Datex-Ohmeda Tec 7 Referenzhandbuch

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Tec 7 Verdampfer

Referenzhandbuch

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Inhaltszusammenfassung für Datex-Ohmeda Tec 7

Seite 1 Tec 7 Verdampfer Referenzhandbuch...
Seite 2: Verantwortlichkeit Des Anwenders
Ärzte bestimmt. Außerhalb der Ver- einigten Staaten müssen die jeweiligen lokalen Gesetze und Vorschriften beachtet werden. Datex-Ohmeda Produkte haben kodierte Seriennummern, die sich auf eine Gerätegruppe beziehen: das Herstellungsjahr und eine sequenzielle Geräte- nummer zur Identifizierung. AAA A 12345 Dieser Buchstabe gibt das Jahr der Herstellung und der Zuordnung der Seriennummer an: „C”...
Seite 3: Inhaltsverzeichnis
Was ist ein Tec 7 Verdampfer? ........
Seite 4 Tec 7 Verdampfer 5 Wartung Wartung durch den Anwender ........5-1 Wartungsintervalle .
Seite 5: Einführung
Staaten und Kanada müssen die jeweiligen lokalen Gesetze und Vorschriften beachtet werden. Ein Verdampfer, der fallengelassen wurde, darf nicht wiederverwendet werden. Er MUSS zur Wartung an die nächste Datex-Ohmeda Nieder- lassung gesandt werden. Keine funktionsuntüchtigen Geräte verwenden. Alle erforderlichen Reparaturen bzw.
Seite 6: Symbole
Tec 7 Verdampfer Anfragen in Bezug auf Kundendiensteinrichtungen, Kundenberatung oder Kundenunter- stützung sind an die lokale Niederlassung von Datex-Ohmeda zu richten. Zusätzliche Handbücher können von der lokalen Datex-Ohmeda Niederlassung oder einem autorisierten Vertriebspartner von Datex-Ohmeda angefordert werden. Datex-Ohmeda empfiehlt dringend, alle wichtigen Dokumentationen, einschließlich dieses Handbuchs und der begleitenden Aufkleber, für alle Anwender zu jeder Zeit verfügbar zu...
Seite 7: Beschreibung
2 Beschreibung Was ist ein Tec 7 Verdampfer? Der Tec 7 Verdampfer ist für den Gebrauch bei Continuous Flow-Techniken in der Inhalationsnarkose konzipiert. Jeder Verdampfer ist Narkosemittelpezifisch und eindeutig mit dem Anästhetikum gekennzeichnet, für das er konzipiert ist. Der Verdampfer ist zum Ausgleich von Temperatur, Flow und Druck konzipiert, so dass seine Abgabe trotz Verdunstungskühlung, Variationen in Bezug von Eingangsflow und...
Seite 8 Falscher Gebrauch kann zu einer Gefährdung des Patienten führen. Dieses Referenzhandbuch und die begleitende Dokumentationen müssen sorgfältig durchgelesen werden, bevor damit begonnen wird, Teile des Tec 7 Verdampfers zu installieren, in Betrieb zu nehmen oder zu reinigen. Die Leistung des Narkosegerätes und des Verdampfers kann beeinträchtigt werden, falls das Gerät und der Verdampfer nicht aufeinander abgestimmt sind.
Seite 9: Komponenten
2 Beschreibung Komponenten Einstellskala Die gewünschte Konzentration des Narkosemittels wird auf einer einzigen Kontroll- skala eingestellt, wobei der Bereich dieser Skala in Prozentanteil Narkosegas pro Gesamtvolumen (% v/v) kalibriert ist. Die Freigabevorrichtung der Einstellskala verhindert die zufällige Veränderung der Skalenposition .
Seite 10 Tec 7 Verdampfer WARNUNG Keine zusätzlichen Aufkleber oder Markierungen auf der Rückseite anbringen. Diese können den Betrieb der Verdampfer-Identifikations- einheit beeinträchtigen. 1. Etikett auf der Rückseite des Verdampfers Abbildung 2-2 • Verdampfer-Identifikationsetikett 1175-0017-000...
Seite 11: Setup Und Montage
Er kann auf andere Selectatec-Steckadapter montiert werden, wobei das Interlock-System jedoch nur auf Steckadaptern aus der Selectatec ® -Serie funktioniert. Die Montage eines Tec 7 Verdampfers auf einem Selectatec 7 kompatiblen Block wird nicht empfohlen. @WARNUNG Mit dem Verdampfer sorgfältig umgehen und nicht an der Einstellskala anheben oder halten.
Seite 12 Tec 7 Verdampfer Montage des Verdampfers Schritt1 Einstellskala auf stellen. Abbildung 3-1 • Position der Einstellskala Schritt 2 Arretierhebel entriegeln. • Hebel gegen den Uhrzeigersinn drehen. • Sicherstellen, dass der Hebel entriegelt ist. Abbildung 3-2 • Entriegeln des Arretierhebels Schritt 3 Steckadapter vorbereiten.
Seite 13 3 Setup und Montage Schritt 4 Verdampfer auf dem Steckadapter montieren. • Verdampfer mit beiden Händen senkrecht halten. • Verdampfer auf den Steck- adapter setzen und sicherstellen, dass die Verdampfer Interlock- Blockanschlüsse richtig in die Anschlussventile des Steck- adapters einrasten. Abbildung 3-4 •...
Seite 14: Verdampfer Auf Korrekte Montage Überprüfen
Tec 7 Verdampfer Verdampfer auf korrekte Montage überprüfen WARNUNG Zur Gewährleistung eines korrekten Betriebes sollte kein Verdampfer verwendet werden, der ganz offensichtlich nicht korrekt auf dem Steckadapter sitzt oder der vom Steckadapter abgehoben werden kann, obwohl sich der Arretierhebel in der arretierten Stellung befindet.
Seite 15 3 Setup und Montage Schritt 2 Arretiert Arretierhebel entriegeln. • Arretierhebel gegen den Uhrzeigersinn drehen. • Arretierhebel loslassen und überprüfen, ob er in die ent- Entriegelt riegelte Stellung hochspringt, damit der Verdampfer vom Steck- adapter abgehoben werden kann. 1. Arretierhebel 2.
Seite 16 Tec 7 Verdampfer 1175-0017-000...
Seite 17: Bedienung
Narkosegases im eingeatmeten Gas zu überwachen, wenn ein Verdampfer in Betrieb ist, um im Falle einer Gerätefehlfunktion einen Schutz gegen schädliche Abgabe zu gewähr- leisten. Datex-Ohmeda empfiehlt bei Verwendung dieses Geräts dringend die Narkosegas- Überwachung . Für vorgeschriebene Überwachungsmaßnahmen gelten die lokalen Bestimmungen.
Seite 18 Tec 7 Verdampfer Schritt 1 Zum Drehen der Einstellskala Freigabevorrichtung drücken und Einstellskala gegen den Uhrzeigersinn aus der Position drehen. Es ist zu beachten, dass es nicht möglich ist, den Verdampfer einzuschalten, wenn ein weiteres Gerät aus der Tec-Serie (außer Tec 3) aktiviert ist.
Seite 19: Befüllen Und Entleeren Des Verdampfers
4 Bedienung Befüllen und Entleeren des Verdampfers WARNUNG Verdampfer nicht mit einem anderen Narkotikum füllen, als auf dem Etikett angegeben. Der Verdampfer ist ausschließlich für dieses Narkosemittel konzipiert. Bei Verwendung einer anderen Substanz als der angegebenen kann es zu einer Gefährdung des Patienten kommen. Verdampfer nur befüllen, wenn dieser sich in einer senkrechten Position befindet.
Seite 20 Tec 7 Verdampfer Beim Befüllen des Tec 7 Verdampfers beachten: • Füllstand des Narkosemittels in regelmäßigen Abständen überprüfen. Der Verdampfer sollte in geeigneten Zeitabständen wieder befüllt werden. Der Verdampfer arbeitet so lange entsprechend den Spezifikationen, wie Narkosemittel über der Markierung zu erkennen ist.
Seite 21: Trichter-Füllsystem
4 Bedienung Trichter-Füllsystem @WARNUNG Vor dem Befüllen eines Verdampfers mit Trichterfüllung sollte die Kappe langsam aufgedreht werden, damit evtl. vorhandener Druck entweichen kann. Sicherstellen, dass die Verschlussschraube zur Entleerung, die sich auf der unteren Vorderseite des Verdampfers befindet, richtig zugeschraubt ist, um einen Verlust des flüssigen Narkosemittels zu verhindern.
Seite 22: Entleerung Bei Trichter-Füllsystem
Tec 7 Verdampfer Entleerung bei Der Verdampfer darf nur in einen ordnungsgemäß gekennzeichneten Behälter entleert werden. Trichter-Füllsystem ACHTUNG Den Behälter während des Entleerungsvorgangs nicht komplett befüllen. Schritt 1 Einfüllkappe entfernen. Zur Entleerung das Werkzeug der Füllkappe in die Verschlussschraube, die sich unterhalb des Einfüllstutzens vom Füllbehälter...
Seite 23: Befüllung Bei Easy-Fil Tm -System
4 Bedienung Befüllung bei Easy-Fil -System WARNUNG Sicherstellen, dass die Verschlussschraube zur Entleerung, die sich auf der unteren Vorderseite des Verdampfers befindet, richtig zugeschraubt ist, um einen Verlust des flüssigen Narkosemittels zu verhindern. Das Füllsystem besteht aus drei Elementen: • dem Flaschenkragen •...
Seite 24: Entleerung Bei Easy-Fil
Tec 7 Verdampfer Entleerung bei Easy-Fil -System ACHTUNG Den Behälter während des Entleerungsvorgangs nicht komplett befüllen. Der Verdampfer darf nur in einen ordnungsgemäß gekennzeichneten Behälter entleert werden. Schritt 1 Kappe von der Einfüllöffnung des Verdampfers entfernen. Schritt 2 Die Öffnung des leeren Behälters unter den Auslauf stellen, wie in Abb.
Seite 25: Befüllung Bei Quick-Fil Tm -System
4 Bedienung Befüllung bei Quick-Fil -System WARNUNG Sicherstellen, dass die Verschlussschraube zur Entleerung, die sich auf der unteren Vorderseite des Verdampfers befindet, richtig zugeschraubt ist, um einen Verlust des flüssigen Narkosemittels zu verhindern.. Schritt 1 Schutzkappe von der Einfüllöffnung der Narkosemittelflasche entfernen und dabei überprüfen, ob die Flasche und der Füll- mechanismus beschädigt sind.
Seite 26: Entleerung Bei Quick-Fil
Tec 7 Verdampfer Entleerung bei Quick-Fil -System ACHTUNG Den Behälter während des Entleerungsvorgangs nicht komplett befüllen. Der Verdampfer darf nur in einen ordnungsgemäß gekennzeichneten Behälter entleert werden. Schritt 1 Kappe von der Einfüllöffnung des Verdampfers entfernen. Schritt 2 Leeren Behälter unter den Auslauf stellen, wie in Abb.
Seite 27: Wartung Durch Den Anwender
5 Wartung Wartung durch den Anwender WARNUNG Den Verdampfer nicht verändern, manipulieren oder auseinander bauen. Nichtbeachten kann zu Beschädigung der Einheit und zu Einschränkungen der Genauigkeit führen. Wartungsintervalle Verdampfer reinigen und desinfizieren, bevor Wartungsarbeiten durchgeführt oder das Gerät an das Kundendienstcenter zur Reparatur gesandt wird. Alle zwei Wochen: Ist der Füllstand des Narkosemittels niedrig, Inhalt des Verdamp- fers in einen ordnungsgemäß...
Seite 28: Reinigung
Verdampfer sofort außer Betrieb nehmen und einen Kontaminationshinweis auf dem Gerät anbringen. Alle Flüssigkeiten entsorgen. Verdampfer mit Kontaminationshinweis und möglichst genauen Angaben zur Art der Kontamination an den von Datex-Ohmeda autorisierten Kundendienst schicken. Konzentrations- Tec 7 an ein Narkosegerät adaptieren.
Seite 29: Überprüfen Der Kalibrierung
Teil einer Untersuchung vor, um festzustellen, ob sich Unregelmäßig- keiten in der Leistung des Geräts ergeben haben. Um eine zuverlässige und beständige Leistung des Tec 7 Verdampfers zu erreichen, verwendet Datex-Ohmeda genau spezifizierte Testbedingungen, -verfahren und detaillierte Protokolle in Verbindung mit Training, Erfahrung und Qualitätssicherungs- systemen.
Seite 30: Messtechniken
Konzentrationen messen. Messtechniken Zur Überprüfung des Kalibrierungsstatus vor Ort sind viele Techniken und Messgeräte verfügbar. Datex-Ohmeda empfiehlt weder eine bestimmte Technik noch ein be- stimmtes Messgerät, allerdings müssen Kalibrierung und Zuverlässigkeit von Mess- geräten realistisch beurteilt und Anwendungsfehler berücksichtigt werden.
Seite 31: Wartungsbedingungen
Flüssigkeitsverbrauch um mehr als 25% von den oben genannten Werten abweicht. Wartungsbedingungen Reparaturen und Kundendienstleistungen müssen bei einem von Datex-Ohmeda autorisierten Kundendienstcenter durchgeführt werden. Informationen über Wartung und Versand sind bei der lokalen Datex-Ohmeda Niederlassung oder einem Vertrags- händler erhältlich. 1175-0017-000...
Seite 32 Tec 7 Verdampfer 1175-0017-000...
Seite 33: Funktionsbeschreibung
Schiene abgehoben werden. Zufuhr von Gas/Narkosemittel Überblick Die Abgabekonzentration des Tec 7 Verdampfers erfolgt durch variables Flow-Splitting, das nachfolgend erläutert und in Abbildung 6-1 und 6-2 dargestellt wird. Ein Gesamt-Flow an Frischgas gelangt von einem vorgeschalteten Flowmeter aus in den Verdampfer, wo er sofort in zwei Gas-Flows gesplittet wird.
Seite 34: Bypass-Kreissystem
Tec 7 Verdampfer Bypass-Kreissystem Das Bypass-Kreissystem umfasst den Gastransferadapter sowie ein Thermostatsystem, das sich im Unterteil des Verdampfers befindet. Wie in Abb. 6-1 gezeigt, strömt das Frischgas durch das Bypass-Kreissystem senkrecht nach unten durch die Verdampferkammer und den Thermostaten zurück nach oben durch den Gastransferadapter zum allgemeinen Gasauslass.
Seite 35 6 Funktionsbeschreibung 1. Drehventil 2. Angereicherter Frischgas-Auslass 3. Auslass von Frischgas und angereichertem Gas 4. Frischgas-Bypass 5. Frischgas-Auslass 6. Thermostat 7. Verdampferkammer 8. Dochtsystem 9. IPPV-Kompensationssystem 10. Abdeckung Kammerboden 11. Dampf-Regelkanal 12. Abgebildete Position “EIN” Abbildung 6-2 • Schema des Verdampfers 1175-0017-000...
Seite 36 Tec 7 Verdampfer 1175-0017-000...
Seite 37: Spezifikationen
Verdampfer sind bei 21 °C und unter Verwendung von O als Trägergas bei einem Gasflow von 5 l/min kalibriert und sind innerhalb des spezifizierten Anwendungsbereiches Tem- peratur, Flow und Druck kompensiert. WARNUNG Der Tec 7 Verdampfer kann nur in einem von Datex-Ohmeda autorisierten Servicecenter kalibriert werden. 1175-0017-000...
Seite 38: Spezifikation
Tec 7 Verdampfer Spezifikation Genauigkeit bei Verdampfer 5%: ± 0,25% der verabreichten Substanz oder ± 5 l/Min O 15% der Skaleneinstellung (je nachdem, welcher Wert höher ist) Verdampfer 8%: ± 0,4% der verabreichten Substanz oder ± 15% 21 ± 2 °C der Skaleneinstellung (je nachdem, welcher Wert höher ist)
Seite 39: Flow-Eigenschaften
7 Spezifikationen Flow-Eigenschaften Isotec 5% Flowrate (l/min O Abbildung 7-1 • Auswirkungen der Flowrate bei 21 ± 2 °C mit O -Flow ° Temperatur Abbildung 7-2 • Auswirkungen der Temperatur bei 5 l/min mit O -Flow 1175-0017-000...
Seite 40 Tec 7 Verdampfer Fluotec 5% Flowrate (l/min O Abbildung 7-3 • Auswirkungen der Flowrate bei 21 ± 2 °C mit O -Flow ° Temperatur Abbildung 7-4 • Auswirkungen der Temperatur bei 5 l/min mit O -Flow 1175-0017-000...
Seite 41 7 Spezifikationen Sevotec 5% Flowrate (l/min O Abbildung 7-5 • Auswirkungen der Flowrate bei 21 ± 2 °C mit O -Flow ° Temperatur Abbildung 7-6 • Auswirkungen der Temperatur bei 5 l/min mit O -Flow 1175-0017-000...
Seite 42 Tec 7 Verdampfer Enfluratec 5% Flowrate (l/min O Abbildung 7-7 • Auswirkungen der Flowrate bei 21 ± 2 °C mit O -Flow ° Temperatur Abbildung 7-8 • Auswirkungen der Temperatur bei 5 l/min mit O -Flow 1175-0017-000...
Seite 43 7 Spezifikationen Sevotec 8% Flowrate (l/min O Abbildung 7-9 • Auswirkungen der Flowrate bei 21 ± 2 °C mit O -Flow ° Temperatur Abbildung 7-10 • Auswirkungen der Temperatur bei 5 l/min mit O -Flow 1175-0017-000...
Seite 44: Auswirkungen Von Variablen
Anhaltspunkte dienen. Luftdruck Der Tec 7 Verdampfer ist bei 760 mmHg in Prozent v/v kalibriert. Verändert sich der Umgebungsdruck, so verändert sich auch der Wert % v/v, so dass bei einem Umgebungsdruck D mmHg der verabreichte Prozentanteil (D% v/v) wie folgt berechnet...
Seite 45: Umgebungstemperatur
7 Spezifikationen Umgebungstemperatur Die Auswirkungen von Temperaturveränderungen sind bei den allgemein verwendeten Kombinationen von Skaleneinstellung und Umgebungstemperatur in der Regel uner- heblich. Liegt die Verdampfertemperatur über dem auf der Flowkurve angegebenen Bereich, so kann die Abgabe des Verdampfers unter Umständen unvorhersehbar hoch werden; dies ist besonders dann der Fall, wenn sich die Narkosemitteltemperatur dem jeweiligen her- stellerseitig spezifizierten Siedepunkt nähert.
Seite 46: Betriebspause
Genauigkeit der verabreichten Konzentration beeinflussen. Weitere Informationen sind aus den Flowkurven in diesem Kapitel ersichtlich. Durch die Konzeptionierung der Ventile und des Temperaturausgleichsystems des Tec 7 Verdampfers werden diese Effekte soweit verringert, dass unter den meisten klinischen Bedingungen die Leistung des Verdampfers klinisch nicht signifikant beeinflusst wird.
Seite 47: Garantieerklärung
Garantieerklärung Dieses Produkt wird von Datex-Ohmeda unter den im folgenden Abschnitt auf- geführten Garantiebedingungen vertrieben. Derartige Garantiezusicherungen werden ausschließlich für den direkten Kauf dieses Geräts als fabrikneues Produkt von Datex- Ohmeda oder einem Datex-Ohmeda Vertragshändler an den Erstkäufer des Produktes und nicht für den Wiederverkauf erteilt.