HHP VM 9100RM III Gebrauchsanweisung Seite 64

Le « dispositif médical VM 9100RM III » est destiné à être utilisé dans un environnement
électromagnétique précis.
L'utilisateur doit s'assurer que le « dispositif médical VM 9100RM III » soit utilisé dans un
environnement comme celui-ci.
Tests de résistance aux
interférences
Décharge d'électricité
statique (DES)
conformément à
l'IEC 61000-4-2
Surtensions électriques
transitoires rapides/rafales
conformément à
l'IEC 61000-4-4
Tensions de choc (surges)
conformément à
l'IEC 61000-4-5
Chutes de tension,
microcoupure et
variations de la tension
d'alimentation
conformément à
l'IEC 61000-4-11
Champ magnétique pour
la fréquence
d'alimentation (50-60 Hz)
conformément à
l'IEC IEC 61000-4-8
Remarque : UT = tension du réseau alternatif avant l'utilisation du niveau de conformité.
Niveau IEC Niveau de conformité
60601-1-2
Décharge au Décharge au contact
contact ±8 kV ±8 kV
Décharge dans l'air Décharge dans l'air
±15 kV ±15 kV
±2 kV pour les ±2 kV pour les câbles
d'alimentation
câbles
d'alimentation
±1 kV pour les câbles
d'entrée et de sortie
±1 kV pour les
câbles d'entrée et
de sortie
Tension Tension différentielle
différentielle ±1 kV ±1 kV
Tension de mode Tension de mode
commun ±2 kV commun ±2 kV
<5 % U (> 95 % <5 % U
T
chute de U ) pour de U
T
½ période
40% U
40% U (60% U
T
chute de U ) pour 5
T
périodes 70% U
U
70% U (30%
T
chute de U ) pour < 5% U
T
25 périodes U
< 5% U (>95%
T
chute de U ) pour
T
5 s
30 A/m 30 A/m
20
(> 95 % chute
T
) pour ½ période
T
(60% chute de
T
) pour 5 périodes
T
(30% chute de
T
) pour 25 périodes
T
(>95% chute de
T
) pour 5 s
T
Environnement
électromagnétique -
directives
Les sols doivent être
composés de bois ou de béton
et revêtus de carreaux en
céramiques. Lorsque le sol est
revêtu d'un matériau
synthétique, l'humidité
relative doit être au minimum
de 30 %.
La qualité de la tension
d'alimentation doit
correspondre à celle qu'on
trouve généralement dans les
magasins ou les hôpitaux
La qualité de la tension
d'alimentation doit
correspondre à celle qu'on
trouve généralement dans les
magasins ou les hôpitaux.
Si l'utilisateur du dispositif
médical
VM9100 RM III souhaite
continuer à le faire
fonctionner même lors de
coupures de courant, il est
recommandé que le dispositif
médical
VM9100 RM III soit alimenté
par une source d'alimentation
électrique continue ou une
batterie raccordée au courant.
Les champs magnétiques de la
fréquence du réseau doivent
avoir des valeurs qui
correspondent à celles que
l'on retrouve généralement
dans les magasins et les
hôpitaux.