Viktig Informasjon; Sikkerhet - Abilia Andromeda Socket Gebrauchsanweisung

9. Viktig informasjon

Før du bruker produktet, må du lese og forstå innholdet i denne bruksanvisningen.

9.1 Sikkerhet

Sikkerhetsdefinisjoner
ADVARSEL: Risiko for personskade eller dødsfall hvis instruksjonene ikke følges.
FORSIKTIGHET: Risiko for skade på produktet hvis instruksjonene ikke følges.
MERK: Informasjon som er nødvendig i en gitt situasjon.
9.2 Sikkerhetsinstruksjoner for bruk
ADVARSEL: Les de følgende advarslene før du bruker produktet.
• Av sikkerhetsmessige årsaker må enheter som krever kontinuerlig strømforsyning, for
eksempel overlevelsesutstyr, ikke kobles til.
Av sikkerhetsmessige årsaker må du aldri koble enheter i serie!
•
Releet aktiveres under programmering. Det kan medføre at et eller annet utstyr aktiveres
•
utilsiktet.
9.3 Alvorlige hendelser
Hvis det oppstår en alvorlig hendelse i forbindelse med produktet, skal dette rapporteres til
produsenten og myndighetene i ditt land.
En hendelse anses som alvorlig hvis den direkte eller indirekte kan ha ført til, eller kan føre til, en av
disse situasjonene:
• Dødsfall til en pasient, bruker eller annen person.
• Midlertidig eller permanent alvorlig svekkelse av pasientens, brukerens eller andres
helsetilstand.
• En alvorlig trussel mot folkehelsen.
9.4 Samsvar med kravene til medisinsk utstyr
Produktet markedsføres som et teknisk hjelpemiddel for personer med fysiske funksjonshemminger,
og det oppfyller alle nødvendige krav, forskrifter og direktiver for medisinsk utstyr.
9.5 Produktansvar
Produktet er utviklet og risikovurdert i henhold til ISO 14971. Brukerhåndboken og de tekniske
spesifikasjonene er utført i samsvar med sikkerhetsvurderingene oppført i risikoanalysen. Ta alltid
hensyn til sikkerheten når du bruker produktet. Hvis produktet brukes på andre måter enn det det er
beregnet for, kan det innebære en risiko som Abilia AB ikke tar ansvaret for. Produktets beregnede
levetid gjelder når det brukes i samsvar med tiltenkt bruk og vedlikeholdsinstruksjonene.
Abilia AB er ikke ansvarlig for eventuelle tap, skader eller følgeskader hvis produktet har vært brukt
eller installert på noen annen måte enn det som er spesifisert i dette dokumentet. Enhver form for
skade eller tukling med produktet, ugyldiggjør garantien og fraskriver produsenten alt ansvar.
18