteren Alarmgrenzwerte eingeblendet. -
Seite 20: Gerätefunktionen
Gerätefunktionen Gerätefunktionen Das Modell 7500FO verfügt über mehrere einfach zu bedienende Funktionen. Bei den meisten muss lediglich eine Taste gedrückt werden. Funktion Taste Anweisung Ein- und Die Taste EIN/STANDBY drücken, um Ausschalten des das Modell 7500FO einzuschalten. Die Modells 7500FO. - Seite 21 Gerätefunktionen Tabelle 1: Reihenfolge der Grenzwerte-Anzeige Anfangsein- Parameter- stellung Anzeige (Herzfrequenz- (SpO Parameter Anzeige) Einstellungsbereich Alarmeinstellungen „rCL“ „no“ (Nein) „yes“ (Ja) oder „no“ abrufen (Nein) Unterer %SpO „85“ „Off“ (Aus), 50 bis 95 in „02L“ Stufen von 1 Alarmgrenzwert Oberer „200“...
- Seite 22 Gerätefunktionen Das Modell 7500FO verfügt über mehrere erweiterte Optionen, bei denen die Aktivierung absichtlich etwas schwieriger gestaltet wurde. Diese Funktionen sind geschulten Bedienern vorbehalten und erfordern das Drücken mehrerer Tasten, um eine versehentliche Aktivierung zu verhindern. Funktion Taste Anweisung Abruf vorheriger Bei eingeschaltetem Gerät die Taste...
- Seite 23 Gerätefunktionen Funktion Taste Anweisung Aktuelle Um die benutzerdefinierten Alarmwerte als Standardeinstellungen auf die aktuellen benutzer- Alarmeinstellungen zu ändern, die Taste definierte „Alarmstummschaltung“ gedrückt halten Standard- und gleichzeitig die Taste „Grenzwerte“ einstellungen drücken. verwenden Auf werkseitige Um die benutzerdefinierten Alarmgrenzen Standard- auf die werkseitigen einstellungen Standardeinstellungen zurückzusetzen,...
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Seite 24: Pflege Und Wartung
Verwendung bzw. Entsorgung auslaufen oder explodieren. Reinigung von Modell 7500FO Die Oberflächen des Modells 7500FO mit einem weichen Tuch, das mit einer milden Seifenlösung, Isopropylalkohol oder einer Lösung aus 10 % Bleiche und Wasser angefeuchtet wurde, abwischen. Auf keinen Fall Flüssigkeiten auf das Modell 7500FO gießen oder sprühen oder in die... -
Seite 25: Alarme Und Grenzwerte
Alarme und Grenzwerte Alarme und Grenzwerte Das Modell 7500FO ist mit akustischen und visuellen Alarmindikatoren ausgestattet, die den Benutzer darauf aufmerksam machen, dass eine sofortige Betreuung des Patienten erforderlich ist oder dass abnormale Gerätebedingungen vorliegen. Alarme hoher Priorität Alarme hoher Priorität weisen auf Situationen hin, die eine sofortige Betreuung des Patienten erfordern. -
Seite 26: Zusammenfassung Der Alarme
Alarme und Grenzwerte Zusammenfassung der Alarme Das Modell 7500FO gibt sowohl Patientenalarme als auch Gerätealarme aus. Im Allgemeinen sind Patientenalarme von hoher Priorität, während Gerätealarme von mittlerer Priorität sind. Alarme hoher Priorität sind immer vorrangig und erfordern einen sofortigen Eingriff. Die Alarmanzeigen bleiben so lange aktiviert wie der Alarmzustand vorliegt. -
Seite 27: Überprüfen Und Einstellen Der Lautstärke Und Alarmgrenzwerte
Überprüfen und Einstellen der Lautstärke und Alarmgrenzwerte Überprüfen und Einstellen der Lautstärke und Alarmgrenzwerte HINWEIS: Die Alarmgrenzen werden bei jedem Einschalten automatisch auf die Standardwerte zurückgesetzt – es sei denn das Gerät ist in den Patientensicher- heitsmodus geschaltet. Im Patientensicherheitsmodus können Alarmgrenzen und Lautstärken nicht eingestellt werden;... - Seite 28 Überprüfen und Einstellen der Lautstärke und Alarmgrenzwerte Die Alarmstummschaltungs-LED bleibt erleuchtet, wenn die Alarmlautstärke auf weniger als 45 dB eingestellt wird. Die akustischen Indikatoren können im Grenzwerte-Menü ausgeschaltet werden, indem in der entsprechenden Option des Alarmlautstärken-Menüs „Off“ (Aus) gewählt wird.
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Seite 29: Vorhergehende Einstellungen Abrufen
Überprüfen und Einstellen der Lautstärke und Alarmgrenzwerte Vorhergehende Einstellungen abrufen Das digitale Pulsoximeter weist eine Funktion auf, anhand derer die vor dem letzten Ausschalten des Gerätes verwendeten Benutzereinstellungen wieder aufgerufen werden können. Die folgenden Einstellungen werden mit dieser Funktion abgerufen: •... - Seite 30 Überprüfen und Einstellen der Lautstärke und Alarmgrenzwerte...
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Seite 31: Speicher- Und Datenausgabefunktionen
NONIN erhältliche 7500-SC-Kabel für die Verbindung des Modells 7500FO mit dem empfangenden Computer verwendet werden. Die Daten des Modells 7500FO werden in einem seriellen ASCII-Format bei 9600 Baud mit 8 Datenbits, 1 Startbit und 2 Stoppbits übertragen. Jede Zeile wird durch CR/LF beendet. -
Seite 32: Analogausgang
Analoge Kalibrierungssignale, die eine externe Gerätekalibrierung ermöglichen, stehen nach dem ersten Einschalten zur Verfüfung. Sie bleiben verfügbar, bis das Modell 7500FO mit der Verfolgung der SpO und Herzfrequenzablesungen beginnt. Die Kalibrierungsroutine endet, sobald das System mit der Signalverfolgung beginnt. Folge Sequenz gilt für die Kalibrierungssignale:... -
Seite 33: Speicherfunktionen
Software entwickelt werden soll, kann das Datenformat bei NONIN erfragt werden. Der Speicher im Modell 7500FO funktioniert ähnlich wie die „endlosen Bänder“, die in einigen Telefonanrufbeantwortern verwendet werden. Wenn der Speicher voll ist, beginnt das Gerät, die ältesten Daten mit den neuen Daten zu überschreiben. -
Seite 34: Wiedergabe Der Speicherdaten
Anschluss ermöglicht. Daten werden durch eine Speicherwiedergabe nicht aus dem Speicher gelöscht. Bei ausgeschaltetem Gerät den seriellen Anschluss von Modell 7500FO mithilfe des bei NONIN erhältlichen 7500 SC-Kabels mit dem Anschluss and der Rückseite des Computers verbinden. Die Plustaste (+) gedrückt halten und gleichzeitig kurz die Taste „EIN/STANDBY“... -
Seite 35: Ersatzteile Und Zubehör
Ersatzteile und Zubehör Ersatzteile und Zubehör Folgendes NONIN-Zubehör kann zusammen mit Modell 7500FO verwendet werden. Genaue Angaben in Bezug auf die Verwendung der spezifizierten Sensoren (Patientenpopulation, Körper/Gewebe und Applikation) sind den Anweisungen zu den jeweiligen Sensoren zu entnehmen. Modellnummer Beschreibung... - Seite 36 NONIN-Pulsoximeter. Die Verwendung von Sensoren anderer Hersteller kann eine Beeinträchtigung der Leistung des Pulsoximeters zur Folge haben. ACHTUNG: Für das Modell 7500FO nur die von NONIN Medical gelieferten Netzadapter verwenden. Bei Verwendung des 300PS-UNIV-Batterieladegeräts sicherstellen, dass das Netzkabel an einer vorschriftsmäßigen Schukosteckdose...
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Seite 37: Kundendienst, Unterstützung Und Garantie
Rücksendegenehmigungsnummer eingeholt werden. Um Ihre Rücksendegenehmigungsnummer zu erhalten, wenden Sie sich bitte unter nachfolgender Adresse und Telefonnummer an den NONIN- Kundendienst: Nonin Medical, Inc. 13700 1st Avenue North Plymouth, Minnesota 55441-5443 USA (800) 356-8874 (nur in den USA und Kanada) +1 (763) 553-9968 (außerhalb der USA und Kanada) - Seite 38 Modell 7500FO Batteriesätze gegenüber dem Käufer für ein Jahr ab Kaufdatum. NONIN garantiert alle Pulsoximetriemodule des Modells 7500FO für drei Jahre ab Kaufdatum. Für die meisten NONIN Pulsoximeter-Modelle werden Garantieverlängerungen angeboten. Für diesbezügliche Informationen wenden Sie sich bitte an Ihre örtliche NONIN Vertriebsstelle.
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Seite 39: Fehlersuche
Den Netzadapter einstecken. aktiviert nicht. Strom. Das Modell 7500FO Der Batteriesatz ist Den Netzstromadapter des kann nicht mit nicht aufgeladen. Modells 7500FO einstecken, um Batterien betrieben den Batteriesatz aufzuladen. werden. Der Batteriesatz ist Für Reparaturen oder Ersatz den nicht funktionsfähig. NONIN-Kundendienst verständigen. - Seite 40 • Blutdruckmanschette Patienten (z. B. Blutdruckmanschette) • Elektrochirurgie verwendet wird. • Infusionsleitung Rote LED leuchtet Sicherstellen, dass der Sensor nicht im Fingerbereich. sicher am Modell 7500FO angebracht ist. Den Sensor auf sichtbare Zeichen von Abnutzung überprüfen. NONIN-Kundendienst verständigen. Häufige oder Übermäßiges Sensor von der Lichtquelle regelmäßige...
- Seite 41 Stelle anbringen. Finger wurde aus dem Den Finger neu einführen und den Sensor herausgezogen. Sensor mindestens 10 Sekunden lang nicht bewegen. Das Modell 7500FO Das Gerät ausschalten, alle funktioniert nicht. Anschlüsse überprüfen und erneut versuchen. NONIN-Kundendienst verständigen. Fehlercode wird in Modell 7500FO hat Das Gerät aus- und dann wieder...
- Seite 42 Lautstärke wurde in Die Lautstärke im Setup-Modus der Alarmgrenzen- einstellen. Einstellung auf „ “ gesetzt. Das Modell 7500FO Die Batterie ist Batterie neu aufladen. zeichnet keine Daten schwach. auf. Keine Batterie Für Reparaturen oder Ersatz die eingelegt.
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Seite 43: Technische Daten
Technische Daten Technische Daten HINWEIS: Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen der ISO 10993 Richtlinie, Biologische Auswertung medizinischer Geräte Teil 1: Auswertung und Prüfung. ACHTUNG: Zur Beurteilung der Genauigkeit eines Pulsoximetrie- monitors oder eines Sensors kann kein Funktionsprüfgerät verwendet werden. ACHTUNG: Alle Komponenten und Zubehörteile, die an den seriellen Anschluss dieses Gerätes angeschlossen werden, müssen gemäß... - Seite 44 Technische Daten Tabelle 3: Elektromagnetische Störfestigkeit Störfestigkeits- IEC 60601 Konformitäts- Elektromagnetisches prüfung Prüfungsebene ebene Umfeld—Richtlinien Dieses Gerät ist für die Verwendung in einem Umfeld bestimmt, das die unten spezifizierten elektromagnetischen Voraussetzungen erfüllt. Der Benutzer dieses Gerätes muss sicherstellen, dass das Gerät in einer entsprechenden Umgebung eingesetzt wird.
- Seite 45 Technische Daten Tabelle 4: Richtlinien und Konformitätserklärung des Herstellers Elektromagnetische Störfestigkeit IEC 60601 Störfestigkeits- Konformitäts- Elektromagnetisches Prüfungs- prüfung ebene Umfeld—Richtlinien ebene Dieses Gerät ist für die Verwendung in einem Umfeld bestimmt, das die unten spezifizierten elektromagnetischen Voraussetzungen erfüllt. Der Benutzer dieses Gerätes muss sicherstellen, dass das Gerät in einer entsprechenden Umgebung eingesetzt wird.
- Seite 46 Technische Daten Tabelle 5: Empfohlene Abstände In der folgenden Tabelle sind die empfohlenen Abstände zwischen tragbaren Kommunikationsgeräten sowie HF-Funkgeräten und diesem Gerät aufgeführt. Dieses Gerät muss in einem elektromagnetischen Umfeld eingesetzt werden, in dem HF-Störstrahlungen unter Kontrolle gehalten werden. Benutzer dieses Gerätes können zur Vermeidung elektromagnetischer Störungen beitragen, indem sie den Mindestabstand zwischen dem Gerät und tragbaren Kommunikationsgeräten sowie HF-Funkgeräten entsprechend der unten...
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Seite 47: Ansprechzeit
Technische Daten Ansprechzeit -Werte Durchschnittliche Latenz Normaler / schneller gemittelter 4 Schläge (exponentiell) 2 Schläge -Wert Erweiterter gemittelter SpO -Wert 8 Schläge (exponentiell) 2 Schläge Pulsfrequenzwerte Ansprech- Latenz Normaler/schneller gemittelter 4 Schläge (exponentiell) 2 Schläge PF-Wert Erweiterter gemittelter PF-Wert 8 Schläge (exponentiell) 2 Schläge Beispiel –... -
Seite 48: Zusammenfassung Der Prüfungen
Technische Daten Zusammenfassung der Prüfungen Die SpO -Genauigkeit bei Bewegung und schwacher Perfusion wurde von NONIN Medical, Inc. wie folgt geprüft: Prüfung der SpO -Genauigkeit Die SpO -Genauigkeit wurde in Hypoxiestudien bei gesunden Nichtrauchern mit heller bis dunkler Hautfarbe mit und ohne Bewegungen in einem unabhängigen Forschungslabor geprüft. -
Seite 49: Technische Daten
Technische Daten Technische Daten Anzeigebereich der 0 bis 100 % SpO Sauerstoffsättigung: Anzeigebereich für die Herzfrequenz: 18 bis 321 Schläge/Minute Anzeigen: Pulsqualität: LED, gelb Sensoralarm : LED, gelb Pulsstärkebalken: LED, Balkendiagramm, dreifarbige Segmente Alarmindikator: LED, zweifarbig Alarm stummgeschaltet: LED, gelb Numerische Anzeigen: 3-stellige LED-Anzeigen mit 7 Segmenten, grün Batterie schwach: LED, gelb Genauigkeit der SpO... - Seite 50 Technische Daten Klassifizierungen gemäß IEC 60601-1 / CSA601.1 / UL60601-1: Schutzart: Interne Stromversorgung (Batterien). Klasse I, mit Netzadapter. Schutzgrad: Anwendungsteil Typ BF Betriebsart: Dauerbetrieb IPX2 Gehäuseschutzklasse gegen eindringendes Wasser: Analogausgänge: -Ausgangsbereich: 0 - 1 V DC (0 - 100 % SpO 1,27 V DC (keine Daten) Herzfrequenz-Ausgangsbereich: 0 - 1 V DC (0 - 300 Schläge/min), 1,27 V DC (keine Daten)