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KXL Bedienungshandbuch Fassung C | Seite 64
5 Geräteklassifizierung
Gemäß EN60601-1 Elektrischer Standard medizinischer Geräte
•
Schutz gegen Stromschlag
o Klasse 1 (externe Stromquelle)
•
Schutzgrad gegen Stromschlag
o Nicht klassifiziert, Gerät wird nicht mit Anwendungsteil geliefert
o Eindringungsschutz: IP20 (Kein Schutz gegen das Eintreten von
Wasser)
•
Sterilisierungs- oder Desinfizierungsmethode
o Desinfizierbares Gerät
•
Schutzgrad bei der Anwendung in Gegenwart entflammbarer
Anästhetikagemischen
o Kein Schutz
•
Verwendungsbedingungen
o Andauernder Service
Gemäß FCC Teil 15, EN55011 und EN60601-1-2
•
Klasse B
Gemäß EN60825-1 Sicherheit von Laserprodukten
•
Ausrichtungslaser sind Laserprodukte der Klasse 1
Gemäß EN62471 photobiologische Sicherheit von Lampen und Lampensystemen
•
IEC 62471:2006 Risikogruppe 2
•
EN 62471:2008 Risikogruppe 3
•
UVA-LED ist Risikogruppe 3
Gemäß Anhang II.3 der Richtlinie 93/42/EWG
•
Klasse IIa
ML-00045
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