Inhaltszusammenfassung für Dr. Honle dermalight 500R-0
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DOC_TPL13_dL500R-0_UVB311nm_04_112020Nat. Gebrauchsanweisung dermalight®500R Gebrauchsanweisung dermalight®500R-0 UV-B 311 nm Schmalband Grundgerät Art.-Nr.: 4000110(X) / 4000210(X) Steuerkasten Art.-Nr.: 4026011 Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung aufmerksam durch, bevor Sie mit der Behandlung beginnen! Version_Revision 04_112020...
DOC_TPL13_dL500R-0_UVB311nm_04_112020Nat. Gebrauchsanweisung dermalight®500R Inhaltsverzeichnis Teil I – Allgemeine Angaben zur Sicherheit und Beachtung ..............................3 Begriffserklärungen ....................................3 1. Wichtige Hinweise zu Ihrer Sicherheit ..............................4 Warnhinweise ....................................4 Verpflichtung des Personals ................................8 Verwendung in der Heimbehandlung .............................. 8 Gefahren im Umgang mit dem Gerät ...............................
DOC_TPL13_dL500R-0_UVB311nm_04_112020Nat. Gebrauchsanweisung dermalight®500R Teil I – Allgemeine Angaben zur Sicherheit und Beachtung Sehr geehrte Damen und Herren, Sie haben mit dem dermalight®500R ein UV-Bestrahlungsgerät zur Behandlung verschiedener Hautkrankheiten erworben. Wir hoffen, dass Sie mit der Anwendung des dermalight®500R zufrieden sein werden. Sie tragen selbst dazu bei, indem Sie diese Gebrauchsanweisung vor der Benutzung des Gerätes sorgfältig lesen und alle Hinweise beachten.
DOC_TPL13_dL500R-0_UVB311nm_04_112020Nat. Gebrauchsanweisung dermalight®500R 1. Wichtige Hinweise zu Ihrer Sicherheit Bitte lesen Sie vor der Inbetriebnahme des dermalight®500R die Gebrauchsanweisung gründlich durch und beachten Sie die aufgeführten Hinweise. Warnhinweise Dieses Zeichen steht vor allen wichtigen Sicherheitsvorschriften. Bitte befolgen Sie diese, um Gefahren und Schäden für Menschen, Tiere und Sachwerte auszuschließen.
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DOC_TPL13_dL500R-0_UVB311nm_04_112020Nat. Gebrauchsanweisung dermalight®500R Wenn andere Bedienungs- oder Justiereinrichtungen benutzt oder andere Verfahrensweisen ausgeführt werden als in dieser Gebrauchsanweisung festgelegt, kann dies zu einer gefährlichen Strahlungsexposition führen. Das dermalight®500R darf niemals mit einem defekten Gehäuse oder einem defekten Netzkabel verwendet werden! Eine Nichtbeachtung kann lebensbedrohlich sein. Die Verwendung des dermalight®500R unmittelbar neben anderen elektrischen Geräten sollte vermieden werden, da dies eine fehlerhafte Betriebsweise zur Folge haben könnte.
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DOC_TPL13_dL500R-0_UVB311nm_04_112020Nat. Gebrauchsanweisung dermalight®500R unbeabsichtigte Strahlung vermeiden, nach Behandlungsende dermalight®500R sofort auszuschalten. Mit dem dermalight®500R dürfen keine Tiere behandelt werden. Während der Behandlung ist darauf zu achten, dass das dermalight®500R jederzeit störungsfrei vom Netz getrennt werden kann. Die Trennung muss ohne Schwierigkeiten zu bewerkstelligen sein.
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DOC_TPL13_dL500R-0_UVB311nm_04_112020Nat. Gebrauchsanweisung dermalight®500R Ziehen Sie nach der Therapie den Netzstecker aus der Steckdose! Eine Wartung am Gerät darf nicht durchgeführt werden, während das Medizinprodukt benutzt wird. Eine Wartung darf nur von der Dr. Hönle Medizintechnik GmbH oder einer von Dr. Hönle Medizintechnik GmbH autorisierten Person oder Institution durchgeführt werden. Die Wartung am Gerät darf nicht vom Bediener oder Anwender durchgeführt werden.
DOC_TPL13_dL500R-0_UVB311nm_04_112020Nat. Gebrauchsanweisung dermalight®500R Verpflichtung des Personals Personen, die in klinischen Einrichtungen oder Arztpraxen mit Arbeiten an dem dermalight®500R beauftragt sind, verpflichten sich vor Arbeitsbeginn: ➢ die Vorschriften über Arbeitssicherheit und Unfallverhütung zu beachten ➢ das Sicherheitskapitel und die Warnhinweise in dieser Gebrauchsanweisung zu lesen und diese während des Betriebes ständig zu beachten ➢...
DOC_TPL13_dL500R-0_UVB311nm_04_112020Nat. Gebrauchsanweisung dermalight®500R Bestimmungsgemäße Verwendung Zur bestimmungsgemäßen Verwendung gehören: ➢ die Beachtung allgemeinen speziellen Sicherheitshinweise Sicherheitsvorschriften in dieser Gebrauchsanweisung sowie die einschlägigen Vorschriften zur Unfallverhütung ➢ das Beachten aller Sicherheitshinweise in der Gebrauchsanweisung (Abschnitt 1.1) ➢ die Beachtung der Hinweise zu Lagerung und Transport (Abschnitt 1.6) ➢...
DOC_TPL13_dL500R-0_UVB311nm_04_112020Nat. Gebrauchsanweisung dermalight®500R Umgebungsbedingungen für den Gebrauch dermalight®500R für Betrieb trockenen Räumen einer Umgebungstemperatur von 10°C bis 30°C konzipiert. Betreiben Sie das Gerät nicht in Räumen mit mehr als 85% Luftfeuchtigkeit. Schützen Sie das Gerät unbedingt vor chemischen Dämpfen und Betreiben Sie es niemals in explosionsgefährdeten Bereichen. Das Gerät darf niemals in Räumen mit hoher Luftfeuchtigkeit oder stehenden Flüssigkeiten (z.B.
DOC_TPL13_dL500R-0_UVB311nm_04_112020Nat. Gebrauchsanweisung dermalight®500R Bildzeichen und Warnhinweise am Gerät 1.8.1 Seriennummer Das Medizinprodukt ist mit einer Seriennummer auf dem Typenschild gekennzeichnet. Anhand der Seriennummer ist das Herstelldatum ersichtlich. Die Seriennummer setzt sich wie folgt zusammen: SN JJMMTTNNN Jahr der Herstellung Monat der Herstellung Tag der Herstellung interner Zähler 1.8.2 Typenschild...
DOC_TPL13_dL500R-0_UVB311nm_04_112020Nat. Gebrauchsanweisung dermalight®500R 1.8.3 Symbole und Warnhinweise am Gerät Anschließend werden die auf dem UV-Bestrahlungsgerät abgebildeten Symbole erläutert: Geräte der Schutzklasse II Gebrauchsanweisung beachten! Markierung der Austrittsfläche des Ein-Aus-Schalter UV-Licht Einzelbestrahlung (nach 10 Minuten Bestrahlung muss Schutzklasse gegen Eindringen von IP 21 eine 5-minütige Abkühlphase Schmutz und Wasser...
DOC_TPL13_dL500R-0_UVB311nm_04_112020Nat. Gebrauchsanweisung dermalight®500R Bedeutung der IP-Klassifizierung Das Medizinprodukt ist mit IP21 auf dem Typenschild gekennzeichnet. Dies bedeutet, dass das Medizinprodukt gegen den Zugang mit einem Finger (≥ 12,5 mm) und gegen fallendes Tropfwasser geschützt ist. Für den angegeben Schutz muss das gesamte System in seiner vorgesehenen Ausrichtung platziert sein, das heißt, dass Steuer- und Bestrahlungseinheit auf ihren Gerätefüßen stehen müssen und die Steuerelement bzw.
DOC_TPL13_dL500R-0_UVB311nm_04_112020Nat. Gebrauchsanweisung dermalight®500R Indikationen Gemäß dem derzeitigen Wissensstand in der Photodermatologie ist mit dem dermalight® 500R die Behandlung folgender Indikationen erfolgversprechend: ➢ Atopische Dermatitis ➢ Mycosis fungoides (patch Stadium), (empfehlenswert) ➢ Parapsoriasis en plaques, (empfehlenswert) ➢ Prophylaxe der polymorphen Lichtdermatose ➢...
DOC_TPL13_dL500R-0_UVB311nm_04_112020Nat. Gebrauchsanweisung dermalight®500R Nebenwirkungen Bei der Behandlung können Nebenwirkungen auftreten. Bitte beachten Sie die folgenden Hinweise: Nebenwirkung Hinweise ➔ Leichte bis schwere Erythembildung Beachten Sie alle Sicherheitshinweise und die Angaben der (Sonnenbrand) Bestrahlungszeiten. Wenden sich schwerer Erythembildung sofort an Ihren behandelnden Arzt oder einen ärztlichen Notdienst.
DOC_TPL13_dL500R-0_UVB311nm_04_112020Nat. Gebrauchsanweisung dermalight®500R Teil II – Bedienungsanleitung für dermalight®500R 3. Lieferumfang Grundausstattung 1 x dermalight®500R Bestrahlungsmodul (bestehend aus Aluminium-Legierung AlMgSi 0,5 F22) 1 x dermalight®500R BASIC Steuerkasten (bestehend aus ASA+PC-FR) dermalight®500R Abstandshalter (bestehend aus Acrylglas) UV-Schutzbrille (bestehend aus Luran® 368 R) Verwendungsdauer: 5 Jahre Version_Revision 04_112020 Seite 16...
DOC_TPL13_dL500R-0_UVB311nm_04_112020Nat. Gebrauchsanweisung dermalight®500R Beschreibung Die Grundausstattung besteht aus den unter Kapitel 3.1 beschriebenen Bestandteilen. Alle gelieferten Teile befinden sich einem stabilen Karton einer angepassten Konstruktivverpackung. Gehen Sie beim Aufbau des dermalight®500R entsprechend den beschriebenen Schritten im Kapitel 4.3 vor. Für die ordnungsgemäße Durchführung der Behandlung und zu Ihrer eigenen Sicherheit ist das Gerät nur mit den beiliegenden, originalen Zubehörteilen des Herstellers zu betreiben.
DOC_TPL13_dL500R-0_UVB311nm_04_112020Nat. Gebrauchsanweisung dermalight®500R Abschätzung des Hauttyps Die folgenden 10 Fragen helfen Ihnen dabei, Ihren Hauttyp bestmöglich einzugrenzen. Beantworten Sie bitte die nachfolgenden Fragen so genau und wahrheitsgemäß wie möglich. Sollten Sie eine Frage nicht beantworten können, wird empfohlen, für diese Frage 1 Punkt zu vergeben.
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DOC_TPL13_dL500R-0_UVB311nm_04_112020Nat. Gebrauchsanweisung dermalight®500R Wie reagiert Ihre Haut auf ein längeres (>30 min) Sonnenbad Punkte Stets mit Sonnenbrand Meist mit Sonnenbrand Oftmals mit Sonnenbrand Selten oder nie mit Sonnenbrand Wie wirkt sich bei Ihnen ein Sonnenbrand aus? Punkte Kräftige Rötung, teilweise schmerzhaft und Bläschenbildung, danach schält sich die Haut Deutliche Rötung, danach schält sich die Haut meist Rötung, danach schält sich die Haut manchmal...
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DOC_TPL13_dL500R-0_UVB311nm_04_112020Nat. Gebrauchsanweisung dermalight®500R Welche Angabe entspricht am ehesten Ihrer natürlichen Punkte Haarfarbe? Rot bis rötlich braun Hellblond bis blond Dunkelblond bis braun Dunkelbraun bis schwarz Welche Farbe haben Ihre Augen? Punkte Hellblau, hellgrau oder hellgrün Blau, grau oder grün Hellbraun oder dunkelgrau Dunkelbraun Ergebnis Frage...
DOC_TPL13_dL500R-0_UVB311nm_04_112020Nat. Gebrauchsanweisung dermalight®500R Hauttypendefinition Hauttyp keltisch hellhäutig dunkelhäutig mediterran nord- süd- europäisch europäisch europäisch europäisch afrikanisch afrikanisch Beschreibung Haut sehr hell hell hell bis hellbraun, mittelbraun dunkel hellbraun oliv Sommersprossen sehr häufig häufig kaum keine keine keine Haarfarbe rötlich, blond Blond bis dunkelblond braun bis...
DOC_TPL13_dL500R-0_UVB311nm_04_112020Nat. Gebrauchsanweisung dermalight®500R Aufbau des Geräts und Durchführung der Therapie ✓ Überprüfen Sie den Steuerkasten mit allen Bedien- Anzeigeelementen Beschädigungen oder Verschmutzungen ✓ Überprüfen Sie das Bestrahlungsmodul auf Beschädigungen oder Verschmutzungen Überprüfungen vor dem Gebrauch ✓ Vergewissern Sie sich unter Verwendung der Schutzbrille, dass alle Leuchtmittel gleichmäßig blau leuchten.
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DOC_TPL13_dL500R-0_UVB311nm_04_112020Nat. Gebrauchsanweisung dermalight®500R ✓ Stecken Sie das vom Steuerkasten ausgehende Netzkabel in die Steckdose. ✓ Legen Sie den Wippschalter um (Position I) ✓ Alle im Raum befindlichen Personen müssen eine Schutzbrille tragen. ✓ Setzen Sie die UV-Schutzbrille auf. Stellen Sie sicher, dass diese die Augen bedeckt, sodass keine UV-Strahlung eindringen kann ✓...
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DOC_TPL13_dL500R-0_UVB311nm_04_112020Nat. Gebrauchsanweisung dermalight®500R ✓ Das Ende der Bestrahlungszeit wird durch Pieptöne signalisiert. ✓ Die UV-Strahler schalten sich automatisch ab. ✓ Nach einer Einschaltdauer von mehr als 10 Minuten muss eine Abkühlphase von mindestens 5 Minuten eingehalten werden! Stellen Sie die Zeitschaltuhr mit der Fingerkuppe und nie mit dem Fingernagel oder einem spitzen Gegenstand ein.
DOC_TPL13_dL500R-0_UVB311nm_04_112020Nat. Gebrauchsanweisung dermalight®500R Zusätzliche Hinweise für den Einsatz 4.5.1 Tragebügeleinstellung zur Bestrahlung von Händen und Füßen ✓ Drücken Sie die beiden Knöpfe seitlich am Tragebügel. ✓ Stellen Sie mit gedrückten Knöpfen den Tragebügel in eine Position, in der das Modul flach auf dem Tisch liegen kann.
DOC_TPL13_dL500R-0_UVB311nm_04_112020Nat. Gebrauchsanweisung dermalight®500R Therapiebeispiele Im Folgenden werden Beispieltherapien aufgezeigt, diese basieren auf Leitlinien. Ihr behandelnder Dermatologe muss einen individualisierten Therapieplan für Sie erstellen. Im Falle einer Überdosierung (spürbarer und sichtbarer Sonnenbrand bzw. deutliche Rotfärbung der Haut) ist die Bestrahlung zu verkürzen oder sogar auszusetzen. Das dermalight®500R darf niemals ohne UV-Schutzbrille verwendet werden! Diese muss einen 100%igen UV-Schutz gewährleisten und ist im Lieferumfang enthalten oder über Hönle...
DOC_TPL13_dL500R-0_UVB311nm_04_112020Nat. Gebrauchsanweisung dermalight®500R 4.6.3 Beispiel 3: Vitiligo-Behandlung mit Distanzhalter Behandeln Sie sich 3-mal pro Woche. Mit Distanzhalter und Hauttyp I Mit Distanzhalter und Hauttyp II Dosis Bestrahlungszeit Dosis Bestrahlungszeit Sitzung J/cm² Minuten : Sekunden J/cm² Minuten : Sekunden 100,00 00:09 150,00 00:14 120,00...
DOC_TPL13_dL500R-0_UVB311nm_04_112020Nat. Gebrauchsanweisung dermalight®500R Reinigung und Pflege 4.7.1 Außenreinigung Ziehen Sie vor der Reinigung des Geräts den Netzstecker aus der Steckdose Reinigen Sie nach und vor jeder Behandlung mit einem feuchten, weichen Tuch: ✓ die Bedien- und Anzeigeelemente ✓ die Geräteaufschriften ✓...
DOC_TPL13_dL500R-0_UVB311nm_04_112020Nat. Gebrauchsanweisung dermalight®500R Teil III – Wartung und Service 5. Wartung Die Betriebslebensdauer des dermalight®500R beträgt 5 Jahre. Die Durchführung einer sicherheitstechnischen Kontrolle, sowie die Messung der Bestrahlungsstärke muss durch unseren Kundendienst in regelmäßigen Abständen (mindestens alle 2 Jahre) erfolgen. Eine Wartung am Gerät darf nicht durchgeführt werden, während das Medizinprodukt benutzt wird.
DOC_TPL13_dL500R-0_UVB311nm_04_112020Nat. Gebrauchsanweisung dermalight®500R 7. Strahlerwechsel Beachten Sie hierzu auch Kapitel 6. Obwohl die Betriebslebensdauer des Strahlers 1000 h beträgt, empfiehlt der Hersteller nach ca. 400 Betriebsstunden den UV-Strahler auszuwechseln, da die vom Strahler abgegebene Bestrahlungsstärke kontinuierlich über die Zeit abnimmt. Dies gewährleistet immer eine hohe Bestrahlungsstärke und einen anhaltenden Therapieerfolg.
DOC_TPL13_dL500R-0_UVB311nm_04_112020Nat. Gebrauchsanweisung dermalight®500R 9. Gewährleistung und Haftung Das dermalight®500R ist ein UV-Bestrahlungsgerät zur Behandlung von Hautkrankheiten. Eine andere oder darüberhinausgehende Benutzung gilt als nicht bestimmungsgemäß und kann gefährlich sein. Der Betreiber darf das Gerät nur unter Beachtung aller Benutzerhinweise in der vorliegenden Gebrauchsanweisung betreiben, um die Gewährleistung sicherzustellen und den Therapieerfolg nicht zu gefährden.
DOC_TPL13_dL500R-0_UVB311nm_04_112020Nat. Gebrauchsanweisung dermalight®500R 10. Ersatzteilbestellung Folgende Ersatzteile/optionales Zubehör können Sie beziehen. Die Kontaktdaten finden Sie unter Kapitel 6. Bitte beachten Sie, dass die Netzanschlussleitung nicht getauscht werden kann. Bild Artikel Artikel-Nr. UV-Schutzbrille Patient 995000 dermalight®500R Steuerkasten BASIC 1 Anschluss UVB EU-Stecker 4026011 dermalight®500R Steuerkasten PLUS 1 Anschluss UVB EU-Stecker...
DOC_TPL13_dL500R-0_UVB311nm_04_112020Nat. Gebrauchsanweisung dermalight®500R Teil IV – Technische Daten, EMV, Entsorgung 11. Technische Daten des dermalight®500R dermalight® 500R-0 UV-B 311 nm (2 Strahler / 3 Strahler) dermalight® 500R (BASIC) 1 Anschluss EU-Stecker 4000110(X) / 4000210(X) Grundgerät Artikelnummer 4026011 Steuerkasten Abmessungen des Bestrahlungsmoduls 51 cm x 31 cm x 7 cm (2-Strahler) (L x B x H)
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DOC_TPL13_dL500R-0_UVB311nm_04_112020Nat. Gebrauchsanweisung dermalight®500R Leistungsaufnahme max. 200 VA Schutzklasse II, schutzisoliert Medizinprodukt der Klasse II a Schutzklasse gegen Eindringen von IP 21 Flüssigkeiten Geräuschentwicklung < 50 dB Kennzeichnung Dr. Hönle Medizintechnik GmbH Hauptsitz: Hersteller Dornierstraße 4 (Das Unternehmen ist nach DIN EN ISO D-82205 Gilching 13485:2016 zertifiziert und verfügt über eine EG-Zertifizierung)
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DOC_TPL13_dL500R-0_UVB311nm_04_112020Nat. Gebrauchsanweisung dermalight®500R Medizinprodukt dermalight®500R entspricht Vorschriften der Richtlinie 2011/65/EU des Europäischen Umweltschutz Parlaments und des Rates vom 8. Juni 2011 zur Beschränkung Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe Elektro- und Elektronikgeräten. Das dermalight®500R wurde nach Folgenden Normen in akkreditierten Prüflaboren geprüft: ✓...
DOC_TPL13_dL500R-0_UVB311nm_04_112020Nat. Gebrauchsanweisung dermalight®500R 12. Elektromagnetische Verträglichkeit Tabelle 1 nach DIN EN 60601-1-2:2016-05 Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Aussendungen Das dermalight® 500R ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des dermalight® 500R sollte sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird. Aussendungs-Messdaten Übereinstimmung Elektromagnetische Umgebung –...
DOC_TPL13_dL500R-0_UVB311nm_04_112020Nat. Gebrauchsanweisung dermalight®500R Die Feldstärke stationärer Funksender sollte bei Gestrahlte HF-Störgrößen 3 V/m 3 V/m allen Frequenzen gemäß einer Untersuchung vor Radiated RF 10 V/m 10 V/m Ort geringer als der Übereinstimmungspegel sein. In IEC 61000-4-3 für häusliche Gesund- der Umgebung von Geräten, die das folgende Bild- zeichen tragen, sind Störungen möglich heitsumgebung 80 MHz –...