Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Quicklinks
Werbung
Inhaltsverzeichnis
Inhaltszusammenfassung für Halyard INDISCAL
- Seite 1 INDISCAL ANALOG MANOMETER Instructions for Use...
- Seite 2 Do not use if Single Rx Only STERILE EO package is damaged Use Only Consult instructions Upper Limit Keep away Caution for use of Temperature from sunlight...
-
Seite 3: Device Description
Intended Use The HALYARD* INDISCAL* Analog Manometer is intended to be used for dispensing fluids into the intervertebral disc and monitoring the pressure of those fluids. The fluid is dispensed by a physician through mechanical actuation of the device and the pressure of the fluid is displayed on the pressure gauge. - Seite 4 After use, the INDISCAL* Analog Manometer may contain biohazardous fluid. Handling and disposing methods should be in accordance with accepted medical practice, applicable laws and regulations. Customer Service and Product Return Information If you have any problems with or questions about HALYARD* Equipment, contact our technical support personnel. Halyard Health...
-
Seite 5: Inspection Avant Utilisation
étant dans les 5 psi sur toute la plage. Indications d’emploi Le manomètre analogique INDISCAL* HALYARD* est une seringue à piston stérile, jetable, à usage unique, dotée d’un manomètre analogique. Il permet à un médecin d’injecter un liquide à un patient et de mesurer la pression du liquide à... - Seite 6 En cas de problème ou de question concernant l’ é quipement HALYARD*, contacter notre personnel de support technique. Halyard Health 5405 Windward Parkway Alpharetta, GA 30004 USA E-mail: PMPorders@hyh.com 1-844-425-9273 (1-844-HALYARD) Remarques Il est obligatoire d’ o btenir un numéro d’autorisation de renvoi, avant de renvoyer les produits à Halyard Health.
-
Seite 7: Produktbeschreibung
Laut US-amerikanischem Recht darf dieses Produkt nur von einem Arzt oder auf Anweisung eines Arztes verkauft werden. Produktbeschreibung Das HALYARD* INDISCAL* Analog-Manometer besteht aus einer Einwegspritze aus Kunststoff und einem Verriegelungshebel, der den Kolben, ein Manometer und einen angeschlossenen Schlauch mit einem männlichen Drehadapter reguliert. Gegebenenfalls ist auch ein optionaler 3-Wege- Abstellhahn im Lieferumfang enthalten, der bei der Vorbereitung des Geräts verwendet werden... -
Seite 8: Richtlinien Zur Handhabung Und Entsorgung
Die Handhabung und Entsorgung muss gemäß der geltenden medizinischen Praktiken und Gesetze bzw. Richtlinien erfolgen. Kundendienst und Produktrückgabe Wenden Sie sich bitte bei auftretenden Problemen und bei Fragen zu Produkten von HALYARD* an unseren technischen Kundendienst: Halyard Health 5405 Windward Parkway Alpharetta, GA 30004 USA E-mail: PMPorders@hyh.com... - Seite 9 Да се използват само течни среди. Да не се надува с въздух. Да не се превишава налягане от 100 psi. Не се опитвайте да използвате аналоговия манометър INDISCAL*, преди да сте прочели тези Инструкции за експлоатация. Винаги спазвайте указанията на производителя, придружаващи други инструменти, необходими...
- Seite 10 Методите за работа и изхвърляне трябва да бъдат съобразени с утвърдената медицинска практика и действащите закони и наредби. Обслужване на клиенти и информация за връщане на изделието Ако имате някакви проблеми със или въпроси относно оборудването HALYARD*, свържете се с нашия технически персонал за поддръжка. Halyard Health...
-
Seite 11: Descripción Del Dispositivo
5 psi (libras por pulgada cuadrada) de su registro. Indicaciones de uso El Manómetro analógico INDISCAL* de HALYARD* es una jeringuilla de émbolo, estéril, de un solo uso, descartable, equipada con un manómetro analógico. Permite que el médico le inyecte líquidos al paciente y mida la presión de tales líquidos mediante el manómetro. - Seite 12 Si tiene algún problema o preguntas sobre este equipo HALYARD*, comuníquese con nuestro personal de asistencia técnica. Halyard Health 5405 Windward Parkway Alpharetta, GA 30004 USA Correo eletrónico: PMPorders@hyh.com 1-844-425-9273 (1-844-HALYARD) Notas Antes de devolver un producto a Halyard Health se debe obtener un número de autorización.
- Seite 13 Federální zákony USA omezují prodej tohoto přístroje na lékaře nebo na jeho předpis. Popis přístroje Analogový manometr HALYARD* INDISCAL* je plastová stříkačka z jednoho kusu na jednorázové použití, se zajišťovací páčkou, kterou se ovládá píst, manometrem a spojovací hadičkou se zástrčkovým rotačním adaptérem.
- Seite 14 Služby pro zákazníky a informace o vracení produktu Pokud budete mít jakékoli problémy s tímto zařízením HALYARD*, obraťte se na náš personál technické podpory: Halyard Health...
- Seite 15 Det er beregnet til, at læger kan injiceret væske i en patient og samtidigt måle væsketrykket med manometeret. Tilsigtet brug * INDISCAL* analogmanometer er beregnet til at blive brugt til at dispensere væske alyard ealtHs ind i discus intervertebralis og overvåge sådan væskes tryk. Lægen dispenserer væsken ved mekanisk aktivering af sprøjten og aflæser væsketrykket på...
- Seite 16 Man kan efter ønske skyde låsegrebet tilbage i låst stilling. Håndtering og bortskaffelse INDISCAL* analogmanometre kan efter brugen indeholde biologisk farlig væske. Skal håndteres og bortskaffes iht. alm. medicinsk praksis og gældende lov og regulativ. Kundeservice og oplysning om produktreturnering Hvis der er problemer med eller spørgsmål vedrørende HALYARD* udstyr, kontaktes vores tekniske...
- Seite 17 USA föderaalseaduste kohaselt võib seda seadet müüa ainult arstile või arsti tellimusel. Seadme kirjeldus HALYARD* INDISCAL* analoogmanomeeter koosneb plastikust üheosalisest ühekordseks kasutamiseks mõeldud süstlast, millel on kolvi kontrollimiseks lukustuskang, manomeetrist ja pöörleva isase adapteriga ühendusvoolikust. Seadme ettevalmistamiseks võib olla ka lisatud kolmeharuline sulgur.
- Seite 18 Käsitsemise ja jäätmekäitluse meetodid peavad vastama aktsepteeritud meditsiinilistele tavadele ning sellealastele seadustele ja määrustele. Klienditeenindus ja toote tagastamise alane teave Kui teil on probleeme või küsimusi selle HALYARD* seadme kohta, võtke ühendust meie tehnilise toe personaliga. Halyard Health 1400 Holcomb Bridge Road Roswell, GA 30076-2199 E-post: InterventionalPain.KCHC@KCC.COM...
-
Seite 19: Περιγραφή Συσκευής
ενδείξεις πίεσης. Η ακρίβεια του μανόμετρου έχει προσδιοριστεί ότι είναι εντός 5 psi εκτός εύρους. Ενδείξεις χρήσης Το Αναλογικό μανόμετρο INDISCAL* της HALYARD* είναι μια στείρα σύριγγα μίας χρήσης με έμβολο που διαθέτει αναλογικό μανόμετρο. Επιτρέπει στον ιατρό την έγχυση υγρού στον ασθενή και τη μέτρηση της... - Seite 20 ασφάλισης προς τα πίσω για να κλειδώσει, εάν θέλετε. Κανονισμοί χειρισμού και απόρριψης Μετά από τη χρήση, το Αναλογικό μανόμετρο INDISCAL* μπορεί να περιέχει βιολογικά επικίνδυνο υγρό. Οι μέθοδοι χειρισμού και απόρριψης πρέπει να συνάδουν με την αποδεκτή ιατρική πρακτική, καθώς και...
- Seite 21 è stata determinata entro 5 psi nell’intervallo. Indicazioni per l’uso Il manometro analogico INDISCAL* HALYARD* è una siringa a stantuffo sterile monouso dotata di un manometro analogico. Consente al medico di iniettare liquidi nel paziente e di misurare la pressione del liquido mediante il manometro.
- Seite 22 Servizio clienti e informazioni sulla restituzione del prodotto In caso di problemi o domande in merito alle apparecchiature HALYARD*, rivolgersi al personale di assistenza tecnica. Halyard Health...
- Seite 23 Manometra precizitāte ir līdz 5 psi mērījumu skalas ietvaros. Lietošanas indikācijas HALYARD* INDISCAL* analogais manometrs ir sterila vienreizējai lietošanai paredzēta šļirce ar virzuli, kas aprīkota ar analogo manometru. Ar tā palīdzību ārsts var injicēt šķīdumu pacientam un mērīt šķīduma spiedienu, izmantojot manometru.
- Seite 24 Klientu atbalsts un izstrādājuma atgriešana Ja jums ir radušās problēmas vai jautājumi par šo HALYARD* aprīkojumu, sazinieties ar mūsu tehniskā atbalsta dienesta personālu. Halyard Health 5405 Windward Parkway Alpharetta, GA 30004 USA E-pasts: PMPorders@hyh.com...
- Seite 25 Jis suteikia galimybę gydytojui sušvirkšti skystį pacientui ir slėgmačiu matuoti skysčio slėgį. Paskirtis HALYARD* INDISCAL* analoginis manometras yra skirtas skysčiams suleisti į tarpslankstelinį diską ir stebėti tų skysčių slėgį. Mechaniškai suaktyvindamas prietaisą, gydytojas suleidžia skystį, ir slėgmačio skalėje rodomas skysčio slėgis. Remiantis manometro slėgio rodmenimis ir paciento reakcija, nustatoma diskogeninės kilmės skausmo diagnozė.
- Seite 26 įstatymų bei norminių reikalavimų. Klientų aptarnavimo ir gaminių grąžinimo informacija Iškilus kokių nors sunkumų ar klausimų, susijusių su šia HALYARD* įranga, kreipkitės į mūsų techninės pagalbos darbuotojus. Halyard Health 5405 Windward Parkway Alpharetta, GA 30004 USA El.
- Seite 27 Csak folyékony közeget használjon. Ne szívja fel levegővel. Ne lépje túl a 100 psi nyomást. Ne kísérelje meg az INDISCAL* analóg nyomásmérő használatát, amíg el nem olvasta ezt a használati utasítást. Mindig kövesse az olyan eljárásokhoz szükséges egyéb műszerekhez mellékelt gyártói utasításokat, amelyek során folyadékot juttatnak a testbe, és amelyek során mérik azok...
- Seite 28 és húzza hátra azt. Szükség esetén csúsztassa vissza zárt állásba a kart. Kezelés és hulladékkezelés Használat után az InDiscal analóg nyomásmérő biológiailag veszélyes folyadékot tartalmazhat. A kezelésnek és a hulladékkezelésnek összhangban kell lennie az elfogadott orvosi gyakorlattal, a vonatkozó jogszabályokkal és előírásokkal.
-
Seite 29: Gebruiksaanwijzing
Beschrijving van het product De HALYARD* INDISCAL* analoge manometer is een eendelige, disposable spuit van kunststof met een ontwerp met een vergrendelhendel die de zuiger regelt, een manometer en een aansluitslang met mannelijke draaiende adapter. - Seite 30 De methoden voor hantering en afvoer dienen te voldoen aan geaccepteerde medische gebruiken, van toepassing zijnde wetten en voorschriften. Klantenservice en informatie over retourneren van producten Als u problemen met of vragen over HALYARD* apparatuur hebt, neemt u contact op met de medewerkers van de afdeling Technical Support. Halyard Health...
- Seite 31 Føderal lov (i USA) begrenser denne enheten til salg til eller på ordre av en lege. Beskrivelse av enheten HALYARD* INDISCAL* analogt manometer er en engangs plastsprøyte i ett stykke med en låsespak- konstruksjon som styrer stempelet, et manometer og en tilkoblingsslange med en roterende hann-adapter.
- Seite 32 Kundestøtte og informasjon om produktretur Hvis du har noen problemer eller spørsmål om HALYARD* utstyr, kontakt vårt tekniske støttepersonale: Halyard Health 5405 Windward Parkway Alpharetta, GA 30004 USA E-post: PMPorders@hyh.com...
- Seite 33 Przeznaczenie Manometr analogowy INDISCAL* firmy HALYARD* jest przeznaczony do użytku przy dozowaniu płynów do dysku międzykręgowego z jednoczesnym monitorowaniem ciśnienia tych płynów. Płyn jest dozowany przez lekarza poprzez mechaniczne uruchomienie urządzenia, a ciśnienie płynu jest wyświetlane na manometrze.
- Seite 34 W przypadku jakichkolwiek problemów lub pytań dotyczących sprzętu HALYARD*, należy skontaktować się z naszym personelem obsługi technicznej. Halyard Health 5405 Windward Parkway Alpharetta, GA 30004 USA E-mail: PMPorders@hyh.com 1-844-425-9273 (1-844-HALYARD) Uwagi W celu zwrotu tego produktu, przed odesłaniem produktu do Halyard Health należy uzyskać numer autoryzacji zwrotu.
- Seite 35 A lei federal (E.U.A.) limita a venda deste dispositivo a médicos ou por ordem de um médico. Descrição do dispositivo O manómetro analógico INDISCAL* da HALYARD* consta de uma seringa descartável de plástico formada por uma só peça com uma alavanca de bloqueio que controla o pistão, de um manómetro e de um tubo de conexão munidos de um adaptador rotativo masculino.
- Seite 36 Regulamentos de manuseamento e eliminação Após a utilização, o manómetro analógico INDISCAL* pode conter fluidos biológicos contendo substâncias perigosas. Os métodos de manuseamento e de eliminação devem estar de acordo com as práticas médicas aceites, a legislação e os regulamentos aplicáveis.
-
Seite 37: Descrierea Dispozitivului
Descrierea dispozitivului Manometrul analog HALYARD* INDISCAL* este o seringă de unică folosinţă compactă, din plastic, cu un design de pârghie care controlează pistonul, un manometru şi un tub conector, cu un adaptor tată, rotativ. O valvă opţională cu trei căi poate fi inclusă în timpul pregătirii dispozitivului. Manometrul măsoară... - Seite 38 Dacă aveţi probleme sau întrebări legate de acest echipament HALYARD*, contactaţi personalul nostru de suport tehnic: Halyard Health 5405 Windward Parkway Alpharetta, GA 30004 USA E-mail: PMPorders@hyh.com 1-844-425-9273 (1-844-HALYARD) Note Pentru a putea expedia înapoi produsele la Halyard Health trebuie să aveţi un număr de autorizaţie de returnare.
- Seite 39 способных привести к нанесению вреда здоровью пациента, заболеваниям или смерти. Также не допускается внесение изменений в конструкцию аналогового манометра INDISCAL*, поскольку это может привести к неправильной работе или отказу устройства, а также причинению вреда здоровью пациента. Не следует погружать устройство в жидкости.
- Seite 40 При возникновении любых проблем или вопросов, касающихся данного оборудования HALYARD*, следует обращаться в нашу службу технической поддержки. Halyard Health 5405 Windward Parkway Alpharetta, GA 30004 USA E-mail: PMPorders@hyh.com 1-844-425-9273 (1-844-HALYARD) Примечания Для возврата изделий перед их отправкой в компанию Halyard Health необходимо сообщить специалистам последней соответствующий регистрационный номер.
-
Seite 41: Určené Použitie
Federálne zákony USA obmedzujú predaj tohto prístroja na lekára alebo na jeho predpis. Opis prístroja Analógový manometer HALYARD* INDISCAL* je plastová striekačka z jedného kusu na jednorazové použitie, so zaisťovacou páčkou, ktorou sa ovláda piest, manometrom a spojovacou hadičkou so zástrčkovým rotačným adaptérom. - Seite 42 Služby pre zákazníkov a informácie o vracaniu produktu Ak budete mať akékoľvek problémy s týmto zariadením HALYARD* alebo ak budete mať otázky, obráťte sa na náš personál technickej podpory:...
- Seite 43 Opis pripomočka HALYARD* INDISCAL* analogni manometer je plastična brizgalka v enem kosu za enkratno uporabo, ki ima zaporno ročico za nadzor nad batom, manometer in priključno cevko z vrtečim moškim vmesnikom. Priložen je lahko tudi 3-smerni ročni ventil za uporabo med pripravo naprave. Manometer meri tlake od vakuuma do kapacitete merilnika.
- Seite 44 Služba za podporo strank in informacije za vrnitev izdelka Če imate kakršnekoli težave z opremo podjetja HALYARD* ali kakršnakoli vprašanja o njej, stopite v stik z našim osebjem za tehnično podporo strank:...
- Seite 45 Sitä ei saa upottaa nesteisiin. Ruiskuta vain nesteitä. Älä täytä ilmalla. Älä ylitä 100 psi:n painetta. Älä käytä INDISCAL*- analogista manometria ennen kuin olet lukenut nämä käyttöohjeet. Noudata aina nesteiden ruiskutuksessa elimistöön ja paineen seurantaan käytettävien muiden instrumenttien valmistajien ohjeita.
- Seite 46 Käytön jälkeen INDISCAL*- analoginen manometri saattaa sisältää tartuntavaarallista nestettä. Käsittele tuotetta ja hävitä se noudattaen hyväksyttyä hoitokäytäntöä ja sovellettavissa olevia lakeja ja määräyksiä. Asiakaspalvelu ja tuotteen palautusta koskevat tiedot Jos sinulla on tätä HALYARD*-laitteistoa koskevia ongelmia tai kysymyksiä, ota yhteys tekniseen tukeemme osoitteella: Halyard Health 5405 Windward Parkway Alpharetta, GA 30004 USA Sähköposti: PMPorders@hyh.com...
- Seite 47 Enligt amerikansk federal lag får denna produkt endast säljas av eller på ordination av läkare. Produktbeskrivning HALYARD* INDISCAL* analog manometer är en engångsspruta av plast i ett stycke, med en låsspärr som reglerar kolven, en manometer och en anslutningsslang med en roterande hanadapter. En valfri trevägskran kan också...
- Seite 48 4. För att snabbt sänka trycket, skjut låsspärren åt vänster så att kolven frigörs och dra tillbaka. För tillbaka låsspärren till låst läge om så önskas. Bestämmelser avseende hantering och bortskaffning Efter användning kan INDISCAL* analog manometer innehålla smittfarlig vätska. Metoderna för hantering och bortskaffning ska överensstämma med vedertagen medicinsk praxis samt gällande lagar och förordningar.
- Seite 49 Cihaz Açıklaması HALYARD* INDISCAL* Analog Manometre pistonu kontrol eden bir kilit kol tasarımı, bir manometre ve döner erkek adaptörlü bir bağlantı tüpünden oluşan tek parça, plastik, tek kullanımlık bir şırıngadır. Cihazın hazırlanması sırasında kullanılmak üzere 3-yönlü bir valf de opsiyonel olarak sunulmaktadır.
- Seite 50 Müşteri Hizmetleri ve Ürün İade Bilgileri HALYARD* Ekipmanlarıyla ilgili bir sorunla karşılaşırsanız ya da bir sorunuz olursa teknik destek personelimizle temasa geçiniz. Halyard Health...
- Seite 51 또는 고장을 일으키거나 환자가 상해를 입을 수 있습니다. 액체에 담그지 마십시오. 액체 매체만 사용하십시오. 공기로 팽창시키지 마십시오. 100psi를 초과하지 마십시오. 이 사용 지침을 읽기 전에 INDISCAL* 아날로그 압력계를 사용하지 마십시오. 용액을 신체에 투약하고 투약액 압력을 모니터링하는 관련 시술에 필요한 다른 장비와 함께 제조업체의 지침을 항상 따르십시오. 부작용...
- Seite 52 4. 압력을 빠르게 줄이려면 잠금 레버를 왼쪽으로 밀고 피스톤을 푼 다음 뒤로 당깁니다. 필요한 경우 잠금 레버를 뒤로 밀어 잠급니다. 취급 및 폐기 규정 사용 후 INDISCAL* 아날로그 압력계에 생물에 유해한 용액이 들어 있을 수 있습니다. 취급 및 폐기 방법은 허용되는 의료 관행, 해당 법률 및 규정에 따라 이루어져야 합니다.
- Seite 53 HALYARD* INDISCAL* 模拟压力计 美国联邦法律限制以医师名义销售该设备。 设备描述 HALYARD* INDISCAL*模拟压力计是一次性的单件塑料注射器，带有一个用来控制活 塞的锁杆、一个压力计和一个带有阳螺纹旋转适配器的连接管。还有一个可选的 3路旋塞阀，可以在设备的准备过程中使用。压力计可以测量从真空到测量能力 范围内的压力。压力计在整个测量范围内的精度被确定为误差不超过5 PSI。 适应症 HALYARD* INDISCAL*模拟压力计是经过消毒、配有模拟压力计的一次性注射器。内 科医师可以使用该设备将液体注入到病人体内，并通过压力计测量液体的 压力。 用途 HALYARD* INDISCAL*模拟压力计用于将液体注入到椎间盘中，并监测这些液体的压 力。内科医师使用设备的机械动作装置注入液体，而液体的压力则在压力计上显 示。压力计上的压力读数和病人的反馈可以用来对椎间盘源性疼痛进行 诊断。 警告和注意事项 INDISCAL*模拟压力计是一次性使用设备。请勿重复使用、重新处理或重新消毒该 医疗设备。重新使用、重新处理或重新消毒可能 1) 对该设备的已知的生物相容 性造成负面影响，2) 损害设备的结构完整性，3) 导致设备无法执行预期用途， 或4) 产生感染风险，导致传染病传播，造成患者受伤、患病或死亡。 不要对INDISCAL*模拟压力计进行修改。修改可能会造成设备的故障、失效或患者 受伤。 不要浸入到液体中。 仅使用液体介质。不要充入空气。 压力不得超过100 PSI。 使用INDISCAL*模拟压力计之前，请务必阅读使用说明。 执行将液体注入到体内的相关操作时，在情况下都应当遵循操作中其他所需...
- Seite 54 处理和丢弃原则 INDISCAL*模拟压力计在使用后可能会包含具有生物危险性的液体。处理和丢弃的 方法应当遵循公认的医疗实践以及适用的法律法规。 客户服务与退货信息 如果您对 HALYARD* 设备有任何疑问或问题，请联系我们的技术支持人员： Halyard Health 5405 Windward Parkway Alpharetta, GA 30004 USA 电子邮件地址: PMPorders@hyh.com 1-844-425-9273 (1-844-HALYARD) 注： 为了能够退货，您必须拥有退货授权码，然后才能将产品运回 Halyard Health。...
- Seite 56 Distributed in the USA by Halyard Sales, LLC, Alpharetta, GA 30004 In USA, please call 1-844-425-9273 • halyardhealth.com Halyard Health, Inc., 5405 Windward Parkway, Alpharetta, GA 30004 USA Halyard Belgium BVBA, Leonardo Da Vincilaan 1, 1930 Zaventem, Belgium Registered Trademark or Trademark of Halyard Health, Inc., or its affiliates.