Ivy Biomedical Systems 7600 Betriebsanleitung
Verwandte Anleitungen für Ivy Biomedical Systems 7600
Inhaltszusammenfassung für Ivy Biomedical Systems 7600
- Seite 1 Modell 7600/7800 BETRIEBSANLEITUNG Herz-Trigger-Monitor Abbildung zeigt Modell 7800 © 2020 IVY Biomedical Systems Inc. Alle Rechte vorbehalten. REF: 3232-06-16 Rev.09 DE...
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Seite 2: Inhaltsverzeichnis
7.4 Einstellung von QRS- und Alarmlautstärke ...................... 23 7.5 Einstellung der Alarmgrenzwerte ........................23 7.6 Einstellung der Kurvengeschwindigkeit ......................23 7.7 Standardeinstellungen ............................24 8.0 SYNCHRONISIERTER AUSGANG ........................ 25 8.1 Synchronimpuls ..............................25 8.2 Triggermarke ..............................25 8.3 Polaritätssperre (P-LOCK) ..........................25 Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... - Seite 3 17.6 Sonstiges Zubehör ............................46 18.0 ENTSORGUNG ..............................47 18.1 WEEE-Richtlinie 2012/19/EU ........................47 18.2 RoHS2-Richtlinie 2011/65/EU ........................47 18.3 Norm SJ/T11363-2006 der chinesischen Elektronikindustrie ................. 47 19.0 TECHNISCHE DATEN ............................ 48 20.0 EINHALTUNG GESETZLICHER VORSCHRIFTEN ................53 Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung...
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Seite 4: Verantwortung Des Benutzers
Reparatur oder ein Austausch notwendig werden, empfiehlt IVY Biomedical Systems, Inc. einen Anruf oder eine schriftliche Anfrage an den Kundendienst von IVY Biomedical Systems, Inc. Dieses Produkt und seine Teile dürfen nur nach Anweisung geschulter Fachkräfte von IVY Biomedical Systems, Inc. repariert werden. Das Produkt darf ohne vorherige schriftliche Genehmigung durch die Abteilung für Qualitätssicherung von IVY Biomedical Systems,... -
Seite 5: Änderungshistorie
15. Juni 2018 Überarbeitet, Abschnitt 19,0, um zusätzliche regulatorische Standards einzuschließen. 19. Februar 2019 Überarbeitet, Abschnitt 19,0, um die regulatorischen Standards zu aktualisieren. 14. Oktober 2019 Überarbeitet, Abschnitt 5,6. 21.September 2020 Aktualisiert, um der EU-MDR zu entsprechen. Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... -
Seite 6: Gewährleistung
Zeitraum von 90 Tagen ab dem ursprünglichen Versand garantiert im Rahmen der veröffentlichten technischen Daten. Wenn sich bei einer Überprüfung durch Ivy Biomedical Systems, Inc. herausstellt, dass ein solches Produkt (solche Produkte) oder eine solche Komponente (solche Komponenten) fehlerhaft ist (sind), ist Ivy nach eigenem Ermessen ausschließlich zur Reparatur oder zum Ersatz verpflichtet. -
Seite 7: Einleitung
Der Benutzer ist dafür verantwortlich, dass alle geltenden Vorschriften bezüglich der Installation und Betriebsweise des Monitors eingehalten werden. Das Modell 7600/7800 ist ein ME-GERÄT (medizinisches elektrisches Gerät) zur Überwachung von Patienten unter ärztlicher Kontrolle. Es darf ausschließlich von geschultem und qualifiziertem medizinischem Personal bedient werden. -
Seite 8: Sicherheit
Monitor an eine für den medizinischen Einsatz geeignete, unterbrechungsfreie Stromversorgung (USV) an. WARNHINWEIS: Der Monitor darf auf keinen Fall so aufgestellt werden, dass er auf den Patienten fallen könnte. Heben Sie den Monitor nicht am Stromkabel oder am EKG-Verbindungskabel hoch. Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... -
Seite 9: Explosionen
WARNHINWEIS: Nehmen Sie ohne vorherige Genehmigung des Herstellers keine Veränderungen an diesem Gerät vor. 5.3 Explosionen WARNHINWEIS: Explosionsgefahr! Verwenden Sie dieses Gerät nicht in Gegenwart entflammbarer Anästhetika oder anderer leicht brennbarer Substanzen in Kombination mit Luft oder Lachgas oder in einer mit Sauerstoff angereicherten Umgebung. Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... -
Seite 10: Patientenanschlüsse
5.5 MRT WARNHINWEIS: MR-unsicher! Setzen Sie Modell 7600 und Modell 7800 keiner Umgebung mit Magnetresonanz (MR) aus. Da Modell 7600 und Modell 7800 ferromagnetische Materialien enthalten, die durch den Magnetkern des MRT angezogen werden können, kann Verletzungsgefahr durch Projektileinwirkung bestehen. -
Seite 11: Schutz Bei Elektrochirurgischen Eingriffen
Verwenden Sie ausschließlich von Ivy genehmigtes Zubehör (siehe „Zubehör“). 5.9 Signalamplitude WARNHINWEIS: Die minimale physiologische „R-Zacken“-Signalamplitude eines Patienten beträgt 0,5 mV. Die Verwendung von Modell 7600/7800 unter diesem Amplitudenwert kann zu ungenauen Ergebnissen führen. 5.10 EMV Strahlungsschutz und Störfestigkeit dieses Geräts wurden gemäß IEC-60601-1-2:2014 zur Verwendung in Krankenhäusern und kleinen Kliniken zertifiziert. -
Seite 12: Leitlinien Und Herstellererklärung - Elektromagnetische Emissionen
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen Das Monitormodell 7600/7800 ist für die Verwendung in der nachfolgend beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer des Modells 7600/7800 ist dafür verantwortlich, dass es ausschließlich in einer solchen Umgebung verwendet wird. Emissionstest Konformität... -
Seite 13: Leitlinien Und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Das Monitormodell 7600/7800 ist für die Verwendung in der nachfolgend beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer des Modells 7600/7800 ist dafür verantwortlich, dass es ausschließlich in einer solchen Umgebung verwendet wird. Störfestigkeitsprüfung IEC 60601 Prüfpegel... - Seite 14 Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Das Monitormodell 7600/7800 ist für die Verwendung in der nachfolgend beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer des Modells 7600/7800 ist dafür verantwortlich, dass es ausschließlich in einer solchen Umgebung verwendet wird. Störfestigkeitsprüfung IEC 60601 Prüfpegel...
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Seite 15: Symbol-Glossar
ISO 15223-1-Referenz 5.4.4 konsultieren muss, die aus verschiedenen Gründen nicht auf dem Medizinprodukt vorhanden sein können Identifizierung eines Defibrillatorsicheres defibrillatorsicheren, angewandtes Teil IEC 60417-Referenz 5336 angewandten Teils vom vom Typ CF Typ CF gemäß IEC 60601-1 Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... - Seite 16 Schalterposition, durch die das Ein/Standby jeweilige Gerät eingeschaltet IEC 60417-Referenz 5009 oder in den Standby-Zustand gebracht wird Identifizierung der Steuerung, mit der ein Alarm Alarm stumm ausgeschaltet werden kann ISO 7000-Referenz 5576 oder um den Betriebszustand des Alarms anzugeben Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung...
- Seite 17 IEC 62570-Referenz 7.3.3 das medizinische Personal oder andere Personen in der MR-Umgebung darstellt Angabe der Einhaltung der WEEE-Richtlinie WEEE-konform Richtlinie über Elektro- und 2012/19/EU Elektronik-Altgeräte Angabe von Gefahren, die Gefährliche durch gefährliche Spannung IEC 60417-Referenz 5036 Spannung entstehen Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung...
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Seite 18: Beschreibung Des Monitors
Das Modell 7600/7800 ist ein leicht zu verwendender Herz-Trigger-Monitor mit einem hellen Touchscreen-LCD- Farbdisplay. Das Modell 7600/7800 zeigt zwei simultane EKG-Vektoren und die Herzfrequenz des Patienten an. Für den EKG-Triggervektor (obere EKG-Kurve) können die Ableitungen I, II, III oder „Auto“ ausgewählt werden. -
Seite 19: Verwendungszweck
Siehe Abschnitt „Wartung und Reinigung“ dieser Anleitung. Schutzgrad bei Anwendung in Gegenwart Das Gerät ist nicht zur Anwendung in Gegenwart eines eines entflammbaren anästhetischen Gemischs entflammbaren anästhetischen Gemischs geeignet. mit Luft oder Sauerstoff oder Lachgas: Betriebsart: Kontinuierlich. Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... -
Seite 20: Bedienelemente Und Anzeigen
4 Ableitungen (RA, RL, LL, LA) Röntgenstatus Zwei simultane (nur Modell 7800) EKG-Kurven mit Angabe der ausgewählten Ableitungen 6-poliger EKG- Verbindungska- belanschluss Taste „Ein/Standby“ (Gehäusetaste) Abbildung zeigt Modell 7800 LED-Anzeige Taste „Alarm stumm“ Programmierbare Stromversorgung (Gehäusetaste) Sensortasten Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... -
Seite 21: Anzeige
30 Sekunden deaktiviert. Auf Anfrage ist auch eine andere Konfiguration möglich. 6.8 Programmierbare Sensortasten Durch Drücken einer programmierbaren Sensortaste können Sie auf eine andere Menüebene gelangen oder bestimmte Funktionen aktivieren. Die Menüfunktionen sind im Abschnitt „Menüstruktur“ dargestellt. Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... -
Seite 22: Menüstruktur
(Erwachsener), Ped/Neo (Kind/Neugeborenes) (HAUPTMENÜ) ECG MENU (EKG-MENÜ) Size (Größe): 5, 10, 20, 40 mm/mV Filter: On (An), Off (Aus) Nur bei Modell 7800 vorhandene Auswahlmöglichkeiten: P-Lock: On (An), Off (Aus) Measure Impedance (Impedanzmessung) Pacer Detect (Herzschrittmacher- Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... -
Seite 23: Rückwand
Die Sicherungen befinden sich hinter der Abdeckung des Netzeingangsmoduls. Ziehen Sie zum Auswechseln der Sicherungen das Stromkabel aus der Steckdose. Nehmen Sie die Abdeckung des Netzeingangsmoduls ab und ersetzen Sie die Sicherung(en) ausschließlich durch gleichartige Sicherungen derselben Leistung: T 0,5 AL, 250 V. Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... -
Seite 24: Beschreibung Der Rückwand
Systems führen. Bei der Auswahl geeigneter Zusatzgeräte sollte mitunter Folgendes bedacht werden: • Verwendung der Zusatzgeräte in PATIENTENNÄHE. • Nachweis, dass die Sicherheitszertifizierung der ZUSATZGERÄTE gemäß der entsprechenden harmonisierten nationalen Norm IEC 60601-1 und/oder IEC 60601-1-1 oder den entsprechenden nationalen Normen vorgenommen wurde. Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... -
Seite 25: Einrichtung Des Monitors
EINRICHTUNG DES MONITORS 7.0 EINRICHTUNG DES MONITORS 7.1 Aufstellung des Monitors ACHTUNG: Underwriters Laboratory (UL) hat das Modell 7600/7800 bisher nicht in Verbindung mit dem Rollenständer (Ivy-Ref.: 590441) getestet/zugelassen. Bauen Sie den Rollenständer (Ivy-Ref.: 590441) gemäß der Montageanleitung für leichte GCX- Rollenständer (DU-RS-0025-02) zusammen. -
Seite 26: Einstellung Von Datum Und Uhrzeit
Drücken Sie die Sensortaste [DISPLAY MENU] (Anzeigebildschirm) im Hauptmenü. Drücken Sie die Taste [SPEED] (Geschwindigkeit), um die Kurvengeschwindigkeit auszuwählen. Zur Auswahl stehen 25 und 50 mm/s. ACHTUNG: Mit der Taste [SPEED] (Geschwindigkeit) wird auch die Geschwindigkeit des Druckers verändert. Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... -
Seite 27: Standardeinstellungen
On (Ein) oder Off (Aus); Erkennung) konfigurationsabhängig Die Standardeinstellungen bzw. die gespeicherten Einstellungen können durch eine verantwortliche Organisation kundenspezifisch eingerichtet werden (Kennwort erforderlich). Informationen zur Aktivierung dieser Funktion erhalten Sie bei Ivy Biomedical Systems unter +1 203.481.4183. Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... -
Seite 28: Synchronisierter Ausgang
Polaritätskontrolle (P-Lock) reduziert die Zahl der falschen Triggerungen bei hohen T-Kurven oder tiefen S-Kurven. Der P-Lock-Algorithmus erlaubt es dem Modell 7600/7800, die Spitze der R-Zacke zu erkennen und nur dort zu triggern, während die meisten hohen T-Kurven und tiefen S-Kurven abgelehnt werden, die eine falsche Triggerung hätten hervorrufen können. -
Seite 29: Ekg-Überwachung
Fehlerstrom berücksichtigt werden, der durch andere Geräte hervorgerufen werden kann, an die der Patient neben dem Monitor angeschlossen ist. ACHTUNG: Das Modell 7600/7800 ist mit elektrochirurgischen HF-Geräten kompatibel. Bei Verwendung mit elektrochirurgischen HF-Geräten müssen diejenigen Teile des Geräts, die mit dem Patienten in Kontakt kommen, so geschützt sein, dass der Patient keine Verbrennungen erleiden kann. -
Seite 30: Patientenanschlüsse
9.2 Patientenanschlüsse Um die Einhaltung aller Sicherheits- und Leistungsvorgaben sicherzustellen, sollten nur EKG-Verbindungskabel verwendet werden, die von Ivy Biomedical Systems (siehe „Zubehör“) bereitgestellt wurden. Andere Kabel können unter Umständen zu unzuverlässigen Ergebnissen führen. Verwenden Sie ausschließlich hochwertige Silber-/Silberchlorid-EKG-Elektroden oder vergleichbare Komponenten. -
Seite 31: Ekg-Elektroden
Ivy empfiehlt, die Stellen, an der die Elektroden angebracht werden sollen, durch Abreiben der Haut mit einem trockenen Gazetupfer oder Auftragen eines Hautvorbereitungsgels wie Nuprep Gel (Ivy-Ref.: 590291) vorzubereiten. Außerdem kann es erforderlich sein, die Haut des Patienten mit warmem Seifenwasser von Creme- oder Puderrückständen zu befreien. Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... -
Seite 32: Impedanzmessung (Nur Modell 7800)
Halten Sie sich bei der Vorbereitung der Haut an die Anweisungen auf der Verpackung der EKG- Elektroden. • Messen Sie die Hautimpedanz 1-2 Minuten nach der Neupositionierung der Elektroden auf der Haut des Patienten erneut. Sensortaste „Measure Impedance“ (Impedanzmessung) Impedanzwerte in kΩ Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... -
Seite 33: Ekg-Kurvenamplitude
Bildschirms. Der FILTER legt den Frequenzgang der angezeigten Kurve wie folgt fest: Gefiltert: 1,5 bis 40 Hz oder 3,0 bis 25 Hz (konfigurationsabhängig) Ungefiltert: 0,67 bis 100 Hz Drücken Sie [MAIN MENU] (Hauptmenü), um zum Hauptmenü zurückzukehren. Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... -
Seite 34: Auswahl Der Ableitungen
EKG-ÜBERWACHUNG 9.7 Auswahl der Ableitungen Das Modell 7600/7800 hat eine Funktion zur automatischen Ableitungsauswahl (nur Triggerableitung). Ist diese Funktion aktiviert, wird automatisch ermittelt, welche Ableitung (I, II oder III) das beste EKG-Signal und somit den zuverlässigsten Herz-Trigger liefert. Gehen Sie folgendermaßen vor, um die für den EKG-Triggervektor (obere EKG-Kurve) und für den zweiten EKG-Vektor (untere EKG-Kurve) ausgewählten Ableitungen zu ändern. -
Seite 35: Meldung Über Niedrige Signalstärke
PATIENTEN mit Herzschrittmacher unter strenger Beobachtung. Nähere Informationen zur Fähigkeit dieses Geräts, den Impuls des Herzschrittmachers zu unterdrücken, finden Sie im Abschnitt TECHNISCHE DATEN dieser Anleitung. Sequentielle AV-Herzschrittmacher-Impulsunterdrückung wurde nicht untersucht; bei Patienten mit Zweikammerschrittmachern ist die Herzschrittmacher-Impulsunterdrückung keine verlässliche Funktion. Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... -
Seite 36: Alarmgrenzwerte
Mit jedem Tastendruck ändert sich der Grenzwert um 5 S/min. Die momentanen HF-Grenzwerte werden im oberen Bereich des Bildschirms direkt unter der Herzfrequenzanzeige eingeblendet. Drücken Sie [MAIN MENU] (Hauptmenü), um zum Hauptmenü zurückzukehren. Alarmtyp Standardgrenzwert Niedrige Herzfrequenz Hohe Herzfrequenz Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... -
Seite 37: Verbindung Mit Einem Ct-Scanner
XRAY OFF (Röntgen aus): Die Röntgeneinheit des CT-Scanners ist auf „OFF“ (Aus) geschaltet. XRAY DISCONNECT (Keine Verbindung): Das Modell 7800 und der CT-Scanner sind NICHT korrekt miteinander verbunden. STORING DATA (Daten speichern): EKG-Daten werden gespeichert. Röntgenstatus STORING DATA (Daten speichern) Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... -
Seite 38: Speicherung Und Übertragung Von Ekg-Daten
Speicher mittels eines Standard-USB-Sticks. Das Einstecken eines anderen USB-Geräts in diesen Anschluss kann zu Schäden am Monitor führen. WARNHINWEIS: Das USB-Speichermedium, das in diesen Anschluss eingesteckt wird, DARF KEINEN STROM VON EINER EXTERNEN QUELLE BEZIEHEN. USB-Anschluss Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... -
Seite 39: Funktionsweise Des Druckers
Papiers zum Druckkopf hin weist. Die glänzende Seite des Papiers befindet sich normalerweise auf der Innenseite der Rolle. Richten Sie das Papier mit der Andruckrolle an der Klappe aus. Druckkopf Andruckrolle Halten Sie das Papier gegen die Andruckrolle und schließen Sie die Klappe. Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... -
Seite 40: Druckmodi
DELAY (Verzögert) – Im DELAY-Modus druckt das Gerät nach dem Auftreten eines Alarmzustands automatisch 30 oder 40 Sekunden der EKG-Kurve aus, je nachdem, welche Geschwindigkeit ausgewählt wurde: 15 Sekunden vor und 15 Sekunden nach bei 50 mm/s 20 Sekunden davor und 20 Sekunden danach bei 25 mm/s Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... -
Seite 41: Druckergeschwindigkeit
Drücken Sie die Sensortaste [SPEED] (Geschwindigkeit) im [DISPLAY MENU] (Anzeigemenü) und wählen Sie eine Druckergeschwindigkeit aus. Auswahlmöglichkeiten sind 25 und 50 mm/s. HINWEIS: Mit der Taste [SPEED] (Geschwindigkeit) wird auch die Geschwindigkeit der EKG-Kurve verändert. 12.4 Musterausdrucke DIRECT-Modus: XRAY-Modus (nur Modell 7800): Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... -
Seite 42: Alarmmeldungen
Der Alarmgrenzwert für eine zu hohe Herzfrequenz wurde für drei Sekunden überschritten. HR LOW (HF Untergrenze): Der Alarmgrenzwert für eine zu niedrige Herzfrequenz wurde für drei Sekunden überschritten. ASYSTOLE (Asystolie): Das Intervall zwischen den einzelnen Herzschlägen war länger als sechs Sekunden. Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... -
Seite 43: Technische Alarme
Die Meldung CHECK ELECTRODE (Elektrode prüfen) erscheint in gelb, falls eine der Elektroden einen Impedanzwert von über 50 kΩ aufweist. Der Wert der jeweiligen Elektrode blinkt rot auf, um anzuzeigen, dass der Wert außerhalb des empfohlenen Bereichs liegt. Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... -
Seite 44: Überprüfung Des Monitors
überprüfen Sie Folgendes: 1) Die Meldung LEAD OFF (Ableitung getrennt) wird ausgeblendet und 2) der Monitor beginnt mit der QRS-Zählung. 14.2 EKG-Simulator Das Modell 7600/7800 verfügt über einen integrierten EKG-Simulator, der dazu dient, die Unversehrtheit der EKG-Verbindungskabel, Ableitungen und der elektronischen Kreisläufe, die an der Verarbeitung des EKG-Signals beteiligt sind, zu überprüfen. -
Seite 45: Betrieb Des Ekg-Simulators
Stellen Sie unter SIM RATE die Simulatorfrequenz auf OFF (Aus). Überprüfen Sie, ob die Alarmmeldung ASYSTOLE (Asystolie) angezeigt wird und ob der akustische Alarm ertönt. Trennen Sie das EKG-Verbindungskabel. Überprüfen, ob die Meldung LEAD OFF (Ableitung getrennt) angezeigt wird und ob der akustische Alarm ertönt. Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... -
Seite 46: Fehlerbehebung
Ableitungen nach Bedarf. • Das EKG-Verbindungskabel wird am Monitor an den Kein EKG. EKG-Eingang angeschlossen. Die Ableitungen sind mit EKG-Elektroden verbunden. Führen Sie einen EKG-Simulatortest durch. Ersetzen Sie EKG-Verbindungskabel und/oder Ableitungen nach Bedarf. Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... -
Seite 47: Wartung Und Reinigung
Sie darauf, dass keine Flüssigkeit in die elektrischen Anschlüsse eindringt. 16.3 Vorbeugende Wartung Der Herz-Trigger-Monitor 7600/7800 erfordert keine vorbeugende Wartung. Das Modell 7600/7800 enthält keine Komponenten, die gewartet werden müssen. Überprüfen Sie jedoch folgende Punkte, bevor Sie einen neuen Patienten an den Monitor anschließen: •... -
Seite 48: Zubehör
EKG-ABLEITUNGEN, MIT 4-ADRIGES SET, RT KOHLENSTOFF, IEC, 0,76 m 590442 EKG-ABLEITUNGEN, MIT 4-ADRIGES SET, RT KOHLENSTOFF, AHA, 0,9 m 590452 EKG-ABLEITUNGEN, MIT 4-ADRIGES SET, RT KOHLENSTOFF, IEC, 0,9 m AHA-Farben: weiß, grün, rot, schwarz IEC-Farben: Rot, schwarz, grün, gelb Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... -
Seite 49: Ekg-Elektroden Und Hautvorbereitung
BESCHREIBUNG 590035 DRUCKERPAPIER, 10 ROLLEN/PCK. 590368 DRUCKERPAPIER, 100 ROLLEN/SCHACHTEL 590386 USB-SPEICHERSTICK MIT ECG VIEWER Zubehör können Sie bei unserem Kundenservice bestellen: • Tel: +1 800.247.4614 • Tel: +1 203.481.4183 • Fax: +1 203.481.8734 • E-Mail: sales@ivybiomedical.com Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... -
Seite 50: Entsorgung
Bei der Entsorgung von Geräten oder Verbrauchsgütern müssen alle geltenden lokalen, staatlichen und nationalen Gesetze und Vorschriften eingehalten werden. WEEE-Richtlinie 2012/19/EU – WEEE-Produkte nicht im Restmüll entsorgen. Wenden Sie sich am Ende der Produktlebensdauer an den Kundenservice von Ivy Biomedical Systems, Inc., um Informationen zur Rückgabe des Produkts zu erhalten. 18.2 RoHS2-Richtlinie 2011/65/EU Das Modell 7600/7800 und sein Zubehör erfüllen die Anforderungen der RoHS2-Richtlinie 2011/65/EU. -
Seite 51: Technische Daten
± 3 % ± 1 kΩ Messgenauigkeit: Messableitungen: RA, LA, LL, RL Messmodus: Manuell Messzeit: < 4 Sekunden; EKG-Erholungszeit < 8 Sekunden Minimale empfohlene < 50 kΩ Elektrodenimpedanz: Empfohlene Elektroden: Schaumstoffelektroden mit 10 % Chlorid (Ivy-Ref.: 590436) Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... - Seite 52 300 µV Spitze Empfindlichkeit: Herzfrequenz-Mittelwertbildung: Exponentielle Mittelwertberechnung einmal pro Sekunde mit einer maximalen Reaktionszeit von 8 Sekunden. Reaktionszeit – Modell 7600: – Wechsel von 80 auf 120 S/min: 8 Sekunden – Wechsel von 80 auf 40 S/min: 8 Sekunden Reaktionszeit – Modell 7800: –...
- Seite 53 Standardtemperatur: 0 bis 70 °C (32 bis 158 °F) Größe: 40 mm x 49 mm (1,574 x 1,929 Zoll) Mechanische Daten – Modell 7600 Größe: Höhe: 19,02 cm (7,49 Zoll) Breite: 20,17 cm (20,17 Zoll) Tiefe: 13,16 cm (13,16 Zoll)
- Seite 54 -100 bis +3.600 Meter Luftdruck: 500–1060 mbar Schutz gegen das Eindringen von Flüssigkeit: IPX1 – Schutz gegen senkrecht herabfallende Wassertropfen Lagerbedingungen: Temperaturbereich: -40 °C bis +70 °C Relative Luftfeuchtigkeit: 5 % bis 95 % Höhenmeter: -100 bis +14.000 Meter Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung...
- Seite 55 TECHNISCHE DATEN Stromversorgung: Eingangsspannung: 100–120 V~; 200–230 V~ Netzfrequenz: 50/60 Hz Sicherungsstärke und -art: T 0,5 AL, 250 V Maximaler Wechselstrom- Verbrauch: 45 VA Spannungswiederkehr: Automatisch, wenn die Stromversorgung innerhalb von 30 Sekunden wiederhergestellt wird Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung...
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Seite 56: Einhaltung Gesetzlicher Vorschriften
IEC 60601-1-8:2006 (Second Edition) + Am.1:2012 • IEC 60601-2-27 (2011) • IEC 62304:2006 • CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:2014 • CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1-2:2016 • MDD 93/42/EWG • CE 0413 • ISO 13485:2016 • RoHS2 2011/65/EU • WEEE 2012/19/EU • FDA/CGMP • MDSAP Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... - Seite 57 IEC 60601-2-27 (2011), IEC 60601-1- 6:2010 (Dritte Auflage) +A 1:2013, IEC 60601-1- 8: 2006 (Zweite Auflage) + Am. 1: 2012 Ivy Biomedical Systems, Inc. hat erklärt, dass dieses Produkt der Richtlinie 93/42/EWG des Europäischen Parlaments und des Rates (Medizinprodukterichtlinie) entspricht, wenn es gemäß den Anweisungen der Betriebs- und Wartungsanleitung verwendet wird.