Ivy Biomedical Systems 7600 Betriebsanleitung
Herz-trigger-monitor
Verwandte Anleitungen für Ivy Biomedical Systems 7600
Inhaltszusammenfassung für Ivy Biomedical Systems 7600
- Seite 1 Modell 7600/7800 BETRIEBSANLEITUNG Herz-Trigger-Monitor Abbildung zeigt Modell 7800 © 2017 IVY Biomedical Systems Inc. Alle Rechte vorbehalten. Bestellnr. 3232-06-16 Rev.04 DE Bestellnr. 2718-55-16...
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Seite 2: Inhaltsverzeichnis
7.4 Einstellung von QRS- und Alarmlautstärke ................20 7.5 Einstellung der Alarmgrenzwerte ....................20 7.6 Einstellung der Kurvengeschwindigkeit ..................20 7.7 Standardeinstellungen ........................21 8.0 SYNCHRONISIERTER AUSGANG (TRIGGER) ................. 22 8.1 Synchronimpuls ..........................22 8.2 Triggermarke ..........................22 8.3 Polaritätssperre (P-LOCK) ......................22 Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... - Seite 3 16.3 Vorbeugende Wartung ......................... 41 17.0 ZUBEHÖR ..............................42 18.0 ENTSORGUNG ............................43 18.1 WEEE-Richtlinie 2012/19/EU ..................... 43 18.2 RoHS-Richtlinie 2011/65/EU ....................... 43 18.3 Norm SJ/T11363-2006 der chinesischen Elektronikindustrie ..........43 19.0 TECHNISCHE DATEN ........................... 44 Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung...
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Seite 4: Verantwortung Des Benutzers
Reparatur oder ein Austausch notwendig werden, empfiehlt IVY Biomedical Systems, Inc. einen Anruf oder eine schriftliche Anfrage an den Kundendienst von IVY Biomedical Systems, Inc. Dieses Produkt und seine Teile dürfen nur nach Anweisung geschulter Fachkräfte von IVY Biomedical Systems, Inc. repariert werden. Das Produkt darf ohne vorherige schriftliche Genehmigung durch die Abteilung für Qualitätssicherung von IVY Biomedical Systems,... -
Seite 5: Änderungshistorie
Typ T 0,5A, 250V. 2. September 2015 Überarbeitet alle Verweise auf Sicherung Bewertung und den Typ T 0,5AL, 250V. 8. Juni 2016 Überarbeitete Abschnitte 6,10 und 6,12. 1.März 2017 Überarbeitet, Abschnitt 19,0, um zusätzliche regulatorische standards. Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... -
Seite 6: Gewährleistung
Zeitraum von 90 Tagen ab dem ursprünglichen Versand garantiert im Rahmen der veröffentlichten technischen Daten. Wenn sich bei einer Überprüfung durch Ivy Biomedical Systems, Inc. herausstellt, dass ein solches Produkt (solche Produkte) oder eine solche Komponente (solche Komponenten) fehlerhaft ist (sind), ist Ivy nach eigenem Ermessen ausschließlich zur Reparatur oder zum Ersatz verpflichtet. -
Seite 7: Einleitung
(203) 481-4183 oder (800) 247-4614 Fax: (203) 481-8734 E-Mail: sales@ivybiomedical.com In dieser Anleitung werden die Einrichtung und die Verwendung von Modell 7600/7800 beschrieben. In der Anleitung finden sich mitunter wichtige Sicherheitsinformationen. LESEN SIE SICH UNBEDINGT ALLE SICHERHEITSINFORMATIONEN AUFMERKSAM DURCH, BEVOR SIE DEN MONITOR IN BETRIEB NEHMEN. -
Seite 8: Sicherheit
WARNUNG: Stellen Sie den Monitor so auf, dass der Bediener keine Schwierigkeiten hat, ihn von der Stromquelle zu trennen. WARNUNG: Stromschlaggefahr! Gehäuseteile oder Abdeckungen dürfen nicht entfernt werden. Überlassen Sie Wartungsarbeiten dem hierfür geschulten und qualifizierten Kundendienstpersonal. Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... -
Seite 9: Explosionen
Der Fehlerstrom ist bei diesem Monitor intern auf unter 10 µA begrenzt. Es muss jedoch immer der kumulative Fehlerstrom berücksichtigt werden, der durch andere Geräte hervorgerufen werden kann, an die der Patient neben dem Monitor angeschlossen ist. Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... -
Seite 10: Mrt
Verwenden Sie ausschließlich von Ivy genehmigtes Zubehör (siehe „Zubehör“). 5.8 Signalamplitude WARNUNG: Die minimale physiologische „R-Zacken“-Signalamplitude eines Patienten beträgt 0,5 mV. Die Verwendung von Modell 7600/7800 unter diesem Amplitudenwert kann zu ungenauen Ergebnissen führen. 5.9 EMV Strahlungsschutz und Störfestigkeit dieser Ausrüstung wurden gemäß IEC-60601-1-2 zertifiziert. -
Seite 11: Zubehör
ACHTUNG: Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte können medizinische elektrische Geräte beeinträchtigen. WARNUNG: Das Modell 7600/7800 sollte im Betrieb nicht unmittelbar neben bzw. auf/unter anderen Geräten stehen. Falls dies unbedingt erforderlich ist, sollte darauf geachtet werden, ob dennoch ein normaler Betrieb des Modells 7600/7800 mit der vorgesehenen Konfiguration gewährleistet ist. - Seite 12 Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Das Monitormodell 7600/7800 ist für die Verwendung in der nachfolgend beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer des Modells 7600/7800 ist dafür verantwortlich, dass es ausschließlich in einer solchen Umgebung verwendet wird. Störfestigkeitsprüfung IEC 60601 Prüfpegel...
- Seite 13 Umgebung sollte eine elektromagnetische Standortmessung erwogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Ort, an dem das Modell 7600/7800 benutzt wird, die obigen HF-Übereinstimmungspegel überschreitet, sollte das Modell 7600/7800 beobachtet werden, um den Normalbetrieb zu gewährleisten. Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden, können zusätzliche Maßnahmen erforderlich sein, wie z.
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Seite 14: Erklärung Der Verwendeten Symbole
Anwendungsteil des Typs CF, Achtung! defibrillatorfest Potentialausgleichs-Erdungsanschluss RoHS-konform Sicherungstyp/-stärke Ausgangssignal Erdschlussschutz (Erdung) Eingangssignal Erdung Eingangs-/Ausgangssignal Ein/Standby Hersteller Herstellungsdatum Alarm stumm ∼ WEEE-konform Wechselstrom Stromschlaggefahr! Gehäuseteile oder Abdeckungen dürfen nicht entfernt werden. Wartungsarbeiten sind von qualifiziertem Kundendienstpersonal vorzunehmen. Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... -
Seite 15: Beschreibung Des Monitors
Das Modell 7600/7800 ist ein leicht zu verwendender Herz-Trigger-Monitor mit einem hellen Touchscreen-LCD- Farbdisplay. Das Modell 7600/7800 zeigt zwei simultane EKG-Vektoren und die Herzfrequenz des Patienten an. Für den EKG-Triggervektor (obere EKG-Kurve) können die Ableitungen I, II, III oder „Auto“ ausgewählt werden. -
Seite 16: Verwendungszweck
Methoden zur Wartung und Reinigung: siehe Abschnitt „Wartung und Reinigung“ dieser Anleitung. Schutzgrad bei Anwendung in Gegenwart Das Gerät ist nicht zur Anwendung in Gegenwart entflammbarer anästhetischer Gemische mit Luft, entflammbarer anästhetischer Gemische geeignet. Sauerstoff oder Lachgas: Betriebsart: Kontinuierlich. Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... -
Seite 17: Bedienelemente Und Anzeigen
(nur Modell 7800) (RA, RL, LL, LA) Zwei simultane EKG- Röntgenstatus Kurven mit Angabe (nur Modell 7800) der ausgewählten Ableitungen 6-poliger EKG- Patientenkabelanschluss Taste „Ein/Standby“ (Gehäusetaste) Abbildung zeigt Modell 7800. LED-Anzeige Programmierbare Taste „Alarm stumm“ Stromversorgung Sensortasten (Gehäusetaste) Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... -
Seite 18: Anzeige
WARNUNG: Wenn der Monitor eingeschaltet wird, sind die akustischen Alarmsignale für 30 Sekunden deaktiviert. Auf Anfrage ist auch eine andere Konfiguration möglich. 6.8 Programmierbare Sensortasten Durch Drücken einer programmierbaren Sensortaste können Sie auf eine andere Menüebene gelangen oder bestimmte Funktionen aktivieren. Die Menüfunktionen sind im Abschnitt „Menüstruktur“ dargestellt. Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... -
Seite 19: Menüstruktur
Size (Größe): 5, 10, 20, 40 mm/mV MENU Filter: On, Off (Ein, Aus) Nur bei Modell 7800 vorhandene Auswahlmöglichkeiten: P-Lock (P-Sperre): On, Off (Ein, Aus) „Measure Impedance“ (Impedanzmessung) Pacer Detect (Herzschrittmacher- USB Menu (Menü „USB“) Erkennung): On, Off (Ein, Aus) Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... -
Seite 20: Rückwand
Die Sicherungen befinden sich hinter der Abdeckung des Netzeingangsmoduls. Ziehen Sie zum Auswechseln der Sicherungen das Stromkabel aus der Steckdose. Nehmen Sie die Abdeckung des Netzeingangsmoduls ab und ersetzen Sie die Sicherung(en) ausschließlich durch gleichartige Sicherungen derselben Leistung: T 0,5AL, 250V. Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... -
Seite 21: Beschreibung Der Rückwand
Systems führen. Bei der Auswahl geeigneter Zusatzgeräte sollte mitunter Folgendes bedacht werden: • Verwendung der Zusatzgeräte in PATIENTENNÄHE • Nachweis, dass die Sicherheitszertifizierung der ZUSATZGERÄTE gemäß der entsprechenden harmonisierten nationalen Norm IEC 60601-1 und/oder IEC 60601-1-1 oder den entsprechenden nationalen Normen vorgenommen wurde. Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... -
Seite 22: Einrichtung Des Monitors
EINRICHTUNG DES MONITORS 7.0 EINRICHTUNG DES MONITORS 7.1 Aufstellung des Monitors ACHTUNG: Underwriters Laboratory (UL) hat das Modell 7600/7800 bisher nicht in Verbindung mit dem Rollenständer (Ivy-Bestellnr.: 590441) getestet/zugelassen. Bauen Sie den Rollenständer (Ivy-Bestellnr.: 590441) gemäß der Montageanleitung für leichte GCX- Rollenständer (DU-RS-0025-02) zusammen. -
Seite 23: Einstellung Von Datum Und Uhrzeit
Drücken Sie die Sensortaste [DISPLAY MENU] (Menü „Bildschirm“) im Hauptmenü. Drücken Sie die Taste [SPEED] (Geschwindigkeit), um die Kurvengeschwindigkeit auszuwählen. Zur Auswahl stehen 25 und 50 mm/s. ACHTUNG: Mit der Taste [SPEED] (Geschwindigkeit) wird auch die Geschwindigkeit des Druckers verändert. Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... -
Seite 24: Standardeinstellungen
On (Ein) oder Off (Aus); konfigurationsabhängig Die Standardeinstellungen bzw. die gespeicherten Einstellungen können durch eine verantwortliche Organisation kundenspezifisch eingerichtet werden (Kennwort erforderlich). Informationen zur Aktivierung dieser Funktion erhalten Sie bei Ivy Biomedical Systems unter (203) 481-4183. Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... -
Seite 25: Synchronisierter Ausgang (Trigger)
Polaritätskontrolle (P-Lock) reduziert die Zahl der falschen Triggerungen bei hohen T-Kurven oder tiefen S-Kurven. Der P-Lock-Algorithmus erlaubt es dem Modell 7600/7800, die Spitze der R-Zacke zu erkennen und nur dort zu triggern, während die meisten hohen T-Kurven und tiefen S-Kurven abgelehnt werden, die eine falsche Triggerung hätten hervorrufen können. -
Seite 26: Ekg-Überwachung
Fehlerstrom berücksichtigt werden, der durch andere Geräte hervorgerufen werden kann, an die der Patient neben dem Monitor angeschlossen ist. ACHTUNG: Das Modell 7600/7800 ist mit elektrochirurgischen HF-Geräten kompatibel. Bei Verwendung mit elektrochirurgischen HF-Geräten müssen diejenigen Teile des Geräts, die mit dem Patienten in Kontakt kommen, so geschützt sein, dass der Patient keine Verbrennungen erleiden kann. -
Seite 27: Patientenanschlüsse
9.2 Patientenanschlüsse Um die Einhaltung aller Sicherheits- und Leistungsvorgaben sicherzustellen, sollten nur Patientenkabel verwendet werden, die von Ivy Biomedical Systems (siehe „Zubehör“) bereitgestellt wurden. Andere Kabel können unter Umständen zu unzuverlässigen Ergebnissen führen. Verwenden Sie ausschließlich hochwertige Silber-/Silberchlorid-EKG-Elektroden oder vergleichbare Komponenten. -
Seite 28: Ekg-Elektroden
Ivy empfiehlt, die Stellen, an der die Elektroden angebracht werden sollen, durch Abreiben der Haut mit einem trockenen Gazetupfer oder einem Hautvorbereitungsgel wie Nuprep Gel (Ivy Bestellnr.: 590291) vorzubereiten. Außerdem kann es erforderlich sein, die Haut des Patienten mit warmem Seifenwasser von Creme- oder Puderrückständen zu befreien. Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... -
Seite 29: Impedanzmessung (Nur Modell 7800)
Halten Sie sich bei der Vorbereitung der Haut an die Anweisungen auf der Verpackung der EKG-Elektroden. • Messen Sie die Hautimpedanz 1-2 Minuten nach der Neupositionierung der Elektroden auf der Haut des Patienten erneut. „Measure Impedance“ (Impedanzmessung) Sensortaste Impedanzwerte (in kΩ) Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... -
Seite 30: Ekg-Kurvenamplitude
Die Statusanzeige für den FILTER befindet sich in der oberen rechten Ecke des Bildschirms. Der FILTER legt den Frequenzgang der angezeigten Kurve wie folgt fest: Gefiltert: 1,5 bis 40 Hz oder 3,0 bis 25 Hz (konfigurationsabhängig) Ungefiltert: 0,67 bis 100 Hz Drücken Sie [MAIN MENU] (Hauptmenü), um zum Hauptmenü zurückzukehren. Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... -
Seite 31: Auswahl Der Ableitungen
EKG-ÜBERWACHUNG 9.7 Auswahl der Ableitungen Das Modell 7600/7800 hat eine Funktion zur automatischen Ableitungsauswahl (nur Triggerableitung). Ist diese Funktion aktiviert, wird automatisch ermittelt, welche Ableitung (I, II oder III) das beste EKG-Signal und somit den zuverlässigsten Herz-Trigger liefert. Gehen Sie folgendermaßen vor, um die für den EKG-Triggervektor (obere EKG-Kurve) und für den zweiten EKG- Vektor (untere EKG-Kurve) ausgewählten Ableitungen zu ändern. -
Seite 32: Meldung Über Niedrige Signalstärke
PATIENTEN mit Herzschrittmacher unter strenger Beobachtung. Nähere Informationen zur Fähigkeit dieses Geräts, den Impuls des Herzschrittmachers zu unterdrücken, finden Sie im Abschnitt TECHNISCHE DATEN dieser Anleitung. Sequentielle AV-Herzschrittmacher-Impulsunterdrückung wurde nicht untersucht; bei Patienten mit Zweikammerschrittmachern ist die Herzschrittmacher-Impulsunterdrückung keine verlässliche Funktion. Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... -
Seite 33: Alarmgrenzwerte
Mit jedem Tastendruck ändert sich der Grenzwert um 5 S/min. Die momentanen HF-Grenzwerte werden im oberen Bereich des Bildschirms direkt unter der Herzfrequenzanzeige eingeblendet. Drücken Sie [MAIN MENU] (Hauptmenü), um zum Hauptmenü zurückzukehren. Alarmtyp Standardgrenzwert Niedrige Herzfrequenz Hohe Herzfrequenz Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... -
Seite 34: Verbindung Mit Einem Ct-Scanner
XRAY OFF (Röntgen aus): Die Röntgeneinheit des CT-Scanners ist auf „OFF“ (Aus) geschaltet. XRAY DISCONNECT (keine Verbindung): Das Modell 7800 und der CT-Scanner sind NICHT korrekt miteinander verbunden. STORING DATA (Daten werden gespeichert): EKG-Daten werden gespeichert. Röntgenstatus Anzeige Datenspeicherung Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... -
Seite 35: Speicherung Und Übertragung Von Ekg-Daten
Speicher mittels eines Standard-USB-Sticks mit einer Mindestkapazität von 1 GB. Das Einstecken eines anderen USB-Geräts in diesen Anschluss kann zu Schäden am Monitor führen. WARNUNG: Das USB-Speichermedium, das in diesen Anschluss eingesteckt wird, DARF KEINEN STROM VON EINER EXTERNEN QUELLE BEZIEHEN. USB-Anschluss Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... -
Seite 36: Funktionsweise Des Druckers
Papiers zum Druckkopf hin weist. Die glänzende Seite des Papiers befindet sich normalerweise auf der Innenseite der Rolle. Richten Sie das Papier mit der Andruckrolle an der Klappe aus. Druck- kopf Andruck- rolle Halten Sie das Papier gegen die Andruckrolle und schließen Sie die Klappe. Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... -
Seite 37: Druckmodi
Im DELAY-Modus druckt das Gerät nach dem Auftreten eines Alarmzustands automatisch 30 oder 40 Sekunden der EKG-Kurve aus, je nachdem, welche Geschwindigkeit ausgewählt wurde: 15 Sekunden davor und 15 Sekunden danach bei 50 mm/s 20 Sekunden davor und 20 Sekunden danach bei 25 mm/s Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... -
Seite 38: Druckergeschwindigkeit
Drücken Sie die Sensortaste [SPEED] (Geschwindigkeit) im [DISPLAY MENU] (Menü „Bildschirm“) und wählen Sie eine Druckergeschwindigkeit aus. Auswahlmöglichkeiten sind 25 und 50 mm/s. HINWEIS: Mit der Taste [SPEED] (Geschwindigkeit) wird auch die Geschwindigkeit der EKG-Kurve verändert. 12.4 Musterausdrucke DIRECT-Modus: XRAY-Modus (nur Modell 7800): Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... -
Seite 39: Alarmmeldungen
: Der Alarmgrenzwert für eine zu hohe Herzfrequenz wurde für drei Sekunden überschritten. HR LOW (HF Untergrenze) Der Alarmgrenzwert für eine zu niedrige Herzfrequenz wurde für drei Sekunden überschritten. ASYSTOLE (Asystolie) Das Intervall zwischen den einzelnen Herzschlägen war länger als sechs Sekunden. Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... -
Seite 40: Technische Alarme
Die Meldung CHECK ELECTRODE (Elektrode prüfen) erscheint in gelb, falls eine der Elektroden einen Impedanzwert von über 50 kΩ aufweist. Der Wert der jeweiligen Elektrode blinkt rot auf, um anzuzeigen, dass der Wert außerhalb des empfohlenen Bereichs liegt. Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... -
Seite 41: Überprüfung Des Monitors
Die Meldung LEAD OFF (Ableitung getrennt) wird ausgeblendet und 2) der Monitor beginnt mit der QRS-Zählung. 14.2 EKG-Simulator Das Modell 7600/7800 verfügt über einen integrierten EKG-Simulator, der dazu dient, die Intaktheit der Patientenkabel, Ableitungen und der elektronischen Kreisläufe, die an der Verarbeitung des EKG-Signals beteiligt sind, zu überprüfen. - Seite 42 Stecken Sie das Patientenkabel aus. Überprüfen, ob die Meldung LEAD OFF (ABLEITUNG GETRENNT) angezeigt wird und ob der akustische Alarm ertönt. ACHTUNG:Sie sollten diese Simulatorüberprüfung jedes Mal durchführen, bevor Sie einen Patienten an den Monitor anschließen. Falls die Überprüfung Probleme ergibt, wenden Sie sich an einen qualifizierten Kundendiensttechniker. Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung...
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Seite 43: Fehlerbehebung
Herzfrequenz wird nicht gemessen. die Elektroden ordnungsgemäß angebracht sind (eine Abbildung zur richtigen Anbringung finden Sie im Abschnitt „EKG-Überwachung“). die EKG-Elektroden mit ausreichend Leitgel befeuchtet sind. die gemessene Impedanz < 50 kΩ beträgt. Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... -
Seite 44: Wartung Und Reinigung
Sie darauf, dass keine Flüssigkeit in die elektrischen Anschlüsse eindringt. 16.3 Vorbeugende Wartung Der Herz-Trigger-Monitor 7600/7800 erfordert keine vorbeugende Wartung. Das Modell 7600/7800 enthält keine Komponenten, die gewartet werden müssen. Überprüfen Sie jedoch folgende Punkte, bevor Sie einen neuen Patienten an den Monitor anschließen: •... -
Seite 45: Zubehör
USB-Speicherstick (1 GB) mit ECG Viewer-Software 590441 Rollenständer mit 7,62 cm Kolbenplatte 3302-00-15 Rollenständer-Befestigungsset für Monitore der 7000er Reihe Zubehör können Sie bei unserem Kundenservice bestellen: • Tel.: (800) 247-4614 • Tel.: (203) 481-4183 • Fax: (203) 481-8734 • E-Mail: sales@ivybiomedical.com Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... -
Seite 46: Entsorgung
Gesetze und Vorschriften eingehalten werden. WEEE-Richtlinie 2012/19/EU – WEEE-Produkte dürfen nicht im Restmüll entsorgt werden. Wenden Sie sich am Ende der Produktlebensdauer an den Kundenservice von Ivy Biomedical Systems, Inc., um Informationen zur Rückgabe des Produkts zu erhalten. 18.2 RoHS-Richtlinie 2011/65/EU Das Modell 7600/7800 und sein Zubehör erfüllen die Anforderungen der RoHS-Richtlinie 2011/65/EU. -
Seite 47: Technische Daten
±3 % ±1 kΩ Messgenauigkeit: Gemessene Ableitungen: RA, LA, LL, RL Art der Messung: manuell Messdauer: <4 Sekunden; Erholung EKG <8 Sekunden Minimale empfohlene <50 kΩ Elektrodenimpedanz: Empfohlene Elektroden: Schaumstoffelektroden mit 10 % Chlorid (Ivy-Bestellnr.: 590436) Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung... - Seite 48 300 µV Spitze Empfindlichkeit: Herzfrequenz-Mittelwertbildung: Exponentielle Mittelwertberechnung einmal pro Sekunde mit einer maximalen Reaktionszeit von 8 Sekunden. Reaktionszeit – Modell 7600: – Wechsel von 80 auf 120 S/min: 8 Sekunden – Wechsel von 80 auf 40 S/min: 8 Sekunden Reaktionszeit – Modell 7800: –...
- Seite 49 250 ms EKG-Daten-Rate: 240 Abtastungen/s Standard-IP-Adresse: 10.44.22.21 Kanäle: Standardtemperatur: 0-70 °C Größe: 40 mm x 49 mm Mechanische Daten – Modell 7600 Größe: Höhe: 19,02 cm Breite: 20,17 cm Tiefe: 13,16 cm Gewicht: 1,80 kg Mechanische Daten – Modell 7800 Größe:...
- Seite 50 -100 bis +3.600 Meter Luftdruck: 500-1.060 mbar Schutz gegen das Eindringen von Flüssigkeit: IPX1 – Schutz gegen senkrecht herabfallende Wassertropfen Lagerbedingungen: -40°C bis +70 °C Temperaturbereich: Relative Luftfeuchtigkeit: 5 % bis 95 % Höhenmeter: -100 bis +14.000 Meter Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung...
- Seite 51 CAN/CSA C22.2 No. 601.1-M90:2005 • CDN MDR (CMDCAS) • CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:2008 • CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:2014 • CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1-2:2016 • MDD 93/42/EEC • CE 0413 • ISO 13485:2003 • RoHS 2011/65/EU • WEEE 2012/19/EU • FDA/CGMP Modell 7600/7800 – Betriebsanleitung...
- Seite 52 IEC 60601-2-27 (2011), IEC 60601-1-6:2010 (Third Edition) + A1:2013, IEC 60601-1- 8: 2006 (Second Edition) + Am.1: 2012 Ivy Biomedical Systems, Inc. has declared that this product conforms with the European Council Directive 93/42/EEC Medical Device Directive when it’s used in accordance with the instructions provided in the Operation and Service Manuals.