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Gima 28202 Bedienungsanleitung Seite 38

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  • DEUTSCH, seite 37
werden, die nicht den geltendedn Normen entsprechen. Das Gerät nicht zu Zwecken benutzen, die
der Hersteller nicht vorgesehen hat.
5. Die Entrsonrgung zer Zuberhörteile des Gerät ist gemäß der gesetzlichen Bestimmungen vorzu-
nehmen, die in jeden Land gelten;
6. Das Medizingerät erfordert besondere Vorsichtsmaßnahmen bezüglich der elektromagnetischen
Verträglichkeit und darf nur entsprechend den Angaben in der Begleitdokumentation installiert und
verwendet werden. Das Gerät TOBI HOSPITAL muss fern von mobilen und tragbaren Funk-Kommu-
nikationsgeräten (Mobiltelefone, Sende- und Empfangsgeräte usw.) installiert und verwendet werden,
die das Gerät selbst beeinflussen könnten.
7. Die elektrischen und mechanischen Bestandteile durch auf keinen Fall Kunden oder End-Verbrau-
cher repariert werden. Öffnen Sie das Gerät nicht! Behandeln Sie die elektrischen / mechanischen
Teile nicht falsch. Wenden Sie sich immer an den Kundendienst.
8. Der Einsatz des Gerätes in Umgebungsbedingungen, die nicht in dieser Bedienungsanleitung be-
schrieben sind, könnte die Sicherheit und die technischen Eigenschaften des Gerätes ernsthaft bein-
trächtigen.
9. Der Kontakt zwischen Patienten und Medizingerät erfolgt über eine Einwegsonde (mit dem Gerät
mitgeliefert). Das medizinische Gerät wird ohne spezielle Aspirationssonde geliefert. ACHTUNG:
Sollten Aspirationskanülen verwendet werden, die separat gekauft wurden, müssen diese der ISO
10993-1 - Norm (über die biologische Beurteilung von Medizinprodukten) entsprechen.
10. Das Gerät und seine Bauteile sind biokompatibel, in Übereinstimmung mit den Anforderungen der
Norm EN 60601-1.
11. Die Funktionsweise des Gerätes ist sehr einfach; daher sind die Angaben, die im vorliegenden
Handbuch geliefert werden, vollständig ausreichend.
In einigen Störungsfällen kann die Temperatur des Gehäuses ansteigen und es daher bei
Berührung zu Verbrennungen kommen. Auf alle Fälle überschreiten die Temperaturen nicht den
Grenzwert von 105°C (Interpretation Sheet IEC 60601-1)
KONTRAINDIKATIONEN:
Vor der Verwendung des Geräts TOBI HOSPITAL sind die Gebrauchsanweisungen nachzulesen:
Werden die in dieser Bedienungsanleitung enthaltenen Anweisungen nicht vollständig gelesen, kann
dies zu einer Gefährdung des Patienten führen.
Das Gerät darf nicht für die Thoraxdrainage verwendet werden.
Das Gerät darf nicht zum Absaugen von explosionsfähigen, leicht entzündlichen oder korrosiven
Flüssigkeiten verwendet werden
TOBI HOSPITAL ist nicht für die magnetische Resonanz geeignet. Das Gerät nicht in eine MR-
Umgebung einführen.
DeUTsCh
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