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Palodent
Système de matrices sectorielles
MODE D'EMPLOI – FRANÇAIS
Pour utilisation dentaire uniquement.
États-Unis : sur prescription uniquement.
1. DESCRIPTION DU PRODUIT
Le système de matrices sectionnelles Palodent
titane, des coins avec boucliers (wedges) et des matrices sectionnelles pour la mise en place de
restaurations en région postérieure. Les matrices sectionnelles sont utilisables avec tous les
matériaux de restaurations en postérieur. Les matrices EZ Coat ont couche de finition très fine
et non-collante qui réduit l'adhérence de l'agent de collage ou du matériau de restauration à la
bande pour permettre un retrait facilité de la matrice. Les anneaux sont disponibles en étroit
pour la plupart des prémolaires et des petites molaires ou en universel pour les molaires plus
larges. Les anneaux peuvent être utilisés seuls ou en tandem pour des restaurations
simultanées de multiples surfaces. Les avantages des matrices sectionnelles et des anneaux
sont une mise en forme naturelle du contour pour de meilleurs points de contact et embrasures,
un placement facilité, une meilleure visualisation du champ opératoire et un plus grand confort
pour le praticien et le patient. Eliminer l'effet de levier des maintiens des matrices
conventionnelles permet au praticien d'utiliser moins de tension, d'éviter la compression
excessive de la dent et de mettre en forme plus facilement les contacts anatomiques
proximaux. Le placement avant préparation des coins innovants WedgeGuards et de leurs
boucliers protège les surfaces adjacentes de dégâts par inadvertance durant la préparation. En
utilisant la précelle, le bouclier se retire facilement, laissant le coin anatomique en place en toute
sécurité.
1.1 Formats*
• Les matrices sectorielles sont disponibles en 5 tailles, au format standard en acier inoxydable
poli ou au format EZ Coat non-collant avec un codage couleur: 3.5mm, 4.5mm, 5.5mm,
6.5mm, 7.5mm. Ces matrices sont utilisables avec tous les matériaux de restaurations en
postérieur.
• Les anneaux sont disponibles en deux tailles: étroit (bleu foncé) ou universel (bleu clair). Ils
sont appropriés pour la région postérieure, seul ou en tandem.
• Les coins anatomiques Wedges et WedgeGuards sont disponibles en 3 tailles: petits (bleu
foncé), moyens (bleu) ou larges (bleu clair)
*Certaines références peuvent ne pas être disponibles dans tous les pays.
1.2 Composition
• Matrices sectionnelles et le bouclier WedgeGuard: acier inoxydable poli; les matrices EZ Coat
: acier inoxydable poli enduit de Whitford 8820HR
• Anneaux: Nickel-Titane avec de la fibre de verres renforcée sur les pointes
• Coins WedgeGuards: thermoplastique polyacétique
• Pince porte-anneau et précelle à clavette: acier inoxydable 420
1.3 Indications
• Le système Palodent
®
Plus est indiqué pour les restaurations de Classe II pour faciliter la mise
en forme du contour et la création du point de contact lors de la mise en place de matériaux
de restauration directe.
• Les coins WedgeGuards du système Palodent
opératoire pour protéger les surfaces adjacentes, des cavités de classe I, de classe II, des
facettes et des préparations pré-prothétiques.
1.4 Contre-Indications
Pas de contre-indications connues.
2. REMARQUES GÉNÉRALES RELATIVES À LA SÉCURITÉ
Veuillez prendre connaissance des consignes de sécurité générales et des consignes de
sécurité particulières qui figurent dans d'autres chapitres du présent mode d'emploi.
Symbole de sécurité
Il s'agit du symbole de sécurité. Il est utilisé pour vous alerter sur les risques
potentiels de blessure. Respecter tous les messages de sécurité accompagnant ce
symbole afin d'éviter d'éventuelles blessures.
2.1 Avertissements
1. Le système Palodent
®
Plus contient de petits éléments coupants. Comme pour tous les
instruments intra-oraux, les précautions nécessaires doivent être prises pour garantir une
manipulation et un placement stables. Il est recommandé de mettre en place une digue en
caoutchouc ou tout autre dispositif d'isolation approprié avant de commencer les procédures
opératoires. A utiliser avec les gants et protections oculaires appropriées.
Aspiration: si une matrice, un coin, un WedgeGuard ou un anneau est aspiré par le patient,
appeler immédiatement les secours médicaux.
Ingestion: si une matrice, un coin, un WedgeGuard ou un anneau est ingéré par le patient,
encourager le patient à rechercher une assistance médicale pour localiser l'élément ingéré.
Appeler immédiatement les secours médicaux en cas de nausée ou de développement
pathologique.
Lacérations: les matrices Palodent
WedgeGuards sont coupants et peuvent occasionner des blessures sur une peau non
protégée. Il est recommandé de manipuler les matrices et les boucliers des coins
anatomiques WedgeGuard avec des gants et/ou les précelles à clavette ou des instruments
similaires. Dans le cas où une matrice propre ou un bouclier WedgeGuard causeraient une
Plus
®
®
Plus contient un anneau de rétention en nickel-
®
Plus sont indiqués en placement pré-
®
Plus et les boucliers des coins anatomiques
lacération de la peau, employer les mesures habituelles de premiers secours. Jeter les
matrices usagées et les coins WedgeGuards suivant les procédures d'élimination prévues
pour ce type de déchet coupants.
2. Les matrices et accessoires usagés sont contaminés. Suivre la procédure de contrôle aux
expositions. Dans le cas d'une exposition accidentelle, suivre les procédures post-exposition
recommandées. Après utilisation du système Palodent
éléments selon les techniques recommandées. Les matrices usagées sont contaminées et
coupantes. Manipuler et jeter précautionneusement les éléments de la même manière
qu'avec des instruments contaminés et coupants.
3. Faire attention au contrôle et à la prise en main de tous les instruments pour protéger le
patient de blessures éventuelles.
2.2 Précautions d'emploi
1. Ce produit ne doit être utilisé que dans le cadre spécifiquement décrit par ce mode d'emploi.
L'utilisation d'autres méthodes/procédures contraires au mode d'emploi est à la discrétion et
de la seule responsabilité du praticien.
2. Lors de la mise en place de l'anneau, faire attention à la nature élastique de l'anneau. Bien
s'assurer que l'anneau est correctement en place dans la pince porte-anneaux. (se référer
aux Instructions Etape par Etape).
3. Une pression excessive sur la matrice, les coins, les WedgeGuards ou l'anneau en direction
de la zone apicale peut occasionner des blessures aux tissus périodontaux.
4. Les équipements indiqués à usage unique sur l'emballage sont destinés à un usage unique.
Jeter après usage. Ne pas utiliser sur d'autres patients pour éviter des contaminations
croisées.
5. Ne pas utiliser d'autres accessoires que ceux conçus, fournis et exposés pour l'utilisation
avec le système Palodent
®
Plus. Des blessures peuvent être occasionnées (se référer aux
Instructions Etape par Etape).
2.3 Effets indésirables
1. La mauvaise utilisation du produit peut causer des échecs résultant en des blessures des
organes respiratoires et digestifs, de l'œil, de l'épiderme ou de la muqueuse (se référer aux
Contre-Indications, Avertissements et Précautions d'Emploi).
2. Le non-respect des procédures de manipulations et d'élimination peut générer des dangers
biologiques (se référer aux Avertissements et Précautions d'Emploi).
2.4 Conditions de Stockage
Conserver à des températures comprises entre 10 et 24°C (50 à 75°F), loin de toute source
d'humidité. Conserver hors de portée de la lumière solaire. Ne pas approcher d'une flamme ou
d'une source de chaleur.
3. INSTRUCTIONS ETAPE PAR ETAPE
1. Stérilisation pré-opération
Les matrices, les coins, les WedgeGuards sont à usage unique. Si le praticien le souhaite, ils
peuvent être autoclavés à la vapeur une seule et unique fois (134°C pendant 3 minutes si
l'élément est hors emballage ou 12 minutes si l'élément est dans l'emballage) avant
utilisation clinique. Les anneaux, pinces et précelles ne sont pas fournies sous format stérile
et doivent être autoclavés avant la première utilisation et pour toutes les suivantes (se référer
à la section Hygiène).
2. Placer la digue ou une isolation appropriée.
3. Placement pré-opération (optionnel)
1. Placement du WedgeGuard
Avant la préparation, sélectionner la taille appropriée du coin WedgeGuard et placer celui-
ci en interproximal. Les WedgeGuards du système Palodent
le bouclier et peut être saisi en toute sécurité avec une précelle à clavette. Ne pas exercer
une force excessive.
OU
2. Placement de l'anneau
Pour utiliser avec efficacité une matrice sectionnelle préformée, un praticien doit disposer
d'assez d'espace interproximal pour positionner la matrice sans la forcer ni la distendre.
L'anneau, quand il est placé avant la préparation et laissé en place, fournit la séparation
nécessaire sans temps supplémentaire au fauteuil. ReMARQUe: Ne pas placer l'anneau
en préopératoire si un WedgeGuard est utilisé. Suivre les instructions de mise en place de
l'anneau avant la finalisation de la préparation, le retrait du bouclier et la mise en place de
la matrice (étape 7).
Pour placer l'anneau, le saisir à son plus grand diamètre avec la pince porte-anneaux
fournie tout en s'assurant que l'anneau reste dans les griffes de la pince. Ecarter la pince
pour étendre l'anneau jusqu'à correspondre à la taille de la dent à contourer. Ne pas sur-
étendre. Sur-étendre l'anneau peut résulter en une déformation permanente. Le
verrouillage de la pince porte-anneaux peut être activé pour faciliter le déplacement et la
mise en place de l'anneau. Conseil technique: bien que le Ni-Ti soit connu pour ses
excellentes propriétés élastiques, éviter de sur-étendre l'anneau pour ne pas créer une
déformation permanente. Si l'anneau est excessivement distendu, la taille et la tension
peuvent être remises à zéro en utilisant la pince porte-anneaux (se référer aux sections
Hygiène, Stérilisation et Maintenance).
Mettre l'anneau en place avec une pointe dans chaque espace interproximal en procédant
de la région adjacente buccale à la région adjacente linguale par rapport à la surface à
®
Plus, manipuler et disposer des
®
Plus disposent d'un trou sur
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