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Microline Surgical ReNew Gebrauchsanweisung

Reusable laparoscopic instrument tip
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ReNew Reusable Laparoscopic Instrument Tip
Instructions for Use
INDICATIONS
ReNew Reusable Laparoscopic Instrument Tips are intended to be used with ReNew Reusable Laparoscopic Instrument Handpieces, and are
indicated for cutting, grasping, dissecting, and coagulation of tissue in endoscopic and laparoscopic surgical procedures.
CONTRAINDICATIONS
None known.
DEVICE DESCRIPTION
The ReNew Reusable Laparoscopic Instrument Tip is intended to be individually attached to ReNew laparoscopic handpieces and used to
manipulate tissue by mechanical means during use in surgical procedures. The device may be connected via a ReNew handpiece to a legally
marketed electrosurgical unit/radio frequency (RF) generator for dissection and coagulation of tissue. The device is detachable and may be
interchangeably installed on all models of ReNew 5mm diameter handpieces. The device is intended to be reusable after processing/re-processing
(cleaning, decontamination, packaging and sterilization). Consult the ReNew handpiece instructions for use for further information.
• Not made with natural rubber latex.
• Not made with bisphenol-A.
• Not made with Vinyl or Poly Vinyl Chloride (PVC).
• Not made with phthalates.
HOW SUPPLIED
ReNew Reusable Laparoscopic Instrument Tips are supplied non-sterile and must be sterilized before use.
WARNINGS
• Failure to adequately process and sterilize the device could lead to infection.
• The device is not intended to be bent, used to pry, or for any other use beyond the indications listed above.
• Bending or using the device to pry could cause the device to fail and/or harm the patient.
• No modification of this device is allowed.
• Not intended for use with silicone or oil-based lubricants.
• Not intended for use with non-Microline, third party handpieces.
• A thorough understanding of the principles and techniques involved in endoscopic/laparoscopic procedures is essential to avoid harm to the patient
or damage to the device or other medical instruments.
ReNew Reusable Laparoscopic Instrument Tip
Instructions For Use
Microline Surgical, Inc. 迈克兰器械有限公司.
50 Dunham Road, Suite 1500
Beverly, MA 01915 U.S.A.
Tel: +1(978) 922-9810 | Fax: +1(978) 922-9209
Web: www.microlinesurgical.com
Email: info@microlinesurgical.com
09-39-00124-00-ART Rev K 04/2020
ENGLISH
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Verwandte Anleitungen für Microline Surgical ReNew

Inhaltszusammenfassung für Microline Surgical ReNew

  • Seite 6 ‫اﻟﻌرﺑﯾﺔ‬ ‫ﻟﻠﺟراﺣﺔ ﺑﺎﻟﻣﻧظﺎر‬ ‫اﻷطراف اﻟﻣﺳﺗداﻣﺔ‬ ReNew Reusable ‫ﺗﻌﻠﯾﻣﺎت اﻹﺳﺗﺧدام‬ ‫دواﻋﻲ اﻹﺳﺗﺧدام‬ .‫، وذﻟك ﻟﻘطﻊ وإﻣﺳﺎك وﺗﺷرﯾﺢ وﺗﺧﺛﯾراﻷﻧﺳﺟﺔ ﺧﻼل ﻋﻣﻠﯾﺎت اﻟﺟراﺣﺔ ﺑﺎﻟﻣﻧظﺎر‬ ‫ﻟﻠﺟراﺣﺔ ﺑﺎﻟﻣﻧظﺎر، ﻣﻌ د ّة ﻟﻺﺳﺗﺧدام ﻣﻊ اﻟﻣﻘﺎﺑض اﻟﯾدو ﯾ ّﺔ‬ ‫اﻷطراف اﻟﻣﺳﺗداﻣﺔ‬ ReNew Reusable ReNew Reusable ‫ﻣواﻧﻊ اﻹﺳﺗﺧدام‬...
  • Seite 7 ‫ﻓﻘط ﺑﻌد اﻟﻔﺻل ﻋن وﺣدة اﻟﺟراﺣﺔ اﻟﮑﮭرﺑﺎﺋﯾﺔ‬ ‫ﻗم ﺑﺗرﮐﯾب اﻟﺟﮭﺎز ﻋﻠﯽ ﻣﻘﺑض‬ • ReNew ‫. ﻗد ﺗﺣﻣل اﻟﺳواﺋل اﻟﻣوﺻﻠﺔ )ﻣﺛل اﻟدم أو اﻟﻣﯾﺎه اﻟﻣﺎﻟﺣﺔ(، اﻟﻣﺗﺻﻠﺔ ﻣﺑﺎﺷرة ﻣﻊ اﻟﺟﮭﺎز أو اﻟﻣﺗواﺟدة ﺑﺎﻟﻘرب ﻣﻧﮫ، ﺗﯾﺎر ا ً ﻛﮭرﺑﺎﺋﯾ ﺎ ً أو‬ ‫ﺣرارة اﻟﻰ‬...
  • Seite 8 ‫اﻟﻣﻧظف‬ ‫درﺟﺔ اﻟﺣرارة‬ (‫اﻟوﻗت )دﻗﯾﻘﺔ‬ ‫اﻟﻣرﺣﻠﺔ‬ ‫ﻏﯾر ﻣﺗوﻓر‬ ‫ﻣﯾﺎه اﻟﺻﻧﺑور اﻟﺑﺎردة‬ 2:00 ‫اﻟﻐﺳل اﻟﺗﻣﮭﯾدي‬ ‫ﻗﻠوي‬ ° 2:00 ‫ﻏﺳل‬ ‫ﻏﯾر ﻣﺗوﻓر‬ ‫ﻣﯾﺎه اﻟﺻﻧﺑور اﻟﺳﺎﺧﻧﺔ‬ 00:15 ‫ﺷطف‬ ‫ﻏﯾر ﻣﺗوﻓر‬ ° 1:00 ‫ﺷطف ﺑﺎﻟﻣﯾﺎه اﻟﻧﻘ ﯾ ّ ﺔ‬ ‫ﻏﯾر ﻣﺗوﻓر‬ ° 98.8 6:00 ‫ﺟﺎف‬...
  • Seite 9 ‫دﻗﯾﻘﺔ‬ ° ‫ﺟﺎذﺑﯾﺔ‬ ‫ﻣﻌﺎﯾﯾر اﻟﺗﻌﻘﯾم اﻟﺧﺎﺻﺔ ﻟﻠﺑﻠدان اﻷوروﺑﯾﺔ‬ :(‫اﻟﺗﻌﻘﯾم ﻟﻠﺑﻠدان اﻷوروﺑﯾﺔ )ﺑﺎﺳﺗﺛﻧﺎء ﻓرﻧﺳﺎ وﺳوﯾﺳرا‬ ‫( ﺑﺎﻋﺗﻣﺎد اﻟﻣﻌﺎﯾﯾر اﻟﺗﺎﻟﯾﺔ ﻛﺣد أدﻧﻰ ﻟﻣﻌﺎﯾﯾر دورة‬ Microline Surgical ) ‫ﺗوﺻﻲ ﺷرﻛﺔ ﻣﯾﻛروﻻﯾن ﻟﻠﺟراﺣﺔ‬ ‫أﻏطﯾﺔ اﻟﺗﻌﻘﯾم‬ ‫ﻣدة اﻟﺗﻧﺷﯾف‬ ° ‫وﻗت اﻟﺗﻌر ّ ض ﻋﻠﻰ ﺣرارة‬...

  • Seite 44: Beschreibung Des Gerätes

    Die wiederverwendbare ReNew Laparoskopieinstrument-Spitze wird an einem ReNew Laparoskopie-Handstück befestigt und zur mechanischen Manipulation von Gewebe bei chirurgischen Eingriffen benutzt. Das Produkt kann über ein ReNew- Handstück mit einem rechtmäßig in den Verkehr gebrachten Elektrochirurgiegerät/ Hochfrequenz (HF)-Generator für das Präparieren und Koagulieren von Gewebe verbunden werden. Das Gerät kann...

  • Seite 45: Warnhinweise Bei Aktivierung Für Elektrochirurgie

    • Die freiliegende Metalloberfläche des Gerätes bleibt u. U. heiß genug, um Verbrennungen nach der Deaktivierung des Hochfrequenz-( HF)-Stroms zu verursachen. • Installieren Sie das Gerät auf dem ReNew Handstück nur, wenn es nicht mit der elektrochirurgischen Einheit verbunden ist bzw. der Strom ausgeschaltet ist. Sollte dies unterlassen werden, kann es zu Verletzungen oder einem elektrischen Schock kommen.

  • Seite 46: Vorsichtsmassnahmen

    • Vor der Reinigung und Sterilisation muss das Gerät vom ReNew Handstück abgenommen werden. • Montage des Gerätes an das und seine Demontage vom ReNew Handstück sind manuell und ohne Werkzeuge möglich. Bei Verwendung von Werkzeugen kann die elektrische Isolierung auf dem Gerät und dem Schaft des Handstückes beschädigt werden.
  • Seite 47 Spülmaschine. Laden Sie das Gerät/die Geräte in der vollständig offenen Position. Falls eine Schale benutzt wird, bedecken Sie diese nicht. Wählen Sie folgende Zyklusparameter für automatisches Waschen: Instrumentenzyklus: hoch Phase Zeit (Minuten) Temperatur Reinigungsmittel Vorwaschgang 2:00 Kaltes Leitungswasser k. A. Waschgang 1 2:00 65 °C...

  • Seite 48: Sterilizationsparameter

    Endverpackung sterilisierten Geräten auf. ANWEISUNGEN ZUR WIEDERAUFBEREITUNG • Entfernen Sie das Gerät innerhalb einer Stunde nach der chirurgischen Verwendung vom ReNew Handstück. (Siehe Anweisungen zur Demontage) • Legen Sie das Gerät in steriles, destilliertes Wasser ein. • Wenn das Gerät der zentralen Sterilgutversorgung übergeben wird, sollte es in ein mit sterilem Wasser befeuchtetes Tuch eingewickelt werden.

  • Seite 49: Gewährleistung

    GEWÄHRLEISTUNG Microline Surgical garantiert, dass seine Geräte zur Zeit der Lieferung frei von Material- und Verarbeitungsmängeln sind. Microline Surgical ist nicht haftbar für Neben- oder Folgeschäden jeglicher Art oder für Schäden, die als Folge von Vernachlässigung, Missbrauch oder Fehlbedienung des Gerätes auftreten.

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