Axonics 1401 Benutzerhandbuch
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Verwandte Anleitungen für Axonics 1401
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- Seite 1 Axonics SNM System® Charging System Charging System User Manual Ladesystem-Benutzerhandbuch Manuel d’utilisation du système de chargement Sistema de recarga Manuale d’uso del sistema di ricarica Gebruikershandleiding voor het oplaadsysteem Brukerhåndbok for ladesystem !USA Rx ONLY Modulation Technologies...
- Seite 43 Axonics SNM System® Ladesystem Benutzerhandbuch Modelle 1401, 9005, 9008 !USA Rx ONLY Modulation Technologies...
- Seite 44 Axonics®, Axonics Modulation®, Axonics Modulation Technologies® und Axonics Sacral Neuromodulation System® sind Marken von Axonics Modulation Technologies, Inc., eingetragen oder angemeldet in den USA und anderen Ländern. Vorsicht: Das Axonics Sacral Neuromodulation System darf nur auf ärztliche Anordnung verwendet werden.
- Seite 45 Inhalt Einführung ..................43 Überblick über das Handbuch............. 45 Lesen Sie den Therapieleitfaden für Patienten ......46 Komponenten des Ladesystems ..........47 Sicherheitshinweise ..............48 Anwendungs- und Pflegehinweise ..........49 Verwenden des Ladesystems ............51 Taste und Anzeigelämpchen des Ladegeräts....... 52 Ton- und Vibrationssignale des Ladegeräts .........
- Seite 46 Inhalt Weitere Informationen ..............66 Auswechseln und Entsorgen ............67 Pflege ..................68 Technische Daten ................ 69 Axonics-Patienten-Support ............73 Symbole auf dem Etikett ............. 74...
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Seite 47: Einführung
Einführung 43 43... - Seite 48 Die Axonics Sacral Neuromodulation (SNM) Therapy dient zur Linderung der Symptome einer Blasen- und Darmdysfunktion. Der Patient erhält dazu ein Ladesystem zum Laden des Stimulatorakkus. In diesem Handbuch ist die Verwendung des Ladesystems beschrieben. Axonics empfiehlt, dass Sie vor der Verwendung...
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Seite 49: Überblick Über Das Handbuch
Überblick über das Handbuch In diesem Handbuch ist die Verwendung des Ladesystems beschrieben. Das Handbuch umfasst: Überblick über die Tasten, Lämpchen und Funktionen ■ des Ladesystems Anleitung zur Verwendung des Ladesystems ■ Fehlerbehebung bei Problemen mit dem Ladesystem ■ Zusätzliche Informationen über das Ladesystem ■... -
Seite 50: Lesen Sie Den Therapieleitfaden Für Patienten
Lesen Sie den Therapieleitfaden für Patienten Lesen Sie den Therapieleitfaden für Patienten, den Sie von Ihrem Arzt erhalten haben. Dort finden Sie weitere Informationen über Ihr Axonics SNM System, darunter: Indikationen ■ Kontraindikationen ■ Systemwarnmeldungen ■ Systemvorsichtshinweise ■ Vorsichtshinweise zur Patientenaktivität... -
Seite 51: Komponenten Des Ladesystems
Aufladen Ladestation an des Ladegeräts eine Stromquelle Halterung (Einzeln verpackt) Zur Befestigung des Ladegeräts über dem Stimulator Hinweis: Halterungen sind einzeln verpackt. Wenden Sie sich an Ihre Arztpraxis oder an den Axonics- Kundendienst, um sich nach Halterungen zu erkundigen. -
Seite 52: Sicherheitshinweise
Sicherheitshinweise Wenn Sie andere aktive Implantate haben (z. B. einen Herzschrittmacher), ■ kann das Ladegerät Probleme mit solchen Implantaten verursachen. Wenn Sie Probleme oder Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Manche Geräte erzeugen Signale, die als elektromagnetische Störung ■... -
Seite 53: Anwendungs- Und Pflegehinweise
Anwendungs- und Pflegehinweise DAS IST RICHTIG Machen Sie das Laden zu einer regelmäßigen Gewohnheit (z. B. immer sonntags, während Ihrer Lieblingssendung im Fernsehen). Sie müssen mit dem Aufladen nicht warten, bis der Akkustand des Stimulators niedrig ist. Legen Sie das Ladegerät auf die Ladestation, wenn es nicht in Gebrauch ist. -
Seite 54: Das Ist Falsch
Anwendungs- und Pflegehinweise DAS IST FALSCH Achten Sie darauf, dass der Stimulator nicht über lange Zeiträume ✕ hinweg einen niedrigen Akkustand hat (z. B. mehrere Wochen). Lassen Sie das Ladegerät nicht in Flüssigkeiten fallen und reinigen ✕ Sie es nicht mit aggressiven Reinigungsmitteln. Verwenden Sie das Ladegerät nicht in der Nähe von brennbaren ✕... -
Seite 55: Verwenden Des Ladesystems
Verwenden des Ladesystems Mit dem Ladesystem können Sie den Stimulatorakku einfach und bequem wiederaufladen. Wenn das Ladegerät über dem implantierten Stimulator auf der Haut platziert wird, lädt es den Stimulatorakku. Je nach Implantationstiefe des Stimulators und Position des Ladegeräts über dem Stimulator dauert das Laden eines Stimulators mit einem niedrigen Akkustand normalerweise 1 Stunde. -
Seite 56: Taste Und Anzeigelämpchen Des Ladegeräts
Taste und Anzeigelämpchen des Ladegeräts Das Ladegerät hat eine Taste und zwei Lämpchen, die seine Verwendung erleichtern. Haupttaste Zum Ein- und Ausschalten des Ladegeräts. Stromanzeige- Zeigt an, ob die Akkuladung des Ladegeräts lämpchen ausreicht, um den Stimulator zu laden. Fehlerlämpchen Zeigt an, ob am Ladegerät ein Fehler aufgetreten ist. - Seite 57 Taste und Anzeigelämpchen des Ladegeräts 1. Durch Drücken der Haupttaste wird das Ladegerät ein- und ausgeschaltet. Wenn es EINGESCHALTET ist, leuchtet das Stromanzeigelämpchen. 2. Das Stromanzeigelämpchen leuchtet ... grün: Dies bedeutet, dass Sie den Stimulator vollständig ■ aufladen können. konstant orange: Dies bedeutet, dass Sie den Stimulator ■...
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Seite 58: Ton- Und Vibrationssignale Des Ladegeräts
Ton- und Vibrationssignale des Ladegeräts Was Sie hören oder fühlen: Was das bedeutet: Ein langes Tonsignal Das Ladegerät befindet sich über dem Stimulator und der Ladevorgang hat begonnen. 3 Signaltöne + Vibration Der Ladevorgang wurde (wiederholt) unterbrochen oder ist nicht abgeschlossen. -
Seite 59: Erstes Einrichten
Erstes Einrichten Zum Einrichten des Ladesystems müssen Sie zunächst das Ladegerät auf der Ladestation aufladen. Schließen Sie das Netzteil an eine ■ Wandsteckdose und dann an die Ladestation an. Legen Sie das Ladegerät auf die ■ Ladestation. Das Stromanzeigelämpchen am Ladegerät blinkt grün, und zeigt an, dass das Ladegerät aufgeladen wird. -
Seite 60: Platzierung Des Ladegeräts
Platzierung des Ladegeräts Zum optimalen Laden platzieren Sie das Ladegerät über dem implantierten Stimulator. Platzieren Sie das Ladegerät so, dass die Taste nach oben zeigt, wenn der Stimulator horizontal ausgerichtet ist (wie rechts gezeigt). Falls der Stimulator anders ausgerichtet ist, informiert Sie Ihr Arzt diesbezüglich. -
Seite 61: Laden
Laden Mit dem Axonics Ladesystem können Sie den Ladevorgang anpassen: Sie bestimmen, wie oft Sie laden möchten. Häufigeres Laden ■ bedeutet kürzere Ladezeiten. Sie bestimmen, was Sie während des Ladens tun möchten. ■ Mit dem Axonics Ladesystem können Sie beim Laden einfache Tätigkeiten im Haushalt ausführen. -
Seite 62: Einschalten Des Ladegeräts
1) Einschalten des Ladegeräts Nehmen Sie das Ladegerät von der Ladestation. Das Stromanzeigelämpchen am Ladegerät sollte leuchten. Ist dies nicht der Fall, drücken Sie die Haupttaste, um das Ladegerät einzuschalten. Hinweis: Informationen über die Zustände der Haupttaste des Ladegeräts finden Sie im Abschnitt Taste und Anzeigelämpchen. Hinweis: Das Ladegerät schaltet sich automatisch aus, wenn es den Stimulator nicht innerhalb von 5 Minuten erkennt. -
Seite 63: Anbringen Des Ladegürtels
2) Anbringen des Ladegürtels Drücken Sie den grünen Ring am Ladegürtel auf die Unterseite des Ladegeräts. Drücken Sie zunächst mit beiden Fingern auf die Unterseite der inneren Öffnung am Ring. Schieben Sie die Finger in entgegengesetzten Richtungen zur Oberseite des Rings hin. Das Ladegerät ist nun für den Einsatz am Körper bereit. -
Seite 64: Platzieren Des Ladegeräts Über Dem Stimulator
3) Platzieren des Ladegeräts über dem Stimulator Halten Sie das Ladegerät über den Stimulator. Verschieben Sie das Ladegerät an dieser Stelle langsam, bis Sie einen langen Signalton hören. Dieser bedeutet, dass das Ladegerät korrekt ausgerichtet ist und der Stimulator geladen wird. Das Stromanzeigelämpchen am Ladegerät blinkt grün, wenn das Ladegerät den Stimulator lädt. -
Seite 65: Abschließen Des Ladevorgangs
4) Abschließen des Ladevorgangs Wenn der Ladevorgang abgeschlossen ist, hören Sie mehrere aufsteigende Töne, die dreimal wiederholt werden. Das Anzeigelämpchen des Ladegeräts erlischt. Dies dauert bei einem niedrigen Akkustand normalerweise 1 Stunde, je nachdem, wie tief der Stimulator implantiert wurde und wie gut das Ladegerät mit dem Stimulator ausgerichtet ist. -
Seite 66: Fehlerbehebung
Fehlerbehebung Dieser Abschnitt soll bei der Lösung von Problemen mit dem Ladesystem helfen. Wenn Sie Hilfe benötigen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Übersicht der Probleme, die in diesem Abschnitt behandelt werden: Ladegerät lädt den Stimulator nicht ■ Ladestation lädt das Ladegerät nicht ■... -
Seite 67: Fehlerszenarien
Fehlerszenarien Problem Symptome Lösung Ladegerät Das Stromanzeige- Justieren Sie die Position lädt den lämpchen am Ladegerät des Ladegeräts und achten Stimulator leuchtet grün. Wenn Sie Sie darauf, dass es korrekt nicht das Ladegerät über dem über dem Stimulator platziert Stimulator platzieren, ist (siehe „Platzierung des passiert nichts. - Seite 68 Fehlerszenarien Problem Symptome Lösung Überprüfen Sie, ob die Ladestation Ladestation Das Ladegerät befindet über das Netzteil an eine lädt das sich auf der Ladestation, Steckdose angeschlossen ist. Ladegerät das Stromanzeige- Als Nächstes nehmen Sie das nicht lämpchen schaltet sich Ladegerät von der Ladestation jedoch nicht ein.
- Seite 69 Fehlerszenarien Problem Symptome Lösung Der Stimulator Mit der Zeit liefert Wenn die Stimulations- muss häufiger der Stimulatorakku einstellungen vor Kurzem geladen werden 50 % weniger geändert wurden, ist damit Stimulationszeit zu rechnen, dass das Gerät zwischen den häufiger oder seltener geladen Ladevorgängen als werden muss.
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Seite 70: Weitere Informationen
Weitere Informationen... -
Seite 71: Auswechseln Und Entsorgen
Auswechseln und Entsorgen Ersatz: Wenn ein Teil Ihres Ladesystems verloren geht oder nicht funktioniert, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Wenn Sie das Gerät mit der Halterung laden, teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie nur noch wenige Halterungen vorrätig haben, damit Ihnen weitere nachgeliefert werden können. -
Seite 72: Pflege
Pflege Ladegerät, Ladestation und Netzteil: Bei Bedarf mit einem feuchten, weichen Tuch reinigen. Hierzu keine aggressiven Reinigungsmittel oder Scheuermittel verwenden. Ladegürtel: Den Gürtel von Hand in kaltem Wasser waschen. An der Luft trocknen lassen. Nicht maschinell waschen oder trocknen, weil der Gürtel dadurch beschädigt werden kann. Halterung: Die Halterung wird nach Gebrauch entsorgt. -
Seite 73: Technische Daten
Technische Daten Umweltspezifikationen – Ladegerät, Ladestation, Netzteil, Halterung und Ladegürtel Artikel Technische Daten Betriebsbedingungen Temperatur 5 °C bis 40 °C Druck 70 kPa bis 106 kPa Luftfeuchtigkeit 15 % bis 95 % Lagerungs- und Versandbedingungen – Kurzfristig (bis 3 Tage) Temperatur -25 °C bis 70 °C Druck... - Seite 74 Gewicht Ca. 175 g Erwartete Akkulebensdauer* 5 Jahre Datenaustausch Hochfrequenz-Telemetrie Modell: 1401, IC: 20225-D Qualität der Funkverbindung: Das Gerät arbeitet mit einer Frequenz von 402–405 MHz und seine maximale abgestrahlte Nutzleistung liegt unter dem durch die folgenden Bestimmungen festgelegten Grenzwert von 25 µW ERP/EIRP: EN ETSI 301- 839 in der EU und FCC 47 CFR Part 95;...
- Seite 75 Technische Daten Technische Daten zur Ladestation Artikel Technische Daten Stromquelle Powerbox EMX30 Leistungsaufnahme 100–240 V Wechselstrom, 47–63 Hz, 15 V, 2 A Abmessungen 19,5 mm x 93,0 mm Gewicht Ca. 150 g Erwartete 5 Jahre Nutzlebensdauer* Technische Daten zum Ladegürtel und zur Halterung Artikel Technische Daten Ladegürtel...
- Seite 76 Störungen hinnehmen, einschließlich solcher, die ein unerwünschtes Betriebsverhalten verursachen können. Hinweis: Änderungen und Modifikationen des Ladesystems sind von Axonics nicht gestattet und machen die FCC- und IC-Zulassung und Ihre Genehmigung zur Nutzung des Produkts ungültig.
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Seite 77: Axonics-Patienten-Support
Bei Fragen zu Ihrer Gesundheit oder zur Axonics SNM Therapy wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Axonics-Patienten-Support Axonics mit Sitz in Irvine, CA (USA) kann Ihnen bei Fragen oder Bedenken zur Axonics SNM Therapy helfen. Bitte beachten Sie, dass Axonics weder Angaben zu Ihrem Gesundheitszustand machen noch diesen mit Ihnen besprechen kann. -
Seite 78: Symbole Auf Dem Etikett
Symbole auf dem Etikett Symbol Beschreibung Seriennummer des Produkts Chargennummer des Produkts Hersteller Modellnummer des Produkts Herstellungsdatum IEC 60601-1/EN60601-1, Gerät des Typs BF Nicht-ionisierende elektromagnetische Strahlung Nur für Kunden in den USA Vorsicht: Nach US-Bundesgesetz darf dieses Gerät nur durch einen Arzt oder !USA Rx ONLY auf dessen Anweisung verkauft werden Siehe Gebrauchsanweisung (Begleitdokumente beachten) - Seite 79 Symbole auf dem Etikett Gebrauchsanweisung befolgen (Bedienerhandbuch) Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist Bevollmächtigter in der Europäischen Gemeinschaft Schutz vor einer Staub- und Spritzwassermenge, die den Betrieb des Geräts IP24 beeinträchtigen würde Schutz vor einer Menge an Staub und senkrecht fallendem Tropfwasser, die den IP22 Betrieb des Geräts beeinträchtigen würde Zertifizierungsnummer von Industry Canada...
- Seite 157 Sistema di ricarica - Axonics SNM System® Manuale d’uso Modelli 1401, 9005, 9008 !USA Rx ONLY Modulation Technologies...