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4 Information zur Inbetriebnahme
4.5.1 Wärmeabgabe an die Umwelt
Siehe Technisches Datenblatt.
4.5.2 Lager- und Umgebungsbedingungen
Siehe Technisches Datenblatt.
4.5.3 Umlaufkühler, mechanisch
Das Sterilisiergerät 65 TC kann mit einem Umlaufkühler betrieben werden.
Dieser Umlaufkühler stellt Kühlwasser für die Vakuumpumpe für einen
geschlossenen Kühlkreislauf bereit.
4.6
Einweisung des Personals
Die Einweisung des Personals muss laut DIN 58946-6 jährlich stattfinden und
mindestens die Einweisung für den täglichen Betrieb und die Einweisung für die
Instandhaltung umfassen
4.6.1 Einweisung für den täglichen Betrieb
Die Einweisung für den täglichen Betrieb muss mindestens einschließen:
a) Herstellen der Betriebsbereitschaft;
b) Durchführung der täglichen Funktionskontrollen;
c) Durchführung der Prüfprogramme (Sterilisationskontrolle);
d) Freigabe des Sterilisators zur Produktion;
e) Sachgerechte Bedienung des Verschlusses und der Be- bzw. Entladehilfen
wie Transportwagen, Beschickungswagen, Rampen;
f)
Konfektionierung und Zusammenstellung der Beladung;
g) Auswahl der Sterilisierprogramme (Eignung der Programme für die
verschiedenen Sterilisiergüter);
h) Bedienung des Dokumentationssystem (Chargendrucker);
i)
Verhalten bei Betriebsstörungen z.B. Stromausfall, Ausfall anderer
Betriebsmittel wie Dampf, Kühlwasser, Lüftung, Brandfall, Ansprechen des
Sicherheitsventils;
j)
Außerbetriebnahme (Abschalten);
k) Pflegemaßnahmen;
l)
Restrisiken bei bestimmungsgemäßen Gebrauch;
m) Folgen von Fehlbedienungen.
4.6.2 Einweisung für die Instandhaltung
Die Einweisung für die Instandhaltung muss mindestens einschließen:
a) Allgemeine Funktionsbeschreibung;
b) Voraussetzung für die Betriebsbereitschaft, Anforderungen an die
Betriebsmittel;
c) Programmabläufe einschließlich der Einstellwerte;
d) Sicherheitseinrichtungen (Funktion-Einstellung-Prüfung);
Thermo Scientific
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